来那帕韦
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崩溃的“前药”没有输
36氪· 2025-12-24 02:13
文章核心观点 - 尽管Janux公司JANX007的失败给前药赛道带来短期挫折,但前药技术作为解决药物成药性、靶向性和安全性问题的关键策略,其长期价值和战略重要性日益凸显,并正从辅助改良角色转变为驱动源头创新的引擎之一 [1][10] - 前药技术历经三代跃迁,现已进入“AI+前药”新阶段,通过AI驱动设计、微环境响应激活以及与生物药结合,持续拓展其在抗感染、肿瘤、中枢神经系统等重大疾病领域的应用前景 [7][8][11][12] - 全球前药市场规模预计将从2015年的不足200亿美元增长至2025年的约350亿美元,年复合增长率约6%,吸引全球制药巨头及国内创新药企争相布局,未来发展机遇与挑战并存 [10][13][14][15] 前药技术概述与价值 - 前药是一类本身无活性或活性弱,在体内经生物转化后释放活性原药的化合物,其核心价值在于为活性分子披上“隐形斗篷”,改善其成药性 [1] - 前药主要分为三类:生物前药(如环磷酰胺)、载体前药(如氨基酸酯类)和协同前药 [2] - 截至统计,FDA共批准了178款前药,占所有获批小分子药物的9%,最大适应症为抗感染药(33%,58种),其次为化疗药(18%,32种)、抗高血压药(14%,25种)和抗炎药(12%,21种) [2] - 前药策略能解决活性化合物口服吸收率低、首过代谢严重、稳定性差或毒副作用大等问题,典型案例包括索非布韦(丙肝)和阿司匹林(解热镇痛) [5] 技术迭代与发展阶段 - 第一代前药技术处于简单酯化阶段(如阿司匹林),设计简单但缺乏靶向性 [7] - 第二代前药技术以引导结构型设计为标志,显著提升设计灵活性,典型代表是ProTide技术,催生了治愈丙肝的里程碑药物索磷布韦 [7] - 第三代前药技术为微环境触发型,利用疾病微环境或特异性酶实现靶向精准活化,例如丙酚替诺福韦使肾毒性较原药下降90% [8] - 当前前药技术已迈入“AI+前药”新阶段,AI模型可缩短临床前候选化合物筛选周期一半以上,并与ADC、双抗等生物药深度结合 [8] 关键应用领域与前景 - **抗感染领域**:前药可优化药物作用时长与胞内浓度,避开耐药机制,2024年10月获批的首个口服培南类抗生素Orlynvah即采用了前药策略 [11] - **肿瘤治疗领域**:前药用于提高靶向性(如Janux的JANX007)、设计联合疗法前药(整合化疗与免疫调节剂)以及开发可激活影像前药 [6][8][11] - **中枢神经系统疾病领域**:通过亲脂性修饰、受体介导靶向或微环境响应设计,帮助超过90%无法穿越血脑屏障的小分子药物实现脑部递送,应用于脑肿瘤及阿尔茨海默病等 [12] - **PROTAC技术**:前药策略有望解决PROTAC分子水溶性差、细胞渗透性低导致的药代动力学难题 [5] 市场趋势与行业布局 - 全球前药市场规模预计从2015年不足200亿美元增长至2025年约350亿美元,年复合增长率约6% [10] - 国际药企积极布局,吉利德的ProTide平台持续迭代,其重磅前药来那帕韦在预防女性感染HIV的关键III期临床中显示100%有效性 [13] - 国内企业差异化追赶:长乘医药的广谱抗肿瘤前药POC101获批中美IND;柯君医药利用AI前药平台研发的CG-0255进入中美同步III期临床;奥赛康的SmartKine®平台已有2款分子进入临床;恒瑞医药、信达生物、和黄医药等也在前药领域取得进展 [14][15] 面临的主要挑战 - 代谢个体化差异导致前药在人体中表现可能与预期不符,Janux的JANX007失败部分归因于未能准确预测肿瘤微环境中的酶活性差异 [13] - 肿瘤微环境的异质性(如缺氧区域酶表达差异、同一患者不同病灶靶点表达悬殊)影响前药的统一激活与全身疗效覆盖 [13] - 前药的监管审批要求更高,需对降解产物进行全面调查,增加了研发难度和成本 [13]
进博八载,“全勤生”的深耕与跨越:跨国药企的中国式成长|聚焦2025进博会
华夏时报· 2025-11-08 02:57
进博会作为创新落地加速器 - 罗氏制药在第八届进博会带来史上最强的40余款产品阵容,覆盖从肿瘤到狼疮性肾炎、阿尔茨海默病等全疾病领域 [2] - 吉利德科学在进博会亚洲首发长效HIV暴露前预防药物来那帕韦,该药一年仅需给药两次,并在海南博鳌的获批几乎与美国同步 [2] - 默沙东在进博会首秀中国首个HIF-2α抑制剂维利瑞®,并计划未来五年引入40多项新产品和新适应证 [5] - 八年来,罗氏制药有近15款展品借助“进博加速度”在中国上市 [3] 跨国药企在华投资与本土化深化 - 阿斯利康在进博首日签署青岛基地1.36亿美元的增资协议,过去三届进博会推动的增资项目已超17亿美元 [3] - 礼来集团迄今已累计在华投资超过200亿元人民币,实现了从研发、生产到商业化的全产业链布局,并计划持续加码中国市场 [5] - 罗氏制药新建的上海生物制药基地将实现大分子抗体药的“中国制造”,其基地距中国总部仅300米 [3][10] - 阿斯利康将全球研发中心落地北京,礼来在北京和上海设立创新孵化器,体现“在中国,为全球”战略深化 [10] 研发同步与本土创新成果 - 吉利德科学在中国正开展16项研发项目,其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发,旨在让创新药物“零时差”惠及中国患者 [5] - 安利公司在中国构建覆盖全链条的中草药本土研发体系,其“神农”系统包含7万+传统中药方剂数据和超过100万条疾病靶点关联数据 [8] - 安利公司开发的银杏苁蓉片已销往全球14个国家和地区,累计销售额突破30亿美元,体现“创新在中国、赋能全世界” [10] - 安利公司已启动为期五年、金额达21亿元人民币的在华投资计划,覆盖运营全链条,中国已连续22年成为其全球最大市场 [10]
美股异动|吉利德科学股价下跌370点创新布局与战略合作能否助其逆势反弹
新浪财经· 2025-11-08 01:15
公司股价表现 - 11月7日吉利德科学股价下跌3.70% [1] 创新药物进展 - 在第八届中国国际进口博览会上展示多款创新药物,包括长效HIV暴露前预防药物来那帕韦和用于原发性胆汁性胆管炎的新药Seladelpar进行亚洲首发 [1] - 来那帕韦为全球同类首创药物,一年仅需两次给药,在全球Ⅲ期临床研究中预防有效性超过99.9% [1] - Seladelpar是首个能够同时改善生化指标和缓解瘙痒症状的全球创新疗法,进入中国市场的速度迅速 [1] 中国市场战略 - 通过本土化研发策略积极融入中国市场,在中国进行16项临床研究,不少项目实现与全球同步研发,尤其是在肿瘤学领域 [2] - 计划与各方签署近十项合作项目,以提升创新药物可及性并推动规范诊疗实践普及 [2] - 公司战略有助于提高市场竞争力,并为助力"健康中国2030"目标实现贡献力量 [2] 长期发展潜力 - 公司通过持续创新和战略合作展现出长期发展潜力,为投资者提供信心 [2] - 关注其在中国市场的动向及与合作伙伴的深层次协同,有助于把握未来投资机遇 [2]
医疗领域新技术加速落地:“创造一个更健康的世界”
人民日报· 2025-11-06 07:53
公司动态与产品展示 - 全球领先生物制药公司吉利德科学在进博会医疗器械及保健展区设置500平方米展台,集中呈现其在中国上市的13款创新药物 [1] - 吉利德科学展台C位展示创新药物来那帕韦,该药物是全球首个获批、一年只给药两次的长效HIV暴露前预防药物,并已在国内获批完成首例应用,实现“全球同步” [1] - 西门子医疗在进博会演示亚洲首发首展的光子计数CT,美敦力上新全球首款闭环可充电脊髓神经刺激系统,雅培展示心律失常治疗产品 [1] 行业趋势与展会亮点 - 医疗器械及医药保健展区汇聚全球顶尖医疗科技力量,呈现创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊疗等前沿突破 [1] - 较之往届,今年每家医药企业展区设置的接待洽谈空间更多,并设有4间集中签约大厅 [2] - 进博会期间,中央企业、国家卫生健康委和相关地方交易团的近200家采购商将与参展商举办70余档集中签约活动 [2]
“创造一个更健康的世界”
人民日报· 2025-11-05 22:11
公司动态与产品展示 - 全球领先生物制药公司吉利德科学在进博会医疗器械及保健展区设置500平方米展台,集中呈现其在中国上市的13款创新药物 [1] - 公司展台C位展示创新药物来那帕韦,该药物是全球首个获批、一年只给药两次的长效HIV暴露前预防药物,并已在中国完成首例应用,实现“全球同步” [1] - 吉利德科学全球副总裁、中国区总经理表示,公司是进博会“溢出效应”的见证者和受益者,此次为第四次参加进博会 [1] 行业前沿技术与产品 - 医疗器械及医药保健展区汇聚全球顶尖医疗科技力量,呈现创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊疗等前沿突破 [1] - 西门子医疗在进博会进行光子计数CT的亚洲首发首展 [1] - 美敦力展示全球首款闭环可充电脊髓神经刺激系统,雅培展示心律失常治疗产品 [1] 展会活动与行业趋势 - 与往届相比,今年每家医药企业展区设置的接待洽谈空间更多,显示出更强的合作交流意向 [2] - 展馆内设有4间集中签约大厅,计划举办70余档集中签约活动,参与方包括近200家中央企业、国家卫生健康委和相关地方交易团采购商与参展商 [2] - 各方在新一届进博会平台上合力展示新展品、新技术、新服务,推动“创造一个更健康的世界” [3]
医疗领域新技术加速落地 “创造一个更健康的世界”
人民日报· 2025-11-05 22:00
公司参展亮点 - 吉利德科学以“创造一个更健康的世界”为主题参展,展示其在中国上市的13款创新药物及提升药物可及性的项目成果 [1] - 公司重点展示全球首个获批、一年仅需给药两次的长效HIV暴露前预防药物来那帕韦,该药物已在中国获批并完成首例应用,实现“全球同步” [1] - 公司展台面积为500平方米,四度参加进博会,并视自身为进博会“溢出效应”的见证者和受益者 [1] 行业前沿技术展示 - 医疗器械及医药保健展区汇集全球顶尖医疗科技,呈现创新药械研发、生物医药技术及跨界数字化诊疗等前沿突破 [1] - 西门子医疗在亚洲首发首展光子计数CT,美敦力上新全球首款闭环可充电脊髓神经刺激系统,雅培展示心律失常治疗设备 [1] - 展区为观众提供了了解生物技术与生命科学领域前沿成果及医疗新质生产力的平台 [1] 展会商业活动趋势 - 与往届相比,今年医药企业展区设置的接待洽谈空间更多,显示出更强的商业交流意愿 [2] - 展馆内设有4间集中签约大厅,计划在未来几天举办由近200家采购商与参展商参与的70余档集中签约活动 [2]
三十外企致中国:创新浩荡,共赴未来
第一财经· 2025-11-05 05:15
进博会平台价值 - 进博会已举办八年,成为连接全球创新与中国市场的重要桥梁,推动全球交流与合作 [2][4][23] - 该平台助力外资企业实现从“展品变商品”再到“商品出海”的跨越,体现“进博速度”与“加速度” [4][11][12] - 中国市场规模持续扩大,经济总量预计从2018年约90万亿元增长至2025年的140万亿元,为全球企业提供巨大舞台 [2] 医药与医疗器械行业 - 多家跨国药企将中国视为全球第二大市场,并持续加大在华投资与本土化布局,如诺和诺德、赛诺菲、罗氏 [4][6][8] - 医药企业通过进博会加速创新产品引入,例如吉利德带来两款亚洲首发展品,默沙东未来五年预计有40余项新产品和新适应证在中国获批 [4][6] - 医疗器械公司强调本土化生产与研发,美敦力NIM-Eclipse系统实现“中国智造”出口至日本及欧洲市场,波士顿科学上海临港工厂已有4款产品提交注册 [9][11][12] - 罗氏制药在上海投资20.4亿新建生物制药生产基地,将成为跨国药企首个在华实现大分子抗体生物药本地化生产的基地 [8] 医疗技术本土化与创新 - 外资医疗企业深化本土研发与制造,西门子医疗在中国拥有六大研发生产基地,累计超过130款产品在中国研发生产 [10] - GE医疗天津磁共振基地启动五年5亿元投入计划,将承担全球超半数磁共振产品研发任务 [10] - 直观复星达芬奇Xi手术系统实现本土量产,SP手术系统有望于2026年获批上市 [10] 制造业与高科技产业 - 西门子在华构建庞大生态体系,包括20个研发中心、24个生产基地,覆盖超5万家客户,中国成为其全球创新策源地 [13] - ASML聚焦主流芯片市场机遇,通过全景光刻解决方案助力中国客户把握AI驱动的芯片需求增长 [13] - 肖特集团展示半导体领域尖端材料,如中国首展的石英玻璃,并深化本土制造如苏州新电子封装产线 [14] 消费品与汽车行业 - 丰田汽车发布“立全球 更中国”战略,加速事业、研发、产品本土化,雷克萨斯新公司落地上海以依托长三角产业链 [18][19] - 天丝集团近五年在华投资累计达43.6亿元人民币,广西生产基地投产成为连接中国与东盟市场的关键支点 [19] - 花王集团策略从“原装进口”转向“本土生产”,快速响应中国消费市场需求变化 [22] 跨行业投资与本土化战略 - 立邦在中国拥有超70个生产基地、10个研发中心,投资超7亿的全球最大汽车涂料生产基地在天津投产 [21] - 贝亲将中国视为全球核心创新基地,在华获得83项专利技术,实现从本土研发到全球供应的转化 [20] - 迅达作为首批进入中国的外资工业企业,深耕市场45年,视中国新型工业化与数字化改造为重要契机 [23]
首发首秀新品扎堆 第八届进博会亮点抢先看
新浪财经· 2025-11-03 17:13
技术装备展区 - 展区汇聚高端装备和前沿技术,展示全球科技发展趋势及升级迭代的本土化解决方案[1] - 全球三大水处理企业之一格兰富在亚洲首发新一代智能控制器“捷能控”,产品搭载智能算法可高效分配水泵,计划明年在中国上市,应用于暖通空调、区域能源及市政供水领域[3] - 展区是世界500强和行业龙头企业数量最多的区域,企业围绕智能传感等最新技术带来多项进博首展的解决方案和产品[5] - 一家八年全勤参展的德国企业展台面积持续扩大,专注于注塑机械和数字化服务,展示应用领先模内上漆工艺的最新汽车外观件及车灯产品,已在部分品牌汽车上投用[7] - 进博会成为企业首选的新品发布平台,用于将国外先进技术工艺引入中国市场[9] - 展区内首次设置中央企业采购商长廊,集中发布采购需求,为参展商和采购商提供直接高效的对接平台[12] 医疗器械及医药保健展区 - 展区汇聚全球十大药械巨头,众多产品为全球或中国首发首秀[11] - 吉利德科学带来全球首创长效艾滋病衣壳抑制剂“来那帕韦”,该药每年仅需给药两次,被《科学》杂志评为2024年度十大科学突破之首,今年6月在美国获批后仅8天便在海南博鳌先行先试区落地,实现全球创新药与中国患者几乎同步可及[14] - 一家意大利制药公司展示9款创新罕见病药品,其中一款治疗遗传性大疱性表皮松解症的创新药已在海南先行先试,改变了该疾病患儿长期无药可用的局面[18] - 展区展出全球首个允许肿瘤患者坐着或站着接受“粒子放疗”的设备,区别于传统躺平式放疗设备,该设备可使射线精准击中肿瘤,对肺部、乳腺及腹部等特定部位肿瘤更为精准高效[20][22] - 参展商认可进博会平台的溢出效应,希望创新药物能借助该平台尽早惠及患者[16] 农食产品展区 - 展区汇集来自全球的世界美食[24] - 意大利酒庄展示两瓶18升美酒,酒标为世界名画《抱银鼠的女子》,搭配意大利重型瓶,呈现艺术品风格[26] - 瑞士著名巧克力品牌进行进博首秀,推出以中国国宝为灵感的产品,并展示超大巧克力墙和两米长的巨型巧克力[27] - 法国展台呈现艾菲尔铁塔造型,展示奶酪、美酒、巧克力等美食,部分展台使用机器人以增强科技感[29] - 结合中国“体重管理年”活动,各展商主打健康食品,包括零食、保健品、果汁、益生菌等,均强调无添加和提取天然营养成分[31] - 光明全球食品集成分销平台以3100平米作为展区最大单体展位,通过全链条、场景化展示帮助全球农食产品对接中国多元化销售渠道,让全球美食直达餐桌,今年展区汇集1500多家参展企业,覆盖上百个国家和地区[33]
“减肥药巨头”诺和诺德裁 9000 人,跨国药企裁员风暴来袭,中国市场凭创新成“破局密钥”
华夏时报· 2025-10-24 02:32
全球制药行业裁员潮概况 - 2025年第三季度全球生物制药领域发生62起裁员事件,前三个季度累计达190起,已逼近2024年全年192起的总量[2] - 裁员潮由行业巨头主导,仅下半年头部企业裁员规模已超2万人,涉及默沙东、诺和诺德、辉凌、Moderna等[2] - 裁员呈现“规模空前、精准聚焦”的特征,波及从行政岗到核心研发、销售团队的各个层级[2][3] 主要跨国药企裁员举措 - 默沙东启动6000人裁员计划,覆盖行政、销售及研发部门,作为“2027年前年省30亿美元”战略的核心,预计每年直接降本17亿美元[3] - 诺和诺德宣布全球裁员9000人,占总人数11%,超半数岗位来自丹麦总部,目标在2026年底实现年节省12.6亿美元[3] - 中小型药企同样承压,辉凌全球裁员500人(占比7%),为连续第三年优化人员;莫德纳(Moderna)裁员10%,员工总数缩至5000人左右[3] 中国市场调整策略 - 中国市场成为“特殊战场”,部分企业如吉利德、住友制药通过裁员调整在华资源配置[2][4] - 裁员凸显“靶向调整”属性,例如梯瓦(Teva)中国区重点缩减传统仿制药销售团队,转向肿瘤药管线[4] - 与裁员形成对比,阿斯利康逆势加码,2025年在华追加25亿美元研发投入[2][8] 细分领域与裁员动因 - 细胞与基因疗法成为全球裁员重灾区,诺和诺德裁员主要波及细胞治疗部门[5] - 萨雷普塔治疗公司(Sarepta Therapeutics)7月激进裁员500人,占比36%,年省成本4亿美元,背后是其基因疗法Elevidys因安全问题被加黑盒警告[5] - 裁员潮的底层逻辑源于专利悬崖、研发低效与市场竞争的三重压力,例如默沙东的K药贡献其制药业务55%收入(2024年销售额达295亿美元),但专利保护期临近且缺乏替代产品[7] 中国市场的新机遇与行业重构 - 中国市场显现韧性,2025年上半年中国创新药License-out交易金额达600亿美元,30%涉及细胞疗法,“中国研发 + 全球商业化”模式成为跨国药企控本新选择[6] - 中国III期临床受试者成本仅为美国1/3,推动阿斯利康等企业将40%早期研发项目转移至中国[7] - 人才从跨国药企向本土药企流动,推动国产管线向“first-in-class”突破;中国CDMO行业借势崛起,承接大量外包订单[8] - 数字化与AI融合成为降本关键,2025年全球药企AI投入达180亿美元,阿斯利康利用百度飞桨平台处理50万例慢阻肺患者数据,默沙东通过阿里健康网络将临床入组时间从12个月压缩至6个月[9]
艾迪药业(688488):HIV治疗药物布局完善,长效预防引领新纪元
申万宏源证券· 2025-07-25 11:12
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [3][7][120] 报告的核心观点 - 国内抗HIV药物市场快速增长,医保和自费高端药市场逐渐成为主导并高速增长,艾迪药业HIV治疗药物多靶点布局,有望满足患者多元需求,预计2032年销售额达30亿元左右,且公司开发长效暴露前预防药物,具有百亿美元潜力市场,目标市值较当前有41%上涨空间 [6] - 市场认为国家免费药品会影响医保口服复方药物销售,报告认为新型抗HIV药物优势明显,艾迪药业抗HIV复方药物市场潜力大 [9] - 股价表现催化剂为HIV新药销售超预期、整合酶抑制剂进入III期临床、暴露前预防药物进入临床 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2009年成立,聚焦抗HIV及人源蛋白领域,实控人傅和亮相关控股企业合计持股48.5493%,2023年调整管理团队,2025年发布股票期权激励计划 [14][15][20][22] - 2024年销售收入基本持平,净利润亏损扩大,2025年增长点来自HIV新药放量和南大药业并表 [23][25] - 2024年收购南大药业实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”,并积极推进人源蛋白成品制剂研发 [28][32] HIV药物行业概述 - 艾滋病由HIV感染引起,感染机制为攻击CD4+淋巴细胞,症状分急性期、潜伏期和发病期 [33][34][38] - 国内2024年现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例,全球2023年约3990万感染者 [39][40] - 治疗方案主推鸡尾酒疗法,国际有七大类40多种药物,国内有五大类 [43][45] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元,预计2032年达582.4亿美元;2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元,预计2027年超110亿元,市场格局向政府免费、医保、自费结合转变 [46][50] - 长效药物或改变市场格局,吉利德来那帕韦获批新适应症,预计长效药物将占暴露前预防市场主要份额 [61][64] 布局系列抗HIV药物管线,满足市场多样化需求 - 公司通过仿创结合布局抗HIV管线,艾诺韦林和艾诺米替获批上市并纳入医保,2款小分子仿制药NDA申请中,整合酶抑制剂最快II期临床,暴露前预防领域处于临床前阶段 [66] - 艾诺韦林III期临床显示抗病毒疗效、免疫重建、安全性等方面优于依非韦仑 [69][70][73] - 艾诺米替疗效不输整合酶抑制剂,代谢副作用更轻,强效抑毒、免疫重建持续,代谢获益显著,降低ASCVD风险,治疗完成率和病毒抑制率高 [82][84][88][91] - 与进口药物相比,艾迪药业艾诺米替有价格优势 [95][97][99] - 整合酶抑制剂ACC017 I期临床安全性良好,初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床完成入组,经治耐药人群Ⅱ期临床推进,三联复方制剂研发中 [100][101] - 公司加速抗HIV长效创新药物研发,获得多个PCC,推进相关研究和样品制备 [102] - 预计2032年公司HIV治疗药物销售额达30亿元左右,假设存活患者增速5%,年治疗费用0.88万元,市占率达9% [105][106][107] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为8.06亿、9.98亿和12.63亿,同比增长93%、24%、27% [109] - 关键假设包括HIV新药、人源蛋白、南大药业、其他药品收入及毛利率情况 [110][111] - 选取自由现金流模型(FCFF)估值,WACC为7.12%,半显性阶段复合增速30%,永续增长阶段2%,得出目标市值较当前有41%上涨空间 [114][115][120]