格隆汇12月24日丨艾迪药业(688488.SH)在互动平台表示，出海是公司重要的发展战略之一，公司目前 出口业务量在公司整体营收中占比较小。公司将持续深化海外市场多元化开拓，培育新增长点，提升国 际竞争力。 ...

市场整体表现 - 2023年12月17日，上证指数报收3870.28点，上涨1.19%，深证成指报收13224.51点，上涨2.4% [1] - 当日生物制品板块整体上涨0.76%，表现弱于深证成指，但强于上证指数 [1] 板块个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股中，ST未名领涨，收盘价7.49元，涨幅5.05%，成交额4346.41万元 [1] - 文迪药业涨幅4.36%，收盘价14.59元，成交额8052.29万元 [1] - 康华生物涨幅2.98%，收盘价75.75元，成交额1.02亿元 [1] - 万泽股份涨幅2.24%，收盘价23.31元，成交额5.19亿元 [1] - 跌幅居前的个股中，卫光生物跌幅最大，为-1.02%，收盘价25.31元，成交额1790.31万元 [2] - 长春高新成交额最高，达7.35亿元，但股价微跌0.23%，收盘价95.31元 [2] 板块资金流向 - 从整体资金流向看，生物制品板块主力资金净流出3.44亿元，游资资金净流出9644.05万元，但散户资金净流入4.41亿元 [2] - 在个股主力资金净流入方面，ST未名净流入1406.18万元，主力净占比达32.35% [3] - 康华生物主力资金净流入1385.48万元，主力净占比13.56% [3] - 康乐卫士同时获得主力资金净流入630.28万元和游资净流入472.52万元 [3]

2025年国家医保药品目录调整概览 - 国家医保局与人社部于2025年12月7日公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该目录将于2026年1月1日起执行 [2] - 本次目录调整新增114种药品，其中包括50种1类创新药，同时调出29种临床无供应或可被更好替代的药品 [2] - 调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域保障水平得到提升 [2] - 此次为国家医保局成立以来的第8次目录调整，除基本医保目录外，另有19种药品被纳入首版商保创新药目录，与基本医保形成互补 [7] 涉及A股公司的产品纳入情况 - 据证券时报统计，12月7日晚间共有15家A股药企公告其相关产品被纳入2025年国家医保目录，其中多家为创新药企 [4] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过谈判被纳入目录，用于治疗骨髓纤维化相关疾病，公司认为这将有利于产品销售及市场推广，但预计短期内不会对经营业绩产生重大影响 [4] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液2项新增适应症及昂戈瑞西单抗注射液成功纳入目录乙类范围，至此公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录 [4] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入新版目录，该产品为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物，于2024年8月获批用于治疗成人中重度斑块状银屑病 [5] - 复星医药、华东医药、恒瑞医药等龙头药企也各有产品纳入目录，其中恒瑞医药有10款药品首次纳入目录，多款产品新增适应症纳入，部分产品成功保留在目录内 [6] - 恒瑞医药披露，其本次纳入目录的药品在2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元，纳入目录有利于药品销售，但对经营业绩的具体影响暂无法估计 [7]

文章核心观点 - 江苏艾迪药业的两款抗艾滋病国家1类新药艾诺韦林片和艾诺米替片通过医保谈判，以简易续约方式维持原支付标准，继续纳入2025年国家医保目录，协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [1] - 此次原价续约体现了国家医保局对两款创新药临床价值、患者获益及产品创新性的肯定，有利于提升药品可及性、推动销售及市场推广，对公司经营发展具有重要意义 [5] 药品基本情况 - **艾诺韦林片** - 药品为化学药品1类，是治疗艾滋病毒感染的抗病毒药物，乙类医保，片剂，独家品种 [1] - 医保支付标准维持原标准，为每片24.15元（含艾诺韦林0.15g，拉米夫定0.3g，富马酸替诺福韦二吡呋酯0.3g）[1] - 限定支付范围为限艾滋病病毒感染 [1] - **艾诺米替片** - 药品为化学药品1类，是治疗艾滋病毒感染的抗病毒药物，乙类医保，片剂，独家品种 [1] - 限定支付范围为限艾滋病病毒感染 [1] - 两款药品的医保协议有效期均为2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 药品临床优势与市场进展 - **艾诺韦林片** - 为全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，于2021年6月获批上市，用于治疗HIV-1感染初治患者 [2] - III期临床结果显示，其抗病毒疗效与对照药依非韦伦相当，但在安全性方面表现更优，能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应，且脂代谢指标控制良好，肝毒性和皮疹发生率低 [2] - **艾诺米替片** - 为艾诺韦林与富马酸替诺福韦二吡呋酯及拉米夫定组成的复方制剂，于2022年12月获批国内上市 [3] - 2024年9月新增适应症上市申请获批，2025年7月在非洲坦桑尼亚的桑给巴尔获批上市 [3] - 与进口原研药捷扶康的头对头III期临床结果显示，其在维持病毒抑制方面有效性相当，在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势 [4] - 关键III期研究数据显示，在0-144周，持续治疗组的治疗依从性和病毒学抑制率均高于95%；在48-144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗组的依从性和病毒学抑制率均高于93% [4] - 作为单片复方制剂，简化了用药流程，符合全球主流HIV药物的国际趋势，有助于提高患者长期服药依从性 [4] 对公司的影响与未来规划 - 两款创新药原价续约进入国家医保目录，有利于提升产品的可负担性和可及性，进一步推动其销售及市场推广 [5] - 公司将配合推进医保政策落地，树立国产HIV创新药品牌形象，并建立适合中国本土市场及公司商业模式的营销体系 [5] - 公司未来研发规划包括对标国际先进产品，持续推进整合酶抑制剂、HIV预防长效系列药物等不同靶点药物的研发，旨在针对HIV生命周期不同阶段提供多元化治疗手段，填补国产创新空白 [5]

国家医保目录更新 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录，11款药品新增适应症或续约成功，这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [1][5] - 君实生物的特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入国家医保目录乙类范围，拓益®已获批的12项适应症全部纳入医保，君适达®为首次纳入 [6] - 华东医药全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [7] - 艾迪药业的两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入国家医保目录，医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片，协议有效期至2027年12月31日 [8] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入国家医保目录，适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [8] - 复星医药多款药品新纳入或调整备注信息，其中芦沃美替尼片等药品新纳入2025年国家医保目录，阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录 [9] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期至2027年12月31日，用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [9] - 微芯生物的西达本胺片（爱谱沙®）纳入国家医保目录常规乙类管理，该药已在多地获批用于治疗多种淋巴瘤和乳腺癌 [9] 公司重大合同与项目 - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同，产品预计将于2026年12月31日之前完成交付 [10] - 亿田智能全资子公司甘肃亿算拟以26万元/台、合计总价1.56亿元的价格，向华庆超算出600台燧原云燧智算机，并转让部分未来收益权 [12] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段 [11] 公司股权与资产交易 - 元力股份全资子公司南平元力拟以2556万美元收购Norit持有的Clarimex 49%股权，旨在实现业务出海并巩固全球市场地位 [10] - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议，拟分别转让14.95%、0.97%股份，张杰放弃4.98%股份表决权，交易完成后晟世天安将成为控股股东，公司股票12月8日复牌 [1][14] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更事项，可能导致实际控制人变更，公司股票自12月8日起停牌不超过2个交易日 [14] - ST天瑞控股股东筹划的控制权变更事项因未达成一致而终止，公司股票自12月8日起复牌 [15] 公司融资与简称变更 - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请已获深交所受理 [11] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”，自2025年12月11日起正式使用，以更全面反映公司核心业务和未来战略 [10][11] 公司重要声明与状态更新 - 交建股份公告称，其控股股东及实际控制人涉及的金融产品逾期兑付事件与公司及其子公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务，生产经营一切正常 [4] - 广联航空公告，公司控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施，目前能正常履行职责，公司生产经营情况正常 [3] - 天赐材料控股股东徐金富（持股698,668,092股，占比34.35%）承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [1][13] 行业动态与公司提示 - 双星新材公告，在《行业自律倡议书》推动下，BOPET行业龙头企业已达成减产共识以实现供需平衡，但产品长期涨价的持续性具有不确定性 [2] - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913% [2]

产品医保情况 - 艾诺韦林片和艾诺米替片续约进入《国家医保目录（2025年）》[1] - 艾诺韦林片医保支付标准8.58元（75mg/片），有效期至2027.12.31[1] - 艾诺米替片医保支付标准24.15元（含艾诺韦林0.15g等），有效期至2027.12.31[2] 产品信息 - 艾诺韦林片2021.6获批上市，治HIV - 1感染初治患者[2] - 艾诺米替片2022.12国内上市，2024.9新增适应症，2025.7桑给巴尔获批[2] - 艾诺米替片0 - 144周持续治疗依从性和病毒学抑制率均高于95%[3] - 艾诺米替片48 - 144周自艾考恩丙替转换治疗依从性和病毒学抑制率均高于93%[4] 未来展望 - 推进医保政策落地，建立国产HIV创新药营销体系[5] - 推进不同靶点药物研发，满足国内艾滋病治疗升级需求[5]

公司核心产品动态 - 艾迪药业两款抗艾滋病国家1类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德）及艾诺米替片（商品名：复邦德）成功通过医保谈判 [1] - 两款新药以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] 行业与政策环境 - 公司核心创新药物成功通过国家医保目录谈判并续约，体现了其在关键治疗领域的持续市场准入优势 [1]

板块整体表现 - 生物制品板块整体下跌0.98%，表现弱于大盘，上证指数下跌0.81%，深证成指下跌0.92% [1] - 板块内部分化明显，部分个股上涨，但禾元生物领跌，跌幅达3.89% [1][2] 个股价格与成交表现 - 涨幅居前的个股包括奧浦迈（上涨3.38%至58.80元）、金虎克（上涨2.88%至26.80元）、特宝生物（上涨1.22%至77.08元） [1] - 跌幅居前的个股包括禾元生物（下跌3.89%至79.95元）、三生国健（下跌3.87%至67.60元）、我武生物（下跌3.23%至31.77元） [2] - 成交额较高的个股包括来完在（成交额6.75亿元）、荣昌生物（成交额3.75亿元）、长春高新（成交额4.59亿元） [1] 资金流向 - 生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额达9.81亿元 [2] - 游资资金净流入1.62亿元，散户资金净流入8.19亿元 [2] - 个股方面，华兰疫苗主力资金净流入4850.88万元，净占比7.18%；荣昌生物主力资金净流入2361.97万元，净占比6.30% [3]

股价与资金流向 - 11月18日盘中股价下跌2.02%至14.55元/股，成交金额3826.72万元，换手率0.62%，总市值61.22亿元 [1] - 当日主力资金净流出865.09万元，其中特大单买入146.50万元（占比3.83%），大单卖出1632.43万元（占比42.66%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨85.11%，但近60日下跌16.28%，近5个交易日和近20日分别微跌0.07%和上涨2.46% [1] 公司基本面与财务表现 - 公司主营业务为创新性化学药物及人源蛋白产品的研发与销售，收入构成为：人源蛋白41.11%，新药35.69%，诊断设备试剂及其他13.62%，普药9.47% [1] - 2025年1-9月实现营业收入5.52亿元，同比增长84.83%，归母净利润为-684.05万元，但同比大幅改善，增长88.78% [2] - 截至2025年9月30日，股东户数为1.21万户，较上期增加1.55%，人均流通股为34709股，较上期减少1.53% [2] 股东结构与机构持仓 - 兴全商业模式混合(LOF)A和汇添富医药保健混合为新进十大流通股东，分别持股622.90万股和466.07万股 [3] - 鹏华医药科技股票A为第九大流通股东，持股412.55万股，但较上期减少268.00万股 [3] - 招商行业精选股票和广发价值核心混合A已退出十大流通股东之列 [3] 公司背景与行业分类 - 公司成立于2009年12月15日，于2020年7月20日上市，位于江苏省扬州市 [1] - 所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括小盘、生物医药、融资融券、抗癌药物、创新药等 [1]

核心观点 - 中国创新药行业经过十余年发展，已从“快速跟随”进入“创新引领”阶段，临床试验数量稳居全球第一，并在新靶点、新技术平台和高难度适应症上广泛布局 [3] - 中国药企正通过自主出海与合作出海两种模式深度融入全球创新药价值链，海外商业化成功案例增多，BD交易金额全球占比快速提升，未来有望在全球药品市场占据重要一席之地 [3][33] - 随着跨国药企（MNC）重磅药品专利悬崖临近，其对外部创新需求迫切，中国资产凭借“多、快、好、省”的特点成为MNC第二大项目来源地，占比达19%，带来巨大合作机遇 [62][65] - 投资方向聚焦于两类企业：一是具备高成长性、正从Biotech向Biopharma蜕变、实现“自我造血”的公司；二是传统药企在创新转型过程中带来的价值重估机会 [3][76] 中国创新药蓬勃发展 - 中国登记开展的创新药临床试验数量在2024年达到1903项，自2023年起超过美国跃居全球第一 [7] - 2024年全球共有103款创新药获批上市，其中39款首发在中国，占比达到38% [7] - 中国企业在细胞疗法、ADC（抗体偶联药物）、双抗三大前沿领域的在研产品数量位于全球首位，比例约占全球一半，ADC、双抗、mRNA疫苗已有多款产品进入后期阶段 [8] - 在TOP20靶点上，中国与全球重合度达80%，在ADC和CAR-T等热门技术路径的研发靠前5个靶点中，中国创新药占比多数已超过50% [11][12] - 中国药企在高市场潜力治疗领域展现强劲研发实力，在肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大肿瘤中在研药品占比达36%，在MASH/MAFLD领域占比33%，减重领域占比27%，阿尔兹海默病领域占比18% [18][19] 中国深度融入全球创新药价值链 - 中国药企主导的国际多中心临床试验（MRCT）数量从2015年的11项提升至2024年的92项，年复合增长率（CAGR）达26.6% [24][26] - 国产创新药出海取得突破，2019年泽布替尼成功登陆美国市场后，2022年起持续有国产创新药获美国FDA批准，泽布替尼和西达基奥仑赛2024年在美销售额分别达到26.44亿美元和9.63亿美元 [28][30][31] - 中国资产BD交易金额在全球占比从2020年的3%快速提升至2024年的26%，预计2025年将进一步升至39% [33] - License-out项目逐渐趋于早期，2024年III期及以后的后期资产占比降至13%，早期阶段占比达87%，其中临床前资产占比为64% [35][39] - 双抗和ADC领域成为交易焦点，诞生了多笔总额超40亿美元的大型交易，例如信达生物与武田的交易总金额高达114亿美元 [40][42] - TOP MNC达成的交易中，19%来源于中国，中国已成为MNC仅次于美国的第二大项目来源地 [62][65] Biotech向Biopharma蜕变 - 美股历史走势显示，相较于大型药企，Biotech在上行阶段能获得更高超额收益，但波动时回撤也更大，推荐关注处于转型期、有上市产品开始商业化放量、实现“自我造血”的公司 [75][76] - 百利天恒与BMS就EGFR/HER3 ADC达成合作，核心品种将在2026年迎来密集催化节点，国内预计有7项III期临床试验完成，BMS已启动3项全球多中心III期临床 [78][80] - 微芯生物两款商业化产品放量加速，2025年前三季度增速达40%，西奥罗尼一线治疗胰腺癌的II期临床数据显示6个月无进展生存（PFS）率达80%，优于化疗历史数据 [84][85] - 艾迪药业首款HIV创新药复邦德2024年销售额近1.5亿元，2025年前三季度同比增长57.12%，整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床 [91][92] - 首药控股二代ALK抑制剂一线适应症预计2026年上半年获批上市，三代ALK抑制剂国内进度最快，RET抑制剂SY-5007的新药上市申请（NDA）已获受理 [95][96] 传统药企创新转型带来价值重估 - 传统药企研发投入雄厚，恒瑞医药、石药集团、中国生物制药等企业2024年研发费用均超50亿元，因仿制药业务拖累估值相对较低，创新药业务有望带来估值重估 [104][105] - 多家传统药企创新药收入贡献显著，恒瑞医药2025年上半年创新药收入（含许可）95.61亿元，占营收60.66%；中国生物制药预计2025年创新药收入占比突破50% [107][110] - 恒瑞医药创新药板块从2023年重回20%以上增长轨道，2023年、2024年和2025年上半年增速分别为22%、31%和23%，2023年至今已完成13项对外授权合作 [111][112] - 科伦药业核心品种TROP2 ADC在纳入医保后2026年有望快速增长，合作方默沙东正在推进14项针对该产品的全球III期临床，公司拥有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段 [119][120] - 长春高新非生长激素板块迎来多个大产品，2024年研发费用率达16%，其伏欣奇拜单抗上市验证研发实力，相较于传统治疗可将6个月内首次复发风险降低87% [123][124]