新京报讯（记者张秀兰）12月22日，原发性胆汁性胆管炎（PBC）药物Seladelpar在海南博鳌乐城国际 医疗旅游先行区获批，适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA单药应答不佳的PBC成人患 者，或作为单药用于治疗无法耐受UDCA的PBC成人患者。该药也是全球首个获批用于治疗原发性胆汁 性胆管炎的强效选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂。 原发性胆汁性胆管炎已被纳入我国第二批罕见病目录。数据显示，中国PBC患病率为20.5/10万，该病好 发于中老年女性，男女比例约为1:9，近年来男性患者比例也有所增加。谢青指出，随着诊断水平提升 以及临床医生关注度提高，越来越多的PBC患者在肝功能生化指标的常规体检中被发现，但目前我国尚 缺乏基于全国人群的大规模流行病学调查数据，实际发病率可能仍被低估。 长期以来，以熊去氧胆酸（UDCA）为主的一线治疗方案难以满足患者的治疗需求，近40%的患者应答 不佳，这部分患者疾病进展风险高，可以进展为失代偿期肝硬化、肝衰竭，甚至需要肝移植治疗。与此 同时，传统治疗对瘙痒症状改善有限。谢青表示，Seladelpar以其独特的作用机制为原发性胆汁性胆管 炎的 ...

进博会参与概况 - 公司以"创造一个更健康的世界"为主题第四次参与进博会 集中展示在华上市的13款创新药物及提升药物可及性成果 [1] - 展台呈现两款亚洲首发的重磅产品 长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 全球副总裁表示公司是进博溢出效应的见证者和受益者 多款"进博宝宝"实现从展品变商品 未来将持续深化本土战略 [1] 创新药物与研发进展 - 公司带来长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir 该药一年仅需给药两次 全球III期临床研究证明其预防HIV有效性超过99.9% [2] - Lenacapavir于2025年6月底在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 并于10月22日完成中国首例应用 也是美国本土以外的全球首例使用 [2] - 公司展示原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar 该药是全球首个既能改善患者生化指标又可缓解瘙痒症状的创新疗法 于今年8月在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 公司正在中国开展16项研发项目 包括10项肿瘤领域和6项非肿瘤领域项目 其中中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发 [3] 产品组合与患者影响 - 公司进入中国八年多来已上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [4] - 展出的创新药物包括抗真菌药物安必速 治疗转移性乳腺癌的拓达维 以及用于HIV治疗和预防的必妥维 达可挥等明星产品 [4] - 本届进博会特别呈现HIV 病毒性肝炎 肿瘤和真菌感染等疾病领域患者故事 设计互动区域以呼吁社会支持患者 [4] 合作与本土承诺 - 公司积极开展多方合作支持疾病领域学术交流 推动最新诊疗指南落地 并支持机构提升基层医疗队伍诊疗能力 [6] - 通过支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目 覆盖超过三十万高危人群 助力国家丙肝"去存量"策略实施 [6] - 公司积极拓展肿瘤领域创新合作 通过科普教育和患者支持项目帮助乳腺癌患者 计划在进博会签署近十项合作项目 [6] - 公司表示中国在扩大对外开放 加强知识产权保护 优化营商环境等方面努力有目共睹 公司将坚守作为中国公共卫生事业可信赖合作伙伴的长期承诺 [6]

公司产品与研发进展 - 公司在第八届中国国际进口博览会上以“创造一个更健康的世界”为主题，展示两款亚洲首发的重磅产品：长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 公司已在全球上市近30款创新药物，业务覆盖治愈丙肝、革新HIV治疗与预防、为肿瘤患者提供更优治疗方案 [3] - Lenacapavir（来那帕韦）是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，其用于HIV暴露前预防的全球III期临床研究证明有效性超过99.9% [3] - Lenacapavir（来那帕韦）荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首，入选美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单，并摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [3] - 2025年6月底Lenacapavir（来那帕韦）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防，与美国FDA获批仅隔数日，10月22日该药在博鳌完成中国首例应用，也是其在美国本土以外的全球首例使用 [4] - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物，该疾病已被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录，Seladelpar是全球首个既能改善PBC患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法，于今年8月依托北京临床急需进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [4] - 公司正在中国开展16项研发项目，包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目，其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [5] 公司在华业务与市场影响 - 进入中国八年多来，公司已在国内上市13款全球创新药物，累计惠及约180万中国患者 [8] - 公司在进博会展出的创新药物包括抗真菌药物安必速®、治疗转移性乳腺癌的拓达维®、用于HIV治疗和预防的必妥维®和达可挥®、治疗病毒性肝炎的丙通沙®和韦立得®等多款产品 [8] - 公司通过加强与社会各界合作提升创新药物可及性，并在推动诊疗能力提升、倡导患者规范治疗、推动公众疾病认知等多个方面促进健康公平 [9] - 公司在进博会特别呈现了HIV、病毒性肝炎、肿瘤和真菌感染等不同疾病领域患者的故事，并设计互动区域，呼吁社会对患者提供更多支持 [9]

公司股价表现 - 11月7日吉利德科学股价下跌3.70% [1] 创新药物进展 - 在第八届中国国际进口博览会上展示多款创新药物，包括长效HIV暴露前预防药物来那帕韦和用于原发性胆汁性胆管炎的新药Seladelpar进行亚洲首发 [1] - 来那帕韦为全球同类首创药物，一年仅需两次给药，在全球Ⅲ期临床研究中预防有效性超过99.9% [1] - Seladelpar是首个能够同时改善生化指标和缓解瘙痒症状的全球创新疗法，进入中国市场的速度迅速 [1] 中国市场战略 - 通过本土化研发策略积极融入中国市场，在中国进行16项临床研究，不少项目实现与全球同步研发，尤其是在肿瘤学领域 [2] - 计划与各方签署近十项合作项目，以提升创新药物可及性并推动规范诊疗实践普及 [2] - 公司战略有助于提高市场竞争力，并为助力"健康中国2030"目标实现贡献力量 [2] 长期发展潜力 - 公司通过持续创新和战略合作展现出长期发展潜力，为投资者提供信心 [2] - 关注其在中国市场的动向及与合作伙伴的深层次协同，有助于把握未来投资机遇 [2]

公司产品展示 - 在进博会上携多款产品亮相 包括两款亚洲首发产品Lenacapavir和Seladelpar 以及在华上市的13款创新药物 [1] - 长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir一年仅需给药两次 是全球同类首创的HIV衣壳抑制剂 [1] - Lenacapavir用于HIV暴露前预防的全球Ⅲ期临床研究证明其预防HIV的有效性超过99.9% [1] - 针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar是全球首个既能改善患者生化指标又可缓解瘙痒症状的疗法 [2] 产品荣誉与认可 - Lenacapavir荣获《科学》杂志"2024年度十大科学突破"榜首 并入选美国《时代》周刊"2025最佳发明"榜单 [1] - Lenacapavir于近日摘得2025年盖伦奖"最佳医药产品奖" 该奖素有"医药界诺贝尔奖"之称 [1] 市场准入与审批进展 - Lenacapavir于今年6月底在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 [1] - Seladelpar于今年8月依托北京临床急需进口政策 在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [2] - 原发性胆汁性胆管炎于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录 [2] 公司在华业务影响 - 进入中国八年多来 公司已在国内上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [2] - 在进博会上深化与各方合作 就提升创新药物可及、推动规范诊疗等方面计划签署近十项合作项目 [2]

进博会的平台价值与溢出效应 - 进博会作为高水平开放平台，其独特的溢出效应体现在推动“展品变商品、展商变投资商”，吸引全球企业连续多年参与 [1] - 公司已连续四年参展，切身感受到进博会作为“政策风口”与“信息枢纽”的价值，能在此与药监局、医保局等关键部门高效沟通，并借助国家级平台提升产品认知度 [1][2] - 多款创新疗法通过“进博快车”加速在中国落地，背后是中国药品审评审批制度的持续深化改革，包括设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道 [1][2] 创新药物加速上市与市场准入 - 公司HIV防治药物必妥维®于2018年在美国获批，2019年凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入中国优先审评通道获批，并于2021年被纳入国家医保目录 [2] - 抗真菌药物安必速®和抗癌药物拓达维®等在进博会展出后，均以“进博速度”在中国获批上市并成功纳入国家医保目录 [3] - 罕见病新药Seladelpar在去年进博会完成中国首秀，今年8月通过北京临床急需临时进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 长效HIV预防药物Lenacapavir于2025年6月通过美国FDA批准，仅8个工作日后即在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，实现“全球同步”准入，并于10月22日完成中国首例应用 [7] 核心研发管线与产品进展 - 公司核心产品Lenacapavir是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂，预防HIV的有效性超过99.9% [4] - 该产品被《科学》杂志推选为“2024年度十大科学突破”之首，入选美国《时代》周刊“2025最佳发明”榜单，并荣获2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [4][7] - 在HIV治疗领域，公司已推出一天一次口服的单片复方制剂必妥维®，并积极探索将给药周期延长至一周一次、一月一次，甚至三个月、半年一次的方案 [8] - 公司在全球范围内共有52项正在进行的临床研究，涵盖病毒学、肿瘤学和炎性疾病，其中相当一部分是关于HIV治疗和预防方案的更新迭代 [8] 本土化战略与业务拓展 - 公司借助进博会平台积极推进本土合作，通过与本土医药企业、流通巨头及互联网医疗平台签约，加固其在中国市场的供应链与合作生态 [9] - 公司通过CSO（合同销售组织）模式在乙肝和HIV治疗领域成功运营多年，未来将继续扩大该模式在中国市场的实施范围以提升药物可及性 [10] - 公司积极通过商务拓展（BD）寻找新增长，2025年9月与希华医药和韩美药品达成全球授权，获得首创P-gp抑制剂encequidar的全球独家权利 [11] - 在肿瘤领域，公司旗下Kite与深圳普瑞金生物达成战略合作，旨在整合技术推进原位编辑疗法的临床概念验证研究 [11] - 公司表示未来将持续推进与本土创新药企的合作，目前已有多个项目处于洽谈阶段，认为跨国药企对中国创新药资产的关注度将持续 [12]

公司参展与产品展示 - 公司以“创造一个更健康的世界”为主题，在500平方米展台展示两款亚洲首发产品：长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 展台集中呈现公司在华上市的13款创新药物，以及公司在提升药物可及性和推动健康公平方面的重要成果 [1] 公司本土战略与研发进展 - 公司全球副总裁兼中国区总经理表示，公司是进博溢出效应的见证者和受益者，多款“进博宝宝”已实现从展品变商品 [1] - 公司正在中国国内开展16项研发项目，其中中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发，旨在加速创新药物和新适应症惠及中国患者 [1] 行业合作与政策环境 - 公司在进博会上计划签署近十项合作项目，聚焦提升创新药物可及性和推动规范诊疗 [2] - 公司高度认可中国在扩大对外开放、加强知识产权保护、优化营商环境及加快药物审评审批方面的努力与成就 [2] - 公司重申在中国长期发展的信心和决心，承诺作为中国公共卫生事业的可信赖合作伙伴，助力“健康中国2030”目标实现 [2]

进博会平台作用 - 进博会已成为创新药物加速惠及中国患者的重要催化平台，实现从展品到商品再到临床广泛可及的跨越[1] - 进博会作为全球新品中国首发地，呈现创新成果并推动各界交流合作，是实现合作共赢的战略平台[2] - 得益于进博会的溢出效应，公司多款创新药物实现首秀到落地的跨越[1] 诺华公司参展成果 - 诺华公司作为连续八年参展的全勤生，携心血管及肾脏治疗领域的创新成果亮相第八届进博会[1] - 去年进博会上首次联合亮相的肾科创新药物组合今年已陆续获批[1] - 公司借进博会积极与政府、医疗机构、科技企业等多元伙伴深化协作，共同推动创新药物的可及性[2] 吉利德科学参展成果 - 吉利德科学展示两款亚洲首发的产品——长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar[1] - 多款进博宝宝从展品变商品，体现进博速度和公司在华发展的加速度[2] - 公司在本届进博会上计划就提升创新药物可及、推动规范诊疗等方面签署近十项合作项目[3] 吉利德科学研发进展 - 公司正在中国国内开展16项研发项目，包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目[2] - 中国参与的肿瘤项目90%实现与全球同步研发，旨在让创新药物和新适应症零时差惠及中国患者[2] - 公司自2022年首次参展以来，深化了与各级政府、监管机构、医疗专业人士及商业伙伴的紧密协作[2]

公司参展概况 - 公司以“创造一个更健康的世界”为主题 参加第八届中国国际进口博览会 展台面积为500平方米 [1] - 展台集中呈现了在华上市的13款创新药物 并展示两款亚洲首发的重磅产品 [1] - 公司全球副总裁 中国区总经理表示 公司是进博溢出效应的见证者和受益者 多款“进博宝宝”已从展品变为商品 [1] 核心产品展示：Lenacapavir（来那帕韦） - Lenacapavir是全球同类首创 一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂 用于HIV暴露前预防 [2] - 该药物荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首 并入选《时代周刊》“2025最佳发明”榜单 摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [2] - 2025年6月底 该药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 10月22日完成中国首例应用 也是其在美国本土以外的全球首例使用 [2] 核心产品展示：Seladelpar - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）的创新药物 PBC于2023年被纳入中国《第二批罕见病》目录 [3] - 该药是全球既能改善PBC患者生化指标 又可缓解瘙痒症状的创新疗法 [3] - 2025年8月 该药依托北京临床急需进口政策 在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] 公司在华研发与商业化进展 - 公司正在中国开展16项研发项目 包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目 其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [3] - 进入中国八年多来 公司已在国内上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [4] - 公司已有八个药物被列入国家医保目录 [10] 企业社会责任与合作伙伴关系 - 公司通过慈善捐款支持山西临汾红丝带学校 让55位HIV感染学生受益 接受创新药物治疗和定期身体检查 [5] - 公司支持疾病领域学术交流 推动最新诊疗指南落地 并支持机构助力凉山州提升基层医疗队伍诊疗能力 [6] - 公司支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目 已覆盖超过三十万高危人群 助力国家丙肝“去存量”策略 [6] - 此次进博会期间 公司计划就提升创新药物可及 推动规范诊疗等方面签署近十项合作项目 [6]

进博会规模与主题 - 第八届进博会吸引155个国家、地区和国际组织参与，4108家境外企业参展，展览面积达43万平方米，规模创历史新高[1] - 医疗器械及医药保健展区面积超7万平方米，以“健康中国，美好生活”为主题，下设医疗器械、药品、健康营养、健康养老四大专区[1] - 进博会强化国际采购、投资促进、人文交流、开放合作四大平台功能，成为全球开放合作盛会[1] 跨国药企创新药物展示 - 赛诺菲展出达必妥慢性鼻窦炎伴鼻息肉新适应症，该药为全球首个同时获批成人与青少年治疗的生物制剂，中国患者约3000万人[2] - 吉利德科学展示亚洲首发的长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir，一年仅需给药两次，2025年6月底在海南博鳌获批，与美国FDA获批几乎同步[3] - 诺华公司聚焦心肾疾病领域，展出高血压、高血脂及IgA肾病创新药物，强调进博会加速创新药从“展品”到“商品”落地[4] - 欧加隆针对女性健康与慢病防治，展示心血管慢病防治中血脂科学管理的全球经验[4] - 罗氏展出40余款产品，包括抗CD20单克隆抗体佳罗华和眼内植入物PDS港式给药系统，十余款即将在华上市产品首次集体亮相[10] 高端医疗器械与数字化诊疗 - 西门子医疗设立AI专区，展示智慧影像链、AI临床决策与数字孪生技术三大主线，推动设备自主化与个体化治疗[5][6] - 瓦里安医疗展出同中心CT-Linac人工智能在线自适应放射治疗解决方案，10-15分钟完成精准放疗全流程，实现每次治疗动态优化[6] - 泰尔茂神经介入展示WEB自膨式动脉瘤瘤内栓塞器，用于颅内血管分叉动脉瘤治疗，并计划引入BOBBY球囊导引导管等新产品[7][8] - 直观复星展出达芬奇手术机器人单孔与多孔双系统及Ion支气管镜机器人，呈现“诊断+治疗”一体化精准微创方案[8] 外资企业加码在华投资 - 阿斯利康追加投资约1.36亿美元扩大青岛生产供应基地产能，提升吸入气雾剂产量，基地采用节能技术实现近零碳运营[9] - 罗氏投资20.4亿人民币新建生物制药生产基地，用于眼科创新药罗视佳的本地化生产，预计明年年底取得进展[10] - 爱尔康计划将Wavelight准分子激光手术设备在中国进行本地化生产，进一步升级在华投资[11] - 医科达携全线“中国智造”精准放疗解决方案亮相，作为唯一放疗参展商登陆中国馆“投资中国展区”[12] 健康营养与新兴企业参与 - Kaneka Ubiquinol首次参展，作为全球唯一供应还原型辅酶Q10的企业，希望成为中国健康品牌的“价值伙伴”，聚焦健康老龄化领域[12] - 企业看好中国“健康中国2030”政策下的市场潜力，特别是健康消费升级与科学实证型营养产品需求[12]