公司发展历程与战略 - 公司自1999年成立，已专注生物毒素治疗领域二十余载，从新三板挂牌到科创板上市，产品从单一走向多元化 [1] - 公司由董事长范志和与总经理范铁炯父子两代人接续深耕，以专注与创新铸就核心竞争力，实现"破圈"发展 [1] - "十四五"期间公司创新实力实现跨越式提升，未来五年（"十五五"）将继续聚焦生物创新技术平台建设，丰富研发管线，向多元化生物医药企业迈进 [5] 核心产品与技术优势 - 公司掌握抗蛇毒血清生产的"毒"门绝技，技术链条长且复杂，涵盖毒素组分分析、抗原制备、大动物免疫、抗血清制备等环节，构建起坚实的技术壁垒 [2][3] - 公司拥有经过严格筛选的免疫血浆原料核心"家底"，并新建数千平方米研发及生产基地，预计2026年建成投用，将大幅提升规模化生产能力 [2][4] - 2025年上半年研发新增广谱抗蛇毒抗体、重组蛇毒血凝酶两个新药项目，"十五五"期间计划加快蛇毒快速检测诊断试剂等创新产品研发上市 [3] 市场地位与行业需求 - 中国每年毒蛇咬伤事件达25万至28万例，患者致残率高达35.18%，后遗症发生率55.47%，凸显抗蛇毒血清作为唯一切实有效药物的迫切需求 [2] - 公司在抗蛇毒血清领域做到极致后，向抗蜂毒血清等更广阔生物毒素治疗领域扩容，抗蜂毒血清正筹备提交临床研究申请（IND） [4][5] - 抗狂犬病血清作为国家基本药物和医保甲类品种，于2024年工艺技术改进取得重要成果，并在多省药品采购平台挂网销售 [5] 业务拓展与服务体系 - 公司搭建生物毒素快速检测诊断试剂、新型抗体、重组蛋白三大高技术新产品开发平台，产品体系与研发管线不断丰富 [5] - 推出"赛伦100蛇伤防治"小程序作为急救钥匙，提供就近救治机构查询、急救知识科普、24小时400热线服务，目前日活约千人、月活约三万人 [6] - 公司建立遍布全国的蛇伤救治网络，通过学术推广和助力医疗机构规范化治疗提升产品渗透率，并不惜成本确保偏远地区药品供应 [6] 未来展望与国际布局 - 公司产品在质量和价格上相较欧美市场有明显优势，欧美市场抗蛇毒血清价格是国内的数倍甚至十余倍 [6] - 未来公司将推动广谱抗蛇毒抗体新药等创新产品上市填补空白，并助力"中国造"生物毒素救治产品走向世界 [6] - 公司计划在小程序中探索蛇种识别、抗蛇毒血清匹配等功能，更好地为蛇伤患者提供全链条急救服务 [6]

上海医药产业整体发展格局 - 上海作为全国生物医药创新“强磁场”，正以全链条创新能级提升产业国际竞争力 [4] - 当地药企凭借“创新、转型、国际化”三驾马车，实现从“上海新”到“全球新”的飞跃 [4] - 面向“十五五”，产业加速形成“研发创新有深度、产业转型有力度、国际拓展有广度”的发展格局，目标建设成为世界级生物医药创新高地 [6] 复星医药 - 公司创新成果厚积薄发，“十四五”期间累计有12款自主研发、许可引进的创新药品上市 [7] - 创新管线包括中国首个自研生物类似药汉利康、中国首个中欧美三地获批生物类似药汉曲优、中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状等 [8] - 2025年前三季度创新药品收入超67亿元，同比增长18.09% [11] - 已建立小分子、抗体、ADC、细胞治疗四大核心技术平台，形成全周期创新能力 [9][10] - 深度国际化战略取得显著成果，抗肿瘤创新药斯鲁利单抗注射液已在英国、德国、新加坡、印度等约40个国家和地区获批上市 [12] - 打造超1000人的海外营销团队，营销网络覆盖110多个国家和地区，在美国市场组建本土团队推进商业化 [12] - 积极拥抱AI，2025年2月上线自主研发的PharmAID决策智能体平台，用于靶点发现、分子优化等环节，入选福布斯中国AI落地场景十大案例 [14][15] - “十五五”战略聚焦创新引领、深度国际化、积极拥抱AI三大支柱，目标成为全球化的Big Pharma [14] 君实生物 - 核心产品抗PD-1单抗特瑞普利单抗成为中国首个获得美国FDA批准的自研自产创新生物药，覆盖全球超过40个国家及地区 [16] - 公司实现从“单点突破”到“平台化创新”的转变，研发管线涵盖五大治疗领域、50余个新药 [16][20] - 截至2025年三季度，共有4款商业化药品，近30项临床试验阶段在研药物，超过20项在研临床前药物 [20] - 特瑞普利单抗在中国已获批12项适应症，其中10项纳入2025年国家医保目录，4项为医保内独家覆盖 [19] - 国际化采取“合作+部分自营”模式，通过国际合作伙伴构建覆盖超80个国家的商业化网络，并在新加坡等地自主搭建团队 [22] - 未来五年计划从“研发型企业”跃升为“全产业链运营者”，进一步布局东南亚等新兴市场，构建“全球研发+区域生产”产业格局 [22] 赛伦生物 - 公司数十年专注生物毒素治疗领域，核心产品抗蛇毒血清填补市场空白，我国每年毒蛇咬伤事件达25万至28万例 [24][25] - 2025年上半年研发新增广谱抗蛇毒抗体、重组蛇毒血凝酶两个新药研发项目，并计划加快蛇毒快速检测诊断试剂上市 [26] - 业务向抗蜂毒血清等更广阔领域扩容，抗蜂毒血清正在积极筹备提交临床研究申请（IND） [27][28] - 新建数千平方米研发及生产基地，预计2026年建成，将大幅提升规模化生产能力 [28] - 推出“赛伦100蛇伤防治”小程序，提供急救指导等服务，目前日活约千人、月活约三万人 [29] - 未来将推动广谱抗蛇毒抗体新药等创新产品上市，并助力“中国造”生物毒素救治产品走向世界 [29] 第一医药 - 公司积极转型应对行业挑战，营业收入从2021年的13.98亿元增长至2024年的19.15亿元，利润总额从6500万元跃升至2.16亿元，门店总数从115家扩张至206家 [33] - 业务从传统零售和批发，拓展至跨境业务、SPD等新领域，构建新增长极 [33] - “十五五”期间将重点聚焦银发经济赛道，计划打造“专业养老一体化服务平台”，向上游中成药、康复器械等领域探索，向下游智慧健康管理和中医诊疗拓展 [34][35] - 引入“AI健康管理智能引擎+可穿戴设备”，实现会员个性化健康管理，并探索AI辅助诊疗技术在中医药领域的应用 [36] - 未来药房将转型为“社区健康服务中心”，集药房、中医诊疗、慢病管理、康复辅具体验和智慧健康服务于一体 [38] - 公司将借力资本市场，配套推进资本扩张、结构优化等运作，以资本驱动第二增长曲线发展 [37]

公司上市与财务表现 - 公司第三次冲刺上市，为从A股转赴港股后的第二次尝试 [1] - 2025年上半年公司实现营收9970.4万元，同比增长12.96% [1] - 2025年上半年公司净利润为3683.8万元，同比增长118.02% [1] - 2022年至2024年公司年营收分别为1.42亿元、1.98亿元、2.21亿元，年均增速达24.7% [2] - 2022年至2024年公司利润分别为2646.8万元、5548.1万元、7514万元，年均增速达68.5% [2] - 2023年、2024年公司完成大额分红8620万元和4080万元，且分红金额均大于当年净利润 [7] 市场地位与行业前景 - 公司是中国及全球最大的破伤风抗毒素供应商 [1] - 按2024年销量计，公司在中国和全球的市场份额分别达到65.8%和36.6% [2] - 公司在中国TAT市场份额已连续18年保持在50%以上 [2] - 2019年至2024年全球人用抗血清市场需求复合年增长率为4.9%，预计到2028年将增至8.21亿美元，年均增速达19.1% [2] - 同期中国市场规模复合年增长率为5.9%，预计到2028年将增至1.32亿美元，年均增速为19.9% [2] 产品销售与业务结构 - 公司营收增长主要得益于核心产品销售增加及出口菲律宾、埃塞俄比亚销售额增加 [1] - 2022年至2024年，公司人用TAT销售收入占总收入比例分别为93.9%、93%及93.3%，产品结构相对单一 [2] - 2024年公司人用TAT总销量为2540万支，其中中国销售1320万支，海外出口1220万支 [3] - 2025年上半年公司人用TAT总销量为1220万支，其中中国销售580万支，海外销售640万支 [3] - 2025年上半年国内销售收入占比74.7%，海外销售占比25.3%，该出口比例达历史新高 [3] 全球化与未来规划 - 公司人用TAT已出口至亚洲及非洲逾30个国家和地区，占中国出口量的近100%，几乎垄断该领域出口市场 [3] - 公司计划将上市融资用于开发抗蛇毒血清产品，覆盖蝮蛇、五步蛇等 [3] - 未来规划包括在江西吉安、内蒙赤峰拓展新生产基地和产线，并饲养马匹以开发马抗狂犬病免疫球蛋白等产品 [3] - 部分资金将用于招聘新的销售及营销人员 [3] 公司治理与历史沿革 - 公司历史可追溯至1969年，是一家由国企改制演变而来的现代生物制药公司，有超50年研究历史 [4][5] - 公司于2002年改制为有限责任公司，由敬伟和姜雪最终控制，并于2017年改制为股份有限公司 [4][5] - 2022年1月，29岁的敬玥正式执掌公司成为董事长，其妹妹敬瑞华也于2024年加入公司出任董事 [5] - 公司核心管理层包括2002年加入的总经理姚晓东和2019年加入的副总经理李长青 [6] - 公司曾在2020年至2022年完成3轮融资，累计融资金额约0.9亿元，但参与融资的股东多与控股家族存在间接股权关联 [7]

公司IPO与财务表现 - 江西生物制品研究所股份有限公司于10月26日向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市 [1] - 公司总收入从2022年的1.42亿元增长至2024年的2.21亿元，利润从2646.8万元提升至7514万元 [1] - 公司盈利规模实现翻倍，利润复合年增长率高达68.5% [3] 核心产品与收入结构 - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商，人用TAT连续三年贡献逾九成营收，2022至2024年占比分别为93.9%、93%和93.3% [1][3] - 人用TAT销售收入从2022年的1.33亿元增至2024年的2.06亿元 [3] - 其他产品及技术服务收入占比较小，2024年其他产品收入占比为3.4%，技术服务收入占比为3.3% [3] 市场地位与竞争风险 - 公司人用TAT在国内市场占有率超过50% [1] - 产品被纳入国家甲类医保目录，享有全额医保报销优势，但医保政策的潜在变动可能直接影响产品定价与销量 [3] - 我国人用TAT市场规模从2019年的2160万美元增至2024年的3350万美元，复合年增长率为9.1% [7] 海外市场与盈利压力 - 为抢占东南亚、非洲等市场，公司采取低价策略，2024年人用TAT出口平均售价约3.6元/支，仅为国内平均售价的30%左右 [4] - 出口业务毛利率为60.8%，显著低于国内业务84.3%的毛利率 [4] 研发管线与未来增长 - 公司正在开发抗蛇毒血清及马狂犬病免疫球蛋白等产品，但研发进展缓慢 [5] - 抗蝮蛇毒血清预计2027年初提交上市申请，抗五步蛇毒血清预计2026年初启动I期临床试验 [6] - 公司研发投入不足，2024年研发开支为1368.1万元，同比大幅下降43.54% [1][6] - 人用TAT市场增速预计将放缓，2024年至2028年复合年增长率为18.6%，2028年至2033年将降至5.7% [7] 产品多元化布局 - 公司布局三款在研兽药，但仅获得非独家制造及商业化权利，并非自研 [6] - 其中猪脾转移因子于9月取得新兽药注册证书，为第三类新兽药 [6]

公司上市与市场地位 - 江西生物已向港交所递交上市申请，联席保荐人为中金公司和招商证券国际 [1] - 公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商和出口商，也是全球最大的提供商之一 [1] - 2024年公司全球人用破伤风抗毒素销量市场份额为36.6%，国内市场份额高达65.8% [1] 公司产品与业务布局 - 公司拥有贯通全产业链的抗血清平台 [1] - 现有产品包括人用破伤风抗毒素、兽用破伤风抗毒素、孕马血清促性腺激素等 [1] - 公司计划进一步拓展抗蛇毒血清、马狂犬病免疫球蛋白等产品线 [1] 公司销售与分销网络 - 公司销售及分销网络遍布全球 [1] - 在中国市场覆盖超过23500家医疗机构，其中包括1500多家三级医疗机构 [1] 行业市场规模与增长 - 全球人用抗血清市场从2019年的3.21亿美元增加至2024年的4.09亿美元，复合年增长率为4.9% [1] - 预计到2028年市场规模将继续增加至8.21亿美元，2033年达到20.95亿美元 [1]

公司业务动态 - 赛伦生物目前暂未安排抗蛇毒血清产品的海外市场拓展计划 [1] 产品管线情况 - 公司核心产品抗蛇毒血清尚未布局国际化销售渠道 [1]

持续督导工作情况 - 保荐机构已建立健全持续督导工作制度并制定相应工作计划 [2] - 保荐机构与公司签订持续督导协议明确双方权利义务 [2] - 通过日常沟通、定期回访、现场检查等方式开展持续督导工作 [2] - 督导公司遵守法律法规及履行各项承诺 [2] - 督促公司有效执行公司治理制度和内控制度 [2][3] - 审阅信息披露文件确保无虚假记载或重大遗漏 [3] - 关注市场传闻并及时进行核查 [3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.01亿元同比增长2.82% [8] - 归属于上市公司股东净利润3297.67万元同比增长2.07% [8] - 经营活动现金流量净额-2123.50万元同比大幅下降 [8] - 总资产1.14亿元较上年末增长1.38% [8] - 加权平均净资产收益率2.98%同比增加0.05个百分点 [9] - 研发投入占营业收入比例8.41%同比下降4.23个百分点 [9] 研发进展 - 抗蝰蛇毒血清创新药II期临床研究持续进行受试者入组 [16] - 抗蜂毒血清项目已提交Pre-IND申报材料 [16] - 眼镜蛇毒快速检测诊断试剂进入临床研究阶段 [16] - 蝮蛇毒和五步蛇毒快速检测诊断试剂获注册检验报告 [16] - 新立项广谱抗蛇毒抗体和重组蛇毒血凝酶两个项目 [16] - 研发费用减少主要因委外技术服务费同比减少 [15] 核心竞争力 - 抗蛇毒血清系列产品为国内独家生产的特效抢救药品 [10] - 拥有毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术等核心专有技术 [10][11] - 马破伤风免疫球蛋白是破伤风抗毒素的升级产品 [10] - 建立覆盖全国主要区域的营销网络 [11] - 具备应对突发性生物毒素公共安全事件的快速响应能力 [11] 募集资金使用 - 累计使用募集资金2.84亿元 [17] - 募集资金余额5.60亿元 [18] - 急抢救药物急救网络服务项目已结项 [18] - 募集资金使用符合相关规定无违规情形 [19] 股权结构 - 控股股东、实际控制人、董监高及核心技术人员持股稳定 [20] - 不存在股份减持、质押及冻结情形 [20] 风险因素 - 存在核心技术泄密风险 [4] - 产品安全性存在已知或未知病原体残留风险 [5] - 面临产品限价政策及市场竞争加剧风险 [5][6] - 马匹供应商集中可能造成供应短缺风险 [6] - 产品结构相对单一存在依赖重点产品风险 [7] - 马匹免疫存在失败风险影响血浆供应 [7] - 存货余额增长可能导致减值风险 [8] - 高新技术企业税收优惠资格存续风险 [8] - 募投项目新增折旧可能影响盈利能力 [8]

公司产品集采状态 - 公司产品未纳入国家医保局推动的药品集采 [1] 产品定价策略 - 公司暂无调整抗蛇毒血清价格的计划 [1] 产品临床价值 - 抗蛇毒血清通过快速中和毒素降低患者伤害并缩短康复时间 [1] - 产品可减少因中毒引起的并发症治疗费用并改善预后 [1] 行业发展趋势 - 社会持续进步与民众健康意识提升将推动蛇伤救治体系建设 [1] - 抗蛇毒血清的关键作用和使用原则有望在临床获更多重视和落实 [1]

港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药概念板块累计涨幅接近100% [1] - 江西生物作为中国及全球最大人用破伤风抗毒素（TAT）生产商已向港交所递交上市申请 [1] 行业刚需与市场潜力 - 全球传染病领域面临"缺医少药"临床缺口 抗血清行业成长性明确 [4] - 抗血清适应症覆盖病毒感染、细菌感染、生物毒素中毒及自身免疫性疾病等多领域 [4] - 抗毒血清是目前唯一安全有效的抗蛇毒药物 具有不可替代性 [4] - 中国TAT年消耗量超2000万剂 满足全国约60%临床需求 [5] - TAT价格比破伤风免疫球蛋白（HTIG）低一个数量级 在价格敏感型市场优势显著 [5] - 全球TAT市场预计从2024年8460万美元增至2028年2亿美元（CAGR 24%） [6] - 中国TAT市场预计从2024年3350万美元增至2028年6620万美元（CAGR 18.6%） [6] 江西生物竞争优势 技术壁垒 - 实现全产业链整合 覆盖动物养殖至制剂全流程 [11] - 全球唯一同时使用灭活抗原、重组蛋白及mRNA抗原开发抗血清产品的企业 [11] - 中国首家采用TAT西林瓶包装与病毒灭活技术 [11] - 拥有中国最大GMP马匹饲养与免疫血浆采集设施之一 [12] 产品管线 - 中国及全球最大人用TAT提供商 连续18年国内份额超50% [15] - 2024年TAT占全球36.6%、中国65.8%市场份额 [15] - 抗蛇毒血清管线布局包括抗蝮蛇、抗五步蛇及多价抗蛇毒产品 [16] - 抗蝮蛇毒血清计划2025年Q2启动临床试验 2027年初提交上市申请 [17] - 抗五步蛇毒血清计划2026年初启动临床试验 2028年初提交上市申请 [17] - 多价抗蛇毒血清计划2027年完成工艺研究 2029年提交IND申请 [17] - 马狂犬病免疫球蛋白F(ab')₂预计2027年推进临床前研究 [16] 渠道布局 - 国内覆盖2.35万家医疗机构 人用TAT纳入国家目录并享全额医保 [18] - 海外人用TAT出口亚洲与非洲30多个国家/地区 在菲律宾、埃及市场份额约90% [18] - 中标埃塞俄比亚480万支人用TAT采购订单 [18]

行业动态 - 美国FDA新规要求婴幼儿奶粉和宠物食品必须添加牛磺酸，引发全球供应链震动 [1] - 牛磺酸价格单月暴涨75%，从13000元/吨涨至25000元/吨 [3] - 全球牛磺酸年需求量16万吨，现有产能14万吨，存在2万吨供需缺口 [9] - 中国厂商占据全球牛磺酸产能90%以上，形成垄断地位 [3] 公司表现 - 永安药业股价两个月内从9元飙升至28元，累计涨幅超200% [1] - 永安药业是全球唯一同时获得美国FDA医药级认证和欧盟EFSA安全认证的牛磺酸企业 [3][10] - 永安药业医药级牛磺酸产品单价高达8.2万美元/吨，毛利率82% [10] - 2024年永安药业医药级产品出口量同比增长120% [10] 市场前景 - 美国婴儿配方奶粉行业年收入约20亿美元，新规将带来838.4吨牛磺酸需求 [5] - 功能饮料中牛磺酸添加量提升至单罐400mg，推动上游需求井喷 [5] - 高端宠物粮渗透率突破35%，部分猫粮牛磺酸添加量达人类10倍 [5] - 中国年轻群体牛磺酸功能饮料消费量年增速达20% [5] 竞争格局 - 全球牛磺酸产能高度集中，永安药业现有产能5.8万吨 [9] - 圣元环保预计2025年下半年投产4万吨食品级产能 [9][13] - 新和成有2万吨新产能预计2025年第四季度投产 [9] - 圣元环保采用环氧乙烷法工艺，成本比传统工艺低30% [13] 产品应用 - 牛磺酸在神经系统发育、心血管保护、抗氧化抗炎等方面有重要作用 [5] - 永安药业计划推出抗疲劳、护肝、缓解眼部疲劳等功能性产品 [9] - 东鹏饮料能量饮料业务毛利率52.09%，接近60%，体现市场价值 [5]