行业转型逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [1] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈且国家全链条支持 [2] - 创新药出海门槛极高 成功率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据及国际水平科学背书 [2] 出海策略突破 - 采用双背书解决方案提升出海成功率 国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率可提升至25% 学术层面在《自然》等顶级期刊发表论文可增强国际认可度 [3] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期研发成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 对企业风险抵御和研发能力提升作用显著 [4] - 合作伙伴需具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 而非单纯追求利益最大化 [5] 公司转型历程 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段是下决心做创新 内部曾对CKBA项目持谨慎态度因研发风险高周期长 [5] - 转型决策基于三方面考量 市场判断显示白癜风患者需求未满足且市场空间大 样品试用验证明确效果 2022年上市后现金流可承担研发风险 [6] - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产销售体系降低不确定性 [6] 业绩与股价表现 - 2024年及2025年上半年营收净利润下滑主因核心产品爱廷玖面临同质化竞争 价格战导致单价下降 以及研发投入大幅增加 [7] - 股价走高反映市场对公司未来管线认可 三类新药获批将带来现金流 创新药管线若获突破性疗法认定将打开想象空间 [8] - 资金状况良好 现有品种稳定造血 IPO募资有剩余 银行授信宽松 无需担心研发资金压力 [8] 产品管线进展 - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2024年四季度至2025年一季度获批 将与现有核心品种形成互补并带动业绩回升 [8] - 2025年为突破元年 核心管线CKBA小分子化合物针对白癜风和玫瑰痤疮适应证 白癜风已完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮采用二三期临床衔接缩短周期 [9] - 布局阿尔茨海默症和抗衰领域研究 发展策略不求快但求稳 集中力量做好现有管线后再拓展新赛道 [9]

行业转型与创新药发展逻辑 - 企业成长和研发投入依赖高利润支撑 从仿制药转向创新药是行业必经之路 [3] - 中国创新药发展具备天时地利人和条件 信息化透明化加速技术流动 海外归国人才推动产业进步 企业家意愿强烈 国家全链条政策支持 [4] - 创新药出海成功概率仅1% 国外合作方看重产品独特性 临床数据支撑和国际水平科学背书 [4] 创新药出海策略与价值 - 采用双背书解决方案破局：国家层面获得CDE突破性疗法认定后BD合作概率提升至25% 学术层面在《自然》等顶刊发表论文可增强国际认可度 [4] - BD合作首期付款达几亿美元 可覆盖前期成本并提供现金流支撑 相当于第二次IPO 提升企业风险抵御和研发能力 [5] - 合作关键并非利益最大化 而是合作伙伴具备全球研发销售能力并共同推进产品落地 [5] 公司创新药管线进展 - 核心管线CKBA小分子化合物针对皮肤疾病自免用药领域 涵盖白癜风和玫瑰痤疮适应证 并推进阿尔茨海默症和抗衰研究 [14] - 白癜风适应证完成二期临床并申请突破性疗法认定 玫瑰痤疮适应证采用二三期临床衔接方式缩短研发周期 中国患者超千万人 [14] - 三个三类新药处于待审批阶段 预计2025年四季度至2026年一季度获批 将补充现有产品线并支撑短期现金流 [13] 公司战略与财务状况 - 研发投入占比保持在10%-20% 未来随营销规模扩大绝对值将增加 [10] - 并购策略聚焦药品批文而非药厂 利用自有生产和销售体系降低不确定性 [11] - 现有品种和胃整肠丸持续增长 沃丽汀为独家代理 爱廷玖因同质化竞争面临价格压力 [11][13] - 股价走高反映市场对管线的长期潜力认可 三类新药支撑1-2年业绩增长 创新药BD合作提供想象空间 [13] - 资金状况良好：现有品种稳定贡献现金流 IPO剩余资金可用 银行授信宽松 机构对管线有信心 [13] 公司转型历程与理念 - 从医药代理商转型创新药企 最困难阶段为下决心做创新 [9] - 决策依赖疾病市场判断 样品效果验证和资金实力三要素 理念强调诚信进取真情 务实且有远见 [9][10] - 2025年为突破元年 创新管线和三类新药进入收获期 发展不求快但求稳 聚焦现有管线再拓展新赛道 [14][16]

员工持股计划 - 公司拟推出第二期员工持股计划，规模不低于1.5亿元且不超过2亿元，以6月20日收盘价33.77元/股测算，涉及股票下限约444.18万股，上限约592.24万股，不超过总股本的1.39% [1] - 持股期限不低于12个月，最终规模以实际出资为准 [1] - 股票来源包括二级市场购买、协议转让及法律法规许可方式 [2] - 按照上限计算，持股计划买入股份占比有望进入A股前十 [2] 市场表现与行业观点 - 今年以来公司股价累计涨幅达130%，位居创新药概念股涨幅榜第四位 [2] - 创新药龙头股集体上涨反映市场对长期研发投入价值的系统性重估 [3] - 当前创新药行情是数据资产定价而非BD定价，优质研发资产将获合理市值 [3] - 机构坚定看好创新药行情，认为资产重估仍将继续 [3] 创新药研发进展 - 创新药CKBA膏白癜风Ⅱ期临床试验已完成100%受试者入组 [3] - 白癜风药物市场空间巨大，公司计划开拓其他适应症，未来3-5年争取1-2个重磅适应症上市 [3] 核心业务布局 肠胃药领域 - 推动和胃整肠丸国内注册审批，解决产能瓶颈 [4] - 复方硫酸钠片作为新型肠道清洁药物具备广阔前景，计划3-5年内将肠胃用药打造成超10亿元板块 [4] 两性健康领域 - 主打产品包括"爱廷玖"盐酸达泊西汀片、"爱廷威"他达拉非片和"爱廷达"枸橼酸西地那非口崩片 [4] - "爱廷玖"在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌 [4] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂已完成首例受试者入组，国内暂无同类产品 [4] 眼科领域 - 沃丽汀凭借独家口服碘片剂型维持稳定增长 [4] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部入组，有望成为国内首个治疗老花眼药品 [4] 发展战略 - 公司以创新为驱动，以临床需求为导向，构建肠胃、眼科、两性健康等领域竞争壁垒 [5] - 重点项目商业化将形成新业绩增长点，开启全新成长周期 [5]

公司业绩情况 - 2024 年实现营业收入 7.21 亿元，归属上市公司股东的净利润 1.08 亿元；2025 年第一季度实现营业收入 1.85 亿元，归属于上市公司股东的净利润 3,154.60 万元 [3][10] - 2024 年研发投入 1.58 亿元，占营业收入比重为 21.96% [10] - 2024 年销售费用同比 2023 年下降 4.92%，2025 年销售费用同比增长 14.15%，管理费用增长 12.64% [6] - 两性健康用药收入下滑 20.87% [8] 创新药进展 - 2024 年 10 月，CKBA 软膏白癜风 II 期临床完成全部 200 例受试者入组，预计 2025 年 7 月公布临床 II 期结果，后续争取启动 III 期临床试验 [2] - 公司争取未来 3 - 5 年内 CKBA 创新药有 1 - 2 个重磅适应症实现上市销售 [4][11] 肠胃药业务 - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理，争取年内获批，安徽泰恩康已完成生产线改造，待获批后衔接生产 [3] - 公司争取未来 3 至 5 年内将肠胃用药板块打造成销售收入超 10 亿元的核心板块 [4][11] 两性健康板块 - 主打产品为“爱廷玖”“爱廷威”“爱廷达”，“爱廷玖”在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌 [4][12] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验于今年初完成首例受试者入组，国内暂无同类产品获批 [4][12] - 公司争取未来五年内将两性健康用药板块打造成销售收入超 10 亿元的核心板块 [9] 眼科业务 - 沃丽汀凭借独家口服碘片剂型维持稳定增长 [5][12] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组，有望成为国内首个治疗老花眼上市药品 [5][12] 新产品情况 - 米诺地尔搽剂完成上市前销售准备工作，预计今年二季度有收入体现 [12] - 免疫检测试剂盒已实现上市销售 [12] 应对策略 - 坚持创新和品牌双轮驱动战略，加大品牌推广及研发投入，加强预算管理，控制其他费用支出 [6] - 做好盐酸毛果芸香碱滴眼液患者教育工作，建立品牌形象和信任度 [6] - 巩固现有市场份额，加大两性健康用药品牌推广力度，丰富产品矩阵 [8][9] - 持续优化生产布局与业务生态，培育潜力品种，丰富产品结构 [7] 其他情况 - 公司实际控制人及高级管理人员暂无股份减持计划 [7] - 核心产品和胃整肠丸、“爱廷玖”“爱廷威”、沃丽汀暂未纳入医保目录，预计短期内受医保政策变化影响较小 [7]

公司概况 - 泰恩康成立于1999年 2022年于创业板上市 依靠代理和胃整肠丸和"沃丽汀"起家 通过自建和收购建立研发平台 目前拥有高潜力产品管线 [1] - 主营业务包括肠胃 两性健康和眼科用药 整体营收和利润增速趋缓 但核心业务持续增长 [1] - 研发投入显著增加 已收获盐酸达泊西汀片等重要产品 同时布局丰富管线 [1] 核心业务进展 - 胃肠用药：和胃整肠丸受限于产能 销售区域和盈利能力 即将转为自产突破限制 复方硫酸钠片国内首家申报 口服片剂解决溶液剂型依从性差问题 [3] - 两性健康："爱廷玖"（盐酸达泊西汀片）已成为PE领域头部品牌 他达拉非片已获批上市 在研包括延时喷雾等潜在重磅单品 [3] - 眼科："沃丽汀"销售稳定 盐酸毛果芸香碱滴眼液即将申报上市 国内暂无老视药物获批 该产品有望成为首仿甚至首款获批药物 [3] 白癜风治疗药物CKBA - 白癜风患病率高 2021年我国用药患者达1233万人 临床未满足需求极大 国内在研品种共8个 [2] - 芦可替尼乳膏进度最快（上市申请） 2024年销售额达5.08亿美元（+50%） 但存在FDA黑框警告安全性风险 [2] - CKBA是唯一非JAKi药物 II期临床试验已完成入组 盲态数据展现较好疗效趋势和安全性 预计2025年中公布数据 [2] - CKBA已完成银屑病2a期临床试验 后续将拓展玫瑰痤疮 特应性皮炎等适应症 [2] 财务预测与估值 - 预测2024-2026年每股收益分别为0.26 0.39和0.62元 [3] - 给予2025年54倍市盈率 对应目标价21.06元 [3]