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盐酸毛果芸香碱滴眼液
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泰恩康(301263) - 2025年9月19日投资者关系活动记录表
2025-09-19 11:30
研发进展与规划 - CKBA白癜风适应症III期临床试验预计2025年底前启动 [2] - 2-12岁儿童白癜风IIT研究预计2025年四季度读出数据 [2] - CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症将第一时间启动II/III期无缝适应性临床试验 [3] - 复方硫酸钠片、利多卡因丙胺卡因气雾剂等特色仿制药品种正推进申报上市 [5] 业务发展与战略 - CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC创新小分子药物,在自免领域具备巨大开发潜力 [3] - 公司正积极推进CKBA海外BD工作 [3] - 儿童白癜风孤儿药认定将根据申报条件研究推进 [3] - 和胃整肠丸国产化工作加速推进中 [5] 财务与股东回报 - 2024年度分红方案为每10股派发2元股利 [4] - 研发投入增加及男科用药市场竞争导致短期业绩承压 [5] - 公司承诺保持长期稳定分红回报 [4] 公司治理 - 员工持股计划已进入二级市场股票购买阶段 [5] - 员工持股计划购买情况将按月披露 [5] - 所有重大信息将严格按深交所规则披露 [3][5]
浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于全资子公司获得盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批准通知书的公告
药物研发进展 - 全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得盐酸毛果芸香碱滴眼液的药物临床试验批准通知书 注册分类为化学药品3类 拟于条件具备后开展临床试验[1] - 该药物适用于治疗成人老花眼 剂型为眼用制剂[2] - 截至公告披露日 盐酸毛果芸香碱滴眼液项目累计研发投入约644.57万元人民币[3] 股东减持计划 - 大股东陈德康持有公司无限售条件流通股43,871,004股 占总股本的11.67%[7] - 计划通过集中竞价交易方式减持不超过3,759,250股(不超过总股本1.00%)通过大宗交易方式减持不超过3,759,250股(不超过总股本1.00%)合计减持不超过7,518,500股(不超过总股本2.00%)[7] - 减持期间为2025年9月25日至2025年12月24日 减持原因为个人资金需求[7] 股东承诺情况 - 股东陈德康此前作出多项持股及减持承诺 包括首次公开发行时承诺锁定期36个月 锁定期满后2年内减持不超过公司股份总额的10% 减持价格不低于发行价[8] - 本次减持计划与此前已披露的承诺一致[12] - 减持计划不会导致上市公司控制权发生变更[12]
莎普爱思: 莎普爱思关于全资子公司获得盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批准通知书的公告
证券之星· 2025-09-03 16:08
药物研发进展 - 全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批准通知书 编号2025LP02246 [1] - 药品注册分类为化学药品3类 剂型为眼用制剂 适用于治疗成人老花眼 [1] - 截至公告披露日 盐酸毛果芸香碱滴眼液项目累计研发投入约644.57万元人民币 [1] 临床试验安排 - 公司拟于条件具备后开展临床试验 审批结论同意开展临床试验 [1] - 药物在获得临床试验批准通知书后需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [2]
莎普爱思:全资子公司获得盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批准通知书
证券日报之声· 2025-09-03 14:08
药物临床试验批准 - 莎普爱思全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批准通知书 [1] - 公司拟于条件具备后开展盐酸毛果芸香碱滴眼液的临床试验 [1]
9月3日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-03 10:18
公司股份回购 - 盛屯矿业拟以5亿至6亿元回购股份 价格上限11.82元/股 用于员工持股或股权激励 [1] - 晶澳科技拟以2亿至4亿元回购股份 价格上限17.36元/股 用于员工持股或股权激励 [31] 医药产品研发进展 - 康恩贝获苓桂术甘汤颗粒药品注册证书 具温阳化饮、健脾利湿功效 [2] - 金陵药业噁拉戈利片获Ⅲ期临床研究批准 用于治疗子宫内膜异位症疼痛 [8] - 美诺华全资子公司获枸橼酸莫沙必利片注册证书 改善胃肠动力减弱症状 [10] - 莎普爱思全资子公司盐酸毛果芸香碱滴眼液获临床试验批准 治疗老花眼 [13] - 海思科创新药HSK47388片获新适应症临床试验批准 用于自身免疫疾病治疗 [25] - 博济医药FCZR药物获临床试验批准 为化学改良型新药治疗耳真菌病 [25] - 科兴制药GB08注射液完成II期临床首例受试者入组 治疗儿童生长激素缺乏症 [33] - 华人健康富马酸伏诺拉生片注册申请获受理 治疗反流性食管炎及根除幽门螺杆菌 [35] - 华北制药获注射用盐酸万古霉素注册证书 治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 [37] 资产及股权交易 - 张江高科拟挂牌转让上海集芯睿建筑科技100%股权及债权 挂牌价不低于1.51亿元 [2] - 得润电子拟转让柳州双飞18%股权 转让价款1.35亿元 [44] - 药明康德拟将合全药业98.9%股份划转至药明研发 [33] - 上海电力购买K-ELECTRIC LIMITED股份交易可能终止 [34] 项目中标及业务拓展 - 山科智能中标1331.8万元计量器具采购项目 [3] - 友讯达中标1.61亿元南方电网计量设备招标项目 [31] - 哈森股份拟出资1000万元参设中科中成供应链公司 持股10% 从事机器人零部件业务 [4] - 浦东建设子公司中标多项重大项目 总额12.71亿元 [6] - 宝钛股份拟竞拍宝鸡市12.62万平方米土地使用权 起始价5734万元 [26] 生产及经营数据 - 长源电力8月发电量37.71亿千瓦时 同比减少6.03% 其中火电减少9.40% 水电增加151.30% 新能源减少8.62% [15][16] - 西部牧业8月自产生鲜乳产量2540.33吨 环比增长4.8% 同比下降7.27% [19] - 千里科技8月汽车销量1.11万辆 同比增长168.55% 其中新能源车销量1536辆 同比下降15.93% [32] - 广州港8月集装箱吞吐量231.9万标准箱 同比增长1.2% 货物吞吐量4987.8万吨 同比增长2.0% [32] 政府补助及权益分派 - 民丰特纸获得1120万元政府补助 [27] - 南大光电拟每10股派现1.8元 合计派现1.24亿元 [39] - 水晶光电拟每10股派现1元 合计派现1.38亿元 [46] - 红星发展拟每股派现0.03元 [47] - 厦钨新能拟每10股派现2元 合计派现1.01亿元 [49] - 益生股份拟每10股派现1.5元 合计派现1.63亿元 [51] - 艾力斯拟每股派现0.4元 [52] 医疗器械及诊断产品 - 新华医疗内镜清洗工作站获二类医疗器械注册证 [23] - 九强生物肝素结合蛋白测定试剂盒获医疗器械注册证 [29] - 新天药业子公司获白果水煎液指纹图谱检测发明专利 [17] 融资计划 - 福莱新材拟定增募资不超过7.1亿元 用于扩产及研发项目 [35] 股权投资 - 道氏技术控股子公司以3000万美元认购强脑科技Pre-B轮优先股 获少数股东权益 [36] 人事变动 - 金卡智能董事马风理辞职 [22] - 海峡股份副总经理张婷辞职 聘任吴林泽为副总经理 [40] - 长阳科技聘任王敏为副总经理 [42] 其他重大事项 - 永安药业实际控制人、董事长陈勇解除留置 [20] - 飞马国际控制权变更处商务谈判阶段 [37] - 极米科技筹划发行H股并在香港联交所上市 [38]
莎普爱思:股东陈德康拟减持公司不超2%股份
证券时报网· 2025-09-03 08:18
股东减持计划 - 大股东陈德康持股11.67% 计划通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过751.85万股 占总股本比例2% [1] - 减持计划将在15个交易日后的3个月内实施 [1] 药品研发进展 - 全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批准通知书 [1] - 该药品适用于治疗成人老花眼 [1]
莎普爱思子公司获得盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批准通知书
智通财经· 2025-09-03 08:06
药物研发进展 - 公司全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批准通知书 编号2025LP02246 [1] - 该药品适用于治疗成人老花眼 公司拟于条件具备后开展临床试验 [1] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液项目累计研发投入约64457万元人民币 [1]
莎普爱思(603168.SH)子公司获得盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-09-03 08:04
药物研发进展 - 公司全资子公司浙江莎普健康管理有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批准通知书 编号2025LP02246 [1] - 该药品适用于治疗成人老花眼 公司拟于条件具备后开展临床试验 [1] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液项目累计研发投入约644.57万元人民币 [1]
泰恩康(301263):2025年中报点评:业绩承压,CKBA逐步拓宽边际
东方证券· 2025-09-01 06:29
投资评级 - 维持"增持"评级 目标价37.10元 对应2026年70倍市盈率[5][8] 核心观点 - 下调2025-2027年盈利预测 每股收益调整为0.27/0.53/0.92元(原预测0.33/0.61/1.01元)[5] - 2025H1业绩承压明显 营收3.47亿元(同比-12.23%) 归母净利润0.37亿元(同比-56.75%)[11] - 两性健康用药营收同比下滑48.75% 眼科用药营收同比下滑9.02%[11] - 胃肠用药增长态势良好(同比+11.04%) 和胃整肠丸国产化落地后增长有望加速[11] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液等特色仿制药品种已递交NDA 均为高潜品种潜在首仿[11] - CKBA软膏白癜风适应症II期临床完成 已提交突破性疗法申请[11] - 玫瑰痤疮II/III期无缝适应性临床试验申请获CDE受理 预计10月正式启动[11] 财务预测 - 2025-2027年营收预测:782/999/1,350百万元 同比增长8.4%/27.8%/35.1%[7] - 2025-2027年归母净利润预测:116/224/391百万元 同比增长6.8%/94.0%/74.5%[7] - 毛利率持续改善:2025-2027年预测57.5%/66.1%/71.0%[7] - 净利率显著提升:2025-2027年预测14.8%/22.4%/29.0%[7] - ROE逐步回升:2025-2027年预测6.3%/11.3%/17.9%[7] 业务板块表现 - 两性健康板块竞争加剧 竞品数量持续增加导致营收显著下滑[11] - 眼科用药存量业务承压 后续随新产品获批将逐步改善[11] - 胃肠用药成为增长亮点 和胃整肠丸国产化进程加速[11] 研发进展 - CKBA临床进展顺利 白癜风适应症疗效明显且安全性突出(1.5% BID组TEAE仅18%)[11] - 计划开展CKBA治疗阿尔兹海默症的临床研究 拓展新的适应症领域[11] - 多个高潜仿制药品种处于NDA阶段 包括盐酸毛果芸香碱滴眼液、复方硫酸钠片等[11]
莎普爱思:2025年上半年扭亏为盈 产品渠道优势加速形成
证券时报网· 2025-08-31 11:15
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入23609.08万元 [1] - 实现归母净利润2186.29万元 同比扭亏为盈 [1] 研发进展 - 溴芬酸钠滴眼液等4个品种已获得药品注册证书 [2] - 头孢地尼胶囊等2个品种获得药品补充申请批准通知书 [2] - 阿奇霉素干混悬剂等4个品种申报资料已获受理并进入CDE审评 [2] - 硫酸阿托品滴眼液等3大眼科单品已启动III期临床试验并完成首例受试者入组 [4] 渠道建设 - 建立覆盖全国绝大多数省区市的营销网络 [3] - 配备专业OTC产品营销团队提升产品渗透率 [3] - 通过展销会、快闪活动等多场景投入打造互动性传播矩阵 [3] - 强化互联网医院服务深度 实现线上线下一体化医疗服务 [3] 行业机遇 - 眼科药物市场规模预计2030年达1084亿美元 [4] - 人口老龄化和青少年视力问题推动眼科市场需求 [4] - 育儿补贴制度及配套政策推动妇幼医疗服务市场扩容 [4] - 民营医疗扶持政策逐步落地促进行业发展 [4] 战略布局 - 形成"药+医"双轮驱动的业务体系 [2][4] - 研发管线覆盖白内障、干眼症等多个常见眼科疾病 [4] - 深入调研三胎政策及"银发经济"趋势 [3] - 重点发展眼科医药和妇幼医疗两大核心板块 [4]