中国创新药对外授权趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔在研管线对外授权协议 交易总额超600亿美元 创历史纪录[1] - 三生制药以60亿美元将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞 刷新中国创新药单笔对外授权金额纪录[1] - 跨国药企面临专利悬崖 未来五年超1000亿美元重磅药物失去专利保护 包括Keytruda等品种[2] 双抗/双抗ADC技术突破 - 双抗通过多靶点协同突破耐药瓶颈 与ADC结合可能催生新一代治疗武器[3] - 中国双抗ADC药物在2025年WCLC大会展示突破性临床数据 体现技术领先优势[1][3] - 该领域成为未来五到十年创新药核心看点 中国从技术跟跑转向并跑甚至领跑[3] 百奥赛图商业模式创新 - 通过RenMice平台建立全球最大靶点人源化小鼠模型库 覆盖超1000个靶点[4] - "千鼠万抗"计划构建百万级别抗体候选分子库 实现抗体分子"货架式采购"[4] - 2025年上半年新增80项交易 同比增长近60% 累计与280个合作伙伴建立授权[6] 行业基础设施价值 - 商业模式允许分子多次开发测试 显著提升行业研发成功率[7] - 默克三次合作 IDEAYA双抗ADC管线从授权到IND申报仅用一年 体现高效推进能力[6] - 公司定位为行业"加速器" 成为全球新药分子源头型基础设施企业[7][8] 中国市场全球地位提升 - 摩根士丹利预测2040年中国创新药年销售额达2200亿美元[2] - FDA批准新药中35%将来自中国管线 中国成为全球创新药重要源头[2] - 对外BD从补充选项转变为行业必然选择 驱动中国创新药全球化[2]

科创板上市标准与包容性改革 - 科创板设置五套上市标准 其中第二至第五套未设净利润要求 为未盈利企业提供多元上市路径 [1] - 第二至第四套标准分别考核"营收规模+研发强度""营收规模+现金流""营收规模+市值" 覆盖不同发展阶段硬科技企业 [1] - 第五套标准专注"市值+阶段性研发成果" 适用于技术领先但尚未商业化的创新企业 [1] 未盈利企业上市成效 - 54家未盈利企业通过四类包容性标准实现IPO 合计募资超2000亿元 [1] - 19家企业通过第二套标准上市 百济神州2025年上半年研发投入72.78亿元 占营收比例达42% [2] - 17家企业通过第四套标准上市 平均市值达375亿元 较上市时30亿元门槛增长超10倍 [2] - 17家企业通过第五套标准上市 均已实现药品/疫苗上市或产品上市申请获受理 [2] 企业业绩表现与技术进步 - 54家未盈利企业2024年营收1745亿元 同比增长24% 26家企业营收超10亿元 [3] - 2024年净亏损136亿元 同比缩亏36% 22家企业实现盈利摘U [3] - 2025年上半年营收999亿元 同比增长8% 净亏损15亿元 同比缩亏70% [3] - 百济神州的泽布替尼半年度销售额超百亿元 百利天恒研发全球首个完成Ⅲ期研究的双抗ADC药物 [3] - 半导体产业链自主可控能力提升 中芯国际发挥链主作用 沪硅产业、拓荆科技等打破国外垄断 [3] 制度创新与政策效果 - 科创板推出"1+6"政策体系 设立科创成长层 重启第五套标准 扩展至人工智能、商业航天等前沿领域 [4] - 第五套标准企业推动46款药品/疫苗获批上市 其中20款为1类新药 [4] - 艾力斯、神州细胞实现年营收分别突破35亿元和25亿元 推出年销售额超15亿元的重磅单品 [4] - 政策发布后新增受理15家IPO申请 其中4家为未盈利企业 1家适用第五套标准 [5] - 32家科创成长层企业2025年上半年营收同比增长38% 净利润大幅减亏71亿元 [5]

基金经理江琦的投资策略 - 江琦管理的东方红医疗升级股票发起基金A类份额年内回报率达82.35% 远超同期业绩比较基准 [1] - 通过走访重仓公司 与企业家交流 确认基本面为长期回报基石 二级市场波动终将过去 [1] - 投资组合覆盖创新药 器械 中药 CXO等多个医药细分领域 捕捉细分领域上行风口 [1] 创新药行业前景与分化 - 创新药板块2025年迎来爆发 但市场可能出现分化 资金更青睐真创新公司 [2][8] - 创新药是由基本面驱动的长周期行情 ADC 双抗 多抗 基因疗法 创新小分子等细分领域涌现优质成果 [2] - 2026年-2027年为创新药行情关键节点 多个潜力药物进入临床后期 中国创新药将迎海外申报上市潮 [6] 医药投资组合构建方法 - 将医药分为18个子行业 对高成长领域基于成长性和科技创新性进行二次细分 [3] - 政策支持力度与行业增速为筛选细分领域两大铁律 政策系数高于集采风险 年复合增长率20%为重要指标 [3] - 依据市场环境调整组合 疲软时侧重确定性 青睐估值低 现金流充沛 经营拐点企业 [4] 企业估值体系 - 拒绝一刀切估值方式 低估值公司看PE与安全边际 利润上升期看PEG 无利润公司紧盯收入放量速度 [4] - 创新药估值关注全球排位 战略合作 峰值销售潜力 海外定价远高于国内 出海成功将打开天花板 [5][6] - 技术颠覆性突破带来肿瘤生存期延长 慢性病给药方式革命 商业价值常超线性预期 [6] 政策与支付端改革影响 - 《支持创新药高质量发展的若干措施》提出5方面16条措施 为创新药发展带来活力 [7] - 首次增设商保创新药目录 为支付端改革带来里程碑意义 促使资源向头部创新药企倾斜 [8] - 商业保险发展给予真创新科学定价与更长生命周期 改变估值逻辑 [8] 新产品布局与港股机会 - 东方红医疗创新混合基金9月10日起发售 为第二批新型浮动费率基金 创新药为布局重心 [2][9] - 基金可通过港股通或QDII投资香港股票市场 QDII额度占股票资产0-20% 可配置港股通以外优质生物科技公司 [9] - 工具灵活性允许在机会来临时精准出击 力争在高弹性与流动性间寻找平衡点 [9]