药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255532 [1] 药品基本情况 - 药品名称为卡络磺钠注射液 剂型为注射剂 规格为5ml：25mg 申请事项为药品注册（境内生产） [1] - 药品用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效较显著 也可用于手术出血的预防及治疗 [2] - 该产品最早由日本田边制药株式会社研发 5ml：25mg规格于1957年在日本上市 [2] 市场竞争格局 - 国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司 山西普德药业有限公司等 [2] - 根据米内网数据预测 卡络磺钠注射液2024年国内市场销售金额约人民币2.5亿元 [2] 研发投入情况 - 公司在卡络磺钠注射液研发项目上已投入研发费用约人民币712万元 [3] 对公司影响 - 按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价 [4] - 进一步丰富公司产品线 有助于提升公司产品的市场竞争力 对经营发展具有积极作用 [4]

央行公开市场操作 - 央行9月22日开展2405亿元7天期逆回购操作和3000亿元14天期逆回购操作 后者为时隔8个月再度重启 [2][4] 工业园区发展政策 - 工业和信息化部与国家发展改革委印发《工业园区高质量发展指引》 要求加强屋顶光伏、分散式风电、多元储能、充电桩等新能源基础设施开发利用 [2][4] 人工智能技术升级 - DeepSeek线上模型升级至DeepSeek-V3.1-Terminus版本 优化语言一致性和Agent能力（Code Agent与Search Agent） [2][4] 体育产业发展政策 - 国家体育总局发布《关于推动运动促进健康事业高质量发展的指导意见》 旨在完善全民健身公共服务体系并推动运动与健康深度融合 [4] 机构投资动向 - 多家大型险资维持看多AI端侧（消费电子、智能驾驶）、AI应用（港股互联网）、海外算力（通信设备及PCB）等板块 [5] - 上周124家公募机构调研141家A股上市公司 机械设备最受青睐 电力设备和固态电池被列为科技成长扩散方向 [5] - 9月以来权益类ETF净申购额达541亿元 券商、电池、化工等行业主题ETF吸金显著 [5] 资本市场发展态势 - 证监会主席吴清表示A股科技板块市值占比超1/4 市值前50公司中科技企业从18家增至24家 [7] - 下一步将增强多层次市场体系适配性 更好发挥中长期资金作用 提升上市公司质量和投资价值 提高监管精准性 [8] 国产芯片产业发展 - 国产芯片板块大涨 海光信息、芯原股份涨超10% 中科曙光涨停 [10] - 摩尔线程科创板IPO将于9月26日上会 沐曦股份进入IPO第二轮问询 [10] - 2024年中国智能算力规模达725.3EFLOPS（同比增长74.1%） 预计2025年达1037.3EFLOPS（增长43%） [10] 半导体设备景气度 - 长川科技前三季度净利润预增131.39%-145.38%至8.27亿-8.77亿元 因半导体行业需求增长及订单充裕 [11] - AI芯片发展推动封测设备需求 SoC芯片和先进存储芯片复杂性提升带动高性能测试机需求 HBM和COWOS技术推动先进封装设备需求 [11] 公司投资与股权动态 - 张江高科通过子公司持有上海微电子10.779%股权（投资额2.2345亿元） 未直接持有宇树科技及摩尔线程股权 [13] - 华电国际向华电金沙江上游水电公司增资6亿元（持股12%） 增资后注册资本达150亿元 [14][15] - 东方明珠拟出资2.44亿元投资先进计算二期基金（占比34.164%） 通过受让超聚变公司股权实现收益 [18] - 贵研铂业拟定向增发募资不超过12.91亿元 用于贵金属实验室建设、资源再生及抗癌药物产业化等项目 [19] 新药与中标项目 - 华海药业卡络磺钠注射液获国家药监局注册证书 用于泌尿系统等出血疾病 [16] - 三星医疗及子公司中标国家电网多个项目 合计金额约1.93亿元 [17] 机构资金动向 - 聚辰股份获3家机构净买入4.54亿元（占成交额23.62%） 因DDR5渗透及服务器出货量回升驱动SPD芯片需求 [21] - 芯原股份获1家机构净买入2.73亿元（占成交额3.38%） 拟收购芯来科技97.0070%股权以完善RISC-V CPU IP布局 [22] 行业技术进展 - 芯源微前道化学清洗机签单同比增幅大 打破国外垄断并获多家大客户订单 新一代涂胶显影机预计Q4验证 [23] - 比亚迪8月乘用车海外销量80464辆（同比增长146.4%） 2024年研发投入542亿元 与芬兰Veho集团合作拓展欧洲市场 [23]

药品获批情况 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255532 [1] 药品市场信息 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效显著 亦可用于手术出血的预防及治疗 [2] - 该产品最早由日本田边制药株式会社研发 5ml:25mg规格于1957年在日本上市 [2] - 目前国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业 成都倍特药业 山西普德药业等 [2] - 根据米内网数据预测 2024年该药品国内市场销售金额约人民币2.5亿元 [2] 研发投入 - 公司在卡络磺钠注射液研发项目上已投入研发费用约人民币712万元 [3] 对公司影响 - 该药品按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价 [4] - 获得注册证书进一步丰富了公司产品线 有助于提升产品市场竞争力 对经营发展具有积极作用 [4]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 [1] 业务结构 - 2024年1-12月营业收入构成：成品药销售占比60.32%，原材料及中间体销售占比38.19%，技术服务占比0.66%，其他业务占比0.55%，其他行业占比0.28% [1] 市值信息 - 截至发稿时公司市值为336亿元 [1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 对泌尿系统疗效较显著[1] - 可用于手术出血的预防及治疗[1]

公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液的《药品注册证书》[1] 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] 卡络磺钠注射液对泌尿系统疗效较显著[1] 卡络磺钠注射液亦可用于手术出血的预防及治疗等[1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 对泌尿系统疗效较显著[1] - 可用于手术出血的预防及治疗[1]

核心事件 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 [1] 产品信息 - 卡络磺钠注射液主要用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 [1] - 2024年国内市场销售金额预计约2.5亿元 [1] 研发投入 - 公司在该项目上投入研发费用约712万元 [1] 战略影响 - 此次获批将丰富公司产品线 [1] - 此次获批将提升公司市场竞争力 [1]

医药生物行业动态 - 汇宇制药全资子公司获卡络磺钠注射液药品注册证书，该药用于泌尿系统等出血疾病治疗，视同通过仿制药一致性评价 [1] - 华纳药厂子公司乙酰半胱氨酸原料药上市获批，主要用于治疗呼吸道疾病 [3] - 苑东生物全资子公司获水合氯醛灌肠剂药品注册证书，适用于儿童检查前的镇静催眠 [9] - 仙琚制药黄体酮软胶囊获药品注册证书，适应症为黄体缺乏引起的机能障碍 [11] - 国药现代全资子公司枸橼酸托法替布片获批，适用于类风湿关节炎等疾病 [15] - 上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价，用于急性低血压治疗 [19] - 润都股份奥美沙坦酯氨氯地平片获批，适用于原发性高血压治疗 [21] - 诺诚健华靶向CD19新药坦昔妥单抗获批上市，为中国首个治疗r/r DLBCL的CD19单抗 [26] - 海思科1类创新药安瑞克芬注射液获批，适用于术后轻中度疼痛治疗 [32] 汽车行业动态 - 金固股份获全球龙头车企美国乘用车车轮项目定点，生命周期10年，2026年开始量产 [2] - 浙江荣泰拟2000万元设立全资子公司，专注智能机器人及电机控制系统研发 [7] - 一汽富维获新能源品牌仪表板项目定点，生命周期总销售金额预计10.6亿元 [45] - 阿尔特签署68亿日元(约3.37亿元)大型重卡EV套件开发及采购合同 [40] - 威孚高科控股子公司拟设合资公司威孚保隆科技，注册资本4亿元，持股55% [37] 化工与材料行业动态 - 万华化学拟3-5亿元回购股份，价格上限99.36元/股，用于减少注册资本 [2] - 洁美科技控股子公司与固态电池企业签署战略协议，合作生产高安全轻量化复合集流体 [10] - 上海洗霸拟2500万元购买5项专利资产，并投资设立两家控股子公司专注新能源电池技术 [25] - 杭氧股份拟1.7亿元设立控股子公司，投资5.57亿元建设大型模块化深冷装备智能制造基地 [44] 电子与半导体行业动态 - 沪硅产业拟70.4亿元收购新昇晶投等三家公司少数股权，实现100%控股 [47] - 台基股份拟6000万元购买理财产品，年化收益率4%-4.5% [29] - 瑞芯微股东拟减持不超过2%股份 [52] - 翔腾新材拟2530万元收购控股子公司上海尚达12.5%股权，持股比例增至87.5% [50] 其他行业重要公告 - 百合股份董事拟减持不超过42.4万股，占总股本0.6625% [1] - ST明诚拟公开挂牌转让时光传媒45%股权，交易完成后不再并表 [4] - 栖霞建设股东拟减持不超过3150万股，占总股本3% [5] - 兰花科创参股子公司亚美大宁停产，年产能400万吨 [13] - 西昌电力分时电价机制调整，预计2025年净利润减少540万元 [38] - 中材节能全资子公司签署12.52亿元乌兹别克斯坦EPC总承包合同 [51] - 德迈仕筹划控制权变更事项，股票停牌 [47] - ST瑞科申请撤销其他风险警示 [48]

公司动态 - 汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》[1] - 卡络磺钠注射液具有止血作用，适用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病[1] - 公司已开展产品上市销售的前期准备工作[1] 市场数据 - 2024年中国城市公立医院终端卡络磺钠注射液销售额为339万元[1] 产品特性 - 卡络磺钠注射液能降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用[1] - 产品增加毛细血管对损伤的抵抗力，缩短出血时间[1] - 不影响血液凝固和纤维蛋白溶解系统[1]