药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的卡络磺钠注射液药品注册证书 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255532 [1] 药品基本情况 - 药品名称为卡络磺钠注射液 剂型为注射剂 规格为5ml：25mg 申请事项为药品注册（境内生产） [1] - 药品用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效较显著 也可用于手术出血的预防及治疗 [2] - 该产品最早由日本田边制药株式会社研发 5ml：25mg规格于1957年在日本上市 [2] 市场竞争格局 - 国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司 山西普德药业有限公司等 [2] - 根据米内网数据预测 卡络磺钠注射液2024年国内市场销售金额约人民币2.5亿元 [2] 研发投入情况 - 公司在卡络磺钠注射液研发项目上已投入研发费用约人民币712万元 [3] 对公司影响 - 按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价 [4] - 进一步丰富公司产品线 有助于提升公司产品的市场竞争力 对经营发展具有积极作用 [4]