利非司特滴眼液

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康弘药业:推动国际化管线上市 竞逐前沿技术赛道
中国证券报· 2025-09-19 20:43
公司业绩表现 - 公司营业收入从2021年的36.05亿元增至2024年的44.53亿元,扣非净利润从2021年的3.01亿元增至11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入为24.53亿元,同比增长6.95%,扣非净利润为7.23亿元,同比增长6.51%,经营活动现金流净额为9.16亿元,同比增长13.76% [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元,现金分红合计11.32亿元 [1] 核心产品表现 - 康柏西普2025年上半年创造收入13.45亿元,占公司总营收的54.83%,上市10年来持续保持增长 [3] - 利非司特滴眼液于2025年6月底获批,成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [4] - 2024年我国干眼药物市场规模约47.9亿元,2020-2024年复合增长率为16% [5] 研发创新布局 - 公司聚焦眼科、精神/神经、肿瘤三大核心治疗领域 [1] - 基因治疗药物KH631在中国进入临床Ⅱ期,KH658眼用注射液同时获批进入中美临床试验 [6] - 合成生物学药物KH617处于临床Ⅱ期阶段,2023年2月获美国FDA孤儿药资格认定 [6] - 注射用KH815成为全球首个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物 [7] - 基因药物生产基地预计2026年1月投产,用于基因治疗药物的临床和商业化生产 [5] 发展战略与理念 - 坚持"以市场为先导、以创新为核心、以品质为生命、以人才为根本"的发展理念 [2] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河,康柏西普多次进入国家医保目录 [3] - 提出"3+PRN"治疗方案,将年均注射次数压缩至6-8次,提升患者依从性 [3] - 致力于研发适合大众消费的临床急需药品,践行"创新产品和服务,普惠民生与大众"的经营理念 [2] 国际化与前沿技术 - 以基因治疗、合成生物学、双载荷ADC等全球前沿技术为支点实现"世界康弘"突破 [6] - 布局HER3(KHN922)双载荷方案及后续组合,向平台化ADC方向发展 [7] - 未来十年目标实现国际化管线上市、海外市场营收占比显著提升 [1]
康弘药业:推动国际化管线上市竞逐前沿技术赛道
中国证券报· 2025-09-19 20:18
核心财务表现 - 2021年至2024年营业收入从36.05亿元增至44.53亿元,扣非净利润从3.01亿元增至11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入24.53亿元(同比增长6.95%),扣非净利润7.23亿元(同比增长6.51%),经营活动现金流净额9.16亿元(同比增长13.76%) [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元,现金分红合计11.32亿元 [1] 核心产品表现 - 抗VEGF融合蛋白眼科用药康柏西普连续10年保持增长,2025年上半年收入13.45亿元,占总营收54.83% [2] - 利非司特滴眼液于2025年6月底获批,成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [3] - 干眼药物市场规模2024年达47.9亿元,2020-2024年复合增长率16% [3] 研发管线进展 - 基因治疗药物KH631进入中国临床Ⅱ期,中美临床试验同步推进 [4] - KH658眼用注射液为第二款同时获批中美临床试验的基因治疗产品 [4] - 合成生物学来源Ⅰ类新药KH617获美国FDA孤儿药资格认定,2025年5月获批联合标准治疗方案临床试验,目前处于临床Ⅱ期 [4] - 双载荷抗体偶联药物KH815于2025年3月获澳大利亚临床试验批准,为全球首个进入临床试验的新型双载荷ADC药物 [4] 战略布局 - 聚焦眼科、精神/神经、肿瘤三大核心治疗领域 [1] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河,康柏西普多次进入国家医保目录并采用"3+PRN"方案提升治疗依从性 [2] - 基因药物生产基地预计2026年1月投产,用于基因治疗药物临床研究与商业化生产 [3] - 布局基因治疗、合成生物学、双载荷ADC等全球前沿技术平台 [3][4] 发展理念 - 坚持"以市场为先导、以创新为核心、以品质为生命、以人才为根本"理念 [2] - 通过政策风险预判、市场需求验证和研发管线梯度布局实现风险可控的创新突破 [2] - 目标通过国际化管线上市和海外市场营收提升跻身全球生物医药领域前列 [1]
“我在‘十四五’这五年 上市公司在行动”系列报道 | 康弘药业:推动国际化管线上市 竞逐前沿技术赛道
中国证券报· 2025-09-18 08:40
公司财务表现 - 公司营业收入从2021年36.05亿元增至2024年44.53亿元 扣非净利润从2021年3.01亿元增至2024年11.84亿元 [1] - 2025年上半年营业收入24.53亿元 同比增长6.95% 扣非净利润7.23亿元 同比增长6.51% 经营活动现金流净额9.16亿元 同比增长13.76% [2] - 上市10年以来每年收入增速整体保持平缓态势 [2] 研发投入与成果 - 康柏西普研发投入达10亿元 研发周期约10年 [1] - "十四五"期间研发开支合计25.21亿元 [1] - 基因药物研发周期通常10年以上 单款药物研发成本超10亿美元 [7] - 基因药物生产基地预计明年1月投产 将用于基因治疗药物临床研究和商业化生产 [5] 核心产品表现 - 康柏西普自2014年上市以来连续10年保持增长 2025年上半年收入13.45亿元 占总营收54.83% [4] - 在样本医院市场份额稳居第一 多次进入国家医保目录 [4][5] - 创新提出"3+PRN"方案 把年均注射次数压缩至6-8次 [5] - 高浓度剂型KH902-R10已进入Ⅱ期临床 [5] 新产品布局 - 利非司特滴眼液正式获批 成为国内首个以3类新药路径独家上市的利非司特制剂 [5] - 2024年我国干眼药物市场规模约47.9亿元 2020-2024年复合增长率16% [5] - 原研药Xiidra在中国市场尚未上市 [5] 前沿技术进展 - 基因治疗药物KH631进入中国临床Ⅱ期 低剂量首例患者注射后2年内无需补充治疗 [6] - KH658眼用注射液同时获批进入中国和美国临床试验 [6] - KH617获得美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定 目前处于临床Ⅱ期阶段 [7] - 注射用KH815的I期临床试验申请获得澳大利亚批准 成为全球首个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物 [7][8] 发展战略 - 公司坚持"以市场为先导 以创新为核心 以品质为生命 以人才为根本"的发展理念 [2] - 致力于研发适合大众消费的临床急需药品 [2] - 通过"性价比+治疗便利性"构筑产品护城河 [5] - 未来十年目标实现国际化管线上市 海外市场营收占比显著提升 [1]
康弘药业(002773) - 002773康弘药业投资者关系管理信息20250912
2025-09-12 10:37
研发管线进展 - KH110(五加益智颗粒)处于临床III期阶段,正在持续推进,上市时间及预期收益存在不确定性 [3] - 高浓度康柏西普预计2028年上市,与现有产品形成梯度产品线 [6] - 基因治疗平台的眼底病产品预计2030年左右获批,届时将形成融合蛋白、高浓度和基因治疗的产品阵列 [6] 市场地位与竞争策略 - 康柏西普眼用注射液已稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 [6] - 自2025年1月起,四个原研与两个类似物均已列入医保目录 [6] - 公司计划通过产品差异化、价格策略、患者服务及学术专业推广团队巩固市场份额 [6] 国际化发展 - 康柏西普眼用注射液已在蒙古国、巴基斯坦、中国澳门实现销售,并随中国援外医疗队出征乍得、圭亚那、纳米比亚、多米尼克等国 [5] - 公司响应国家政策及“一带一路”战略方针,积极布局相关国家与地区市场 [5] 研发投入与效率 - 2025年上半年研发费用同比增长11.27% [5] - 公司以五大重点技术领域(生物医药产业化技术、新药分子结构设计和优化技术、合成生物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术)为根基,三大核心治疗领域(眼科、精神/神经、肿瘤)为主线,组建包含新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心、弘基生物及弘合生物的研发体系,并整合国内外优势资源专业合作 [6] 市值管理与投资者关系 - 公司市值管理核心是聚焦主业、提升经营质量、增强核心竞争力,以优秀业绩回报投资者 [3] - 具体措施包括深耕主营业务提升经营绩效、强化信息披露增进市场认同、完善公司治理保障股东权益、关注市场动态传递公司价值 [4][5] - 通过业绩说明会、路演、投资者热线、互动平台等多种渠道与投资者沟通 [4][5] 合作与渠道策略 - 公司目前未在阿里健康或京东药店开设旗舰店 [2] - 公司秉持开放合作战略,积极与全球同行探索创新药管线的BD机会 [2]
7月1日早间重要公告一览
犀牛财经· 2025-07-01 03:51
康弘药业 - 公司利非司特滴眼液获国家药监局药品注册证书 适用于治疗干眼(DED)的体征和症状 [1] - 全资子公司康弘生物KH813注射液获批开展转移性非鳞状非小细胞肺癌临床试验 [1] - 主营业务为药品(生物制品/中成药/化学药)和眼科医疗器械的研发生产与销售 [1] - 所属行业为医药生物-生物制品-其他生物制品 [1] 金盘科技 - 副总裁秦少华因个人身体原因辞职 不再担任任何职务 [1] - 主营业务为中低压变压器、成套设备及储能产品的研发生产 [1] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [2] 广誉远 - 控股子公司西藏广誉远获755.21万元政府补助 占2024年净利润10.14% [2] - 主营业务为药品研发生产与销售 [3] - 所属行业为医药生物-中药Ⅱ-中药Ⅲ [4] 海程邦达 - 全资子公司美国海程支付335万美元终止租赁协议 [4] - 主营业务为跨境物流服务及供应链解决方案 [4] - 所属行业为交通运输-物流-跨境物流 [5] 弘信电子 - 控股子公司签署3.73亿元算力业务合同(1.895亿+1.836亿) [5] - 主营业务为FPC研发设计制造 [6] - 所属行业为电子-元件-印制电路板 [7] 天邦食品 - 就12.14亿元诉讼达成和解 分36个月偿还4.1亿元 [8] - 主营业务为生猪养殖及猪肉制品加工 [9] - 所属行业为农林牧渔-养殖业-生猪养殖 [10] 道氏技术 - 控股股东荣继华拟减持不超过1.97%股份(1541.66万股) [9] - 主营业务为陶瓷色釉料及机电产品研发生产 [9] - 所属行业为电力设备-电池-电池化学品 [10] 金浦钛业 - 筹划重大资产重组事项 股票停牌不超过10个交易日 [10] - 主营业务为钛白粉生产销售 [11] - 所属行业为基础化工-化学原料-钛白粉 [12] 深圳能源 - 拟投资63.32亿元建设妈湾电厂升级改造项目 自有资金13.05亿元 [12] - 主营业务为常规能源与新能源开发生产 [13] - 所属行业为公用事业-电力-火力发电 [14] 立华股份 - 实控人程立力拟减持不超过3%股份(2511.8万股) [14] - 主营业务为黄羽肉鸡/商品猪/肉鹅养殖销售 [15] - 所属行业为农林牧渔-养殖业-肉鸡养殖 [16] 中国交建 - 拟5-10亿元回购A股 价格上限13.58元/股 [16] - 聘任张炳南为总裁 王彤宙等因个人原因离职 [18] - 主营业务为基建设计/基建建设/疏浚业务 [17][19] - 所属行业为建筑装饰-基础建设-基建市政工程 [16][18] 华天科技 - 控股子公司获8065.69万元政府补助 占净利润13.09% [20] - 主营业务为集成电路封装测试 [20] - 所属行业为电子-半导体-集成电路封测 [21] 退市鹏博 - 股票将于7月3日终止上市并转入股转系统 [21] - 主营业务为互联网接入及增值服务 [22] - 所属行业为通信-通信服务-电信运营商 [23] 鲁信创投 - 子公司拟9000万元受让宏科电子3%股权(估值30亿元) [23] - 主营业务为创业投资及磨具实业开发 [24] - 所属行业为机械设备-通用设备-磨具磨料 [25] 飞龙股份 - 控股股东拟减持不超过0.9799%股份(563.25万股) [25] - 主营业务为汽车/民用热管理部件制造 [25] - 所属行业为汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统 [26] 玲珑轮胎 - 向香港联交所递交H股上市申请 [27] - 主营业务为轮胎设计制造销售 [27] - 所属行业为汽车-汽车零部件-轮胎轮毂 [27] 赛微电子 - 全资子公司拟不超3.24亿元收购控股子公司9.5%股权 [27] - 主营业务为MEMS芯片制造及半导体设备 [27] - 所属行业为电子-半导体-集成电路制造 [27] 苏州银行 - 大股东国发集团拟增持不少于4亿元 [27] - 主营业务为公司/个人/资金业务 [28] - 所属行业为银行-城商行Ⅱ-城商行Ⅲ [28] 中科星图 - 上半年累计获8123.16万元政府补助(含4014.86万元子公司补助) [28] - 主营业务为特种领域及政府企业IT服务 [28] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [28] 退市龙宇 - 股票7月3日终止上市并转入股转系统 [28][29] - 主营业务为IDC及大宗商品贸易 [29] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [29] 科达利 - 股东拟减持不超过1.4%股份(382.49万股) [30] - 主营业务为锂电池结构件及汽车结构件制造 [30] - 所属行业为电力设备-电池-锂电池 [30]
预盈最高1.62亿元 150亿减肥药概念股上半年业绩预告出炉|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-06-30 12:34
今日聚焦 - 翰宇药业预计2025年上半年净利润1.42亿元至1.62亿元,同比扭亏,主要受益于利拉鲁肽注射液获批及原料药出口放量[1] - 涛涛车业预计上半年净利润3.1亿元-3.6亿元,同比增长70.34%-97.81%,因品牌影响力提升及销售渠道完善[2] - 小商品城预计上半年净利润16.30亿元到17亿元,同比增长12.57%到17.40%,旗下义支付跨境收款金额超25亿美元同比增长47%[2] - 弘信电子两家控股子公司签署合计3.73亿元算力合同,涉及AI业务全链条服务[2][3] - 合金投资控股股东变更为九洲恒昌,转让20.74%股份,交易总价5.99亿元[3][23] - 杭州高新实控人筹划转让19.03%股份导致控制权变更[4] - 均普智能签订2825万元人形机器人销售合同[7] - 蓝思科技H股全球发售2.62亿股,发行价区间17.38-18.18港元[8] - 圣诺生物全资子公司艾塞那肽注射液获药品注册证书[12] 投资&签约 - 深圳能源子公司拟63.32亿元投建妈湾电厂升级改造项目[17] - 罗普斯金拟收购中城绿脉65%股权,拓展检测业务[18] - 协创数据拟对全资子公司增资9.4亿元[19] - 汇中股份与意大利公司合作开拓全球超声水表市场[20] - 朗迪集团拟不超1.21亿元收购聚嘉科技不超过20.1667%股权,布局LCP材料[21][22] - 普利特拟10亿元投建华南基地,二期生产人形机器人用改性塑料[5] 股权变动 - 广汇能源以7.5元/股转让合金投资20.74%股权[23] 增减持&回购 - 立华股份实控人拟减持不超过3%股份[24] - 道氏技术实控人拟减持不超2%股份[25] - 睿创微纳股东拟减持不超过1.75%股份[26] - 海天瑞声股东拟减持不超2.95%股份[9] - 士兰微股东拟减持不超过50万股[10] - 通富微电大基金减持1%股份[11] - 何氏眼科股东拟减持不超2%股份[11] 合同&项目中标 - 中国铁建联合体中标37.81亿元中吉乌铁路项目[27] - 中国中铁联合体中标53.43亿元中吉乌铁路项目[28] - 中天科技子公司中标17.22亿元海洋能源项目[29] - 联得装备中标1.57亿元京东方AMOLED项目[30] 融资&定增 - 亿纬锂能递交H股上市申请[30] - 佳都科技筹划H股上市[30] - 和林微纳筹划H股上市[31] - 智明达拟定增募资不超过2.13亿元[6] - 中信证券获批发行不超300亿元永续次级债[11] 其他 - 人福医药咪达唑仑注射液获法国上市许可[31] - 康弘药业利非司特滴眼液获药品注册证书[32] - 盈新发展开展股东回馈活动[32]
康弘药业:收到利非司特滴眼液药品注册证书
快讯· 2025-06-30 11:22
公司动态 - 康弘药业近日获得国家药品监督管理局签发的利非司特滴眼液药品注册证书 [1] - 利非司特滴眼液适用于治疗干眼的体征和症状 剂型为眼用制剂 规格为5%(0.2ml:10mg) [1] - 该药品为国内首家完成临床研究并获批上市 [1] 产品管线 - 利非司特滴眼液的获批丰富了公司眼科领域产品管线 [1] - 新产品将提升公司在眼科市场的竞争力 [1]
康弘药业:去年舒肝解郁胶囊实现超过抗抑郁整体市场的增长,KH109有望扩大适用人群
财经网· 2025-05-15 09:55
研发管线进展 - 利非司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展审评审批 [1] - KH109已完成III期临床试验受试者入组 KH110仍在开展受试者入组工作 [1] - KH617已完成I期研究 安全性良好且有效性表现剂量相关性 研究摘要已提交ESMO [2] - 焦虑症临床研究稳步推进 2025年4月完成Ⅲ期临床试验入组 [1] 产品表现与市场定位 - 舒肝解郁胶囊2024年度同比增长超两位数 增速超过抗抑郁整体市场 [1] - 康柏西普稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位 竞争对手均为全球Top10公司一线品牌 [3] - 眼科抗VEGF产品5大适应症发病率稳定 康柏西普放量趋势与市场大盘增长一致 [3] 公司战略与运营 - 坚持创新药、中成药、化学仿制药共同发展策略 创新药销售占比持续提升 [2] - 化学药大部分进入国家集采并中选 松龄血脉康胶囊累计进入全国23个省集采目录 [2] - 计划加强内控管理 提升管理效率 推进基建项目投产 强化品牌推广与资金利用率 [4] 合作与未来规划 - 秉持开放合作战略 探索创新药管线BD机会 [1] - 考虑未来在AAV疗法与康柏西普产品组合策略 [3] - 持续关注集采政策 加大创新药、中成药、化学仿制药研发投入 [2]