以下文章来源于证券之星 ，作者刘凤茹 证券之星 . 证券之星始创于1996年，是国内领先的金融信息及综合服务平台。关注证券之星，即时获取有价值的财经资讯。 来源|证券之星 控制权变更的四个多月里，康华生物(300841.SZ)经历了重要股东接连减持、董事会及高管团队换血的剧烈变动，最终步入无实际控制人时代。 证券之星注意到，治理架构重构的背后，这家生物医药企业多重考验已然浮现：核心产品冻干人用狂犬病疫苗因竞争对手入局批签发量暴跌超四成， 产品结构单一的短板持续放大，2025年前三季度业绩大幅下滑，叠加未来两年需兑现7.28亿元扣非后净利润及2.6亿元研发费用的对赌承诺，康华生 物的突围之路充满未知。 01 多股东接力减持，控制权变更同步推进 12月3日，康华生物发布股东减持计划期限届满暨实施结果的公告显示，第四大股东四川发展证券投资基金管理有限公司－川发精选3号私募证券投资 基金(以下简称"川发精选3号")于2025年11月5日-12月1日期间通过集中竞价的方式减持了39.71万股股份，以82.24元/股减持的均价计算，此次套 现金额达3266.1万元。减持后，川发精选3号的持股比例从6.22%降至5.91% ...

行业并购整体态势 - 2025年以来A股医药行业已披露并购相关事件达64起，涉及交易总规模约1103.82亿元，其中亿元级交易37起 [1] - 并购与商务拓展合作形成“双轮驱动”格局，共同服务于企业“补短板、强优势”的战略目标 [1] - 并购活动集中于创新药研发、医疗服务与器械等高价值赛道 [1] 前沿技术管线并购 - 企业通过并购直接获取临近商业化或技术平台成熟的管线，作为追赶技术浪潮的“捷径” [2] - 双抗、ADC等前沿技术相关资产成为并购市场热门标的，头部药企通过收购拥有成熟平台的生物科技公司实现“精准补位” [2] - 具体案例包括石药创新以11亿元收购石药集团巨石生物29%股权以获取ADC、mRNA疫苗等核心生物药资产 [2] - 中国生物制药拟以9.51亿美元收购上海礼新医药95.09%股权，以加速其创新管线的临床开发 [2] 商务拓展合作模式 - 商务拓展合作是创新药管线补位的重要方式，例如长春高新与丹麦ALK公司联合开发屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品，并获得3款产品在中国大陆的独家代理权益 [3] - 合作旨在快速填补国内过敏免疫治疗赛道供给缺口，并加速产品临床与市场渗透 [3] 产业链整合与协同效应 - 行业整合核心目标是突破“单点布局”局限，构建研发、生产和销售一体化全链条闭环 [3] - 外部协同并购是构建闭环的核心路径，例如康华生物股权被收购后，其核心产品有望与并购方渠道资源形成精准互补，加速搭建全流程疫苗生态圈 [4] - 2025年医药行业并购核心焦点已转向“产业协同”，通过资源互补实现生态卡位 [4] - 海外并购案例增多，如丽珠医药境外子公司拟收购越南上市公司Imexpharm Corporation 64.81%股份 [4] 多元化资本参与格局 - 2025年医药并购形成“龙头企业牵头、产业基金补位、社会资本灵活参与”的多元格局 [6] - 龙头企业发挥“压舱石”作用，例如天坛生物子公司收购武生松滋单采血浆站1%股权以实现100%控股，扩大采浆规模并完善全链条闭环 [6] - 产业基金探索“资本+商务拓展”的轻资产模式，如复星医药控股子公司出资1亿元参与设立医药产业基金，专项投资创新药、医疗器械等前沿领域 [7] - 社会资本以“早期布局+机制化退出”的基金化模式赋能创新生态，例如圣湘生物拟以3.7亿元自有资金联合设立基金，聚焦AI医疗应用、创新药械等赛道 [7] 投资与风险控制焦点 - 并购风控聚焦三大核心：开展第三方技术尽调以规避技术兼容与侵权风险、紧跟集采政策导向聚焦创新药核心布局、通过1至2年股权绑定稳定核心团队 [7] - 头部企业在大额并购前开展技术、政策和团队的三维评估，产业基金则通过分阶段投资、设置风险补偿条款等方式平衡收益与风险 [7] - 预计基因治疗、ADC、双抗平台等领域的资本投入将持续加大 [8]

核心产品与市场地位 - 公司核心产品为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），是世界卫生组织推荐的“黄金标准疫苗”，在安全性和免疫原性方面具备显著优势 [1] - 国内狂犬病疫苗市场仍以Vero细胞疫苗为主，人二倍体疫苗渗透率较低，替代空间广阔，弗若斯特沙利文预测2030年人二倍体狂犬疫苗市场规模有望达到约101.8亿元 [1] - 作为国内该品类开创者，公司自2014年上市以来累计销售超3,000万剂次，覆盖全国31个省级区域 [1] - 公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗车间已于2025年7月获得变更后的生产许可证书并实现复产，产品已出口至10个国家 [1] 业绩表现与近期财务 - 2025年第一季度至第三季度营收同比变化分别为-55.70%、-19.49%、+11.54%，显示业绩降幅逐渐收窄 [1][4] - 2025年第一季度至第三季度归母净利润同比变化分别为-86.14%、-40.28%、-24.92%，前三季度归母净利润为1.89亿元 [4] - 预计2025-2027年公司营收分别为12.99亿元、15.30亿元、16.58亿元，同比增长率分别为-9.25%、17.76%、8.33% [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.01亿元、5.01亿元、6.38亿元，同比增长率分别为-24.60%、66.77%、27.26% [4] 研发管线与创新突破 - 公司重组六价诺如病毒疫苗是目前全球在研价次最高的诺如疫苗之一，广谱保护能力覆盖主流毒株，并已获得澳大利亚、美国和中国临床试验许可 [2] - 2024年1月，公司与美国HilleVax签署独家许可协议，授权其海外权益，公司将获得1500万美元首付款、最高达2.555亿美元的里程碑款项及销售分成 [2] - 该诺如病毒疫苗是国内唯一一家实现License-out的诺如病毒疫苗，国际临床I期试验由HilleVax推进 [2] - 据Frost&Sullivan数据预测，2026-2031年诺如病毒疫苗市场规模可由15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率达71.85% [2] 控制权变更与公司治理 - 2025年11月7日，公司完成控制权变更，上海万可欣生物科技合伙企业（有限合伙）成为控股股东，持股比例达21.91%，表决权比例提升至29.99% [3][4] - 此次变更是上海生物医药并购私募基金联合上海医药（集团）有限公司通过“基金+产业”模式首次控股上市公司 [3] - 原股东承诺2025-2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发投入不低于2.6亿元 [3][4] - 控股股东万可欣生物受让21.91%股份的受让价为65.03元/股，交易总额为18.51亿元 [4]

核心业绩表现 - 2025年前三季度营收8.4亿元，同比下降20.78% [4] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下降53.41% [4] - 2025年前三季度扣非净利润1.83亿元，同比下降55.57% [4] - 第三季度单季营收3.56亿元，同比增长11.54%，但归母净利润仍同比下降24.92%，环比下降20.49% [6] - 剔除2024年1.06亿元海外授权收入影响后，2025年前三季度净利润同比降幅仍达40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [5][9] 核心产品困境 - 公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗占主营业务收入九成以上 [4] - 该产品签发数量连续下滑：2023年签发693.89万支，同比减少14.29%；2024年签发389.76万支，同比减少43.83% [9] - 2025年上半年产品签发量虽增长17.64%至122.70万支，但同期疫苗销售收入下降23.79%，毛利率下滑1.09% [9] - 2025年第三季度销售毛利率同比下降2.1个百分点至92.29%，销售净利率同比暴跌41.19%至22.51% [9] 市场竞争与研发投入 - 人二倍体细胞狂犬病疫苗市场竞争加剧，已有3家企业开展临床试验，2家提交上市申请，1家已取得生产许可 [11] - 公司研发投入下滑，2025年前三季度研发费用8300.11万元，同比下降10.18% [11] - 主要研发项目共7项，仅重组六价诺如病毒疫苗获国内临床批件，其余6项仍处于临床前研究阶段 [11] 控制权变更与业绩对赌 - 公司原控股股东王振滔等向万可欣生物转让股份，导致控制权变更，实际控制人变更为“无实际控制人” [12][13] - 此次股份转让附有业绩承诺：2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [13] - 截至2025年前三季度，扣非净利润仅完成1.83亿元，研发费用为8300.11万元，业绩承诺兑现难度极大 [14] 股东变动与现金流 - 2025年三季报显示公司前十大流通股东发生明显变动，多家新机构进入股东名单 [14] - 公司第四大股东“川发精选3号”及多名股东已披露减持计划 [14] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22%，与净利润下滑形成背离 [9]

核心财务表现 - 2025年前三季度营业收入8.4亿元，同比下降20.78% [2] - 2025年前三季度归母净利润1.89亿元，同比大幅下滑53.41% [2] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，净利润同比下降40.08%，扣非净利润同比下降43.12% [3] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降39.22% [3] - 公司净利润已连续多年下滑，2022年至2024年降幅分别为27.90%、14.86%和21.71% [3] 核心产品与业务风险 - 公司产品结构单一，长期依赖人二倍体细胞狂犬病疫苗，该产品2024年占总营收比例超97% [4] - 核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年批签发量同比断崖式下跌43.83%，2025年上半年销售收入再降23.79% [4] - 核心产品面临激烈竞争，目前有3家企业正在开展临床试验，2家已提交上市申请，1家已取得生产许可并获得批签发 [4] - 公司另一款上市产品为ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，但难以快速填补核心产品的收入缺口 [5] 行业环境挑战 - 疫苗行业整体遇冷，面临"需求断层"的严峻挑战，国内主要疫苗企业业绩均出现大幅下滑 [4] - 国内疫苗行业已经告别高利润时代，行业周期下行对公司造成冲击 [4] 研发与管线状况 - 公司前三季度研发费用同比下降10.18%至8300万元 [5] - 公司现有6款在研疫苗，涵盖诺如病毒、带状疱疹mRNA、结核mRNA等领域 [7] - 目前仅重组六价诺如病毒疫苗于2024年底进入临床试验阶段，短期内难以贡献收入 [7] 控制权变更与业绩承诺 - 公司于2025年7月完成控制权变更，上海万可欣生物成为控股股东，公司转为无实际控制人状态 [6] - 原实控人承诺公司2025年至2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元，研发费用合计不低于2.6亿元 [6] - 2025年前三季度扣非净利润仅约1.83亿元，完成度25%，剩余14个月需至少赚取5.45亿元，完成难度极大 [6] 公司未来战略 - 公司明确"短期稳存量、中期靠新品、长期谋并购"的破局路径 [7] - 正密切关注生物医药领域，采取产品代理、投资、并购等方式丰富产品管线 [7]

业绩表现 - 2025年三季报显示，公司实现营业总收入8.40亿元，同比下降20.78%，归母净利润1.89亿元，同比下降53.41% [1] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，年初至报告期末营业收入较上年同期下降11.96%，非免疫规划疫苗销售收入下降11.97%，净利润下降40.08%，扣非净利润下降43.12% [1] - 2024年公司实现营收14.32亿元，同比下降9.23%，归母净利润3.99亿元，同比下降21.71% [2] - 2025年三季度扣非净利润为7176.47万元，同比下降30.82% [5] - 公司2020-2023年营收分别为10.39亿元、12.92亿元、14.24亿元、15.77亿元，归母净利润分别为4.08亿元、8.3亿元、5.98亿元、5.09亿元，净利润自2021年达到顶点后逐年下滑 [1] 业绩下滑原因 - 业绩下滑的核心原因是核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量出现断崖式下跌，同比下滑43.83% [2] - 公司产品结构并不丰富，目前仅有两款上市产品，其中人二倍体细胞狂犬病疫苗销售收入在2024年占总营收比例超97% [1] 控制权变更与业绩承诺 - 2025年7月，公司控股股东王振滔及其一致行动人与上海万可欣生物签订股份转让协议，转让2846.6638万股股份，占总股本的21.9064% [3] - 股份转让及表决权委托完成后，万可欣生物拥有表决权的比例为29.9893%，公司控股股东变更为万可欣生物，实际控制人变更为无实际控制人 [5] - 公司做出业绩承诺，2025年度及2026年度扣非后的净利润合计不低于7.28亿元，同时在不获得收购方同意的前提下，两个年度研发费用合计不低于2.6亿元 [5] 产品管线与增长策略 - 公司研发管线中共有7个项目，涉及6款疫苗，分别为重组六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、单纯疱疹病毒疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、结核mRNA疫苗、重组B群脑膜炎球菌疫苗 [6] - 目前仅有重组六价诺如病毒疫苗于2024年12月获批开展临床试验，距离上市尚需时间 [6] - 2024年1月，重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax在除中国以外地区进行开发与商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高2.555亿美元的里程碑款项，以及个位数百分比的特许权使用费 [6] - 公司短期业绩增长依靠现有产品二倍体狂犬的销售增长及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的复产，中期依靠重组六价诺如病毒疫苗的上市及对外授权项目，长期依靠更多新产品及对外授权 [7] - 公司正通过产品代理、投资、并购等方式丰富产品管线，积极探索新的业务增长点 [7]

公司业绩表现 - 2025年第三季度营业总收入为8.40亿元，同比下降20.78% [1] - 2025年第三季度归母净利润为1.89亿元，同比下降53.41% [1] - 剔除上年重组六价诺如疫苗海外授权收入1.06亿元后，营业收入同比下降11.96%，扣非净利润同比下降43.12% [1] - 2024年全年营收为14.32亿元，同比下降9.23%，归母净利润为3.99亿元，同比下降21.71% [2] - 2020年至2023年营收从10.39亿元逐年增长至15.77亿元，但归母净利润自2021年达到8.3亿元高点后逐年下滑至2023年的5.09亿元 [2] 核心产品与收入结构 - 公司产品结构单一，目前仅有两款上市产品：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 [1] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗是核心产品，2024年其销售收入占总营收比例超过97% [1] - 2024年核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量出现断崖式下跌，同比下滑43.83%，是业绩下滑的核心原因 [2] 股权变更与业绩承诺 - 2025年7月，控股股东王振滔及相关方与上海万可欣生物科技合伙企业签订股份转让及表决权委托协议 [3] - 交易完成后，万可欣生物拥有表决权的比例为29.9893%，公司控股股东变更为万可欣生物，实际控制人变更为无实际控制人 [4] - 作为股权转让的一部分，公司做出业绩承诺：2025年度及2026年度扣非后的净利润合计不低于7.28亿元 [5] - 同时承诺，在未获得收购方同意的前提下，两个年度研发费用合计不低于2.6亿元 [5] 研发管线与未来增长策略 - 公司研发管线共有7个项目，涉及6款疫苗，包括重组六价诺如病毒疫苗、带状疱疹mRNA疫苗等 [7] - 目前仅有重组六价诺如病毒疫苗于2024年12月获批开展临床试验，距离上市尚需时间 [7] - 2024年1月，重组六价诺如病毒疫苗成功出海，授权给HilleVax，交易包括1500万美元首付款和最高2.555亿美元的里程碑款项 [7] - 公司短期业绩增长依赖现有核心产品销售增长及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的复产 [8] - 中长期增长则依靠重组六价诺如病毒疫苗的上市及对外授权项目的贡献 [8] - 公司正通过产品代理、投资、并购等方式积极探索新的业务增长点 [8]

产品组合 - 公司目前共有8个自主疫苗产品正式上市销售 涵盖14个品规 [1] - 上市产品包括13价肺炎结合疫苗 双价HPV疫苗 23价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗 [1] - 所有疫苗产品均采用西林瓶型或预灌封型包装 主要用于预防特定病原微生物感染引起的疾病 [1] 研发管线 - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗目前正处于Ⅰ期临床研究的准备阶段 [1] - 公司承诺在研产品取得实质性和阶段性进展时将及时进行信息披露 [1]

产品组合 - 公司目前拥有8个自主疫苗产品共14个品规正式上市销售 包括13价肺炎结合疫苗 双价HPV疫苗 23价肺炎多糖疫苗 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗 [2] - 上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病 [2] 研发管线 - 20价肺炎球菌多糖结合疫苗于2025年4月获得药物临床试验批准通知书 目前正在开展Ⅰ期临床研究的准备工作 [2] - 公司在研疫苗产品的研发进展将通过正式渠道及时披露 [2]

市场表现与股东行为 - 沪指站上3700点大关 市场情绪火热 [1] - 8月1日以来超过30家生物医药公司发布股东减持计划 [1] - 康华生物5%以上股东川发精选3号私募基金持股比例6.2172% 计划减持不超过389.84万股（占总股本3%）[2][3] - 股东孙晚丰计划减持3.49万股（占总股本0.0269%）李声友计划减持20.14万股（占总股本0.155%）[3] - 控股股东王振滔7月20日转让21.91%股份予万可欣生物 转让价65.03元/股 总金额18.51亿元 并委托剩余8.08%股份表决权 [3] - 宁波圣道与淄博泰格7月合计减持316.58万股（占总股本2.44%）[3] 公司经营状况 - 主营产品冻干人用狂犬病疫苗收入占比超97% ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗尚未复产 [4] - 2024年狂犬疫苗批签发量389.76万支 同比下滑43.83% [5] - 2024年营收14.32亿元（同比-9.23%）净利润3.99亿元（同比-21.71%）[5] - 2025年一季度营收1.38亿元（同比-55.70%）[5] 行业竞争格局 - Vero细胞狂犬疫苗仍为主流 人二倍体细胞疫苗占比偏低 [5] - 康泰生物子公司2024年人源狂犬疫苗批签发量达323.2万支 超过康华生物 [5] - 智飞生物与成大生物已提交人源狂犬疫苗上市申请 [5] 研发管线进展 - 十余项在研管线中7个主要项目有6个处于临床前阶段 [6]