深耕疫苗领域十五载，中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物，凭借 首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒，其港股上市认购倍数超 4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时，全面拆解了公司的产品布 局、业绩兑现逻辑、募资投向及未来发展蓝图，明确以"创新驱动"为核心，通过产能扩张与国际化布 局，剑指2030年20亿元营收目标，力争跻身国内疫苗企业第一梯队。 差异化布局提升产品竞争力 中慧生物于今年8月11日登陆港交所，公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商 业化。核心产品四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣）于2023年9月获批上市，今年9月获国家药监局扩 龄批准，适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上，成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流 感疫苗。目前，公司上海及泰州两大研发中心与中试平台正同步推进病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫 苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条管线布局。 差异化定位是中慧生物的核心竞争力。安有才表示，公司自成立之初便确立了创新驱动的发展理念，拒 绝简单复制，聚焦国外四大巨头的创新品种进行 ...

深耕疫苗领域十五载，中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物，凭借 首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒，其港股上市认购倍数超 4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时，全面拆解了公司的产品布 局、业绩兑现逻辑、募资投向及未来发展蓝图，明确以"创新驱动"为核心，通过产能扩张与国际化布 局，剑指2030年20亿元营收目标，力争跻身国内疫苗企业第一梯队。 ● 本报记者 傅苏颖 差异化布局提升产品竞争力 中慧生物于今年8月11日登陆港交所，公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商 业化。核心产品四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣）于2023年9月获批上市，今年9月获国家药监局扩 龄批准，适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上，成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流 感疫苗。目前，公司上海及泰州两大研发中心与中试平台正同步推进病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫 苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条管线布局。 差异化定位是中慧生物的核心竞争力。安有才表示，公司自成立之初便确立了创新驱动的发展理念，拒 绝简单复制，聚焦国外 ...

● 本报记者傅苏颖 深耕疫苗领域十五载，中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物，凭借 首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒，其港股上市认购倍数超 4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时，全面拆解了公司的产品布 局、业绩兑现逻辑、募资投向及未来发展蓝图，明确以"创新驱动"为核心，通过产能扩张与国际化布 局，剑指2030年20亿元营收目标，力争跻身国内疫苗企业第一梯队。 差异化布局提升产品竞争力 中慧生物于今年8月11日登陆港交所，公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商 业化。核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)于2023年9月获批上市，今年9月获国家药监局扩龄 批准，适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上，成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流感 疫苗。目前，公司上海及泰州两大研发中心与中试平台正同步推进病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫 苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条管线布局。 差异化定位是中慧生物的核心竞争力。安有才表示，公司自成立之初便确立了创新驱动的发展理念，拒 绝简单复制，聚焦国外四 ...

公司核心事件 - 中慧生物-B自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗“慧尔康欣”成功运抵澳门并完成通关，实现首次出口，正式进入澳门市场 [1] - 此次出口是公司科研实力与生产质量获得国际认可的重要标志，也是公司推进全球化布局的关键里程碑 [1] - 公司在澳门银葵医院成功举行了该疫苗的首针接种仪式，向澳门各界传递“主动健康、积极预防”的理念 [2] 产品与技术细节 - 供应的“慧尔康欣”为四价流感病毒亚单位疫苗，采用先进的第三代流感疫苗技术 [1] - 疫苗包含两种甲型与两种乙型流感病毒的主要表面抗原，具有纯度高、安全性好、免疫原性强的特点 [1] - 与传统疫苗相比，该产品进一步优化了工艺，显著提升了接种安全性与防护效果，适合包括高风险人群在内的各类群体接种 [1] 市场与战略意义 - 此次合作不仅是市场拓展的突破，更是公司实现“让世界用上中国优质疫苗”愿景的重要一步 [2] - 疫苗在流感季及时引入澳门，将为澳门居民提供优质、可靠的免疫选择，助力当地筑牢公共卫生防线 [1] - 本次合作为公司深化粤港澳大湾区市场布局、拓展国际渠道积累了宝贵经验 [3] - 截至目前，公司已与多个国家和地区建立合作关系 [3] 未来发展展望 - 公司未来将继续坚持创新驱动，不断完善疫苗产品管线，推动更多优质产品服务全球市场 [3] - 公司致力于为构建人类卫生健康共同体贡献中国力量，此次出口为全球流感防控提供了可靠的中国方案 [3]

公司上市表现 - 中慧生物-B(02627 HK)于2025年8月11日登陆港股 首日股价大涨158% 截至8月25日累计涨幅达307 8% 总市值突破200亿港元[3] - IPO获得超4 000倍超额认购 认购金额超2 000亿港元 成为年内港股18A生物科技板块"超购王"[3] 核心产品分析 - 四价流感病毒亚单位疫苗(商品名:慧尔康欣)于2023年5月获国家药监局批准上市 是国内首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗 定价319元/针[6][8] - 产品采用亚单位疫苗技术 相比裂解疫苗具有更好安全性和更低不良反应风险[7][8] - 2024年销售收入达2 6亿元 较2023年5 220万元增长近400% 但受季节性因素影响 2025年一季度销售额仅40万元[9] - 另一核心产品冻干人用狂犬病疫苗采用人二倍体细胞技术 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第二/三季度开始III期临床试验[11][12] 市场竞争态势 - 国内已有26种已上市流感疫苗 包括13种三价疫苗和12种四价疫苗[7] - 慧尔康欣目前市场份额为2 4% 远低于华兰生物四价裂解疫苗20 1%的市场份额[18][22] - 2024年5月起 国药集团 上海生物 华兰疫苗等主要竞争对手相继下调流感疫苗价格至百元以内 但慧尔康欣维持319元高价未跟随降价[21] - 国内还有19款流感疫苗处于临床开发阶段 其中13款为四价疫苗(包括2种亚单位疫苗) 将加剧市场竞争[22] 研发管线布局 - 2023年至2025年第一季度累计研发投入5 36亿元 相当于同期收入总额的1 7倍[24] - 目前拥有190项专利 包括37项发明专利和153项实用新型专利[25] - 除两款核心产品外 还有11种在研疫苗 包括mRNA猴痘疫苗 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) RSV疫苗等[27] - 在研管线涵盖狂犬病 带状疱疹 肺炎球菌 猴痘 水痘 破伤风等多个疾病领域[28][29] 国际化进展 - 慧尔康欣已于2024年5月在澳门完成注册 2024年11月在菲律宾启动注册程序[33] - 计划在印尼 泰国 乌拉圭 加拿大 新加坡 墨西哥及香港等地提交产品注册和GMP检查申请[33] - 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)的新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA批准[33] 行业背景 - 中国创新药赛道2025年迎来价值重估 多项国产创新药成功出海 license-out交易频现[5] - 中国人用疫苗市场(不含新冠疫苗)产值从2019年535亿元增长至2024年961亿元 年复合增长率12 4% 预计2033年将达到3 319亿元[29][30] - 疫苗行业呈现"品种为王"特征 企业需拥有重磅品种或充足储备管线才能持续成长[24]

核心财务表现 - 上半年营业收入7112万元 同比增长918.91% [1] - 销售成本同比下降18.3% 毛利率提升至85.5% [1] - 期内亏损同比收窄22% [1] 核心产品商业化进展 - 四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣覆盖30个省份 区县级疾控中心合作数量突破1100家 [2] - 产品批签发合格率保持100% 自2023年9月启动商业化 [2] - 2024年销售退货估计校准调整带来一次性积极影响 [1] 适应症拓展计划 - 6-35月龄婴幼儿适应症获NDA受理 预计2025年第三季度获批 [2] - 65岁及以上老年人群佐剂型疫苗获得临床批件 [2] - 将填补国内低龄儿童亚单位流感疫苗市场空白 [2] 在研管线进展 - 冻干人用狂犬病疫苗完成I期临床 显示良好安全性特征 [3] - 商业化生产工艺转移和III期临床样品制备均已完成 [3] - 同时开发Essen五针 Zagreb四针及简易四针三种免疫方案 [3] 研发管线布局 - 覆盖11种在研疫苗 形成梯次开发格局 [4] - 三价流感病毒亚单位疫苗NDA获受理 适用于3岁及以上及6-35月龄人群 [4] - 23价肺炎球菌多糖疫苗进入III期临床样品制备阶段 [4] 创新技术平台 - 重组带状疱疹疫苗II期临床已开启 [4] - 重组RSV疫苗于2025年8月获国家药监局及FDA的IND批准 [4] - RSV-mRNA疫苗进行临床前研究 拟报中美一类新药 [4] 研发投入与团队 - 上半年研发支出9884.8万元 [5] - 核心研发团队由拥有近35年行业经验的科学家领衔 [5] - 46.1%研发人员拥有博士或硕士学历 [5] 全球化商业布局 - 2024年已获澳门注册证书 菲律宾注册程序启动 [5] - 利用南美、东南亚与中国流感季错峰特点释放产能 [5] - 2025年计划进入印度尼西亚、泰国、乌拉圭市场 2026年拓展至加拿大、新加坡、墨西哥及中国香港 [5]

政策动向 - 上海启动全国中成药集采首批扩围接续挂网 申报时间为2025年8月12日至8月29日 [1] - 上海医疗广告监测违法率从2020年3.89%降至2024年1.57% 降幅约60% [2] 药械审批 - 华兰疫苗冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗获药物临床试验批准通知书 [2] - 美国FDA批准Insmed口服药物Brinsupri用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症 为首个NCFB治疗方案 [3] - 复宏汉霖和亿胜生物联合申报贝伐珠单抗眼内注射液上市 为国内第2个贝伐珠单抗眼科制剂 [4] - 恒瑞医药SHR-A2102联合阿得贝利单抗获批临床 用于复发/转移性头颈鳞癌研究 [5] 资本市场 - 高端医疗器械企业以诺康启动上市辅导 辅导机构为华泰证券 [6] - 以诺康成立于2014年 2020年入选苏州工业园区上市苗圃工程 2021年获国家高新技术企业认定 [7] - 热景生物参股公司舜景生物医药获1亿元增资 增资价格25元/注册资本 [8] - 创新医疗持有博灵脑机40%股权 该公司2023年亏损660.17万元 2024年亏损866.41万元 [9] 行业大事 - 智飞生物四价流感疫苗完成全国首针接种 2024年中国流感疫苗市场规模约61亿元 [10] - 中慧生物四价流感病毒亚单位疫苗通过国家商业健康保险创新药品目录初审 为首款且唯一获批四价流感亚单位疫苗 [11] - 百济神州预计索托克拉2026年底获首个全球批准 将推进20多项3期试验 [12] 舆情预警 - 绿谷制药甘露特钠胶囊再注册申请未获批准 该药物自2019年附条件上市后持续存在争议 [13][14] - 昭衍新药原副董事长左从林计划减持不超过352.45万股 占总股本0.4703% [15]

公司上市及市场表现 - 中慧生物于8月11日登陆港股 发行价12.9港元 上市首日开盘涨超162% 市值超过132亿港元 [6] - IPO公开发售获得超4000倍超额认购 认购金额超2000亿港元 成为今年港股18A生物科技板块超购王 [6] - 公司累计完成三轮融资 从高特佳投资、盛世投资等机构获得近10亿元资金支持 [7][18] 核心产品与业务 - 公司拥有中国首款且唯一获批的四价流感病毒亚单位疫苗"慧尔康欣" 填补国内四价亚单位流感疫苗领域空白 [7][10] - 每针流感疫苗投标价格为319元 目前已累计卖出超百万剂 [7][13] - 产品覆盖30个省份市场 被超过1100家区县级疾控中心选用 [13] - 除流感疫苗外 还拥有12种在研疫苗 覆盖狂犬病、肺炎球菌疾病、带状疱疹等多个疾病领域 [13] 财务表现 - 收入从2023年0.52亿元增长至2024年约2.6亿元 但2025年前三个月收入仅41.3万元 due to季节性生产特点 [14] - 净亏损从2023年4.25亿元收窄至2024年2.59亿元 2025年前三个月亏损约0.87亿元 [14] - 27个月内累计研发投入超过5亿元 目前拥有190项中国专利（含37项发明专利）和11项国内外专利申请 [14] 创始人背景与公司发展 - 创始人安有才从建筑工程领域跨界创业 2010年进入生物科技行业 2015年正式创立中慧生物 [9] - 公司依托江苏泰州医药高新区产业支持 共享疫苗工程中心研发设备与政策服务 [9] - 研发团队包括前药审中心博士后研究员付作申等专业人才 [9] 行业前景与战略规划 - 中国人用疫苗市场预计从2024年961亿元增长至2033年3319亿元 [15] - 公司现有年产能400万剂流感疫苗 正在建设新生产园区扩大产能 并计划拓展海外市场 [15][16] - 公司定位创新疫苗及新技术传统疫苗研发 重点扩产并加速市场占领 [10][16]

公司股价表现 - 中慧生物-B(02627)股价再涨超20%，高见54港元续创新高，较招股价12.9港元已涨三倍 [1] - 截至发稿，涨22.65%，报53.6港元，成交额4385.22万港元，总市值突破210亿港元 [1] 产品获批情况 - 公司商品名为慧尔康欣的四价流感病毒亚单位疫苗于2023年5月获得中国国家药品监督管理局的新药申请(NDA)批准 [1] - 该疫苗可用于三岁及以上人群(就含病毒株血凝素浓度而言规格为15μg/0.5ml) [1] - 为截至2025年7月21日在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 [1] 行业政策动态 - 国家医疗保障局于8月12日发布的公告显示，本年度国家商业健康保险创新药品目录通过初步审查的名单中，包括唯一一款疫苗产品—四价流感病毒亚单位疫苗 [1]

核心产品与市场地位 - 公司旗下四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）被纳入本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单 且为名单中唯一疫苗产品 [1] - 该疫苗于2023年5月获中国国家药监局新药申请批准 适用于三岁及以上人群 规格为15μg/0.5ml [1] - 截至2025年7月21日 该产品是中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗 [1] 产品技术优势与特性 - 疫苗针对两种甲型流感病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流感病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供广泛保护 [1] - 在传统病毒裂解疫苗基础上实现重大升级 具备保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 [1] 政策与行业动态 - 国家医疗保障局于2025年8月12日发布公告 公布本年度国家商业健康保险创新药品目录初步审查名单 [1] - 疫苗产品被纳入创新药品目录 可能提升产品市场渗透率与可及性 [1]