据第一财经了解，目前，科创成长层首批新注册企业发行上市的各项工作正在有序稳步推进中，证券公 司已有序组织投资者签署参与科创成长层交易的风险揭示书，目前已有500万户投资者开通科创成长层 交易权限，上交所技术系统完成全网通关测试、近日已陆续上线，科创成长层新注册企业发行准备就 绪。 9月22日晚，武汉禾元生物科技股份有限公司在上交所网站披露招股意向书、发行安排及初步询价公 告，正式启动发行工作，将成为科创成长层首批新注册上市企业，科创板"1+6"改革又迈出重要一步。 科创板"1+6"改革又迈出重要一步。 ...

合作协议 - 公司与康哲药业附属公司西藏康哲药业发展有限公司及RXILIENT MEDICAL PTE LTD就唯康度塔单抗注射液（GR2001注射液）和斯乐韦米单抗注射液（GR1801注射液）签订独家合作协议 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国大陆的独家商业化权 [1] - RXILIENT获得两款产品除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 财务安排 - 公司将获得首付款、里程碑付款及商业化推广等服务 [1]

投资评级 - 首次覆盖给予"买入"评级 [3][5][15] 核心观点 - 药明合联是全球领先的生物偶联药CRDMO企业 2022-2024年营业收入CAGR达102% [1][5] - 公司采用"全球双厂生产"战略 产能布局覆盖中国上海、无锡、常州及新加坡基地 [1][12][64] - 通过"赋能、跟随并赢得分子"策略 项目数量持续增长 截至2025年6月30日累计药物发现阶段项目858个 [2][13][117] - 技术平台优势显著 WuXiDARx™技术可实现高度均一的DAR控制 将ADC开发周期从药物发现至IND缩短至15个月 [2][92][125] 财务表现与预测 - 2024年营业收入40.52亿元（+90.8%） 归母净利润10.70亿元（+277.2%） [4][28] - 预计2025-2027年营收分别为60.01/81.13/107.36亿元 同比增长48.1%/35.2%/32.3% [3][4][15] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.07/21.71/29.10亿元 同比增长50.3%/35.1%/34.1% [3][4][15] - 2025年上半年营收27.00亿元（+62.2%） 归母净利润7.46亿元（+52.7%） [28] 业务进展 - 未完成订单总额13.29亿美元（同比+57.9%） 新签合同金额同比增长48.4% [2][13][117] - 2025年上半年新签37个综合项目 新增3个PPQ项目 进行中综合项目数达225个 [2][13][117] - IND后服务收入占比提升 从2020年44.87%增至2024年58.65% [32] - 海外收入占比显著提升 从2020年28.71%增至2024年74.13% 2025年上半年达82.06% [32] 产能扩张 - 2025年资本开支预计15.6亿元（约9亿投入新加坡基地 约4.5亿投入无锡基地） [1][13][67] - 预计到2029年资本开支将超70亿元 用于扩大国内外产能 [1][13][67] - 新加坡基地2025年6月机械竣工 预计2026年GMP生产 设计年产能800万剂制剂 [64][65][66] - 无锡基地XDP3车间已启动GMP运营 XDP5车间预计2027年投产 [12][75] 行业地位与技术优势 - ADC药物外包率约70% 远高于其他生物药34%的外包率 [13][61] - 全球ADC市场规模从2018年20亿美元增至2023年104亿美元 CAGR达38.6% [46] - 公司掌握WuXiDARx™、X-LinC、CysLink等核心技术平台 [92][101][104] - 可支持RDC、AOC、PDC等多种偶联药物类型开发 [92][114][115] 市场机遇 - 中国ADC企业领跑全球交易 2025年Q1全球ADC领域交易总额突破165亿美元 [63] - ADC占FDA批准生物制剂约15.4% 中国在ADC产业链成本较海外低30%-40% [40][63] - 新型偶联药物临床活跃度提升 截至2025年1月全球有2,960项偶联药物资产 [52]

港交所上市活动概览 - 上周（9月15日至9月21日）共有11家公司递表，2家公司通过聆讯，4家公司招股，3只新股上市 [1] 递表公司业务与业绩 - 美联股份为预制钢结构建筑分包服务提供商，2024年收入15.23亿元人民币，市场份额3.5%，行业排名第三 [2] - 新元素药业专注代谢、炎症和心血管疾病领域，核心产品ABP-671处于2b/3期临床试验，2024年亏损4.34亿元人民币 [2][3] - 中润光能为全球光伏电池片制造商，2024年出货量市场份额14.6%，2024年亏损13.63亿元人民币 [4] - 北京君正为计算+存储+模拟芯片提供商，2024年收入42.13亿元人民币，利润3.64亿元人民币 [5][6] - 爱科百发专注呼吸系统和儿科疾病药物开发，2024年亏损1.97亿元人民币 [7] - 暖哇科技为保险行业AI科技公司，2024年收入9.44亿元人民币，净亏损1.55亿元人民币 [8] - 华勤技术为智能产品ODM平台，2024年收入1098.78亿元人民币，利润29.16亿元人民币 [9] - 赛美特为智能工业软件解决方案提供商，2024年收入4.997亿元人民币，利润7383.2万元人民币 [10] - 若羽臣为电商代运营公司，2024年收入17.66亿元人民币，利润1.06亿元人民币 [11][12] - 量化派控股为消费电商平台运营商，2024年收入9.93亿元人民币，利润1.47亿元人民币 [12] - 先为达生物科技专注体重管理领域，2025年上半年收入9107万元人民币，亏损1.08亿元人民币 [13] 通过聆讯公司业务与业绩 - 西普尼为黄金表壳手表设计制造商，2024年收入4.57亿元人民币，利润4934.8万元人民币 [14] - 轩竹生物为创新生物制药公司，2024年收入3009.4万元人民币，净亏损5.56亿元人民币 [15][16] 招股公司详情 - 劲方医药全球发售8924万股，发售价20.39港元，净筹资16.7亿港元，基石投资者认购1亿美元 [17] - 不同集团全球发售1098.09万股，发售价62.01-71.20港元，基石投资者认购1500万美元 [17] - 奇瑞汽车全球发售2.97亿股，发售价27.75-30.75港元，基石投资者认购5.87亿美元 [18] - 紫金黄金国际全球发售3.49亿股，发售价71.59港元，基石投资者认购16亿美元 [19] 新股上市表现 - 禾赛-W上市首日收盘价234.0港元，涨幅9.96% [20] - 健康160上市首日收盘价28.22港元，涨幅137.34% [21] - 劲方医药-B上市首日收盘价42.10港元，涨幅106.47% [22]

公司动态 - 天坛生物下属成都蓉生药业获得四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 此次GMP符合性检查涉及重组产品生产车间[1]

大宗交易概况 - 特宝生物于9月22日发生大宗交易成交8.85万股，成交金额701.1万元，占当日总成交额4.33% [1] - 成交价格79.22元与市场收盘价完全持平，未出现折价或溢价情况 [1] 交易数据明细 - 证券代码688278，成交价79.22元对应成交量8.85万股，成交总额701.1万元 [2] - 该交易记录显示为特定营业部之间的大宗交易，但未明确标注为专场交易 [2]

日前，生物制药企业Qualigen Therapeutics（纳斯达克股票代码：QLGN）披露，法拉第未来智能电气公 司（"法拉第未来"，纳斯达克股票代码：FFAI）已与其签署关于普通股和优先股的私人投资公开股权 （PIPE）证券购买协议，此次合作涉及加密货币和Web3（第三代互联网，是一种基于区块链技术的去 中心化互联网）相关业务的规划。 据披露，此次融资规模约4100万美元，由法拉第未来及其创始人兼全球联合首席执行官贾跃亭牵头，其 他投资者包括SIGN基金会——该基金会是一家由Binance Labs、红杉资本、IDG和Circle支持的区块链 技术公司），法拉第未来总裁Jerry Wang亦参与了此次融资。 根据协议条款，在满足交割条件的前提下，法拉第未来将以每股2.246美元的实际价格向 Qualigen投资 约3000万美元，对应持有Qualigen已发行普通股约55%的实益所有权。此外，贾跃亭计划个人投资约400 万美元，对应持有Qualigen约7%的普通股。作为基石投资者，贾跃亭还同意对其个人投资设置两年的锁 定期。 事实上，Qualigen近年来长期处于退市风险边缘。2024年5月23日，该 ...

公司股价波动 - 药捷安康股价在9月12日上涨77.09% 9月15日暴涨115.58% 9月16日早盘冲高至679.5港元后闪崩 收跌53.73% [1] - 从最高点679.5港元算起 最大回撤幅度达78% [3] 波动原因分析 - 核心产品替恩戈替尼获得国家药监局针对乳腺癌联合疗法的Ⅱ期临床默示许可 [4] - 公司于9月8日被纳入港股通标的 流通盘极小仅占总股本1.38% [4] 指数编制问题 - 新股纳入审慎性不足 上市不足三个月且日均成交额不完全符合"最近一年日均成交金额超1000万港元"要求 [5] - 指数成分股调整信息未及时透明公开 [6] ETF应对措施 - 跟踪国证港股通创新药指数的4只ETF将药捷安康权重显著调低 远低于理论权重2.6% [7] - 港股创新药ETF鹏华权重0.40% 港股通创新药ETF工银权重0.20% 港股通创新药ETF权重0.86% 港股创新药ETF权重0.82% [8] - 其他相关ETF的药捷安康含量很低 恒生医疗ETF权重0.07% 恒生创新药ETF权重0.08% [8] 公司基本面状况 - 2025年中报零营收 高研发投入 依赖融资 [8] - 研发管线集中在替恩戈替尼 是一种多靶点激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR JAK和Aurora通路 [9] - 进展最快的胆管癌适应症在中国进入注册性Ⅱ期临床 在美国韩国开展国际多中心Ⅲ期试验 [11] - 胆管癌全球市场规模仅20亿美元 面临已有竞品竞争 [11] 事件影响与启示 - 事件是指数编制规则漏洞 个股流动性匮乏 ETF被动投资机制及市场套利资金共同作用的结果 [11] - 相关ETF通过主动操作大幅降低持仓 净值波动与股价关联性显著减弱 [11] - 预计推动市场对指数编制规则的反思和完善 包括新股纳入条件 流动性考量及信息披露透明度 [11]

药品注册批准 - 公司全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 批准注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症[1] 产品地位与创新性 - 普佑克是国内目前唯一获批上市的重组人尿激酶原产品[1] - 该药是首个获批"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下的1类生物创新药[1] - 本次获批为普佑克在国内的第二个适应症[1] 产品线拓展与市场影响 - 新增适应症丰富了公司神经/精神领域产品线[1] - 进一步拓展产品目标患者人群[1] - 有利于提升公司及产品市场竞争力[1]

活动概况 - 活动于9月21日在合肥举办 作为2025世界制造业大会的重点专项活动 主题为“生物制造 引领未来” [1][3] - 活动聚焦生物制造产业共性关键环节及细分发展热点 旨在构建技术产品化、产品产业化、产业规模化的全链条生态 [3] - 活动设置成果发布、联盟揭牌、集中签约、专家演讲、圆桌对话、参观考察六大环节 参会嘉宾超过230位 [1][3] 安徽省生物制造产业现状 - 安徽省已形成生物制药、生物食品、生物能源、生物材料、生物化工、酶制剂六大行业全覆盖的产业体系 [3] - 产业已形成生物制药、生物食品、生物能源三大百亿级产业集群 拥有华恒生物、丰原集团等一批行业龙头和链主企业 [3] - 通过央地合作组建了30亿元生物制造产业基金 并首批设立合肥生物制造省级未来产业先导区 [3] - 培育出L-丙氨酸、聚乳酸等一批处于领先地位的标志性产品 并分类培育了一批中试服务平台 [3] 合肥市产业发展举措 - 合肥市将生物制造产业纳入战略性新兴产业集群体系 组建产业链工作专班并出台专项支持政策 [4] - 合肥挂牌成立合成生物创新研究院 设立合肥（长丰）合成生物制造产业园 旨在打造全国影响力的产业发展高地 [4] - 活动期间集中签约了合成生物学多尺度孵化中心等3家重点平台、人工智能驱动生物智造平台项目等4个重点项目、国投安徽生物制造创业投资基金等2只重点基金 [4] 产业联盟与未来规划 - 安徽省生物制造产业联盟正式揭牌 旨在引导创新要素向企业集聚 促进科研与产业衔接及创新成果产业化 [7] - 未来安徽将优化产业布局 深化“政产学研金服用”协作 打造“四链融合”产业生态 以加快生物制造产业高质量发展 [8]