生物制药

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破发股君实生物连亏9年半 2020年上市2募资共86亿元
中国经济网· 2025-09-22 06:57
财务表现 - 2025年上半年营业收入11.68亿元 同比增长48.64% [1][3] - 归属于上市公司股东的净亏损4.13亿元 较上年同期6.45亿元亏损收窄36% [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额-3.29亿元 较上年同期-8.65亿元改善62% [1][3] - 归属于上市公司股东的净资产63.72亿元 较上年度末58.60亿元增长8.7% [3] 历史盈利状况 - 2016-2024年连续九年净利润为负 累计亏损超过100亿元 [3] - 2024年净亏损12.81亿元 较2023年22.83亿元亏损收窄44% [3] - 扣非净利润同样连续九年为负 2024年为-12.90亿元 [3] 首次公开发行 - 2020年7月15日科创板上市 发行价格55.50元/股 [4] - 实际募集资金净额44.97亿元 超原计划27亿元募集目标66% [4] - 发行费用3.39亿元 其中保荐承销费用3.20亿元 [4] - 上市首日股价最高达220.40元 目前处于破发状态 [4] 再融资情况 - 2022年向特定对象发行7000万股 发行价格53.95元/股 [5] - 实际募集资金净额37.45亿元 到账金额37.59亿元 [5] - 两次募集资金合计86.12亿元 [5] - 募集资金主要用于创新药研发项目及产业化建设 [4]
智飞生物上市15年“滑铁卢”:HPV疫苗批签发暴跌95%,代理依赖症撕开73%营收缺口
华夏时报· 2025-09-22 06:53
业绩表现 - 2025年上半年营业收入49.19亿元 同比下降73.06% [3] - 归母净利润亏损5.97亿元 同比下降126.72% [3] - 上市以来首次半年度亏损且连续四个季度亏损 [3][5] 代理业务 - 代理产品收入2023年518.9亿元降至2024年246.7亿元 同比减少52.5% [12] - 2025年上半年代理收入43.7亿元 同比减少75.2% [12] - 代理毛利率从2022年28.66%降至2024年24.98% 2025年上半年进一步降至22.61% [12] - 四价HPV疫苗批签发量从2024年上半年46.6万支降至0支 [10][11] - 九价HPV疫苗批签发量从1827.2万支降至423.9万支 同比减少76.8% [10][11] - 五价轮状疫苗批签发量268.9万支 同比增加19.3%但较2023年659.7万支差距显著 [10][11] - 重组带状疱疹疫苗批签发量57.5万支 同比减少64.2% [10][11] 自主业务 - 2025年上半年自主产品收入5亿元 占总营收10.15% [14] - 自主产品毛利率78.50% 同比下降8.06个百分点 [14] - ACYW135疫苗2025年上半年批签发量同比增59.2% 但2024年全年较2023年下滑71.94% [15] - Hib疫苗批签发量从174万支降至58.4万支 同比下滑66.46% [15] - 23价肺炎疫苗2025年上半年批签发量为0 [16] 研发投入 - 研发费用占营收比重长期低于4% [16] - 2025年上半年研发费用率8.5% 实际投入6.35亿元 [16][17] - 全年研发投入预计12.7亿元 低于去年13.91亿元 [17] - 15价肺炎疫苗和mRNA疫苗进展缓慢 [17] 商业模式风险 - 代理业务高度依赖默沙东HPV疫苗 2024年贡献约68%营收 [8] - 上游供应商调整供货策略导致采购计划延迟 [7][13] - 国际厂商与本土企业直接合作挤压代理商空间 [8] - 自主产品营收贡献占比低于20% [8] 行业环境 - 集采常态化和同质化竞争加剧导致企业盈利能力长期下滑 [2] - 国产竞品低价冲击代理产品市场 [10] - 市场需求饱和及接种意愿下降影响产品销量 [10][15]
生物制药公司MapLight Therapeutics(MPLT.US)申请美股IPO 拟筹资最高1亿美元
智通财经· 2025-09-22 06:52
专注于开发神经精神疾病及中枢神经系统(CNS)疾病疗法、处于临床2期阶段的生物科技公司MapLight Therapeutics(MPLT.US),于上周五向美国证券交易委员会(SEC)提交申请,拟通过首次公开募股(IPO)募 集最高1亿美元资金。 这家总部位于美国加利福尼亚州雷德伍德城的公司成立于2018年,计划在纳斯达克证券交易所上市,股 票代码为MPLT。MapLight Therapeutics已于2024年3月8日提交了保密IPO申请。本次交易的联席主承销 商为摩根士丹利、杰富瑞、Leerink Partners及Stifel,目前公司尚未披露发行定价条款。 MapLight的核心候选药物为ML-007C-MA,这是一款固定剂量复方制剂,由M1/M4毒蕈碱受体激动剂与 外周作用抗胆碱能药物共同配制而成,初期开发用于治疗精神分裂症及阿尔茨海默病性精神病(ADP)。 目前,该公司正针对ML-007C-MA开展两项2期临床试验:一项用于治疗精神分裂症,顶线数据预计于 2026年下半年公布;另一项用于治疗阿尔茨海默病性精神病,顶线数据预计于2027年下半年公布。 ...
维立志博-B午后涨近4% 自研药物LBL-047取得美国FDA的新药临床试验批准
智通财经· 2025-09-22 06:17
股价表现 - 公司股价午后上涨近4% 截至发稿时涨幅达3.45%至66港元 成交额2394.19万港元 [1] 新药研发进展 - FDA于9月19日批准公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请 [1] - LBL-047为全球首款同时靶向BDCA2及TACI的双特异性融合蛋白 目前全球范围内尚无同类药物进入临床或获批阶段 [1] - 公司拥有14款候选药物 其中6款已进入临床阶段 包括1款核心产品及3款主要产品 [1] 核心产品管线 - 核心产品LBL-024处于注册临床阶段 为PD-L1与4-1BB双特异性抗体 [1] - 正在评估LBL-024对晚期肺外神经内分泌癌 小细胞肺癌 胆道癌 非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效 [1]
港股异动 | 维立志博-B(09887)午后涨近4% 自研药物LBL-047取得美国FDA的新药临床试验批准
智通财经网· 2025-09-22 06:13
股价表现 - 公司股价午后上涨近4% 截至发稿时涨幅达3.45% 报66港元 成交额2394.19万港元 [1] 新药研发进展 - 美国FDA于9月19日批准公司自主研发药物LBL-047的新药临床试验申请 [1] - LBL-047为双特异性融合蛋白 由人源化抗BDCA2抗体及经改造的TACI胞外域组成 [1] - 全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的融合蛋白获批或处于临床阶段 表明该药物具有同类第一潜力 [1] 产品管线概况 - 公司目前拥有14款候选药物 其中6款已进入临床阶段 [1] - 临床阶段产品包括1款核心产品及3款主要产品 [1] - 核心产品LBL-024处于注册临床阶段 为PD-L1与4-1BB双特异性抗体 [1] - 正在评估LBL-024对晚期肺外神经内分泌癌 小细胞肺癌 胆道癌 非小细胞肺癌及其他实体瘤的潜在疗效 [1]
百奥赛图“双业务线”持续放量:多项国际合作开启新阶段
新浪证券· 2025-09-22 06:08
公司战略布局 - 公司近期连续发布三项合作消息 涵盖核酸药物递送 ADC研发与双抗ADC合作项目进展 展现双业务线战略的纵深布局与国际竞争力[1] - 公司通过平台+资产双重盈利模式建立 包括许可收入 里程碑付款和销售分成[4] - 公司实现从传统CRO到创新型平台企业的跨越 依托国际合作和技术积累推动差异化产品落地[4] 核酸药物递送合作 - 公司与默克合作基于RenMice®平台提供全人抗体 用于评估抗体偶联脂质纳米颗粒在核酸药物递送中的应用潜力[2] - LNP是核酸药物领域关键技术 抗体偶联可提升递送精准度为下一代核酸疗法打开新空间[2] - 协议赋予默克独家选择权 公司可获得费用 里程碑付款及销售分成[2] ADC研发进展 - 德国生物技术公司Tubulis引入公司自主开发的全人抗体用于新一代抗体偶联药物研发 分子源自RenMice®平台具备高亲和力[3] - 合作推进使公司抗体资产进入临床开发与商业化通道 公司将获得首付款 里程碑付款及销售分成[3] 双抗ADC项目突破 - 公司与IDEAYA联合开发B7-H3/PTK7双特异性ADC 分子源自RenLite®共轻链平台具备双靶点协同作用[4] - 临床前数据显示在多种实体瘤模型中显着抑瘤 适应症覆盖肺癌和结直肠癌等高发肿瘤[4] - 预计2025年第四季度递交IND申请 展现公司在双抗ADC领域的技术实力与国际合作地位[4]
鲁抗医药2025年半年度业绩说明会问答实录
全景网· 2025-09-22 06:06
定向增发进展 - 公司向特定对象发行股票事项已于8月20日收到上海证券交易所出具的交易所审核意见 目前正向中国证监会提交注册申请 [1][2] - 发行价格将不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的80% [2] 反式乌头酸项目进展 - 反式乌头酸绿色生物制造项目已于2025年5月29日投产运行 [3] - 反式乌头酸农药制剂处于试验测试阶段 计划2026年一季度提交登记证申请 预计2026年获批 [5] - 反式乌头酸酯增塑剂已向下游客户交付成品 主要应用于PVC、橡胶添加、食品包装、儿童玩具及医疗用品等领域 [12][14] 生物农药业务布局 - 公司在产在销生物农药产品60多个 正在注册3个创新型生物农药产品 [4] 创新药研发管线 - TRN-157(治疗慢性阻塞性肺病)处于II期临床试验阶段 [6][8][9] - CIGB-814(治疗类风湿性关节炎及自身免疫性疾病)处于I期临床试验阶段 [6][7][8][9] - CMS-203(PDE5抑制剂治疗男性ED)处于II期临床试验阶段 [6][8][9] 传统业务运营状况 - 泰乐菌素系列产品产销稳定 [10] 财务表现分析 - 2025年上半年利润下滑主要受非经常性损益影响 上年同期因南厂区土地移交产生1.56亿元资产处置收益 [15] - 经营性利润较上年同期增长9.16% [15] 战略发展方向 - 公司持续优化业务结构 提高运营效率和盈利能力 [11][13][16] - 致力于从传统微生物发酵向合成生物技术应用转变 [16]
全球大变局,中国创新引擎的拐点与征途
新浪证券· 2025-09-22 05:56
中国创新药BD交易趋势 - 截至2025年5月,跨国药企首付款超5000万美元的BD交易中,超过40%来自中国生物科技企业,而四年前该比例不足5% [1] - 海外药企加速来中国寻求合作,典型交易包括默沙东以6亿美元首付款获取礼新医药早期管线,以及辉瑞以12.5亿美元首付款押注三生制药的双抗 [7] - 跨国药企面临严峻的专利悬崖问题,未来5年累计每年有超过1000亿美元销售额的重磅药物将失去专利保护 [3] 百奥赛图商业模式与财务表现 - 公司通过抗体分子授权、合作开发和技术平台输出实现盈利,2024年扭亏为盈,2025年上半年营收达6.21亿元人民币,同比增长51.5%,净利润4800万元人民币,已超去年全年水平 [2][8] - 截至目前,公司已达成超280项药物合作开发/授权/转让协议;2024年新签100个订单,同比增长约70%;2025年上半年新增合作80项 [8] - 公司海外业务占比近70%,具有高毛利和快速回款的特点,商业模式使其能构建抗周期合作网络 [12] 百奥赛图技术平台优势 - 公司拥有自主研发的上千种靶点人源化小鼠和超百万条全人抗体序列库,通过“千鼠万抗”计划构建起庞大的抗体“货架” [10][11] - 其技术平台能将临床前发现到候选分子确认的周期从平均5.5年缩短至12-18个月,显著提升研发效率 [11] - 公司拥有RenMab、RenLite、RenNano等一系列技术平台,其中RenMab平台是全球顶级三个原位置换技术全人源转基因小鼠抗体生成平台之一 [11] 行业研发效率挑战与应对 - 全球TOP20跨国药企的研发效率在2022年降至1.2%,为十年来最低纪录;行业研发生产力持续低迷,临床试验成功率低而成本攀升 [4] - 为应对挑战,大药企加速瘦身并追求更高效率,同时加速与中国药企合作,因为中国创新药被认为更快、更好 [7] - 百奥赛图的平台模式旨在解决行业“反摩尔定律”的痛点,通过提供规模化抗体发现服务成为全球抗体药物研发的“行业基础设施” [10][12] 抗体+时代的机遇与布局 - 行业进入抗体+时代,疗法形式从单抗扩展到双抗/多抗、抗体偶联细胞、抗体偶联核酸等;体内生成CAR-T等技术也需要靶向抗体片段 [13] - 百奥赛图与默克就开发下一代核酸递送系统达成合作,切入核酸药物创新领域,体现其向“更多、更全、更新”维度的进化 [15] - 公司通过持续迭代,已能快速输出单抗、双抗、ADC、双抗ADC、纳米抗体和类TCR抗体等多样化候选药物 [15]
维立志博-B(09887) - 自愿公告-LBL-047取得美国FDA的IND批准
2025-09-22 04:00
新产品和新技术研发 - 公司自主研发药物LBL - 047于2025年9月19日获美国FDA的IND批准[3] - LBL - 047是双特异性融合蛋白,有同类第一潜力[3] - LBL - 047对多种自身免疫性疾病有强大治疗潜力[5] - 公司无法保证LBL - 047能成功开发或最终上市[6]
生物制造如何引领未来产业?合肥长丰这场活动探索新路径
新浪财经· 2025-09-22 03:38
活动概况 - 2025世界制造业大会重点专项活动"生物制造引领未来产业新格局对接会"于9月21日在合肥长丰举办 [1][3] - 活动聚焦生物制造产业关键共性环节与热点细分领域 围绕技术产品化、产品产业化、产业规模化全链条生态构建展开探讨 [3] 先导区建设进展 - 合肥生物制造省未来产业先导区为安徽省唯一聚焦生命科学领域的先导区 2024年10月正式获批 [1][3] - 先导区规划建设合肥合成生物制造产业园 分为双凤、水湖两个园区 形成"南研北制"布局 [3] - 华恒人工智能驱动生物制造研发及中试示范基地、金唯合成微生物菌剂技术应用与产业化中试示范基地将于年内和明年上半年竣工投产 [3] - 深圳先进技术研究院等多个项目已入驻蓝科宇桥生态科技园 [3] 产业培育成果 - 先导区拥有生物制造上市企业2家 另1家企业计划于明年上市 [3] - 华恒生物、恒鑫生活、康诺生物、平光药业、未来医药5家重点企业2024年实现产值共计40亿元 [3] - 依托深圳先进技术研究院资源共建"成果超市(合肥专区)" 构建"转化—孵化—应用—产业"全链条生态 [3] 区域产业基础 - 安徽省建立覆盖生物制药、生物食品、生物能源、生物材料、生物化工、酶制剂六大行业的产业体系 [4] - 生物制药、生物食品、生物能源三大产业集群规模均超百亿元 [4] - 培育华恒生物、丰原集团等龙头和链主企业 汇聚两院院士十余人 [4] - 通过央地合作设立规模30亿元的生物制造产业基金 [4] - L-丙氨酸、聚乳酸等标志性产品实现技术领先 多个中试服务平台分类培育 [4] 政策支持体系 - 合肥市将生物制造纳入战略性新兴产业集群体系 成立产业链工作专班 推出专项支持政策 [5] - 坚持招大引强与本土培育并重 同步挂牌合成生物创新研究院 [5] 重点项目签约 - 长丰县政府、安徽大学法学院等单位与华恒生物、恒鑫生活、国投创合、保利投资等企业集中签约 [7] - 签约涵盖合成生物学多尺度孵化中心等3家重点平台、自主可控的人工智能驱动生物智造平台项目等4个重点项目、国投安徽生物制造创业投资基金等2只重点基金 [7] 产业发展目标 - 长丰县目标到2027年生物制造产业产值达到150亿元 [7] - 到2030年建设省级以上科创平台4家 培育头部企业10家、科技型企业30家 生物制造产业产值突破300亿元 [7]