医疗器械

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美康生物:产品“抗Xa检测试剂盒”取得注册证
每日经济新闻· 2025-09-26 09:53
公司动态 - 美康生物取得浙江省药品监督管理局颁发的抗Xa检测试剂盒医疗器械注册证 [1] - 公司2024年1至12月营业收入全部来自医疗器械业务 占比100% [1] - 公司当前市值为39亿元 [1] 产品信息 - 新注册医疗器械产品名称为抗Xa检测试剂盒 [1]
医药生物行业周报:第十一批集采公告发布,规则持续优化-20250926
渤海证券· 2025-09-26 09:51
行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [4][61] - 维持恒瑞医药(600276)"买入"评级 [4][61] 核心观点 - 第十一批集采规则优化 采用锚点价格作为标准而非最低报价 体现医药行业反内卷趋势 [4][12] - 建议关注降息带来的出海加速机遇和创新主线 [4] - 关注国际学术会议(EASD年会、ESMO年会)上中国药企研发进展 [4] - 建议关注四大投资方向:创新药械及相关产业链、集采规则优化受益的制药和医疗器械板块、AI+板块、内需复苏受益的中药和医疗服务板块 [4] 行业要闻 - 国家组织药品联合采购办公室发布第十一批集采文件(GY-YD2025-1) 采购周期至2028年12月31日 中选企业确定采用锚点价格标准 [12] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗药物ZG006启动全球首个III期临床 针对复发性小细胞肺癌患者(n=420) [13][14] - 帕博利珠单抗皮下注射剂型获FDA批准 每3周或6周注射1次 给药时间缩短至1-2分钟 [14] - 劲方医药在港上市募资14.43亿港元 发行价20.39港元/股 市值70.41亿港元 核心产品为KRAS G12C抑制剂GFH925和G12D抑制剂GFH375 [15] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定(2025年9月25日):维生素B1为241.5元/千克 维生素D3为190元/千克 维生素E为55元/千克 维生素B6为124元/千克 [16] - 中药市场价格指数(综合200)为2679.02 同比下降19% 亳州中药材价格指数1330.58 日跌幅0.18% [18] - 具体品种同比价格变化:连翘45元/千克(-64%) 党参115元/千克(-4%) 当归72元/千克(-15%) [18] 公司公告 - 恒瑞医药:①与Glenmark签署瑞康曲妥珠单抗海外授权协议 获1800万美元首付款及最高10.93亿美元里程碑付款 [28] ②HRS-3095片获临床试验批准用于慢性自发性荨麻疹 [29] ③阿得贝利单抗新适应症上市申请获受理用于NSCLC新辅助治疗 [29] - 信达生物:玛仕度肽获NMPA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [30] - 甘李药业:与巴西机构签署技术转移与供应协议 合同总金额预计不低于30亿元人民币 [31] - 百奥赛图:科创板IPO获上市委员会批准 [32] - 信立泰:泰卡西单抗注射液上市申请获受理用于高胆固醇血症和混合型血脂异常 [33] - 歌礼制药:ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中减重效果相对提升56.2% 呕吐发生率降至6.7%(单药组57.1%) [35] 行情回顾 - 本周(2025/09/19-25)医药生物板块下跌1.68% 子板块全部下跌:医疗器械-0.55% 化学制药-1.53% 医疗服务-1.86% 生物制品-2.25% 中药II-2.42% 医药商业-3.83% [47] - 板块市盈率(TTM)为31.13倍 相对沪深300估值溢价率146% [51] - 个股涨幅前五:向日葵(81.45%) 奥浦迈(19.69%) 华兰股份(16.34%) 麦克奥迪(15.53%) 信立泰(14.31%) [56] - 个股跌幅前五:博瑞医药(-29.96%) ST复华(-17.31%) 济民健康(-15.95%) 众生药业(-13.98%) 浩欧博(-11.92%) [56]
东星医疗(301290.SZ):拟收购武汉医佳宝90%的股权
格隆汇APP· 2025-09-26 09:50
收购交易概述 - 公司拟以支付现金方式收购武汉医佳宝90%股权 [1] - 交易完成后武汉医佳宝将成为控股子公司 [1] - 交易预计构成重大资产重组但不涉及发行股份及控制权变更 [1] 标的公司业务属性 - 武汉医佳宝为专注于高端骨科及生物医学材料研发、生产与销售的高新技术企业 [1] 战略动机与预期影响 - 收购基于业务发展战略需要及长远利益考量 [1] - 符合整合行业优质资源及延伸外科医疗器械产业链的战略布局 [1] - 有助于拓展合成生物领域并提升综合实力 [1] - 对未来业务发展及经营业绩产生积极影响 [1]
东星医疗:筹划购买武汉医佳宝90%股权
证券时报网· 2025-09-26 09:44
交易概述 - 公司筹划以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司90%股权 [1] - 初步测算显示此次交易预计构成重大资产重组 [1] 标的公司业务 - 武汉医佳宝为致力于高端骨科及生物医学材料研发、生产与销售的高新技术企业 [1] 交易结构 - 交易方式为现金支付 [1] - 收购股权比例为90% [1]
归创通桥(02190)9月26日斥资115.24万港元回购5万股
智通财经网· 2025-09-26 09:41
公司回购动态 - 公司于2025年9月26日斥资115.24万港元回购5万股股份 [1]
爱博医疗焦深延长型人工晶状体获批上市
北京商报· 2025-09-26 09:40
产品注册与特性 - 公司焦深延长型人工晶状体于近日通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册 [1] - 该产品属于高端屈光性人工晶状体 适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正 [1] - 产品通过高次非球面设计实现人眼焦深延长 在不显著降低远视力的前提下改善中视力并降低对眼镜的依赖程度 [1]
东星医疗:拟以支付现金方式购买武汉医佳宝90%的股权
第一财经· 2025-09-26 09:36
交易概述 - 公司拟以支付现金方式购买武汉医佳宝生物材料有限公司90%股权 [1] - 交易预计构成重大资产重组 [1] 交易进展 - 交易尚处于初步筹划阶段 [1] - 交易方案和交易条款仍需进一步论证和沟通协商 [1] - 上市公司及标的公司尚需分别履行必要的内外部决策、审批程序 [1] 交易不确定性 - 存在未能通过有关决策、审批程序的风险 [1] - 可能出现因外部环境变化导致交易条件发生变化的情况 [1] - 存在交易终止的可能性 [1]
电及乐亮相深圳国际成人健康展,并携手欧洲专家推进国际合作
搜狐网· 2025-09-26 09:31
展会表现与产品关注度 - 翱翔医疗创新产品"电及乐"在2025深圳国际成人健康保健用品展览会上获得全球业内人士和专业观众广泛关注[3] - 展会规模达20,000平方米,汇聚超过450家国际知名展商[3] - 产品展台人气高涨,行业专家主动咨询并体验产品演示,团队向国际合作伙伴和医学专家介绍神经调控原理与训练模式[3] 产品技术特点 - "电及乐"为全球前沿创新的家用无创脉冲射频神经训练设备[3] - 采用非药物、非喷剂、非创伤神经敏感度物理训练方式,区别于药物和喷剂干预方式[3] - 通过无创脉冲射频技术作用于男性局部部位的背神经,实现敏感性调节[3] 国际合作与学术认可 - 多家海外渠道商与企业代表表达积极合作意向[3] - 与欧洲性医学领域权威专家意大利Emmanuele A Jannini教授开展学术交流[3] - Jannini教授高度评价这一创新方法有望成为区别于药物和传统喷剂的全新干预方式[3] - 已就国际临床研究与学术合作达成初步意向[3] 全球化发展进程 - 展会亮相和国际专家合作洽谈标志产品加速走向全球专业认可新阶段[4] - 公司将继续携手国际顶尖学者与产业伙伴推动男性健康科技全球化发展[4]
中英医疗科创高峰论坛在京举行,BMJ推动两国医疗创新与协作
21世纪经济报道· 2025-09-26 08:57
(原标题:中英医疗科创高峰论坛在京举行,BMJ推动两国医疗创新与协作) 21世纪经济报道 韩利明 9月13日,2025首都国际医学大会的平行论坛——中英医疗科创高峰论坛在北京举行。此次论坛由中国 医院协会主办、BMJ集团协办,聚焦中英医疗科创领域的合作与发展,展开深度对话交流。中英两国政 府、学者,专家齐聚一堂,通过经验分享与深度对话,为中英医疗体系的高质量发展注入新动能,携手 助力全球公共卫生事业高质量发展。 图:中英医疗科创高峰论坛 医疗科技创新是国家科技创新体系关键支柱,也是推动健康中国战略落地、提升全民健康福祉的核心引 擎。中国医院协会常务副会长毛群安表示:"中英两国在医疗科创领域各具特色优势,合作互补性强。 期待此次中英医疗科创论坛为我们带来思想的碰撞与启发,推动中英医疗科技合作走向更务实、更深 入、更广阔的新阶段。" 图:中国医院协会常务副会长毛群安 北京市卫生健康委员会党委书记钟东波就中英医疗科创合作提出三点具体倡议,一是把握先机与战略方 向,聚焦重大健康问题及未满足的医学需求,推进医工交叉、医研融合,强化基础研究、人才培养等协 作互鉴;二是推动高校、医院、企业等共同参与,以产学研融合提升健康产 ...