公司上市申请与概况 - 靖因药业于9月28日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发siRNA疗法以革新慢性疾病的治疗标准 [4] siRNA疗法行业前景 - 2024年全球siRNA疗法市场规模为24亿美元，预计到2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9% [4] - siRNA疗法能从核酸层面解决疾病机制，可靶向传统技术难以作用的“无法成药”蛋白，为慢性病管理带来范式转变 [4] - siRNA疗法具备更长持久性与更高依从性、良好安全性特征、更低药物相互作用与肾功能损伤等确定性优势 [4] 公司核心产品管线 - 公司重点推进三大产品管线，覆盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域在2024年各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的畅销药 [5] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正在欧洲进行II期临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [5] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [5] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [5] 公司技术平台 - 公司拥有自主研发的PEPR平台，具备化学修饰、靶点及序列选择、siRNA序列设计和优化以及先进的递送技术，能强化siRNA的稳定性和靶点结合 [6] - 公司正在推进肝外递送系统的研究，旨在将siRNA的作用范围从肝脏拓展至脂肪、骨骼肌、心脏、肾脏及中枢神经系统等组织 [6] 公司财务表现 - 公司其他收入及收益在2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月分别约为880.9万元、978.8万元、1.44亿元人民币 [6] - 公司同期年/期内利润分别约为-3.09亿元、-3.42亿元、3446.1万元人民币，在2025年上半年实现扭亏为盈 [6] - 根据财务数据表，公司2025年上半年税前利润为3935.2万元人民币，而归属于母公司所有者的期内利润为3446.1万元人民币 [7]

公司上市申请 - 靖因药业（Sirius Therapeutics-B）于9月28日向港交所提交上市申请书 [1] - 联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司 [1] - 公司致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值 [1] - 战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [1] - 公司旨在通过开发针对全球巨大未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA疗法，革新慢性疾病的现行治疗标准 [1]

公司概况与市场地位 - 英派药业是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法的全球开发[1] - 公司建立了全面且先进的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一[1] 核心产品塞纳帕利 - 塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌"全人群"一线维持治疗并开始商业化[2] - 其III期临床试验结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中展现出最大的无进展生存期获益，且耐受性良好[2] - 塞纳帕利的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理，预计2026年下半年获批[2] - 产品已于2025年9月获建议纳入中国国家医保药品目录谈判新药资格，计划参与2025年第四季度谈判，预期2026年1月纳入目录[2] - 与华东医药子公司中美华东就塞纳帕利在中国的商业化签订合约销售服务协议，截至2025年8月20日，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖超600家医疗机构[2] 产品管线 - IMP1734为高活性新一代PARP1选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，计划2025年下半年启动II期[3] - IMP9064为潜在中国首个、同类最佳潜力的ATR选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，已获批准与塞纳帕利联用研究[4] - IMP1707为能穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂，正在接受I期临床评估[5] - 其他资产包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物，以及新一代ADC和蛋白降解剂[6] 财务表现 - 截至2023年12月31日止年度，公司产生亏损约1.99亿元[7] - 截至2024年12月31日止年度，公司产生亏损约2.55亿元[7] - 截至2025年6月30日止六个月，公司产生亏损约1.29亿元，主要由于持续的研发投入[7] - 2023年、2024年及2025年六个月的研发开支分别为人民币2.15亿元、1.95亿元及0.86亿元[8] 募集资金用途 - 本次上市募集资金计划用于核心产品塞纳帕利的临床开发、监管批准及商业化[8] - 资金将用于关键产品IMP1734及IMP9064的临床开发[8] - 资金将用于其他管线资产的研发活动、研发平台开发及扩大药物管线、营运资金及一般公司用途[8]

公司上市申请 - 南京英派药业股份有限公司于9月26日向港交所提交上市申请，联席保荐人为高盛和中金 [1] 公司概况与市场地位 - 公司成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法的全球开发 [4] - 公司建立了全面且先进的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一 [4] 核心产品塞纳帕利 - 核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌"全人群"一线维持治疗并开始商业化 [5] - 其III期临床试验结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中展现出最大的无进展生存期获益，且耐受性良好 [5] - 塞纳帕利的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理，预计2026年下半年获批 [5] - 产品已于2025年9月获建议纳入中国国家医保药品目录谈判新药资格，计划参与2025年第四季度谈判，预期2026年1月纳入目录 [5] - 公司与华东医药子公司中美华东就塞纳帕利在中国的商业化签订合约销售服务协议 [5] - 截至2025年8月20日，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖超600家医疗机构 [5] 研发产品管线 - 产品管线包含多款临床阶段及临床前资产，覆盖PARP及其他关键合成致死靶点 [6] - IMP1734为高活性新一代PARP1选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，计划2025年下半年启动II期 [6] - IMP9064为潜在中国首个、同类最佳潜力的ATR选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，已获批准与塞纳帕利联用研究 [6] - IMP1707为能穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂，正在接受I期临床评估 [6] - 其他资产包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物，以及新一代ADC和蛋白降解剂 [6] 财务表现 - 公司收入主要来自对外许可收入及医药产品销售 [7] - 截至2023年12月31日止年度，公司产生亏损约人民币1.9938亿元 [9] - 截至2024年12月31日止年度，公司产生亏损约人民币2.54755亿元 [9] - 截至2025年6月30日止六个月，公司产生亏损约人民币1.2873亿元 [9] - 亏损主要由于持续的研发投入 [7] 募集资金用途 - 本次上市募集资金计划用于核心产品塞纳帕利的临床开发、监管批准及商业化 [9] - 资金将用于关键产品IMP1734及IMP9064的临床开发 [9] - 资金将用于其他管线资产的研发活动、研发平台开发及扩大药物管线 [9] - 部分资金将用于营运资金及一般公司用途 [9]

药品关税影响分析 - 大型制药公司股票对关税影响反应平淡 [1] - 关税对缺乏美国生产基地的中小型制药公司可能产生更严重的负面影响 [1] - 多数生物技术公司主要业务位于美国国内 因此整体影响对制药行业呈正面 [2] - 在美国拥有生产设施并进行投资的公司受关税影响较小 [2]

合成生物学技术突破 - 天津工业生物技术研究所开发P450酶过氧化物酶体表面展示技术 构建微生物"芳香本草细胞" 成功解决檀香醇合成途径中细胞色素P450酶的催化瓶颈[1] - 研究团队运用亚细胞区室工程策略构建高效生产檀香醇的酵母细胞工厂 在5升发酵罐中产量达到10.4 g/L 创文献报道最高产量记录[1] - 通过截断P450酶跨膜域并与过氧化物酶体膜蛋白Pex15的C端68个氨基酸融合 实现酶在过氧化物酶体膜表面的精准定位 使檀香烯转化率从31.0%提升至60.6%[2] 檀香醇产业价值 - 檀香精油市场价约为2500美元/公斤 因檀香木生长缓慢需数十年成材 资源稀缺加上过度采伐导致供应极不稳定[1] - 檀香醇作为核心价值成分在香水 化妆品 医药等领域需求巨大 被誉为"液体黄金"[1] - 该技术为可持续檀香油生产开辟新途径 有望缓解檀香树过度采伐问题[2] 研发支持与产业化 - 研究工作得到国家重点研发计划 合成生物学海河实验室 天津市合成生物技术创新能力提升行动和国家自然科学基金等项目资助[3] - 相关成果发表于国际学术期刊《Journal of Agricultural and Food Chemistry》并申请多项专利[3] - 天津港保税区将推动生物制造创新成果产业化应用 促进新产业新模式加快落地 打造区域经济绿色引擎[3] 行业平台建设 - 全球生物基和生物制造产业服务平台通过www.bio-basedlink.net提供服务[13] - 建立生物制造产业社群 聚集食农 绿色化工 大健康 美妆个护等上下游产业同行[4] - 第五届非粮生物质高值化利用论坛设置生物基化学品 材料 能源等主题专场 包含100+科技成果展示与对接[10]

特别提示 微信机制调整，点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 在全球人口持续增长、气候变化影响加剧的当下，保障农业与生态安全已成为关乎国家发展、社会稳定的重大战略需求。分子植物科学作为一 门具有强大生命力和广阔应用前景的前沿学科，在保障国家农业与生态安全方面发挥着不可替代的关键作用。 2025年，仪器信息网将举办《分子植物科学与技术前沿进展》系列网络讲座，聚焦植物基因挖掘与功能解析、分子育种与种业创新、植物-生 物互作与生物防治等研究热点，分享学术、技术创新成果，为广大相关科研工作者提供一个实时交流的平台。本系列讲座共3期： 09月26日《植物基因挖掘与功能解析》 10月24日 《分子育种与种业创新》 11月21日 《植物-生物互作与生物防治》 会议时间： 2025年9月26日-11月21日 主办单位： 仪 器信 息网 协办单位： 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 会议日程： | 0 10:00--10:30 | MSH1调控拟南芥细胞器基因组变异与进化 | 邹益 | 中国农业科学院深圳农业基因组研究所 副 研究员 | | --- | --- | --- ...

公司IPO审核结果 - 百奥赛图符合上交所科创板发行条件、上市条件和信息披露要求 成为2025年第53家过会企业[1] - 上交所和深交所合计过会31家企业 北交所过会22家企业[1] 保荐机构及项目信息 - 保荐机构为中国国际金融股份有限公司 保荐代表人为漆遥、张韦弦[1] - 这是中金公司2025年保荐成功的第3单IPO项目 前两单分别为汉桑科技和深圳北芯生命科技[1] 公司业务与募资计划 - 公司成立于2009年 主营临床前CRO及生物技术业务 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物和医药研发服务[1] - 利用RenMice全人抗体平台开展"千鼠万抗"计划 针对千余个药物靶点进行规模化药物开发[1] - 拟发行不超过99,849,605股 募集资金118,504万元 用于药物研发服务平台、抗体药物研发评价、临床前研发及补充流动资金[2] 股权结构与控制权 - 实际控制人沈月雷、倪健合计控制27.0291%表决权 两人均为中国公民且持有美国永久居留权[2] - 上市委关注实控人减持H股是否影响控制权稳定性[3] 上市委问询重点 - 要求说明全人源抗体小鼠平台技术先进性、市场空间及商业模式稳定性[3] - 关注从项目测试到对外授权合作的收入模式 包括首付款、里程碑款和销售分成机制[3] 2025年IPO过会统计 - 上交所主板过会企业包括中策橡胶、海阳科技等14家[4][5] - 上交所科创板过会企业包括江苏汉邦科技、武汉禾元生物等6家[4][5][6] - 深交所主板过会企业包括马可波罗控股、悍高集团等7家[4][5] - 深交所创业板过会企业包括汉桑科技、山东山大电力等4家[4][5] - 北交所过会企业涵盖四川西南交大铁路发展、苏州鼎佳精密等22家[7]

公司资本运作 - 锦波生物拟向养生堂发行不超过717.56万股股份，占发行前总股本的6.24%，发行价278.72元/股，募资总额不超过20亿元，用于人源化胶原蛋白项目，申请已获北交所受理 [1] - 此前公司控股股东杨霞已将持有的575.33万股（占总股本5%）转让给杭州久视，交易额共计14.03亿元 [1] - 养生堂与杭州久视的实际控制人均为钟睒睒，此次是钟睒睒继万泰生物后再次重资投入生物技术领域 [1] 公司产品与技术优势 - 锦波生物于2025年4月再次获得“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”第三类医疗器械注册证，这是公司继2021年和2023年后获批的第三张重组胶原蛋白三类证 [3] - 公司手握国内全部的三张重组胶原蛋白三类证，在重组胶原蛋白医美领域保持强势地位，证照方面保持领头羊姿态 [3] 行业市场规模与增长 - 中国重组胶原蛋白产品市场规模2022年达192.4亿元，预计未来将以44.93%的年复合增长率持续扩张，到2025年市场规模有望突破585.7亿元，2030年将攀升至2193.8亿元 [2] - 医美市场需求旺盛且多元，上游产品技术迭代创新与适应症扩展驱动行业蓬勃发展 [2] 行业竞争格局与产品动态 - 医美上游产品市场活跃，玻尿酸、胶原蛋白、肉毒素、再生制剂等各类产品密集上市，2025年上半年即有多款医美产品获批三类证 [3] - 童颜针领域在2025年迎来新品集中爆发期，乐普医疗、西宏医药、爱唯缇生物科技旗下三款产品相继获批，形成“9款产品获批、多家企业在研”的竞争格局 [4] - 华熙生物在2025年上半年推出国内首款面部肤质改善适应症的合规水光产品以及合规动能素，并于7月推出首款国产中面部适应症的透明质酸填充剂 [3] 行业特性与产品生命周期 - 医美行业具有“喜新”特性，产品上市一段时间后价格可能被“打穿”，新概念对行业产生短期刺激和拉动 [5] - 能长期发展的“常青项目”通常具备清晰的治疗原理、良好的治疗效果和较小的副作用，例如肉毒素、射频类的热玛吉和超声类项目 [5] - 童颜针作用机理简单直接，通过PLLA微球刺激自身胶原蛋白再生，风险和副作用少，对医生技术要求相对不高，有望成为常青且市场规模持续扩大的赛道 [5] 行业挑战与乱象 - 2024年全国合法医美机构仅2万家，非法机构数量达2.2万家，首次超过合规机构 [6] - 市面流通的医美针剂正品率仅为35%，求美者安全与权益保障面临挑战 [6] - 医美消费价格过高是“黑医美”猖獗的主要原因，国内部分项目定价高于韩国及中国香港等地 [6][7] - 正规医美的高价倒逼部分消费者在需求迫切时铤而走险选择“黑医美” [6]

科创板IPO进展 - 公司科创板IPO将于9月24日接受上交所上市审核委员会审议 排队时间超过两年 [1] - IPO申请于2023年6月20日获受理 7月18日进入已问询阶段 经历两轮问询 [4] - 首发募资额从最初18.93亿元下调至11.85亿元 拟投向药物研发服务平台等4个项目 [7] 业务模式与技术平台 - 公司为临床前CRO及生物技术企业 基于自主基因编辑技术提供创新模式动物及医药研发服务 [1] - 核心"千鼠万抗"计划针对近千个药物靶点进行规模化抗体开发 已形成近百万个抗体结合表位分子序列货架 [4] - 商业化模式包括抗体分子序列授权/转让 合作开发 RenMice小鼠授权及抗体制备服务 获取首付款 里程碑付款及销售分成 [4] 财务表现 - 2024年实现归属净利润3354.18万元 较2022年亏损6.02亿元 2023年亏损3.83亿元实现扭亏 [5] - 2024年营业收入达9.8亿元 较2022年5.34亿元 2023年7.17亿元持续增长 [5] - 2024年上半年营业收入6.21亿元 同比增长51.27% 归属净利润4799.91万元实现同比扭亏 [6] 研发与人员结构 - 专职研发人员数量从2022年58人降至2024年5人 研发人员总数从627人降至337人 [7] - 公司称大规模研发投入阶段结束 通过控制研发投入规模及各业务线降本增效实现业绩增长 [6] - 核心募投项目仍围绕主营业务和技术平台展开 旨在提升模式动物 药理药效评价及抗体开发能力 [8] 合作与商业化进展 - 已与德国默克 吉利德 翰森制药 荣昌生物等数十家国内外药企达成合作 [4] - "千鼠万抗"计划成为对外合作和商业化重要抓手 持续贡献收入 [4] - 回A股有助于优化资本结构 降低财务风险 创造稳健经营环境 [8] 股权结构 - 沈月雷与倪健为夫妻关系 合计控制公司27.0291%表决权 为共同控股股东及实控人 [7] - 沈月雷直接持股6.6086% 倪健直接持股7.2621% [7]