格隆汇9月29日丨爱美客(300896.SZ)公布，全资子公司北京诺博特生物科技有限公司(简称"诺博特")收 到国家药品监督管理局核准签发的规格分别为2%和5%的米诺地尔搽剂《药品注册证书》，米诺地尔搽 剂为皮肤科用药类非处方药药品。2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治 疗男性型脱发和斑秃。米诺地尔是一种周围血管舒张药，局部长期使用时，可刺激男性型脱发和斑秃患 者的毛发生长。 ...

证券日报网讯 9月29日晚间，华润双鹤发布公告称，近日，公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南） 有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》。 （文章来源：证券日报） ...

智通财经APP讯，康辰药业(603590.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的化 学1类创新药KC1036片关于"KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌"的 临床试验通知书，并将于近期开展临床试验。 KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权。KC1036通过抑制 VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长;通 过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。目前KC1036针对消化系统 肿瘤、胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，截至目前，已有超300例受试者入组 KC1036临床研究，现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。 ...

公司研发进展 - 科兴制药全资子公司深圳科兴药业有限公司的GB10注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]

公司临床进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为劲方自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益[1] 产品管线与市场地位 - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - GFH276为劲方管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法[1] - 公司管线中KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH375则位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队[1] - GFH276是劲方管线中首个进入临床研究的分子胶产品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段[2] 临床研究设计 - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研究中心开展[1] - 整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性╱耐受性以及II期推荐剂量，并评估GFH276的药代动力学特征及初步疗效[1] 产品机制与临床前数据 - GFH276为机制独特的口服分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，采用三复合物作用机制(CypA-GFH276-RAS)，可更高效抑制多数活化状态的野生╱突变型RAS蛋白亚型[3] - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生╱突变型RAS蛋白[2] - 临床前研究显示，GFH276呈现剂量依赖式的抗肿瘤活性并在多种KRAS突变肿瘤模型中促进肿瘤消退[3] - 根据2025年AACR年会壁报数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示了相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征，并在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中均保持强效活性、显示多重抗耐药潜力[2] - 与第一代SIIP结合型KRAS抑制剂相比，GFH276有望克服现有药物导致的适应性、获得性耐药局限[3] 行业背景与市场潜力 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%(超过650万)癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1] - RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一[2]

公司研发进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法，前两款分别为已成功上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)和位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队的GFH375[1] - GFH276是公司管线中首个进入临床研究的分子胶产品[2] - 公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也已进入临床申报阶段[2] GFH276产品概况与临床设计 - GFH276为公司自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，拥有全球权益[1] - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展，包括中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等[2] - 整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性、耐受性、II期推荐剂量、药代动力学特征及初步疗效[2] - GFH276为机制独特的口服分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，采用三复合物作用机制 (CypA-GFH276-RAS)[3] GFH276临床前数据与潜力 - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生型及突变型RAS蛋白[2] - 根据2025年AACR年会壁报数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中，相较于海外同类产品显示出更低起效剂量和更佳药代动力学特征[2] - 临床前研究显示，GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - 在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中，GFH276均保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[2] - 临床前研究显示，GFH276呈现剂量依赖式的抗肿瘤活性并在多种KRAS突变肿瘤模型中促进肿瘤消退[3] - 与第一代SIIP结合型KRAS抑制剂相比，GFH276有望克服现有药物导致的适应性、获得性耐药局限[3] 行业背景与市场机会 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - RAS的致癌突变导致其GTP水解酶活性被破坏，使RAS蛋白主要以活化的GTP结合形式存在，导致细胞恶性增殖[2] - RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变之一[2]

证券日报网讯 9月29日晚间，太极集团发布公告称，公司于2025年8月20日召开了第十届董事会第三十 一次会议，审议通过了《关于公开挂牌出售闲置资产的议案》。公司将名下位于成都市成华区建设路52 号房产以公开挂牌的形式在产权交易所进行挂牌转让，本次挂牌转让价格以评估值3，913.60万元为依 据。近日，上述房产通过北京产权交易所有限公司以公开挂牌转让方式出售，成交价格为4，603.60万 元。截至公告披露之日，公司已收到上述房产的全部转让价款，公司与受让方正按相关程序办理上述房 产过户事宜。 （编辑 任世碧） ...

公司研发进展 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者已完成入组[1] - 国家药品监督管理局于9月初批准GFH276进入开放标签及多中心研究的临床试验申请[1] - GFH276为公司自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益[1] - GFH276为公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法[1] - GFH276临床研究的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展[1] - I期试验主要目的为评估GFH276在患者中的安全性、耐受性、II期推荐剂量、药代动力学特征及初步疗效[1] - GFH276是公司管线中首个进入临床研究的分子胶产品[2] - 公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段[2] 产品管线与竞争地位 - 公司KRASG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市[1] - GFH375位于口服KRASG12D抑制剂开发第一梯队[1] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位[1] - 通过氟泽雷塞和GFH375的成功开发，公司已积累丰富的RAS靶向疗法研发经验[2] - 多靶点、多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度[2] 产品特性与临床前数据 - GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生型及突变型RAS蛋白[2] - 根据2025年AACR年会数据，GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征[2] - GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性[2] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中均保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[2] 行业背景与市场潜力 - 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万[1] - 其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因突变[1] - 目前全球尚无泛RAS靶向药获批上市[1]

（编辑 任世碧） 证券日报网讯 9月29日晚间，华仁药业发布公告称，公司及公司全资子公司广西裕源药业有限公司、华 仁药业（日照）有限公司近期积极参与了京津冀"3+N"联盟部分西药和中成药带量联动接续采购（项目 编号：LH-YD2025-1）的投标工作。根据天津市医药采购中心近日公布的中选结果，公司及全资子公司 产品混合糖电解质注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液及羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液中选本次带 量联动接续采购。 ...

新产品和新技术研发 - GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者完成入组[3] - GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道全球前三位[3] - 公司管线中第三款进入临床研究的RAS靶向疗法是GFH276[3] - GFH276的Ia期临床试验将在约10家研究中心开展[4] - 公司自研的EGFR - Pan RAS ADC进入临床申报阶段[5] 产品优势 - GFH276在多种RAS突变肿瘤模型中显示更低起效剂量和更佳药代动力学特征[5] - GFH276在激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好安全性及靶向特异性[5] - GFH276在多种机理诱导的KRAS抑制剂耐药细胞系中保持强效活性，显示多重抗耐药潜力[5] - GFH276采用三复合物作用机制，可更高效抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白亚型[6]