中德（沈阳）高端装备制造产业园十年发展成果与未来规划 - 中德园于2015年12月获国务院批复，成为全国首个以中德高端装备制造产业合作为主题的战略性平台，经过十年发展已成为区域经济强引擎和产业主阵地 [4] - 园区规划面积48平方公里，已构建汽车制造、生物制药、新能源、新材料等重点产业多点支撑的发展格局 [4] - 截至2025年，园区规模以上工业总产值预计完成1220亿元，占全区比重48.8%，年均增长12.1% [4] - 截至2025年，园区固定资产投资预计完成142亿元，占全区比重55.8%，年均增长13.6% [4] - 园区总投资近千亿元的475个项目建成投产，工业投资保持年均20%以上增长 [4] 重点产业发展现状与市场地位 - 汽车产业以宝马为核心，集聚本特勒、博斯等30余家外资汽车零部件企业，产值突破千亿元，占全市汽车产业比重超50% [4] - 生物制药产业产值占全市比重突破50%，德生生物建成国内首条、规模最大的完全国产化CDMO平台 [4][5] - 新能源产业产值占全市比重突破70%，支撑沈阳打造“千亿储能之都” [5] - 新材料产业产值占全市比重突破40%，贺利氏在华最大石英工厂、辽宁汉京半导体国内首条碳化硅零部件及10纳米级极高纯石英生产线投产，填补国内空白 [5] 面向“十五五”的新工业场景与投资机会 - 中德园零碳园与沈阳国际生命健康城两大高能级平台，共同推出八大类、21个投资合作场景，面向全球释放合作机会 [2] - 中德园零碳园作为国家级绿色工业园区，目标于2027年实现单位能耗碳排放量0.18吨的国家零碳标准 [2] - 零碳园新场景涵盖绿电直连风电开发、分布式光伏、地热利用、能碳智慧管理平台、虚拟电厂建设、零碳标准等领域 [2] - 园区汇集4400余家工业企业，催生设备更新、节能降碳方案等绿色转型的巨大市场需求 [2] - 沈阳国际生命健康城总规划面积20平方公里，定位为辐射东北亚的生命健康产业新高地，布局生物医药、高端医疗器械、大健康等领域 [2] - 生命健康城自10月发布规划以来，已与中国医科大学、中国医科大学附属一院、北京中关村朝阳园等达成战略合作，德生汇科创港、椿熙国际康养综合体等项目已开工 [2] - 生命健康城此次发布4大类13个投资合作场景，包含人才技术引进、产业化集群建设等 [2] 企业案例与产业生态协同 - 远景能源作为全球新型能源系统“链主”企业，于去年牵手中德园建设零碳新能源产业装备基地项目 [3] - 该项目建成后将填补沈阳在智慧风机与大规模储能领域的产业空白，为构建源网荷储一体化产业集群提供核心支撑 [3] - 企业认为园区产业协同优势明显，集聚了华晨宝马等高端制造企业，其稳定的绿电需求为风电、储能产品提供了就近应用场景 [3] - 园区政策支持能极大降低项目的研发与生产成本 [3] - 园区坚持国际化、智能化、绿色化发展，形成了具有国际竞争力的产业生态链，助力创新企业实现从技术研发到规模化量产与全球市场布局的跨越 [5]

核心观点 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更申请获得国家药监局临床试验批准，将开展针对原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床研究 [1] 药品基本情况 - 药物名称为静注人免疫球蛋白（pH4），剂型为注射剂，规格为2.5g/瓶（5%，50ml）[1] - 申请事项为药品注册临床试验，申请人为广东双林生物制药有限公司 [1] - 国家药监局于2024年11月21日受理该补充申请，审批结论为同意开展临床试验 [1] - 临床试验方案旨在评价该药品在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性，方案编号为LXC2407SLIVIG [1] 药品研发与工艺变更 - 生产工艺由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺 [2] - 新工艺在产品质量、病毒安全性，特别是产品收率方面有显著提高 [2] - 新工艺有助于提升临床用药安全性及便捷性，使国内产品工艺水平与国际接轨 [2] - 此次工艺变更将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品的市场竞争力 [2] 后续审批程序 - 获得临床试验批准后，公司须按照批件内容进行临床研究 [3] - 临床研究完成后，需经国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后方可上市 [3]

行业与产品里程碑 - 巴西卫生部签署合同采购首批390万剂世界首款单剂登革热疫苗 [1] - 该疫苗由巴西布坦坦研究所与中国药明生物公司合作开发 [1] - 疫苗计划于2026年起通过巴西统一医疗系统免费提供接种 [1] 采购与交付进展 - 签约当日已有30万剂疫苗包装完毕准备交付给巴西卫生部 [1]

股价与交易表现 - 截至2025年12月23日收盘，长春高新股价报收于93.69元，下跌1.58% [1] - 当日换手率为1.35%，成交量为5.4万手，成交额为5.08亿元 [1] - 12月23日主力资金净流出8073.91万元，散户资金净流入4895.24万元 [3][4] - 12月23日游资资金净流入3178.67万元 [4] 投资者关系与沟通 - 公司表示高度重视投资者关系管理工作，已通过券商策略会、电话、路演及现场调研等多种形式与投资者保持密切沟通 [2] - 公司表示后续将持续加强与资本市场的沟通交流，不断完善投资者关系管理，提升信息披露透明度 [2] 业务发展与管线进展 - 公司始终致力于通过提升内在价值推动高质量发展，并持续推进BD（业务发展）合作事宜，以推进多元化转型升级 [2] - 对于在研创新管线情况，公司建议参考定期报告及相关招股说明书中的介绍内容 [2] - 公司表示会结合战略布局、实际研发管线先进性、市场认可度等积极推进相关BD事宜，但最终达成受多种不确定性因素影响 [2] - 公司表示如有达到信息披露标准的BD合作情况，会按照法律法规要求履行披露义务 [2] - 对于具体BD项目的进展或细节，如GenSci074的BD潜力或“冰冰针”的引进成本与进展，公司未予披露，并建议关注公司定期报告等公告 [2] 产品与市场策略 - 针对长效单一适应症纳入医保导致其他适应症同价的问题，公司表示无法掌握具体适应症占比的准确信息 [2] - 公司认为在合规监管趋严的背景下，相关适应症的拓展有助于更好地适应监管要求，更有利于产品销售 [2] - 公司后续将继续发挥品牌、渠道、质量等优势，并结合医保谈判结果，持续推动相关产品的销售推广工作 [2] - 公司近年来积极推进多元化转型升级，前期在生长激素研发、销售推广阶段打下的基础，将持续赋能新管线，形成“优势共享、资源复用”的良性循环 [2]

公司治理动态 - 三元基因于12月23日发布公告，其2025年第四次临时股东会审议通过了关于续聘中审华会计师事务所（特殊普通合伙）的议案 [2]

公司海外业务发展 - 公司通过完善海外营销体系、加强海外销售力量、增加与战略合作伙伴的合作等措施推动海外业务快速增长 [2] - 2025年上半年国际业务收入为4402万元人民币，同比增长136% [2] - 海外业务来源地区已包括欧盟国家的药物应用项目，但业务占比尚不高 [2]

公司核心事件 - 派林生物全资子公司广东双林生物制药有限公司于12月23日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 该通知书同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验[2] 产品研发进展 - 公司静注人免疫球蛋白（pH4）的生产工艺变更申请已获得临床试验批准，标志着该产品研发进入新阶段[2]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白产品获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该产品获准进入临床试验阶段 [1] 行业与产品 - 静注人免疫球蛋白属于生物制药领域的重要产品 [1]

公司核心研发进展 - 迈威生物宣布其创新单克隆抗体药物9MW1911注射液获得美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》[1] - FDA同意公司按照拟定的临床研究计划开展针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IIa期临床研究[1] - 该研究旨在评估9MW1911在COPD参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效[1] 产品特性与研发状态 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体[1] - 该药物属于治疗用生物制品1类[1] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体，从而阻断IL33/ST2信号通路[1] - 该药物目前在中国正在快速推进II期临床研究[1] - 公司现已完成该药物在中重度COPD患者中的IIa期临床研究[1]

公司研发进展 - 沃森生物及其全资子公司云南疫苗实验室有限公司于近日获得一项国家知识产权局颁发的发明专利证书 [1] - 该发明专利名称为“一种疫苗摇瓶培养用恒温振荡器” [1] 知识产权与技术创新 - 公司获得了一项与疫苗生产关键设备相关的发明专利，涉及疫苗摇瓶培养用的恒温振荡器 [1]