核心事件 - 科兴制药全资子公司深圳科兴药业自主研发的人干扰素α1b吸入溶液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示 [1] 产品特性 - 人干扰素α1b吸入溶液属于儿童专用药 通过雾化给药使有效成分直达病灶且起效更快 [1] - 相比注射剂 该药品避免注射疼痛 具有更高接受度和安全性 [1] - 适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（包括肺炎和毛细支气管炎） [1] 技术背景 - 干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质 为机体天然免疫的关键组成部分 [1] - 该产品是公司在抗病毒领域的重大突破 [1]

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 有望打造公司第二成长曲线 [1][2][3] - 普佑克具备成熟的商业化体系 新适应症循证医学证据明确 有望快速贡献增量 [2][3] - 与阿替普酶相比 普佑克具有更高的选择性和更低的出血风险 安全性优势显著 [2][4][5] - 公司坚定创新转型 研发管线储备丰富 存在价值重估机遇 [7][8] 产品与临床数据 - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - III期临床试验PROST-2研究入组1,552例患者 主要疗效终点90天mRS 0或1分比例达72.0% 非劣于对照组阿替普酶的68.7% [2] - 三项研究共纳入3,661例患者 其中重组人尿激酶原组1,835例 充分证明普佑克有效性和安全性优势 [2] 市场空间与竞争格局 - 2021年全球脑卒中存量患者9,381.64万人 新发病例1,194.63万例 其中缺血性脑卒中占比65.33% [4] - 2021年中国脑卒中存量患者2,633.54万人 新发病例409.05万例 其中缺血性脑卒中277.21万例 占比67.77% [4] - 2023年阿替普酶国内市场销售额达15.31亿元 [4] 研发管线进展 - 在研管线项目83项 其中创新药31项 [7] - PXT3003已提交新药注册申请 为全球首创治疗腓骨肌萎缩症1A型药物 [7] - B1962注射液正在开展实体瘤IIa期和结直肠癌IIb期临床试验 [7] - B1344注射液针对MASH 已完成美国Ia期临床试验 [7] - B2278人脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床研究 [7] - 间充质基质细胞注射液2025年3月获批临床 适应症为急性缺血性脑卒中 [7] - 双靶点CAR-T细胞注射液2025年4月获批临床 适应症为复发胶质母细胞瘤 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为86.60亿元 93.24亿元 100.81亿元 [9][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.96亿元 13.31亿元 14.84亿元 [9][10] - 预计2025-2027年EPS分别为0.80元 0.89元 0.99元 [9][10] - 预计2025-2027年PE估值分别为19.62倍 17.63倍 15.82倍 [9][10] - 预计2025-2027年毛利率维持在67.6%-67.9%水平 [9] - 预计2025-2027年ROE从9.4%提升至10.0% [9]

股价表现 - 9月23日科兴制药股价下跌5.03%至38.50元/股 [1] - 当日成交额达1.33亿元 换手率为1.68% [1] - 公司总市值77.48亿元 [1] 公司基本情况 - 科兴生物制药股份有限公司成立于1997年8月22日 于2020年12月14日上市 [1] - 公司总部位于山东省济南市章丘区和广东省深圳市南山区 [1] - 主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售 [1] - 医药产品收入占比97.38% 其他业务收入占比2.62% [1] 基金持仓情况 - 中银证券健康产业混合基金(002938)二季度持有科兴制药18.23万股 [2] - 该持仓占基金净值比例4.41% 为第九大重仓股 [2] - 9月23日该基金持仓浮亏约37.18万元 [2] 基金业绩表现 - 中银证券健康产业混合基金规模1.58亿元 [2] - 今年以来收益率58.86% 同类排名653/8172 [2] - 近一年收益率71.88% 同类排名1641/7995 [2] - 成立以来累计收益率166.84% [2] 基金经理信息 - 中银证券健康产业混合基金经理为李明蔚 [3] - 李明蔚累计任职时间2年215天 [3] - 现任管理基金资产总规模1.58亿元 [3] - 任职期间最佳和最差基金回报均为4.82% [3]

公司股价表现 - 9月23日股价下跌5.03%至38.50元/股 成交额1.33亿元 换手率1.68% 总市值77.48亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1997年8月22日 2020年12月14日上市 总部位于山东省济南市和广东省深圳市 [1] - 主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售 医药产品收入占比97.38% [1] 基金持仓情况 - 华泰保兴科荣A基金持有2.1万股 占基金净值比例1.59% 为第八大重仓股 [2] - 9月23日该基金持仓浮亏约4.28万元 [2] 相关基金表现 - 华泰保兴科荣A基金规模2080.67万元 今年以来收益7.86% 近一年收益13.4% 成立以来收益34.16% [2] - 基金经理周咏梅任职7年232天 管理规模88.97亿元 最佳回报43.64% 最差回报-1.94% [3] - 基金经理陈祺伟任职2年98天 管理规模245.94亿元 最佳回报18.95% 最差回报-3.12% [3]

股价表现 - 9月23日股价下跌5.02%至58.65元/股 成交额1.30亿元 换手率1.71% 总市值98.44亿元 [1] 公司业务构成 - 重组蛋白业务占比82.27% 抗体及其他试剂占比12.88% 技术服务占比3.04% 其他业务占比1.80% [1] - 公司主营重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务 2010年7月22日成立 2021年10月18日上市 [1] 机构持仓情况 - 天弘医疗健康A基金持有41.42万股 占基金净值比例5.9% 位列第七大重仓股 [2] - 当日该基金持仓浮亏约128.42万元 [2] 基金业绩表现 - 天弘医疗健康A基金规模2.51亿元 今年以来收益率47.25% 近一年收益率63.92% 成立以来收益率85.34% [2] - 基金经理吕俏管理规模5.02亿元 任职期间最佳回报49.24% 最差回报48.82% [3]

核心交易 - 康哲药业与智翔金泰签订独家合作协议 获得两款1类治疗用生物制品唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 唯康度塔单抗(GR2001)注射液 - 唯康度塔单抗是一款安全性佳且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG)的破伤风被动免疫制剂 可为患者提供快速且持久保护 [1] - 产品中国Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点 2024年5月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 新药上市申请已于2025年5月获得药品审评中心受理 有望成为中国第二个获批的破伤风被动免疫单抗 [1] 斯乐韦米单抗(GR1801)注射液 - 斯乐韦米单抗是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或Ⅲ的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 符合世界卫生组织建议开发的针对不同抗原位点的"鸡尾酒式"疗法 [2] - 产品可大规模标准化稳定生产 并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控 [2] - 成人适应症的新药上市申请已于2025年1月14日获药品审评中心受理 儿童和青少年适应症的临床试验申请已于2025年7月获得国家药品监督管理局批准 目前正在进行Ⅲ期临床试验 [2] 市场前景与战略协同 - 破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔 现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性 [2] - 两款产品的获批上市有望为破伤风及狂犬病暴露后患者带来新的被动免疫防治选择 [2] - 产品可与康哲药业在售产品在专家网络与市场资源方面协同 早日惠及广大患者 [2]

公司股价表现 - 康方生物股价上涨4.96%至137.5港元 成交额达12.12亿港元[1] 核心产品临床进展 - 全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗的III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)入选ESMO年会Late-Breaking Abstract[1] - 该研究针对晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗 由上海市胸科医院陆舜教授在主席论坛发布[1] 行业估值与资金流向 - 香港上市中国生物科技股总市值年初至今累计上升154% 显著超越恒指同期34%涨幅[1] - 市场对本土药企创新能力认可度发生重大转变 美联储降息预期推动资金流向生物科技等增长型板块[1] 个股表现驱动因素 - 个股表现取决于公司基本面 包括商业化执行力和创新研发进度[1] - 具备短期催化剂的公司在摩根士丹利研报中获得看好 康方生物被列为代表企业[1]

公司股价表现 - 康方生物股价上涨4.96%至137.5港元 成交额达12.12亿港元 [1] 公司研发进展 - 自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究入选ESMO年会Late-Breaking Abstract [1] - 研究结果将于10月17日-21日在德国柏林ESMO年会Presidential Symposium由主要研究者陆舜教授发布 [1] 行业表现 - 香港上市的中国生物科技股总市值年初至今累计上升154% 显著超越恒生指数同期34%的涨幅 [1] - 市场对本土药企创新能力的认可度发生重大转变 [1] - 美联储加快减息步伐预期将推动风险偏好调整 推动资金流向中国生物科技等增长型板块 [1] 个股投资观点 - 个股表现仍取决于公司基本面 包括商业化执行力及创新研发进度 [1] - 看好具短期催化剂的公司 如康方生物等 [1]

股价表现与估值 - 公司股价今年累计上涨280% [1] - 当前估值仍被低估 仅反映两款后期候选药物价值 [1] 核心产品管线 - 后期候选药物pimicotinib及irpagratinib已计入估值 [1] - ABSK043具备与靶向疗法联合使用潜力 无重大安全性问题 提供口服治疗方案 [1] - KRAS系列药物ABSK141和ABSK211展示良好口服生物利用度及体内疗效 [1] - KRAS药物计划于下半年至明年进入临床阶段 [1] 研发领域拓展 - 公司正开发超越肿瘤学领域的候选药物 [1] - 心血管代谢疾病药物P151已进入IND启动阶段 [1] 投资评级与目标价 - 花旗将目标价由17.5港元上调至25港元 [1] - 维持买入评级 [1]

公司股价表现 - 派格生物医药-B(02565)午前涨超5% 上市至今股价累计涨幅逾3.1倍 当前报54.15港元 成交额1986.56万港元 [1] 核心产品临床进展 - PB-718为新型长效GLP-1/GCG双受体激动剂 核心治疗方向为MASH治疗领域 [2] - Ib/IIa期临床试验显示1.6mg剂量治疗18周可显著降低肝脏脂肪含量 较基线变化百分比均值为-57.14% 最大降幅达62% [2] - 相比司美格鲁肽在更短治疗时间内实现更显著的肝脏脂肪下降 [2] 行业竞争格局 - 全球GLP-1药物市场由诺和诺德和礼来主导 其他跨国药企正在加速布局 [1] - GLP-1赛道在潜在患者基数和市场规模方面有较大提升空间 是代谢类慢病领域最重要赛道 [1] - 跨国药企在技术路径、新靶点、新适应症等方面布局仍有较大提升空间 [1] 国内企业机遇 - 国内部分GLP-1多靶点管线临床进度靠前 有望持续诞生大BD事件 [2] - 看好国内细分领域布局药企出海BD机遇 [1]