公司项目进展 - 力诺集团旗下宏济堂智慧中药房端到端AI智能工厂和力诺制药注射剂项目"AI+算力"智能工厂正式建成[2] - 力诺制药注射剂智能工厂总投资9亿元 总建筑面积46000平方米 包含质检研发楼、高端注射剂生产车间和综合智能立体仓库[3] - 宏济堂智慧中药房智能工厂整体自动化率提升至91% 集成AI处方分析系统、智能调剂药斗分布模型和水丸制剂工艺AI模型等核心技术[6] 生产技术升级 - 力诺制药注射剂工厂按照中国GMP、美国FDA和欧盟GMP标准建立 整合全球尖端制药装备和数字创新技术[3][4] - 工厂构建覆盖生产全流程的智能化制造体系 智慧实验室实现全流程可视化、操作自动化和决策智能化[4] - 宏济堂工厂采用工业互联网与区块链技术 实现35项关键溯源指标100%自动采集 患者可通过二维码查询药材源头信息和质量检验报告[7] 产能与效益 - 宏济堂智能工厂预计2025年10月试生产 年产值达2000万元[8] - 工厂创新采用车间能源循环系统 每年减少约86吨二氧化碳排放[7] - 配套无人机配送体系实现急救药品15分钟内快速响应 单程配送时效较传统方式提升83%[7] 战略意义 - 科源制药通过该项目完成从口服固体制剂向高技术壁垒注射剂领域的跨越[3] - 项目被列入山东省绿色低碳高质量发展重点项目、技术改造重点项目和新旧动能转换重大产业攻关项目[4] - 宏济堂项目开创中医药智慧配送新场景 为急诊患者和老年群体提供极速送药服务[7] 公司背景 - 力诺集团成立于1994年 总部位于山东济南 是中国制造业500强企业和山东省民营100强企业[2] - 集团核心产业包括大健康产业（宏济堂制药、科源制药、力诺制药）、新能源产业和新材料产业[2] - 科源制药是化学原料药细分赛道龙头企业 在降糖类、心血管类和中枢神经系统类领域具有竞争优势[3]

药品注册获批情况 - 全资子公司一品红制药获得国家药监局签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 适应症为原发性系统性卡尼汀缺乏症和继发性卡尼汀缺乏症 包含婴幼儿和儿童推荐剂量[1] - 左卡尼汀口服溶液为国家医保乙类产品 以化学药品4类申报注册 视同通过一致性评价 2024年在中国城市和县级公立医院销售规模达12.57亿元[1] - 8月25日获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书 适应症为抑郁症和惊恐障碍 2024年同类药品销售规模约18.8亿元[2] - 9月15日获批盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 为国家医保乙类产品 用于敏感厌氧菌和敏感菌株引起的感染 2024年销售规模约1亿元[2] - 9月19日获批磷酸奥司他韦胶囊补充申请 增加45mg规格并变更辅料和包装 用于甲型和乙型流感治疗及预防[2] - 6月相继获得羧甲司坦口服溶液、间苯三酚注射液、盐酸右美托咪定注射液注册证书[2] 创新药研发进展 - 创新药APH03621片于8月初获得临床试验注册申请受理 为新型口服非肽类小分子GnRH受体拮抗剂 拟用于子宫内膜异位症治疗[3] - APH03621为境内外均未上市的创新药 国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[3] - 在研痛风创新药AR882（氘泊替诺雷）全球关键Ⅲ期临床试验于2025年8月完成全部入组[3] - AR882的Ⅲ期REDUCE2试验数据预计2026年第二季度披露 REDUCE1试验数据预计2026年第四季度披露 目前工作快速推进中[3]

港股创新药板块表现 - 港股创新药ETF(513120 SH)年内涨幅超100% 最大涨幅超130% 体现国际资本对中国创新药的认可[3] - 港股市场以机构投资者为主 国际资本深度参与 南向资金持续流入增强港股与A股联动性[4] - 优质企业在港股市场获得更高估值溢价 恒瑞医药和宁德时代H股股价显著高于A股 A/H比价分别为0.88和0.78[5] 博瑞医药H股上市战略 - 公司筹划发行H股股票并在香港联交所主板上市 迈出同国际资本深度交流对话的第一步[5] - 募资用途主要投向药品研发 尤其是GLP-1系列创新药研发[6] - 研发投入强度显著提升 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 相当于上半年总收入的65%[7] - 研发投入绝对值已超过2024年全年 90%以上投向创新药和吸入制剂[7] 研发投入与资金需求 - BGM0504注射液进入III期临床后研发需求井喷 上半年研发投入创纪录达3.48亿元[10] - 年化研发投入相当于公司业绩巅峰期3年利润[11] - 有息负债规模较大 需通过资本市场融资确保GLP-1研发强度和竞争优势[13] - 需要为未来商业化生产做准备 需投入资金建设生产设施和扩充产能[13] GLP-1产品管线布局 - 核心产品GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504注射液已进入III期临床[16] - 产品矩阵包括BGM1812注射液 BGM2102注射液 BGM2101注射液和口服BGM0504片剂等减重降糖创新药[16] - 针对不同人群制定差异化治疗方案：小基数人群使用0504注射液 大基数人群使用0504和1812复方制剂2102注射液[21] - 维持期使用注射用1812注射液 目标研发每月注射一次的Amylin[21] 临床数据表现 - BGM0504注射液二期临床数据显示优异疗效：HbA1c降幅1.82% 体重降幅18.5%[22] - 100%患者实现≥5%体重降低 86%患者实现≥10%体重降低 66%患者实现≥15%体重降低[22] - 国内二期临床减重试验未观察到天花板 更高剂量(20mg 25mg)研究正在进行中[21] 口服制剂技术突破 - BGM0504片剂减重适应症已在中美递交IND申请 美国FDA批准开展I期临床[22] - 奥礼Macoral技术平台实现口服多肽吸收利用度数倍于口服司美为代表的SNAC技术[22] - 该口服多肽是通用性技术平台 将应用于所有代谢类管线[22] - 1812口服制剂在开发中 预计2026年中期提交IND[23] 国际化进展 - BGM0504注射液减重适应症在美国完成US bridging临床研究 与FDA召开End-of-Phase II会议[21] - 将根据FDA建议完善III期临床方案并提交 FDA可能需要3至6个月进行审查[21] - 1812注射液已在中美提交Pre-IND 一期临床将尽快启动[22] 市场竞争地位 - 对比礼来和诺和诺德 博瑞医药在管线布局和治疗方案上展现出独特竞争优势[23] - 国际巨头在口服制剂领域缺乏足够重磅的明星产品[20] - 公司产品矩阵能更好匹配现有治疗需求 治疗方案和治疗效果有待进一步优化提升[21]

上午8时58分，纪念仪式在庄重氛围中准时开始。集团管理层、重要合作伙伴及员工代表整齐列队，肃立于孔子像前。集团董事长高元坤先生作为正献官， 与合作伙伴代表共同依古制完成奏曲、起舞、上香、奠帛、献爵、恭读祝文等环节，全场肃穆典雅。祭孔大典源自公元前478年，是中华民族尊崇先师的重 要礼制。作为扎根齐鲁的企业，力诺集团自2016年起举行祭孔典礼，十年来风雨无阻，已成为企业年度重要文化传统。 仪式结束后，队伍移步至宏济堂创始人乐镜宇先生纪念像前举行祭拜。宏济堂作为"中华老字号"，由乐镜宇先生于1907年创立，以"炮制虽繁必不敢省人 工，品味虽贵必不敢减物力"为祖训，开创宏济堂阿胶等名品，其"宏德广布、济世养生"的理念深刻体现儒家"信"与"义"的精神。主祭官力诺集团董事长高 元坤与宏济堂制药集团董事长蒋红升行沃盥、正衣古礼，完成上香、酹酒、献馔等仪式，并与合作伙伴鞠躬致敬。随后诵读祭文，传承人领颂堂训，全员跟 读，赓续企业精神。祭拜活动不仅是追思先贤，更是跨越时空的精神传承——从孔子"仁爱济世"，到乐镜宇"精益诚信"，再到力诺"四个元年"战略，形成清 晰的文化脉络，坚定了企业立足主业、追求卓越的初心。 9月28日，值 ...

项目概况 - 科源制药全资子公司力诺制药注射剂AI+算力智能工厂于9月28日落成 总建筑面积约46000平方米 包含质检研发楼、高端注射剂生产车间和综合智能立体仓库 [1][3] - 项目按国家GMP、美国FDA和欧盟GMP标准建设 是山东省绿色低碳高质量发展重点项目、技术改造重点项目和新旧动能转换重大产业攻关项目 [3][11] - 工厂采用数字孪生技术 规划建设冻干粉针和BFS两条生产线 分别专注于非最终灭菌注射剂和最终灭菌水针剂生产 [7] 技术能力 - 依托4K超高清监控、5G高速传输与AI智能分析构建智慧园区平台 实现能源消耗实时监测与碳足迹精准管理 [5] - 生产系统整合全球尖端制药装备 通过无人搬运、视觉检测和实时监控技术提升效率与品质稳定性 [7] - 智慧实验室搭载AI中控系统与智能机器人集群 实现7×24小时全自动检测 将质量管控从"事后检测"推向"事前预防" [8] - 智慧仓储采用四向车立体库与WMS/WCS系统 实现毫米级出入库精度和全流程无人化运作 [9] 战略意义 - 标志公司从口服固体制剂向高技术壁垒注射剂领域跨越 形成多剂型共存的产业新生态 [4] - 通过多地互联算力网络对接北京研发数据库和海南营销数据库 构建全链路数据闭环 推动向数智医药模式转型 [10] - 严格遵循国际标准 引进隔离器系统和无菌灌装生产线 为产品进入欧美高端市场提供质量合规保障 [11] 行业影响 - 项目汇聚政府、临床专家、行业协会及上下游企业资源 奠定高端发展基础 [3] - 通过端到端价值链体系实现研发、生产、销售全业务流程智能协同 提升运营效率与市场响应速度 [9] - 公司作为化学原料药细分龙头 在降糖类、心血管类和中枢神经系统领域具有原料制剂一体化协同优势 [4]

药品注册进展 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 [1] - 左卡尼汀口服溶液适应症为治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症 [1]

药品注册获批 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 [1] 产品适应症 - 左卡尼汀口服溶液适应症为治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症 [1]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 基药目录调整工作持续推进，重点关注中药放量潜力[15] - 2018版基药目录动态调整成效显著，调入品种销售额实现显著增长[26] - 新一轮基药目录调整呼声提高，多类中药产品有望被纳入[7][27] - 方盛制药作为创新中药代表企业，核心产品快速放量，玄七健骨片2024年销售收入达1.10亿元（同比增长近280%），小儿荆杏止咳颗粒销售额近9000万元（同比增长近73%）[30] 历史沿革与政策演进 - 我国1979年成立国家基本药物遴选小组，1982年公布首版《国家基本药物目录》，2009年前进行5次调整[5] - 2009年正式启动国家基本药物制度建设，先后发布2009版（307种）、2012版（520种）、2018版（685种）三版目录[16] - 2009-2021年间共发布16项关键政策推动基药制度落实，涵盖采购机制、质量监管、定点生产等方面[17][19] 2018版目录调整分析 - 中成药数量从203种增至268种，占比达39.1%[21] - 新增儿科用药一级分类，调入13个儿科品种[6][21] - 内科用药调入37个品种，外科用药调入11个，妇科用药调入4个[22] - 新增中成药2019-2022年销售额同比增长明显：内科用药（20.18%）、外科用药（50.26%）、儿科用药（49.74%）[30] 行业市场表现 - 2025年9月第4周医药生物板块下跌2.20%，跑输沪深300指数3.27个百分点[32][35] - 子板块表现分化：其他生物制品板块涨幅最大（+0.05%），原料药板块跌幅最大（-8.22%）[38] - 年初至今医疗研发外包板块涨幅达62.85%，其他生物制品板块涨幅39.69%[41] 重点推荐标的 - 中药领域：方盛制药、东阿阿胶、众生药业、江中药业、天士力等[8] - 创新药及生物制品：恒瑞医药、信达生物、再鼎医药、百利天恒等[8] - CXO与科研服务：药明康德、皓元医药、百普赛斯等[8]

当前医疗健康行业正处于关键转型期。一方面，政策对创新药的支持力度不断加大，但传统新药研发普 遍面临着周期长、成本高、成功率低等困境。 另一方面，随着人民生活水平的提升，公众对优质医疗服务的需求也不断提高，但城乡区域之间医疗资 源不均衡，基层医疗机构的诊疗能力仍有待增强。 人工智能（AI）的出现正有力破解这些难题，为医疗健康行业注入新的活力。 比如，在新药研发层面，9月9日，礼来推出自研AI平台TuneLab，向生物技术公司开放基于礼来多年数 据训练的药物发现模型；9月15日，诺华与MonteRosaTherapeutics签署一项潜在总价值达57亿美元的许 可合作协议，后者将利用其专有的AI/ML赋能QuEEN开发新的分子胶降解剂。 而在医疗服务方面，9月24日，影禾医脉联合阿里云发布医学影像大模型智算一体机MIIA-X1，赋能医 院快速构建本地化AI能力；同日，华康中健发布灵药通智能体，实现在市场推广、药品流通及对医服 务环节的高度智能化，未来还会向真实世界研究、生产制造、药物研发领域延伸。 多位业内人士向21世纪经济报道记者表示，AI与医疗健康的融合不再是一个遥远的未来，而是正以前 所未有的深度和广度影响 ...

公司控制权变更筹划 - 控股股东宁波富邦控股集团有限公司及一致行动人上海汉贵投资管理有限公司、实际控制人宋汉平、傅才、胡铮辉组成的管理团队及一致行动人宋凌杰正在筹划公司控制权变更事项 [1] - 具体交易方案和协议条款尚需进一步论证和磋商 目前相关各方尚未签署正式交易协议 [1] - 公司股票自2025年9月29日开市起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [1]