公司研发进展 - 丽珠医药全资子公司丽珠制药厂收到国家药监局核准签发的关于NS-041片新增治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗[1] - 该药物系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂[1] 药物临床开发状态 - 2023年12月27日，NS-041片获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行II期临床研究[1] - 本次新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症[1] 药物作用机制与临床前数据 - 研究表明，KCNQ2/3通道激活剂能够调节中脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关抑郁症状[1] - 在临床前研究中，NS-041片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中，均表现出良好的抗抑郁效果[1] - 该药物靶点选择性高于同靶点在研药物，且未发现潜在眼毒性风险[1]

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公布，公司全资控股子公司丽珠集团丽珠制药厂(丽珠制药厂)收到国 家药品监督管理局核准签发的关于 NS-041 片新增针对治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知 书》(通知书编号： 2025LP03436、2025LP03437)，同意 NS-041 片新增适应症开展临床试验。 NS-041 片是一款新型高选择性 KCNQ2/3 激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗，系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的 KCNQ2/3 激动剂。2023 年 12 月 27 日，NS-041 片获批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行 II 期临床研究。 本次 NS-041 片新增获批的临床试验适应症为治疗抑郁症，研究表明，KCNQ2/3 通道激活剂能够调节中 脑腹侧被盖区多巴胺神经元的兴奋性，从而改善相关抑郁症状。在该适应症的临床前研究中，NS-041 片在小鼠经典急性和慢性抑郁模型中，均表现出良好的抗抑郁效果;靶点选择性高于同靶点在研药物， 且未发现潜在眼毒性风险。 NS-041 片系由丽珠制药厂与纽欧申医药(上海)有限公司于 2024 年签署许 ...

NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂，目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗，系 目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。2023年12月27日，NS-041片获 批开展癫痫适应症的临床试验，目前该适应症正在进行Ⅱ期临床研究。 格隆汇12月21日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，公司全资控股子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称"丽 珠制药厂"）收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对"治疗抑郁症"适应症的《药物 临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03436、2025LP03437），同意NS-041片新增适应症开展 临床试验。 ...