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医药生物行业双周报2025 年第12 期总第135期:聚焦创新主线,把握三大方向投资机遇-20250609
长城国瑞证券· 2025-06-09 09:03
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%,在申万 31 个一级行业中位居第 6,跑赢沪深 300 指数(-0.21%),化学制剂、其他生物制品涨幅居前,线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 28.24x,估值上行但低于均值,申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三,医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元,其中 4 家增持 0.14 亿元,34 家减持 11.42 亿元 [5] - 近期跨国药企围绕 PD - 1/VEGF 双抗等前沿靶点的超大规模授权合作持续验证双抗/多抗平台的临床与商业价值,叠加 2025ASCO 大会中双抗药物在实体瘤领域的积极数据,行业创新趋势进一步明确,建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 3.36%,在申万 31 个一级行业中排第 6,跑赢沪深 300 指数,化学制剂、其他生物制品涨幅居前,线下药店跌幅居前 [5][17] - 截至 2025 年 6 月 6 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 28.24x,较上期末上行,低于均值,申万三级行业中疫苗、医院、医疗设备估值前三,医药流通估值最低 [5][23] - 本报告期两市医药生物行业 38 家上市公司股东净减持 11.28 亿元,4 家增持 0.14 亿元,34 家减持 11.42 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自 2025 年 10 月 1 日起施行,各级药品监管部门需强化宣传引导、加强人员培训、压实企业责任、完善监测手段、靠前指导服务 [27][31] - CDE 发布《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》,旨在提高儿童抗肿瘤药物研发效率,申请人可通过填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》获得指导 [32] - NMPA 再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,明确受托企业条件及各方面管理要求 [34][35] - NMPA 发布《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,加强麻精药品实验研究监督管理,对相关实验研究活动申请及安全管理提出要求 [35][37] - 国家卫健委发布关于全面推进分娩镇痛工作的通知,明确工作目标、医疗机构和医务人员基本要求、建立产科与麻醉科协作机制、完善分娩镇痛服务流程 [37][38] 注册上市 - 爱尔康干眼病药物“Tryptyr(Acoltremon 滴眼液)”获美国 FDA 批准上市,为全球首款,预计 2025 年第三季度在美国推出 [39] - 万泰生物九价 HPV 疫苗获 NMPA 批准上市,该疫苗还在开展多项 III 期临床试验 [40][42] - 翰森制药第三代 EGFR - TKI“阿美替尼”在英国获批上市,为首款在海外获批上市的国产 EGFR - TKI [42] - BMS“罗特西普”获 NMPA 批准上市,用于治疗较低危骨髓增生异常综合征,为 20 年来首款获批用于该适应症的创新药物 [44] - 艾伯维“乌帕替尼”获 NMPA 批准用于治疗巨细胞动脉炎,为国内首款获批治疗 GCA 的 JAK 抑制剂 [47] 其他 - 石药集团有望达成三项潜在交易,合计达 50 亿美元,其中一项目前已处于后期阶段,预计 2025 年 6 月完成 [49][50] - BMS/BioNTech 针对 PD - L1/VEGF“BNT327(收购自普米斯)”双抗达成合作,首付款 15 亿美元,里程碑付款 76 亿美元 [51] - 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint,强化免疫学布局,收购包括已获批药物及研发管线 [53][55] - 泰德医药手握 9 个 GLP - 1 项目,全球第三大多肽 CRDMO 过聆讯,即将港股上市,计划募资扩大产能等 [57][59] - 英矽智能在 Nature 子刊发表首个“AI 药物”临床概念验证结果,TNIK 抑制剂 Rentosertib IIa 期临床试验有安全性和有效性数据 [60][63] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.28/45.59/51.20 亿元,维持“买入”评级 [66] - 普蕊斯下调 2025 - 2027 年归母净利润,投资评级下调至“增持” [66] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 5.34/6.04/7.39 亿元,维持“买入”评级 [66] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入及归母净利润情况,维持“买入”评级 [66] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 40.42/48.88/54.37 百万元,维持“增持”评级 [66] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,维持“买入”评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 药品注册涉及汇宇制药、华森制药等多家公司,注册机构包括 NMPA、英国 MHRA 等,注册药品涵盖抗癌化疗药物、中成药等多种类型 [68] - 医疗器械注册涉及新华医疗、三鑫医疗等多家公司,注册机构包括 NMPA、广东省药监局等,注册产品有透析液过滤器、预充式导管冲洗器等 [70] - 其他公告包括珍宝岛药业子公司股权收购、哈药股份技术转让、智翔金泰授权许可等 [71] 投资建议 - 建议关注双抗/多抗技术平台型企业、临床需求未满足的适应症领域、License - out 潜力标的 [9]
富国确认断供,筹资难如登天,与昔日盟友诉讼发酵,掉入泥潭的到底是谁?
智通财经网· 2025-06-09 05:04
全球疫苗免疫联盟(GAVI)正面临前所未有的危机。一边是其依赖的传统金主国美英加纷纷撤资,断供 恐慌迫使其将原定于今年3月的"90亿美元五年筹资计划"推迟了整整三个月;现如今开始倒计时,GAVI 紧锣密鼓宣发造势、道德舆论绑架欧洲各国捐款却依然收效甚微;另一边与新冠时期合作伙伴的诉讼纠 纷持续发酵。这家曾被誉为"全球公共卫生安全基石"的国际非盈利组织,如今在筹资困境与盟友信任崩 塌的双重夹击下,于泥潭越陷越深。 方在疫情中承受巨额亏损"愿赌服输"时,GAVI的强硬无理由追责是否早已违背了风险共担的初衷? 其"救世主"光环下,是否隐藏着对商业规则的漠视? 美国撤资:GAVI的"生命线"断裂 从过往数据来看,"美国承担了GAVI募资计划的13%",而从去年9月的公开报道来看,美国也曾率先表示 将对GAVI的"90亿美元五年筹资计划(GAVI 6.0)"认捐高达15.8亿美元,将其财务贡献率进一步拉高至 16%。但政权更迭后,翻脸快于翻书,特朗普政府2.0组建的政府效率部迅速关停美国国际发展署 (USAID),"大批USAID支持多年的海外公共卫生项目受到重挫,其中包括GAVI2"。来看几个关键的时 间节点:据公开 ...
医药行业周报:本周医药上涨1.1%,信达公布PD-1/IL-2α-bias双抗临床数据,万泰九价HPV疫苗国内获批上市-20250608
申万宏源证券· 2025-06-08 09:41
报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年保持较快增长,今年大额 BD 交易频出,推动创新药行情向整体板块扩散,建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司,如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.1%,同期上证指数上涨 1.1%,万得全 A(除金融石油石化)上涨 1.6%,医药生物指数在 31 个申万一级子行业中排名第 17 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为生物制品(+1.0%)、医疗服务(+0.7%)、化学制药(+1.7%)、医疗器械(+1.1%)、医药商业(+1.1%)、中药(+0.4%);各三级板块涨跌幅为原料药(+2.9%)、化学制剂(+1.4%)等 [2][4] - 当前医药板块整体估值 29.5 倍(PE - 2025E),在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 5 [2][4] 本周重点事件回顾 - 6 月 4 日,信达生物在 2025 年 ASCO 年会上公布 PD - 1/IL - 2α - bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据,3 mg/kg Q3W 剂量组表现突出 [2][10] - NMPA 批准厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队与万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市,这是我国首款、全球第二款九价 HPV 疫苗 [2][11] - 6 月 2 日,翰森制药与再生元订立许可协议,授予后者 HS - 20094 全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)权利,翰森制药将获 8000 万美元首付款及最高 19.3 亿美元里程碑付款等 [2][11] - 6 月 2 日,BMS 和 BioNTech 达成协议,共同开发和商业化 BNT327,BMS 支付 15 亿美元首付款,2028 年前支付 20 亿美元非或有性周年付款,BioNTech 有资格获高达 76 亿美元额外里程碑付款 [2][12][13] 港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 展示了本周港股及美股涨幅 TOP20 公司的排名、代码、简称及周度涨跌幅 [14] 医药生物行业重点公司估值表 - 列出了迈瑞医疗、恒瑞医药等公司的证券代码、简称、收盘价、总市值、不同年份 EPS 及 PE 等估值信息 [15][16]
市销率超过70!如此妖股结局都不太好,Palantir能例外吗?
华尔街见闻· 2025-06-06 12:34
Palantir估值分析 核心观点 - Palantir当前市销率达79 9倍 成为美国历史上估值最高的大盘股之一 处于泡沫与科技巨头的十字路口 [1][4] - 历史数据显示 市销率超过70倍的公司大多结局惨淡 仅有6家美国公司曾达到类似水平 其中多数已破产或估值暴跌 [4][5] - 极高估值仅在互联网泡沫和疫情期间的"免费资金"时代出现过 但相关公司后续表现普遍落后标普500指数22 5个百分点 [11][12] 估值水平 - 当前市值3140亿美元 位列标普500前30大成分股 介于可口可乐和美国银行之间 [1] - 静态市盈率565倍 动态市盈率228倍 远超行业平均水平 [1] - 市销率79 9倍 是仅次于MicroStrategy的最贵公司估值的三倍以上 [4][12] 历史对比 - 互联网泡沫时期市销率最高的五家公司(Ariba/Brocade/Juniper/Verisign/Tibco Software)最终均未存活 [12] - 类似高估值公司案例:Moderna从疫情高点下跌94% Bluebird Bio被私有化价格不足2019年估值的20% [5] - 2023年Soundhound AI和Astera Labs市销率达30倍 但四个月内价值缩水60% [11] 市场预期与挑战 - 标普500指数6月重新平衡将提高Palantir权重 迫使主动管理者重新评估其基本面 [13] - 市场一致预期显示 许多公司增长预期更快 但Palantir需实现前所未有的销售增长才能支撑当前估值 [12][13] - Trivariate Research指出 没有公司能通过实际增长证明此类估值的合理性 [13]
打破默沙东“一家独大”格局 首个国产九价HPV疫苗获批上市
证券日报· 2025-06-05 16:40
万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(商品名"馨可宁9")获批上市 这是国产首个获批的九价HPV疫苗 打破了美国默沙东公司长期垄断的局面 [2] - 此前全球仅默沙东的佳达修®9一款九价HPV疫苗上市 该疫苗2018年在中国获批 适用于9-45岁女性 其中9-14岁采用二剂次接种程序 15-45岁采用三剂次接种程序 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗适用于9-45岁女性 其中9-17岁采用二剂次接种程序 18-45岁采用三剂次接种程序 [4] 市场竞争格局变化 - 默沙东九价疫苗佳达修®9长期垄断市场 2024年批签发量约3114万剂 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗获批将加速改变市场格局 国产疫苗企业正通过技术升级和产品迭代抢占市场 [4] - 国内HPV疫苗接种率低但接种意愿高 价格是接种率瓶颈的重要原因 万泰生物九价疫苗价格受市场关注 [4] - 基于国产二价疫苗降价先例及国产九价疫苗成本低产能高的优势 可能引发新一轮价格战 [4] 行业研发动态 - 除万泰生物外 多家国内企业推进九价HPV疫苗研发 如沃森生物子公司上海泽润九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床研究 [4] - 康乐卫士重组三价HPV疫苗上市申请获受理 这是国内首个申报上市的三价HPV疫苗 主要面向价格敏感人群 [5] 低价次疫苗市场前景 - 低价次疫苗能满足基础预防需求且价格亲民 在经济欠发达地区和价格敏感人群中市场地位稳固 [5] - 低价次疫苗可作为高价次疫苗的补充 形成多层次市场格局 企业应根据市场需求和自身实力合理布局产品线 [5] - 低价次疫苗虽预防型别有限但价格低廉 对实现全球消除宫颈癌目标意义重大 [6]
特朗普全面暂停12个国家的公民进入美国;美国将对哈佛国际生实行签证限制;云南发生5.0级地震
第一财经· 2025-06-05 00:23
国际政策与贸易 - 特朗普全面暂停12个国家的公民进入美国 包括阿富汗、缅甸等12国 并对布隆迪、古巴等7国实施部分限制入境措施 [2] - 美国宣布将对哈佛大学国际学生实行签证限制 [3] - 美国国会预算办公室报告显示特朗普关税政策将在10年内削减赤字2.8万亿美元 但将导致经济萎缩和通胀上升 [18] - 欧盟委员会副主席表示与美国的贸易谈判正朝着正确方向前进 [20] - 美国上诉法院阻止特朗普政府解散教育部 要求恢复被裁员工职位 [19] 国内政策与经济 - 中央财政拟支持北京、天津等20城实施城市更新行动 补助总额超过200亿元 东部城市不超过8亿元 中部不超过10亿元 西部和直辖市不超过12亿元 [9] - 四川就延长婚假至25天、生育假至150天等政策公开征求意见 [13] - 越南国会通过法律修正案 取消生育限制 允许自主决定生育时间、子女数量及间隔 [6] 新能源与汽车行业 - 乘联分会预估5月全国新能源乘用车厂商批发销量124万辆 同比增长38% 环比增长9% 1-5月累计批发522万辆 同比增长41% [10][11] - 2025年新能源汽车下乡活动即将开启 涉及124款车型 特斯拉首次进入下乡车型目录 [25] - 多地叫停"高息高返"车贷模式 四川、河南等地银行业协会发布自律公约 [34][35] 医药与疫苗 - 首款国产九价HPV疫苗获批上市 打破默沙东佳达修9的市场垄断格局 [12] 科技与互联网 - 美法院驳回苹果暂停开放应用商店请求 苹果已上诉 该命令源于Epic Games发起的反垄断诉讼 [26] 航空与制造业 - 波音将花费超13亿美元和解两起空难诉讼 包括4.872亿美元刑事罚款、4.445亿美元赔偿金和4.55亿美元整改费用 [27] 资本市场 - 道指跌0.22%终结四连阳 纳指涨0.32% 标普500涨0.01% [28] - 6月4日龙虎榜显示机构净买入九芝堂9532万元、菜百股份9237万元、华森制药4036万元 净卖出百利电气9678万元、乐普医疗6820万元、天元宠物5506万元 [29][30][31][32] 房地产与家居 - 家居家装公司住范儿陷入资金断裂危机 北京、上海数百个装修工地停工 [33]
6月4日晚间公告 | 万泰生物国产九价HPV疫苗获批上市;中科电气拟不超80亿元建设负极材料项目
选股宝· 2025-06-04 12:02
停复牌 - 华懋科技拟购买富创优越剩余57.84%股权,股票复牌 [1] - 邦基科技拟收购山东北溪农牧有限公司100%股权及派斯东畜牧技术咨询(上海)有限公司80%股权,股票停牌 [1] - 鸿合科技筹划控制权变更,股票停牌 [1] - *ST金比控股股东筹划股份协议转让事宜,股票停牌 [1] 并购重组 - 飞亚达拟收购陕西长空齿轮有限公司控股权 [2] - 光库科技拟以1700万美元收购武汉捷普100%股权,标的公司具备完整的光器件制造和封装能力 [2] 投资合作与经营状况 - 中科电气拟投资不超过80亿元建设锂离子电池负极材料一体化基地项目 [3] - 万泰生物九价HPV疫苗上市许可获批,成为首个国产九价HPV疫苗 [3] - 弘讯科技子公司EEI在核聚变领域拥有20年项目经验,参与多个核聚变项目 [3] - 华培动力中标新能源车企传感器项目,生命周期总金额约1亿元 [3] - 空港股份控股子公司中标3.96亿元高端智能装备制造标准厂房项目 [3] - 中国电建子公司牵头的联合体中标62.82亿元储能项目 [4] - 广晟有色受益于国际关税政策变化及稀土条例出台,作为中重稀土主要生产企业拥有全产业链优势 [4] - 天成自控获得国内头部车企乘用车座椅总成项目定点,预计配套21.58万辆乘用车 [4] - 爱旭股份拟投资7.5亿元建设临邑112.5MW风电项目 [4] - 海南华铁筹划在新加坡交易所上市 [4]
HPV疫苗市场争夺战升级:二价失宠,国产九价获批,千亿蛋糕如何切割?
21世纪经济报道· 2025-06-04 08:18
核心观点 - HPV疫苗市场呈现结构性分化 九价疫苗因更高保护效力需求增长迅速 而二价疫苗受市场竞争和政策影响销售显著下滑 [1][4][5] - 万泰生物二价HPV疫苗销售未达预期导致2024年营收同比下降59.25%至22.45亿元 归母净利润同比下降91.49%至1.06亿元 [1] - 国产九价HPV疫苗研发进展加速 万泰生物九价疫苗已获批上市 多家企业进入Ⅲ期临床试验阶段 预计2025年后将集中上市 [3][7][11] 市场格局与产品差异 - 二价疫苗预防HPV16/18型(70%宫颈癌风险) 九价疫苗预防9种型别(90%宫颈癌风险) 价次越高保护范围越广 [2][6] - 九价疫苗采用三剂次接种程序(18-45岁)或二剂次程序(9-17岁) 默沙东佳达修®9是全球唯一通过临床试验金标准的九价疫苗 [3][7] - 2024年前三季度批签发数据显着分化:九价疫苗100批次(+3%) 四价疫苗2批次(-94%) 二价疫苗51批次(-85%) [5] 市场规模与增长动力 - 全球HPV疫苗覆盖率持续提升 女孩首剂接种率从2019年17%增至2023年27% 全程接种率从13%增至20% [4] - 中国HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将达690亿元 年复合增长率17.7% 其中九价疫苗2022年预计规模124亿元 [4][10] - 市场驱动因素包括政策支持(加速创新疫苗审批)、需求提升(健康意识增强)和技术创新(多价疫苗研发) [13] 企业竞争与技术壁垒 - 默沙东占据HPV疫苗市场超80%份额 其九价疫苗全球接种近3亿剂次 中国累计接种超2500万女性 [7][8] - 国产企业研发进展:万泰生物九价疫苗已上市 上海博唯/康乐卫士/瑞科生物进入Ⅲ期临床 更高价次疫苗(11价/14价)进入Ⅱ期临床 [7][12] - 表达系统技术差异显著:默沙东采用酿酒酵母系统(纯化简便但产量较低) 万泰生物使用大肠埃希菌系统 [3][8][9] 战略布局与发展方向 - 企业需双线布局:维持低价次疫苗满足基础需求 同时加速九价/高价次疫苗研发抢占高端市场 [11][12] - 提升市占率关键措施包括:严格质量控制、加大研发投入(联合疫苗/多价疫苗)、拓展医疗渠道合作、推进国际认证 [12] - 预计2025-2027年国产九价疫苗集中上市后将引发价格竞争 二价疫苗政府采购价已跌破百元 [11]
疫苗ETF(159643)涨超1%,创新药研发提速带动行业景气度上行
每日经济新闻· 2025-06-04 02:44
中国创新药产业发展 - 中国创新药产业在政策支持、人才回流及工程师红利等多重因素推动下蓬勃发展 [1] - 原研创新药数量从2015年的124条研发管线增至2024年的704款 位居全球首位 [1] - 中国企业加速转向源头创新 2015年自研进入临床的FIC创新药仅9个(全球占比不足10%) 2024年增至120个(占比超30%) [1] 中国药企全球BD交易表现 - 2024年对外授权交易总金额达519亿美元(首付款41亿美元) 交易类型多元化 [1] - ADC药物占比达20% 小核酸药物实现超60亿美元重磅交易 [1] - 临床前阶段License-out项目占比超60% 显示早期研发资产国际吸引力增强 [1] 疫苗生科指数特征 - 疫苗ETF(159643)跟踪疫苗生科指数(980015) 该指数由中证指数有限公司编制 [1] - 指数从沪深市场中选取涉及疫苗研发、生产和销售等业务的上市公司证券作为样本 聚焦生物医药行业中的疫苗细分领域 [1] - 疫苗生科指数兼具高成长性和创新性特征 能够全面反映中国疫苗产业相关上市公司证券的整体表现 [1]
霍乱疫情严峻 苏丹接收超290万剂疫苗
快讯· 2025-05-31 03:00
苏丹卫生部当地时间5月30日发布声明称,290.54万剂霍乱疫苗于当天运抵苏丹东部港口城市苏丹港。 声明称,这些疫苗由世界卫生组织参与管理的疫苗供应国际协调小组向苏丹捐赠,将运往疫情严峻的喀 土穆州和北科尔多凡州,并计划在未来数天在当地面向所有1岁以上的公民开展大规模疫苗接种活动。 卫生部呼吁所有目标年龄段的公民前往最近的疫苗接种中心接种疫苗,并遵守其他卫生指南,以限制疫 情蔓延。 ...