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华海药业:盐酸纳洛酮注射液获得药品注册证书
新浪财经· 2025-12-26 09:23
华海药业12月26日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液的《药品注 册证书》。盐酸纳洛酮注射液的适应症为:1、用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼 吸抑制,促使病人苏醒;2、用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;3、解 救急性乙醇中毒;4、用于急性阿片类药物过量的诊断。 ...
华海药业(600521.SH):子公司 HB0025 注射液启动III期临床试验
格隆汇APP· 2025-12-26 09:23
格隆汇12月26日丨华海药业(600521.SH)公布,近日,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限 公司就HB0025联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前的会议沟通,公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试 验。 综上,HB0025 有望为多类肿瘤患者带来更具协同机制的治疗选择,成为"免疫+血管"双靶抗体治疗策 略的重要突破口。 截至目前,公司在 HB0025 项目上已合计投入研发费用约人民币32,597万元。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白,同时靶向肿瘤免疫逃逸 通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路VEGF。该药物设计实现了两个靶点的高亲和力结合,协同调控肿瘤免 疫微环境与血管生成,具备"免疫增强+抗血管"双重抗肿瘤机制。根据和 CDE 的会议沟通,公司将启动 两项确证性 III 期临床试验。 目前,康方生物研发的依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)已在中国获批上市,BMS 的 PM8002(PD-L1/VEGF 双抗)、辉瑞的 SSGJ-707(PD ...
鲁抗医药:非那雄胺片获得药品注册证书
证券时报网· 2025-12-26 09:20
人民财讯12月26日电,鲁抗医药(600789)12月26日公告,控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的 关于非那雄胺片的《药品注册证书》,该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药,视为通过仿制药质 量和疗效一致性评价。 ...
联环药业:美阿沙坦钾片获得药品注册证书
证券时报网· 2025-12-26 09:17
人民财讯12月26日电,联环药业(600513)12月26日公告,控股子公司常乐制药近日收到国家药监局核 准签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》,美阿沙坦钾片可用于治疗成人原发性高血压。 ...
联环药业:子公司美阿沙坦钾片获得药品注册证书
新浪财经· 2025-12-26 09:02
联环药业12月26日公告,公司控股子公司常乐制药收到国家药监局核准签发的美阿沙坦钾片 (40mg/80mg)《药品注册证书》。该药品用于治疗成人原发性高血压,常乐制药美阿沙坦钾片 (40mg/80mg)研发投入约为人民币1099万元。截至公告披露日,常乐制药已获得10个生产批件。此次 获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 ...
联环药业(600513.SH):控股子公司获得《药品注册证书》
格隆汇· 2025-12-26 09:01
核心事件 - 联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为美阿沙坦钾片(40mg/80mg),用于治疗成人原发性高血压[1] 药品市场与申报情况 - 2024年度全国样本医院美阿沙坦钾片销售额达5873.19万元[1] - 常乐制药于2024年8月首次递交该药品注册申请并获受理[1] - 该药品按照化学药品4类进行申报,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 研发投入与公司产品线 - 截至公告披露日,该药品研发投入约为人民币1099.00万元(未经审计)[1] - 常乐制药已累计获得10个生产批件[1] - 此次获批进一步丰富了公司及子公司的产品线,有助于提升市场竞争力[1] 对经营业绩的预期影响 - 获得《药品注册证书》预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]
联环药业:控股子公司常乐制药获得美阿沙坦钾片《药品注册证书》
每日经济新闻· 2025-12-26 09:00
每经AI快讯,12月26日,联环药业(600513.SH)公告称,公司控股子公司常乐制药收到国家药监局核准 签发的美阿沙坦钾片(40mg/80mg)《药品注册证书》。该药品用于治疗成人原发性高血压,常乐制药 美阿沙坦钾片(40mg/80mg)研发投入约为人民币1099万元。截至公告披露日,常乐制药已获得10个生 产批件。此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 (文章来源:每日经济新闻) ...
康弘药业:布瑞哌唑片获药品注册证书用于治疗成人精神分裂症
财经网· 2025-12-26 08:57
公告提到,布瑞哌唑片的规格为1mg和2mg,主要用于治疗成人精神分裂症,注册分类为化学药品4 类。本次布瑞哌唑片获批上市,丰富了公司的产品管线。 近日,康弘药业(002773)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片的《药品 注册证书》。布瑞哌唑用于治疗精神分裂症的作用机制尚不明确,可能是通过5-羟色胺 5-HT1A 和多巴 胺 D2 受体的部分激动剂活性、5-羟色胺 5-HT2A受体的拮抗剂活性联合介导。 ...
宏源药业龙虎榜数据(12月26日)
证券时报网· 2025-12-26 08:54
证券时报·数据宝统计显示,上榜的前五大买卖营业部合计成交3.84亿元,其中,买入成交额为2.85亿 元,卖出成交额为9885.73万元,合计净买入1.87亿元。 具体来看,今日上榜的营业部中,共有4家机构专用席位现身,即买四、买五、卖一、卖二、卖三、卖 四,合计买入金额1.10亿元,卖出金额8257.20万元,合计净买入2773.34万元。 宏源药业今日涨停,全天换手率29.79%,成交额12.16亿元,振幅11.95%。龙虎榜数据显示,机构净买 入2773.34万元,营业部席位合计净买入1.59亿元。 深交所公开信息显示,当日该股因日收盘价涨幅达20.00%上榜,机构专用席位净买入2773.34万元。 资金流向方面,今日该股主力资金净流入2.45亿元,其中,特大单净流入3.03亿元,大单资金净流出 5819.97万元。近5日主力资金净流入3.10亿元。 融资融券数据显示,该股最新(12月25日)两融余额为2.97亿元,其中,融资余额为2.96亿元,融券余 额为61.82万元。近5日融资余额合计增加1.34亿元,增幅为82.14%,融券余额合计增加31.64万元,增幅 104.82%。(数据宝) 宏源药业12 ...
海欣股份(600851.SH):维生素B6注射液通过仿制药一致性评价
格隆汇APP· 2025-12-26 08:29
维生素B6注射液为维生素类药,主要适应症如下:1.维生素B6缺乏的预防和治疗。防治异烟肼中毒。 也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。2.全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养 不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。3.下列情况对维生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状 腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿 症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒 伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。4.新生儿 遗传性维生素B6依赖综合征。 格隆汇12月26日丨海欣股份(600851.SH)公布,控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司(简称赣南 海欣)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品"维生素B6注射液"的《药品补充申请批准 通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...