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联环药业:关于控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
证券日报· 2025-12-23 12:44
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月23日,联环药业发布公告称,江苏联环药业股份有限公司控股子公司新乡市常乐制 药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫酸阿托品注射液《药品补充申请批准 通知书》。 ...
12月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-23 10:25
股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股,占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股,增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股,增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股,拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项,股票继续停牌,预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本,每10股转增12股,总股本由14.96亿股增加至32.9亿股,股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金,股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份,首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个,新签合同金额合计10317.55亿元,同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同,合同金额约66.26亿元,工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目,中标金额约12亿元,为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同,签约合同价4.28亿元,工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同,包括4艘好望角型散货船(合同金额合计约2亿-4亿美元)和4艘6000TEU集装箱船(合同金额合计约3亿-4亿美元) [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点,预计2026年初开始批量供货,生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同,将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品,预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白(pH4)生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书,其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验,该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验,拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病,公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书,视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函,将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持,期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业,占基金总认缴出资额2.7431%,该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司,合资公司注册资本6亿元,济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]
联环药业(600513) - 联环药业关于公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证的公告
2025-12-23 09:30
证券代码:600513 证券简称:联环药业 公告编号:2025-100 江苏联环药业股份有限公司 关于公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织 预认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏联环药业股份有限公司(以下简称"公司")收到世界卫生组 织(WHO)通知,公司原料药产品左炔诺孕酮(APIMF484,WHOAPI-484)(以下简 称"该产品")通过世界卫生组织的预认证(PQ)。世界卫生组织已经正式将 该产品列入国际组织及公立机构采购范围。 该产品此前通过了世界卫生组织预认证的现场检查,详情请见公司于 2025 年 11 月 11 日披露的公告(公告编号:2025-084)。截至本公告披露日,该产品 的药品主文件(DMF)审评也已通过,现已完全通过世界卫生组织预认证。 特此公告。 江苏联环药业股份有限公司董事会 2025 年 12 月 24 日 1 本次通过预认证不会对公司当期经营业绩产生重大影响。国际业务易受海 外市场环境变化、汇率波动等因素影响,未来产品销售订单存在不确定性。敬 请广大投资者 ...
联环药业(600513) - 联环药业关于控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告
2025-12-23 09:30
一、药品基本信息 1 | 生产企业 | 名称:新乡市常乐制药有限责任公司 | | | --- | --- | --- | | | 地址:河南省辉县市东郊 | 根据《中华人民共和国药品管理 | | | | 法》、《国务院关于改革药品医疗 | | | 根据《中华人民共和国药品管理 | 器械审评审批制度的意见》(国发 | | | | 〔2015〕44 号)、《关于仿制药质 | | | 法》、《国务院关于改革药品医疗 | 量和疗效一致性评价工作有关事 | | | 器械审评审批制度的意见》(国发 | | | | 〔2015〕44 号)、《关于仿制药质 | 项的公告》(2017 年第 100 号)和 | | | | 《国家药监局关于开展化学药品 | | | 量和疗效一致性评价工作有关事 | 注射剂仿制药质量和疗效一致性 | | | 项的公告》(2017 年第 100 号)和 | | | | | 评价工作的公告》(2020 年第 62 | | | 《国家药监局关于开展化学药品 | | | | 注射剂仿制药质量和疗效一致性 | 号)的规定,经审查,本品通过仿 | | 审批结论 | 评价工作的公告》(2020 年第 62 | ...
联环药业(600513.SH):原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证
格隆汇APP· 2025-12-23 09:23
该产品此前通过了世界卫生组织预认证的现场检查,截至本公告披露日,该产品的药品主文件 (DMF)审评也已通过,现已完全通过世界卫生组织预认证。 格隆汇12月23日丨联环药业(600513.SH)公布,公司收到世界卫生组织(WHO)通知,公司原料药产品左 炔诺孕酮(APIMF484,WHOAPI-484)(以下简称"该产品")通过世界卫生组织的预认证(PQ)。世界 卫生组织已经正式将该产品列入国际组织及公立机构采购范围。 ...
联环药业:原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证
证券时报网· 2025-12-23 09:23
另外,公司控股子公司常乐制药近日收到国家药监局核准签发的关于硫酸阿托品注射液《药品补充申请 批准通知书》,此次申请内容包括:增加1ml: 0.5mg规格;仿制药质量和疗效一致性评价。 人民财讯12月23日电,联环药业(600513)12月23日公告,公司收到世界卫生组织通知,公司原料药产品 左炔诺孕酮通过世界卫生组织的预认证。世界卫生组织已经正式将该产品列入国际组织及公立机构采购 范围。 转自:证券时报 ...
联环药业(600513.SH):控股子公司获得《药品补充申请批准通知书》
格隆汇APP· 2025-12-23 09:23
硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状;全身麻醉前给药、严重盗汗和 流涎症;迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能 低下而出现的室性异位节律;抗休克;解救有机磷酸酯类中毒。 格隆汇12月23日丨联环药业(600513.SH)公布,公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司(简称"常 乐制药")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于硫酸阿托品注射液(简称"本品"或"该药 品")《药品补充申请批准通知书》。 ...
联环药业:公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证
每日经济新闻· 2025-12-23 09:13
每经AI快讯,12月23日,联环药业(600513)(600513.SH)公告称,公司收到世界卫生组织通知,公司 原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织的预认证。该产品此前已通过世界卫生组织预认证的现场检 查,且药品主文件(DMF)审评也已通过,现已完全通过世界卫生组织预认证。本次通过预认证不会对公 司当期经营业绩产生重大影响,未来产品销售订单存在不确定性。 ...
联环药业:2025年第四次临时股东会决议公告
证券日报· 2025-12-22 13:53
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月22日晚间,联环药业发布公告称,公司2025年第四次临时股东会审议通过《关于修 订的议案》等多项议案。 ...
联环药业(600513) - 北京中伦(成都)律师事务所关于江苏联环药业股份有限公司2025年第四次临时股东会的法律意见书
2025-12-22 10:00
r signe lun 中倫律師事務所 特殊的普通合伙 Limited Liability Partnership 北京中伦(成都)律师事务所 2025 年第四次临时股东会 的 法律意见书 二〇二五年十二月 北京 : 上海 ・ 深圳 ・ 广州 ・ 武汉 ・ 成都 ・ 重庆 ・ 青岛 ・ 杭州 ・ 南京 ・ 海口 ・ 东京 ・ 香港 ・ 化啓 ・ 洛杉矶 ・ 吊倉山 ・ 阿拉木田 Bejing ・Slangha ・Sleazhen ・Gungzho ・Wuhan • Changdu • Hangzhu • Hangzhu • Hangzhu • 法律意见书 北京中伦(成都)律师事务所 关于江苏联环药业股份有限公司 关于 江苏联环药业股份有限公司 法律意见书 ZHONG I UN 中倫律師事務所 2025年第四次临时股东会的 法律意见书 致:江苏联环药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(下称"《公司法》")、《上市公司股东 会规则》(以下简称"《股东会规则》")、《律师事务所从事证券法律业务管 理办法》(以下简称"《证券法律业务管理办法》")、《律师事务所证券法律 业务执业规则(试行)》(以下简称"《证 ...