鲁抗医药（600789）(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公 司(简称"赛特公司")收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件号： 2025S03900、2025S03901)，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗效一 致性评价。 非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶II型 5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转 化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。本品1mg规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)， 能促进头发生长并防止继续脱发;5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事 件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 ...

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶II型 5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转 化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。本品1mg规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)， 能促进头发生长并防止继续脱发;5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事 件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 智通财经APP讯，鲁抗医药(600789.SH)发布公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限 责任公司(简称"赛特公司")收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件 号：2025S03900、2025S03901)，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 ...

鲁抗医药公告称，其控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》，规格为 5mg、1mg，该药品按新注册分类4类获批仿制药，视为通过一致性评价。非那雄胺可减少血液和前列 腺内DHT，不同规格有不同疗效。2022 - 2025年上半年全国医院总销售额分别约4.69亿元、4.83亿元、 4.90亿元、3.43亿元。此次获证利于公司优化产品结构，不过药品产销受政策、市场等因素影响，存在 不确定性。 ...

公司产品获批 - 鲁抗医药控股子公司赛特公司获得国家药监局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》[1] - 该药品按照新注册分类4类获批，被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 药品1mg规格适用于治疗男性秃发，5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生及预防泌尿系统事件[1] 药品作用机制与市场影响 - 药品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT，1mg规格能促进头发生长并防止继续脱发[1] - 5mg规格可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关症状[1] - 该药品获批对公司优化产品结构、保持稳定生产能力和满足市场需求有积极影响[1] 研发投入与生产销售 - 赛特公司为该药品累计研发投入约为人民币350万元[1] - 药品生产和销售受政策、市场环境等影响，存在不确定性[1]

非那雄胺是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶 II 型 5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH) 或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向 DHT 的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内 DHT。 本品 1mg 规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发；5mg 规格适用于 治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改 善前列腺增生有关的症状。 目前国内共有46个非那雄胺片生产批文。截至本公告日，共有24 家企业29个批文通过或视同通过仿制 药质量与疗效一致性评价审批。根据药智数据显示，非那雄胺片2022年、2023年、2024年、2025年上半 年全国医院总销售额分别约为4.69亿元、4.83亿元、4.90亿元、3.43亿元。 格隆汇12月26日丨鲁抗医药(600789.SH)公布，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任 公司收到国家药品监督管理局颁发的关于非那雄胺片的《药品注册证书》(批件号：2025S03900、 2025S03901)，该药品是按照新注册分类4类 ...

人民财讯12月26日电，鲁抗医药（600789）12月26日公告，控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的 关于非那雄胺片的《药品注册证书》，该药品是按照新注册分类4类获批的仿制药，视为通过仿制药质 量和疗效一致性评价。 ...

行业格局演变 - 中国防脱市场权力结构在三年内发生剧烈更迭，从传统日化品牌主导转变为药企、功效品牌、科研机构和头部美妆企业集体涌入的战场[3] - 行业话语权已从日化品牌转移至药企手中，防脱问题被重新定义为全民性、长期性、慢病化的医学问题[4][9] - 三生制药旗下蔓迪国际向香港交易所递交招股书，有望成为"防脱第一股"，标志着药企在赛道中的主导地位[3] 市场需求与规模 - 中国脱发人群超过3亿人，平均每6个中国人中有1人面临脱发问题，26-35岁群体成为核心消费主力[4] - 2025年1-10月防脱洗护市场销售额达52.47亿元，已超过2024年全年46.77亿元，同比增幅超过47%[10] - 销量从2024年约4.8亿件上涨至2025年5.29亿件，商品平均单价从约97.4元提升至接近100元，呈现"规模扩张+价位上行"趋势[10][13] 药企主导的新模式 - 米诺地尔市场形成稳定的双寡头格局，三生制药的蔓迪与振东制药的达霏欣长期占据领先地位[4] - 药企打造"防脱＝医药+消费"叙事，通过OTC管线与皮肤科资源延伸至日化品类，推出"药品+妆品"组合产品[5][6] - 蔓迪、振东制药、仙琚制药等企业在线下推广中以"科学防脱沙龙"形式结合专业诊疗与产品，抢占消费心智[6] 品牌竞争态势 - 2025年1-10月防脱洗护品牌销售额前三名为EHD（3.71亿元）、off&relax（2.72亿元）、长发小寨（2.29亿元）[16] - EHD、off&relax、长发小寨等新锐品牌同比增速普遍在300%左右，呈现跳跃式增长，而外资品牌如卡诗、馥绿德雅略有下滑[18] - 线上防脱洗护市场CR5占比约24%，处于低集中度、强竞争状态，新品牌如三个魔发匠、仁和匠心等持续涌入[18] 产品与技术创新 - 消费者需求从"洗发水防脱"转向"药物治疗、头皮管理、微生态护理"，强调慢病管理与医学级护理[8][9] - 品牌通过科研升级推动机理研究，如珀莱雅旗下off&relax基于17型胶原蛋白减少与毛囊微小化的关联，提出内源促进与外源直补两条科学路径[19][22] - 妆械联动成为新趋势，卡诗推出防脱发护理仪结合AI智能检测、光子超导梳等技术，实现院线级护理体验[25][27] 传统日化企业挑战 - 传统日化上市企业如霸王集团2025年上半年营业收入增长9.33%至1.2亿元，亏损277万元，净利润同比大幅下滑超300%[8] - 名臣健康和拉芳家化面临结构性困境，消费者对传统中草药叙事产品信任度下降，专业深度与临床可信度不足[8][9]

股价表现 - 新华制药股价报16.69元，较前一交易日下跌1.71% [1] - 盘中最高触及17.35元，最低下探至16.68元 [1] - 成交量为19.09万手，成交金额达3.21亿元 [1] 业务概况 - 公司主要从事化学原料药、制剂及医药中间体的研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖解热镇痛类、心脑血管类、抗感染类、神经系统类等多个治疗领域 [1] 药品注册进展 - 全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》 [1] - 该药品适用于治疗良性前列腺增生，属于医保乙类品种 [1] - 2024年中国公立医疗机构该药品销售额约14.5亿元 [1] 资金流向 - 当日主力资金净流出2663.16万元 [1] - 近五日累计净流出9037.21万元 [1]

政策监管动态 - 国家卫生健康委规范医疗机构门诊命名 要求遵循依法合规 科学规范 清晰准确原则 禁止使用模糊 笼统或谐音形容词等暗示疗效的名称[1] - 国家医保局推进第十一批药品集采 确定55种药品拟纳入采购范围 坚持稳临床 保质量 防围标 反内卷原则[2] - 最高人民法院严惩医保骗保犯罪 2024年一审审结案件1156件2299人 同比增长131.2% 挽回医保基金损失4.02亿元[3] 药品集采进展 - 第十一批集采共480家企业提交药品资料 平均每个品种有15家企业 3个品种企业数超过40家 最多达45家[2] - 国家层面已开展十批药品集采 覆盖435种药品 地方同步开展省级和省际联盟集采[2] 新药研发与审批 - 信达生物口服GLP-1R激动剂IBI3032获FDA临床批准 计划2025年下半年中美同步开展I期临床试验[4] - Dyne Therapeutics公司创新药物DYNE-251获FDA突破性疗法认定 用于杜氏肌营养不良症治疗 预计2026年初提交BLA申请[5] - 新华制药子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书 该药属国家医保目录乙类品种 2024年公立医疗机构销售额达14.5亿元[6][7] 企业并购与交易 - 透景生命以3.28亿元收购武汉康录生物82%股份 后者专注FISH和PCR分子诊断领域[7] - 亚宝药业2200万元受让中药1.1类新药柴芩宁神颗粒临床试验批件及相关技术[11] 资本市场动态 - 泰诺麦博以科创板第五套上市标准申报IPO 核心产品斯泰度塔单抗注射液已获批上市[9] - 通策医疗控股股东宝群实业826.799万股质押展期 期限至2026年7月27日[8] - 辰欣药业股东韩延振拟减持不超过1358万股 占总股本3%[12] 财务业绩表现 - 九洲药业上半年营业收入28.71亿元 同比增长3.86% 净利润5.26亿元 同比增长10.7%[10]

药品注册获批 - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的非那雄胺片《药品注册证书》[1]