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荣昌生物涨超3% 自研RC148实现双路径突破 机构看好后续临床潜力
智通财经· 2025-12-23 02:11
该行表示,基于RC148-C001研究的早期数据,2025年8月,RC148联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制 剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症已获得中国 突破性治疗药物资格认定(BTD)。目前公司正在积极推进相关临床:根据公司投资者调研纪要,RC148 联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组并计划启动联合治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临 床研究,看好后续临床潜力。 荣昌生物(09995)涨超3%,截至发稿,涨3.41%,报78.8港元,成交额9838.12万港元。 消息面上,华西证券(002926)研报指出,根据荣昌生物官方公众号,公司自主研发PD-1/VEGF双特异 性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布。研究数据显示, RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破。 ...
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超3% 自研RC148实现双路径突破 机构看好后续临床潜力
智通财经网· 2025-12-23 02:08
该行表示,基于RC148-C001研究的早期数据,2025年8月,RC148联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1 抑 制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症已获得中 国突破性治疗药物资格认定(BTD)。目前公司正在积极推进相关临床:根据公司投资者调研纪要, RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组并计划启动联合治疗非小细胞肺癌的 Ⅲ期临床研究,看好后续临床潜力。 消息面上,华西证券研报指出,根据荣昌生物官方公众号,公司自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体 RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据公布。研究数据显示,RC148单 药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破。 智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)涨超3%,截至发稿,涨3.41%,报78.8港元,成交额9838.12万港 元。 ...
翰思艾泰-B首挂上市 早盘低开9.69% 核心产品HX009正在中国进行三个临床项目
智通财经· 2025-12-23 01:43
翰思艾泰-B(03378)首挂上市,公告显示,每股定价32港元,共发行1832.1万股股份,每手100股,所得 款项净额约5.31亿港元。截至发稿,跌9.69%,报28.9港元,成交额7566.97万港元。 招股书显示,翰思艾泰是一家家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物 科技公司。自2016年起,翰思艾泰开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品,即 三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044;及七款临床前 阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。 公开资料显示,翰思艾泰的核心产品HX009是一种同时靶向CD47及PD-1的双特异性抗体融合蛋白。根 据弗若斯特沙利文报告,截至最后实际可行日期,HX009的临床试验进展在同类CD47靶向双特异性抗 体/双功能融合蛋白产品中处于全球领先地位。 ...
山东三平台入选工信部首批生物制造中试能力建设平台
大众日报· 2025-12-23 01:04
记者从工业和信息化部网站了解到,经省级主管部门推荐、专家评价、面向社会公示等程序,首批 生物制造中试能力建设平台名单公布,全国共有43家平台入选。其中山东齐鲁制药有限公司(生物制药 方向)、山东隆科特酶制剂有限公司(酶制剂方向)、山东大学(食品及添加剂、酶制剂方向)入选。 聚焦食品及添加剂、生物制药、化妆品、化工、能源、酶制剂等重点产品领域,工信部提出开展生 物制造中试能力建设平台培育,带动产业链上下游协同创新发展。列入名单的平台需聚焦相应服务领 域,持续加大资源投入力度,强化软硬件建设和专业人才培养,提升平台对外开放和中试服务水平。工 信部将按年度组织专家对列入名单的平台软硬件水平、对外开展中试服务的数量及质效等方面进行评 估,动态调整平台服务能力星级,对服务能力、服务效果达不到要求以及知识产权、安全生产、环境保 护、质量安全等方面出现严重违法违规情况的平台予以除名。(记者 付玉婷) ...
年终盘点|以康宁杰瑞-B(9966.HK)为例,洞见差异化创新的医药硬科技
格隆汇· 2025-12-23 01:04
2025年,在"双循环"新发展格局下,中国资本市场正经历一场深刻的蜕变。全球资本再平衡的浪潮中,中国逐渐成为 那个不可忽视的核心锚点。 而在这一宏大叙事中,创新药板块无疑是今年最为亮眼的主角之一。行业从过去的"数量追逐"大步迈向"硬科技决 胜",资本市场也以真金白银投票:板块整体走强,细分赛道黑马频出。 其中,康宁杰瑞在2025年不仅完成蜕变,在资本市场获得认可,年内股价涨幅220.57%(数据截止2025年12月22日收 盘),成为中大型未盈利生物科技公司中的领跑者,更在近期荣获由格隆汇颁布的"年度创新力奖",这一奖项背后, 是对其"以平台化技术为引擎,实现管线高效、快速产出"创新模式的权威肯定。 从普涨到分化:2026,平台定胜负 2025年,创新药板块走出了一轮清晰的结构性牛市。在估值修复、政策支持与BD出海浪潮的多重推动下,整个行业的 估值体系正在被系统性重构。 资本市场的共识已然明确:创新药的投资逻辑,已从早先的"故事与管线"叙事,转向对"商业化兑现能力"与"持续创新 动能"的深度定价。政策鼓励源头创新、审评审批持续提速、头部药企海外授权(BD)高频落地:这些因素共同构筑 了板块向上的坚实基座。 随 ...
山西证券研究早观点-20251223
山西证券· 2025-12-23 00:32
报告核心观点 - 报告的核心观点聚焦于GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤领域展现出巨大潜力,早期临床数据疗效优异,特别是强生的JNJ-79635322和信达生物的IBI3003在不同患者亚组中分别取得了100%的客观缓解率和96.3%的12个月无进展生存率 [4] 行业与疾病背景 - 多发性骨髓瘤是全球第二大血液肿瘤,每年新发患者超过30万人 [4] - 大多数患者会进展为复发/难治性多发性骨髓瘤,在蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38疗法等标准治疗失败后,存在显著的未满足临床需求 [4] - GPRC5D和BCMA等靶点在恶性浆细胞表面高表达,已成为多发性骨髓瘤免疫治疗的热门靶点 [4] 主要在研药物及临床数据 强生JNJ-79635322 - JNJ-79635322是全球首个进入RRMM III期临床研究的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体 [4] - 在一项I期临床中,中位随访8.2个月时,100mg剂量组治疗36例患者的总缓解率为86%,其中75%达到非常好的部分缓解或更好 [4] - 中位随访15.0个月时,该剂量组治疗未接受过BCMA/GPRC5D疗法的27例患者,客观缓解率达到100%,其中77.8%达到完全缓解,12个月无进展生存率为96.3% [4] - 常见不良事件包括感染和细胞因子释放综合征 [4] 信达生物IBI3003 - IBI3003通过募集T细胞至肿瘤附近,诱导其活化并杀伤肿瘤 [4] - 在一项I期临床中,≥120μg/kg剂量组治疗24例患者的总缓解率为83.3% [4] - 在9例既往接受过BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者亚组中,客观缓解率为77.8% [4] - 在10例伴有髓外疾病的患者亚组中,客观缓解率为80.0% [4] - 安全性方面,细胞因子释放综合征发生率为64.1%,均为1-2级 [4] 艾伯维/先声药业SIM0500 - SIM0500在临床前研究中表现出针对多发性骨髓瘤细胞的强大T细胞毒性效应 [4]
长江生命科技:Halneuron 治疗因化疗引致的神经痛症第二b期研究中期分析取得正面结果
智通财经· 2025-12-23 00:16
长江生命科技(00775)发布公告,有关公司在Dogwood Therapeutics,Inc.(Dogwood)的投资的最新进展。于 2025年12月22日,Dogwood宣布正在进行的Halneuron第二b期因化疗引致的神经痛症(CINP)研究中,97 名完成接受治疗的患者的中期分析取得正面结果。独立统计审查委员会审阅第二b期试验中非盲法患者 的治疗数据后,所得结论乃于为期四星期的研究中,就改善疼痛方面而言,接受Halneuron治疗的患者 与接受安慰剂治疗的患者之间存在差异。 Dogwood表示Halneuron治疗效果的初步证据值得关注,基于中期分析群组中患者平均CINP患期为5年, 且67%符合入组标准的患者同时接受其他慢性疼痛药物的稳定剂量治疗,包括普瑞巴林(pregabalin)、加 巴喷丁(gabapentin)、度洛西汀(duloxetine)及类鸦片(opioids)药物。此外,该研究的整体退出率约4.4%, 远低于其他美国食品及药物管理局批准的慢性疼痛药物的退出率。尽管目前仍处于盲法阶段,但 Dogwood认为是项发现再次证明Halneuron在先前临床试验中观察所得令人鼓舞的安全性及 ...
长江生命科技(00775):Halneuron®治疗因化疗引致的神经痛症第二b期研究中期分析取得正面结果
智通财经网· 2025-12-23 00:12
智通财经APP讯,长江生命科技(00775)发布公告,有关公司在Dogwood Therapeutics, Inc.(Dogwood)的投 资的最新进展。于2025年12月22日,Dogwood宣布正在进行的Halneuron第二b期因化疗引致的神经痛症 (CINP)研究中,97名完成接受治疗的患者的中期分析取得正面结果。独立统计审查委员会审阅第二b期 试验中非盲法患者的治疗数据后,所得结论乃于为期四星期的研究中,就改善疼痛方面而言,接受 Halneuron 治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间存在差异。 Dogwood于特拉华州注册成立,并于纳斯达克资本市场上市(股份代码:DWTX),为一间处于发展阶段 的生物制药公司,专注开发舒缓痛楚及神经不适症状的新药。公司现持有Dogwood约83%间接股份权 益。 Dogwood 表示Halneuron 治疗效果的初步证据值得关注,基于中期分析群组中患者平均 CINP 患期为5 年,且67%符合入组标准的患者同时接受其他慢性疼痛药物的稳定剂量治疗,包括普瑞巴林 (pregabalin)、加巴喷丁(gabapentin)、度洛西汀(duloxetine)及类鸦片(op ...
长江生命科技(00775.HK):Halneuron®治疗化疗神经痛IIb期中期分析获积极信号
格隆汇· 2025-12-23 00:00
Dogwood表示Halneuron®治疗效果的初步证据值得关注,基于中期分析群组中患者平均CINP患期为5 年,且67%符合入组标准的患者同时接受其他慢性疼痛药物的稳定剂量治疗,包括普瑞巴林 (pregabalin)、加巴喷丁(gabapentin)、度洛西汀(duloxetine)及类鸦片(opioids)药物。此外,该研究的整体 退出率约4.4%,远低于其他美国食品及药物管理局批准的慢性疼痛药物的退出率。尽管目前仍处于盲 法阶段,惟Dogwood认为是项发现再次证明Halneuron®在先前临床试验中观察所得令人鼓舞的安全性及 耐受性。 格隆汇12月23日丨长江生命科技(00775.HK)发布公告,有关公司在Dogwood Therapeutics, Inc. ("Dogwood")的投资的最新进展。Dogwood于特拉华州注册成立,并于纳斯达克资本市场上市(股份代 码:DWTX),为一间处于发展阶段的生物制药公司,专注开发舒缓痛楚及神经不适症状的新药。公司 现持有Dogwood约83%间接股份权益。 2025年12月22日,Dogwood宣布正在进行的Halneuron®第二b期因化疗引致的神经痛症( ...
喜娜AI速递:昨夜今晨财经热点要闻|2025年12月23日
新浪财经· 2025-12-22 22:43
贵金属市场动态 - 12月22日,国际现货黄金价格创历史新高,报4412.62美元/盎司,日内上涨1.33% [2][7] - 白银价格亦创历史新高,年内累计涨幅超过139% [2][7] - 贵金属价格上涨传导至A股和港股市场,带动相关企业个股跟涨 [2][7] - 黄金创新高主要动因包括:美元处于降息周期致贬值、美联储降息预期凸显黄金投资价值、财政收支失衡背景下黄金抗通胀功能受关注、国际局势紧张增加对冲风险需求 [2][7] - 全球降息潮(俄罗斯、英国、墨西哥、智利央行相继降息)推动贵金属价格上涨,高盛预计金价将继续走高 [4][9] 港股与新股市场 - 12月22日,港交所四只新股首日挂牌全部破发,包括印象大红袍(文旅服务)、华芢生物-B(未盈利生物制药)、明基医院(华东民营营利性综合医院集团)、南华期货(金融服务) [2][7] - 各公司股价均有不同程度下跌,导致投资者账面亏损 [2][7] 日本货币政策与通胀 - 日本央行前委员预计,行长植田和男任内可能再加息三次,将利率提升至1.5%,下一次加息窗口可能在明年6月或7月 [2][7] - 警告称政府激进的财政扩张可能加剧通胀、损害信誉,引发日元贬值与债市动荡,干扰政策正常化进程 [2][7] - 日本通胀率已连续近四年超过央行2%的目标,企业正将成本转嫁给消费者 [2][7] A股市场板块表现 - 12月22日上午,A股三大指数齐涨,海南自贸区板块爆发涨停潮,29只概念股全线上涨,其中22只个股涨停 [3][8] - 汽车产业链因无人驾驶主题催化走强,科技股全线反弹,有色金属板块因金银创新高而上涨 [3][8] - 海南自贸港全岛封关运作后,三亚免税消费市场火爆,中免集团推出福利体系 [3][8] - 亚太股市当日集体上涨 [3][8] 公司控制权与资本运作 - 旭升集团公告,广州工控集团及其一致行动人拟受让股权,交易完成后将合计持有上市公司27.05%股份,控股股东将变更为广州工控集团,实际控制人变更为广州市人民政府 [3][8] - 旭升集团长期从事精密铝合金零部件业务,正发力储能与机器人领域,此次权益变动旨在推动产业强链 [3][8] - 算力产业链多家公司发布公告:永鼎股份子公司拟增资扩股引入投资者;领益智造拟以8.75亿元收购立敏达35%股权;南亚新材拟定增募资不超过9亿元用于相关项目;通宇通讯控股子公司拟增资扩股;超声电子控股子公司拟投建项目;长飞光纤发布风险提示 [3][9] 加密货币与宏观政策 - 北京时间12月20日晚间,加密货币集体拉升,近24小时内有6.6万人爆仓 [4][9] - 美国11月CPI数据使市场预计美联储明年3月降息概率升至近60% [4][9] - 中国人民银行实施一次性信用修复政策,规定在2020年1月1日至2025年12月31日期间,单笔金额不超过10000元人民币的个人逾期信息,若在2026年3月31日(含)前足额偿还,金融信用信息基础数据库将不予展示,该政策实行“免申即享” [4][10] 机构观点与富豪财富 - 十大机构对A股后市发表看法:中信证券关注推动人民币升值的三大主线;光大证券称2026年跨年行情已开启,关注成长及消费板块;中泰证券预计市场将保持结构性活跃,关注消费升级等领域;浙商证券认为难判断“春季攻势”是否启动,应关注券商等板块;申万宏源判断2026下半年还有牛市2.0 [5][10] - 马斯克个人净资产飙升至7490亿美元,成为人类历史上首位净资产突破7000亿美元的个人,主要源于特拉华州最高法院恢复其价值1390亿美元的特斯拉股票期权,其与第二富豪的财富差距近5000亿美元 [5][10]