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长春高新技术产业(集团)股份有限公司向港交所提交上市申请书
每日经济新闻· 2025-09-29 04:03
每经AI快讯,9月29日,港交所文件显示,长春高新(000661)技术产业(集团)股份有限公司向港交所 提交上市申请书,独家保荐人为中信建投(601066)国际。 ...
荣昌生物涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III期研究达成A阶段主要
智通财经· 2025-09-29 03:24
A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平。此前8月27日,荣昌生物宣布泰它西普治疗lgA肾病的国内 III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组患者在治疗39周时24小 时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 据了解,泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物, 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复 合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。 智通财经APP获悉, 荣昌生物 (09995)涨超7%,截至发稿,涨7.25%,报109.4港元,成交额3.57亿港 元。 消息面上,9月28日,CDE官网显示,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种,用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 ...
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III...
新浪财经· 2025-09-29 03:19
来源:智通财经网 荣昌生物(09995)涨超7%,截至发稿,涨7.25%,报109.4港元,成交额3.57亿港元。 消息面上,9月28日,CDE官网显示,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种,用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平。此前8月27日,荣昌生物宣布泰它西 普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组 患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 据了解,泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物, 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复 合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。 ...
欧林生物股价涨5.1%,富荣基金旗下1只基金重仓,持有1.72万股浮盈赚取2.24万元
新浪财经· 2025-09-29 03:16
富荣医药健康混合发起A(015655)成立日期2022年6月28日,最新规模1181.86万。今年以来收益 14.22%;近一年收益10.55%;成立以来亏损20.8%。 富荣医药健康混合发起A(015655)基金经理为。 风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不 限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建 议。 责任编辑:小浪快报 资料显示,成都欧林生物科技股份有限公司位于四川省成都高新区天欣路99号,成立日期2009年12月11 日,上市日期2021年6月8日,公司主营业务涉及人用疫苗的研发、生产及销售。主营业务收入构成为: 吸附破伤风疫苗90.99%,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗4.49%,b型流感嗜血杆菌结合疫苗3.99%, 其他(补充)0.47%,精制破伤风类毒素原液0.07%。 从基金十大重仓股角度 数据显示,富荣基金旗下1只基金重仓欧林生物。富荣医药健康混合发起A(015655)一季度持有股数 1.72万股,占基金净值比例为2.06%,位居第三大重仓股。根据测算,今日浮盈赚取约2.24万元。 9月2 ...
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III期研究达成A阶段主要终点
智通财经网· 2025-09-29 03:12
消息面上,9月28日,CDE官网显示,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种,用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平。此前8月27日,荣昌生物宣布泰它西 普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组 患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)涨超7%,截至发稿,涨7.25%,报109.4港元,成交额3.57亿港元。 据了解,泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物, 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复 合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。 ...
荣昌生物涨超7% 泰它西普拟纳入优先审评品种 治疗lgA肾病III期研究达成A阶段主要终点
智通财经· 2025-09-29 03:11
据了解,泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物, 而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制 这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复 合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。 荣昌生物(09995)涨超7%,截至发稿,涨7.25%,报109.4港元,成交额3.57亿港元。 消息面上,9月28日,CDE官网显示,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种,用于治疗具有进展风险 的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平。此前8月27日,荣昌生物宣布泰它西 普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组 患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。 ...
宜明昂科-B涨超12% IMM2510两项III期注册临床试验已递交EOP2
智通财经· 2025-09-29 02:42
值得一提的是,国元国际指出,公司在2025年世界肺癌大会上公布IMM2510单药在晚期肺鳞状非小细 胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步疗效与安全性数据,数据来源于I期临床研究的剂量递增及队列扩展阶 段。IMM2510此次公布单药治疗的ORR为35.3%,PFS为9.4个月,临床数据优秀,安全性良好。 消息面上,据动脉网报道,近日,宜明昂科自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体IMM2510,已向国 家药品监督管理局药品审评中心递交两项针对不同类型肺癌的III期注册临床试验的EOP2沟通交流申 请,标志着其临床开发进入关键阶段。 据介绍,IMM2510基于"mAb-Trap"技术平台研发,通过多重机制发挥抗肿瘤作用。I期临床研究显示, IMM2510治疗经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌客观缓解率达35.3%,疾病控制率为76.5%,中位无 进展生存期为9.4个月,安全性可控;II期初步数据显示联合化疗一线治疗NSCLC效果显著。基于积极结 果,宜明昂科计划在III期临床试验中进一步验证IMM2510的疗效和安全性。 宜明昂科-B(01541)涨超12%,截至发稿,涨12.27%,报12.72港元,成交额 ...
创新药与“实验猴”的资本局
北京商报· 2025-09-28 15:36
核心观点 - 冯宇霞与周志文夫妇共同控制舒泰神和昭衍新药两家上市公司 两家公司业务协同但业绩分化显著 舒泰神依赖创新药研发突破 昭衍新药业绩受实验猴价格波动影响 当前股价均从高位回调[1][3][4][6] 股价表现 - 舒泰神年内涨幅357.09% 最新收盘价33.87元/股 总市值161.8亿元 曾在5-8月期间累计涨幅突破7倍[2][3][4] - 昭衍新药A股年内涨幅115.7% 最新收盘价36.93元/股 总市值276.8亿元 H股涨幅134.97% 总市值173.1亿港元[2][3][4] - 两家公司股价均从高点回落 舒泰神8月19日至9月26日累计下跌39.03% 昭衍新药9月17日至26日累计下跌12.49%[4] 公司业务与战略 - 舒泰神专注于生物制药研发 核心产品为血友病新药注射用STSP-0601 已于2024年6月被纳入优先审评品种名单[1][8] - 昭衍新药主营药物非临床研究服务 被称为"猴茅" 业务与实验猴市场价格波动紧密相关[1][7] - 两家公司存在业务协同 舒泰神向昭衍新药采购研发服务 2025年预计交易额4528.88万元 较2024年实际发生额2619.47万元大幅增长[11] 财务业绩 - 舒泰神2024年上半年营业收入1.26亿元 同比下降31.14% 归属净利润-0.25亿元 同比下降619.7% 2020-2024年连续五年亏损[6] - 昭衍新药2024年上半年营业收入6.69亿元 同比下降21.28% 归属净利润0.61亿元 同比扭亏为盈 2023-2024年净利润连续两年下降 其中2024年净利同比降幅超80%[6][7] 行业与风险因素 - 实验猴价格波动直接影响昭衍新药利润 公司采用公允价值计量生物资产 猴价回落会降低实验成本但减少公允价值变动收益[7] - 医药工业数智化转型政策推动虚拟动物实验技术发展 长期可能对昭衍新药商业模式产生冲击[9] - 创新药研发存在不确定性 包括临床试验结果、审评政策变化及市场竞争等因素[8][9]
创新药企鞍石生物冲刺科创板采用第五套上市标准
北京商报· 2025-09-28 15:23
又一家采用科创板第五套上市标准申报上市的创新药企IPO获得受理。上交所官网显示,北京鞍石生物 科技股份有限公司(以下简称"鞍石生物")科创板IPO获得受理,公司拟募集资金24.5亿元。目前,鞍 石生物已迈入商业化阶段,公司主要产品万比锐(伯瑞替尼)已实现上市销售。 招股书显示,鞍石生物是一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业,专注于肿瘤等存在重要未满足临床 需求的疾病领域,致力于通过高效率的自主研发提供高品质的创新抗肿瘤药物,让患者的生活更有质 量。 截至招股书签署日,公司创新药物管线中万比锐(伯瑞替尼)已实现商业化,安达艾替尼处于新药上市 审评阶段,ANS01与ANS03已进入临床研究阶段,公司正在全球多地开展多项临床研究试验,包括四项 Ⅲ期临床研究。 其中,伯瑞替尼于2023年11月在国内首次获批上市,2024年11月,伯瑞替尼用于治疗MET ex14跳跃突 变非小细胞肺癌与ZM融合基因阳性脑胶质瘤两项适应症成功纳入国家医保目录。自纳入国家医保目录 以来,伯瑞替尼于2025年一季度实现销售收入同比增长超过300%。2025年6月,伯瑞替尼获批用于治疗 MET扩增非小细胞肺癌,累计已有三项适应症在国内获得上市 ...
映恩生物20250926
2025-09-28 14:57
映恩生物 20250926 摘要 英文生物构建了高度差异化的新一代产品管线,拥有 12 款自主研发候 选药物,其中 7 款进入临床阶段,广泛布局高潜力适应症,并已在全球 17 个国家 230 余家临床中心开展多项临床试验,累计入组患者超过 2000 人,展现了强劲的研发实力和临床转化能力。 公司四大核心技术平台 Ditec、Diback、Dibmac 和 Dupixent,聚焦 不同类型 ADC 药物开发,协同效应显著提升产品研发效率,加速管线推 进。Ditec 平台已有 5 款临床资产,Dibmac 平台有一款同类首创自身 免疫性疾病 ADC,DIBIAC 平台有两款处于临床阶段管线。 英文生物通过领先的 ADC 技术平台和丰富产品管线持续推进全球战略合 作,已与 Seagen、Biotech、百济神州、JFK 和 A Window 等多家公 司达成合作协议,总金额超过 30 亿美元,加速国际化布局。 全球 ADC 市场快速发展,2024 年市场规模超过 130 亿美元,同比增长 近 30%。国内市场自 2020 年以来也迅速增长,预计到 2030 年将达到 95 亿美元,复合增长率接近 58%,非肿瘤适应 ...