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凌科药业IPO风险深剖:2024年净亏损扩大20.3% 流动比率骤降57.5% 生物科技新星的...
新浪财经· 2025-12-01 00:25
主营业务与商业模式 - 公司定位为自身免疫及炎症疾病领域创新药企,核心管线聚焦JAK-STAT信号通路,拥有三款临床阶段候选药物 [1] - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂,已启动特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎三项III期临床,计划2026-2027年提交新药申请 [1] - 产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂,于2025年7月完成特应性皮炎II期试验,EASI-75缓解率达61.1% [1] - 产品LNK01006为可穿透血脑屏障的TYK2抑制剂,2025年11月获FDA临床批件,拟开发神经退行性适应症 [1] - 公司搭建IsoNova蛋白降解平台,宣称较传统研发周期缩短60%以上,已产出4款临床前候选药 [1] - 商业化路径高度依赖外部合作,2022年与先声药业签订协议,授予其在中国内地及港澳台地区商业化LNK01001的类风湿关节炎及强直性脊柱炎适应症权益 [1] 财务表现与流动性 - 公司尚未产生产品销售收入,2024年净亏损达3.123亿元,较2023年的2.596亿元同比增长20.3% [2] - 截至2025年9月30日,公司累计亏损已达11.033亿元 [2] - 2024年研发开支同比增长19.6%,行政开支同比增长9.9%,政府补助同比下降15.3% [2] - 2024年流动比率从2023年的35.3%骤降至15.0%,降幅高达57.5% [2] - 2024年流动负债从2023年的0.178亿元飙升至12.474亿元,同比增幅6908%,流动负债规模是流动资产1.870亿元的6.6倍 [2] - 2025年9月流动比率因债转股改善至384.5%,但主因是将11.97亿元赎回负债转为权益 [2] 现金流与资金状况 - 2023年、2024年经营活动净现金流分别为-2.276亿元、-2.409亿元,2025年前九月为-0.857亿元 [3] - 截至2025年9月底,现金及等价物为1.467亿元,按前九月月均0.095亿元的现金消耗速度计算,仅能支撑约15个月运营 [3] - 核心产品III期临床需招募超3000例患者,预计费用超3亿元,若IPO募资不及预期可能因资金不足被迫中断 [3] 供应链与客户依赖 - 公司供应链集中度逐年上升,2023年、2024年及2025年前九月前五大供应商采购额占比分别为53.2%、57.5%及68.5% [4] - 2024年第一大供应商采购额占比达25.2%,主要提供临床研发服务 [4] - LNK01001的商业化已全权委托先声药业,双方约定按比例分摊销售收益,但招股书未披露具体分成比例、销售目标及最低采购量条款 [5] 股权结构与资本风险 - 管理层通过多个主体合计控制34.97%投票权,为单一最大股东集团 [6] - 机构投资者持股57.5%,均享有优先购买权、反摊薄权及董事提名权 [6] - 融资附帶赎回条款:若2026年12月31日前未完成上市等条件,投资者有权要求公司按本金加8%年利率单利赎回股份 [7] - 截至2024年底,赎回负债账面值达11.97亿元,占当时总负债的95.8% [7] 核心团队与公司治理 - 2024年董事薪酬总额1214.8万元,人均202.5万元,低于港股生物科技公司平均300万元水平 [8] - 2025年前九月薪酬进一步降至792.8万元,同比骤降34.7%,其中表现花红从245.6万元降至91.2万元,降幅63% [8] - 2025年9月底,公司应付关联方款项605万元,包括对董事长和首席科学官的借款,均为无抵押、免息且须按要求偿还 [8] 研发投入与竞争格局 - 2025年前九月预付供应用于研发的款项仅1735万元,较2024年底的1.213亿元骤降85.7% [9] - 租赁物业装修、实验室设备两年内分别减值63.1%、44.6% [9] - 核心产品LNK01001面临恒瑞医药艾玛昔替尼、辉瑞托法替尼、艾伯维乌帕替尼等竞品的市场竞争 [9] - 产品LNK01004的II期数据EASI-75缓解率61.1%,低于乌帕替尼的75.4% [10]
弘则研究:医药行业Q3策略从跟随到引领,中国医药“工业品”的国际化进程
2025-07-03 15:28
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:医药行业、创新药行业、CXO 行业、医疗设备领域 - **公司**:百济神州、信达生物、康方生物、恒瑞、怡莲、石药、三生、BMS、默沙东、礼来、诺和诺德、辉瑞、礼新、药明康德、百普赛斯、普瑞思、奥华、新产业、亚盛、康诺亚 纪要提到的核心观点和论据 创新药行业 - **中国创新药优势与潜力**:具备生产全球 BIC 或 FIC 产品能力,尤其在肿瘤治疗领域领先;国内创新药市场规模约 2600 亿人民币,预计未来几年增速 30%-40%,规模可达 9000 亿 - 1 万亿人民币,占比接近 50%;政策支持改善商业化环境,肿瘤药渗透率提高 [1][2][17][18] - **双抗和 ADC 是下一代肿瘤治疗重要方向**:提供更精准有效治疗方法,ADC 减少对正常细胞伤害,双抗提高疗效且对部分冷肿瘤有效;中国企业在这两个领域领先,如康方生物 AK112 获批,中国公司在 EGFR 靶点 ADC 研究先进 [1][2][4] - **双抗市场预期乐观**:有望替代部分 PD - 1 市场份额,国内部分双抗产品潜力大,吸引投资机构巨额投入 [1][5] - **ADC 领域发展趋势**:探索新毒素、偶联方式及多靶点组合,临床试验数量增长,新靶点有望进入一线,中国公司保持领先 [6] - **创新药投资吸引力增强**:大规模 BD 交易增强市场信心,国内企业陆续盈利证明创新药能带来实际收益,吸引更多非医药投资者 [7][8][9] - **中国在其他治疗领域有优势**:自免疾病和减肥治疗方面领先,具备产出全球最佳或首创产品能力 [10] - **大型跨国药企面临挑战及应对**:面临专利悬崖和产品线不足问题,未来几年肿瘤领域约 1000 亿美金专利到期;通过并购和 BD 补充管线,2025 年上半年首付款 91 亿美金,下半年预计超 90 亿 [11] - **MNC 关注双抗研发**:双抗成药性较高,PD - 1 VEGF 及 PD - 1 L2 靶点获认可,相关收购交易显示其重要性 [12] - **下半年中国创新药市场活跃**:上半年首付款达去年全年 60%,预计下半年二三十亿甚至三四十亿美金,聚焦肿瘤、自免等领域,ADC 交易量高 [13] - **中国创新药市场潜力大**:不考虑海外市场能支撑约 2 万亿人民币市值,考虑海外市场预计总市值 4 - 6 万亿人民币 [21] - **中国创新药板块盈利能力提升**:A股 和港股化学制剂和其他生物制品净利润与营收比率提高,港股其他生物制品已实现正盈利 [22] - **中国创新药未来发展因素**:国内政策支持,盈利转正吸引投资,有望出现中国自己的跨国公司 [23] CXO 行业 - **现状及未来趋势**:最困难时期过去,2025 年二级融资好转,BD 首付款高,二级上市通畅后一级融资也会改善,美国投资机构关注推动发展 [24] 医疗设备领域 - **现状及未来展望**:国际化进展顺利,2025 年终端招投标恢复,公司库存调节,三、四季度业绩有望兑现,关注国内恢复和海外高增长公司 [25] 其他重要但可能被忽略的内容 - **商保目录影响**:代表支付方式和思维改变,允许分层支付,解决创新药支付问题,年底出台品种,强调企业自主定价,加快入院 [16][19] - **国内商业化环境改善**:肿瘤药渗透率从 50% 提升至 80% 或 90%,新医保规则放宽价格限制,单产品销售上限提高,中国定价低但人口基数大,峰值销售预测乐观 [20] - **有潜力的公司**:信达、亚盛、康诺亚、恒瑞、药明康德、百普赛斯、普瑞思、奥华、新产业等公司具有较大潜力 [26]