公司概况与上市信息 - 凌科药业(浙江)股份有限公司于2025年11月30日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] 业务定位与核心技术 - 公司是自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商，临床管线主要集中于JAK-STAT信号通路 [3] - 核心产品包括：1) LNK01001，一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂；2) LNK01004，一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂 [3] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂，靶向中枢神经系统相关疾病 [3] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台，采用单分子设计以消除非活性异构体，可提高靶点选择性、降低脱靶效果，并扩大可降解靶点范围至先前被认为不可成药的靶点 [3] - IsoNova平台具备扩展至肿瘤学及神经退化性疾病等其他治疗领域的潜力，基于此平台开发了多款创新候选产品，包括LNK009、LNK011、LNK013和LNK014 [4] - 根据弗若斯特沙利文数据，公司基于IsoNova平台的主要候选药物在短短几个月内被发现，远快于传统药物研发项目典型的18至24个月周期 [4] 研发管线与进展 - 核心候选产品LNK01001及LNK01004已推进至临床阶段 [7] - LNK01001正进行多项III期临床试验，预计于2026年上半年、2026年下半年及2027年下半年分别进入特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊椎炎的新药申请阶段 [7] - LNK01004已于2025年7月在中国完成针对特应性皮炎的II期试验，并计划于2027年上半年启动III期试验 [7] - 关键产品LNK01006目前处于新药临床试验阶段，已在美国提交新药临床试验申请并于2025年11月获得FDA批准 [7] - 公司积极推动更多临床前候选药物的开发以扩大管线，包括LNK01007、LNK009、LNK010、LNK011、LNK013及LNK014 [8] 知识产权 - 截至最后实际可行日期（2025年11月26日），公司拥有53项已颁发专利及106项待审批专利申请（包括专利合作条约下的27项申请） [7] - 其中，有34项已颁发专利及45项待审批专利申请与公司的核心产品及关键产品相关 [7] 财务数据 - 收入：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司其他收入分别为2057.3万元人民币、1697.8万元人民币、5478万元人民币 [9] - 亏损：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司年度/期间亏损分别约为2.60亿元人民币、3.12亿元人民币、1.45亿元人民币 [10] - 研发开支：2023年、2024年及截至2025年9月30日止九个月，公司研发开支分别约为1.86亿元人民币、2.23亿元人民币、1.21亿元人民币 [11] 行业市场分析 - 全球自身免疫及炎症疾病药物市场：规模由2019年的1330亿美元增长至2024年的1608亿美元，复合年增长率为3.9%；预计2028年达1990亿美元（2024-2028年复合年增长率5.5%），2033年达2397亿美元（2028-2033年复合年增长率4.5%） [12] - 中国自身免疫及炎症疾病药物市场：规模由2019年的人民币427亿元增长至2024年的人民币665亿元，复合年增长率为9.3%；预计2028年达人民币1243亿元（2024-2028年复合年增长率16.9%），2033年达人民币2691亿元（2028-2033年复合年增长率16.8%） [13][14] - 全球JAK抑制剂市场：规模由2019年的55亿美元增长至2024年的139亿美元，复合年增长率为20.4%；预计2028年达256亿美元（2024-2028年复合年增长率16.5%），2033年达408亿美元（2028-2033年复合年增长率9.8%） [16] - 中国JAK抑制剂市场：规模由2019年的人民币4亿元增长至2024年的人民币38亿元，复合年增长率为57.0%；预计2028年达人民币171亿元（2024-2028年复合年增长率45.4%），2033年达人民币465亿元（2028-2033年复合年增长率22.2%） [16][17] 公司治理与股权结构 - 董事会由8名董事组成，包括4名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事 [19] - 主要股东及权益：万昭奎博士直接及通过受控法团持有权益合计约32.35%；汪俊博士直接及通过协议持有权益合计约32.35%；菱欣合伙企业持有权益约17.49%；Lynk Investment持有权益约2.38% [24] - 菱欣合伙企业为员工持股平台，由万昭奎博士作为普通合伙人拥有约65.51%的权益，其余为有限合伙人持有 [22] - 万昭奎博士、汪俊博士、菱欣合伙企业及Lynk Investment为一致行动人，在出现分歧时遵从万昭奎博士的投票指示 [22]