细胞与基因治疗(CGT)

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西三旗生物医药产业崛起,金隅生命科学创新中心年底亮相
北京日报客户端· 2025-09-23 01:12
记者9月22日获悉,昔日的西三旗建材城区域已转型成为金隅生命科学创新中心,创新中心已于6月主体 结构工程完工,预计2025年底竣工。 "从实验室到临床应用,我们最缺的是能快速落地的专业化空间。"在近日举办的2025中国细胞与基因治 疗大会(CSGCT)现场,一位专注于CAR-T疗法研发的企业负责人的发言,引发了在场众多嘉宾的共 鸣。 作为全球生物医药产业的前沿赛道,细胞与基因治疗(CGT)正以惊人的速度重塑医疗健康领域。根据 中投产业研究院发布的《"十五五"中国未来产业之细胞与基因治疗行业趋势预测及投资机会研究报 告》,预计2025年全球CGT市场规模达到305.4亿美元,2030年全球CGT市场规模预计达360亿美元。在 这样的增速下,北京市"十四五"时期高精尖产业发展规划明确提出,要将生物医药打造为千亿级产业集 群,海淀区更是将其列为重点培育的战略性新兴产业之一,通过政策引导、资源集聚,推动产业向价值 链高端迈进。 但产业高速发展的背后,"单打独斗"的瓶颈日益凸显。"一家CGT企业从研发到量产,需要实验室、中 试车间、冷链仓储等多种空间,还得对接科研机构、临床医院、供应链企业,在北京找齐这些资源太难 了。 ...
邦耀生物入选“上海市市级企业技术中心”,助力全球基因与细胞治疗创新
生物世界· 2025-09-03 04:33
近日,上海市经济和信息化委员会公示完成了 2025年度上半年(第34批) 市级企业技术中心 认定名单 , 上海邦耀生物科技有限公司 (以下简称 "邦耀生物") 凭借多年在基因和细胞治疗领域的深耕与技术积 累荣誉 上榜 。 值得一提的是,此次成功入选是邦耀生物继获得 国家知识产权优势企业 、 上海市专利示 范单位 认定 后的又一重要资质!收获多项荣誉评定,这是对邦耀生物在CGT领域持续创新能力、技术成 果转化及产业化前景的充分肯定。 | 序号 | 企业名称 | 企业技术中心名称 | | --- | --- | --- | | 1 | 沐曦集成电路(上海)股份有限公司 | 沐曦集成电路 (上海) 股份有限公司技术中心 | | 2 | 上海市塑料研究所有限公司 | 上海市塑料研究所有限公司技术中心 | | 3 | 上海瞻芯电子科技股份有限公司 | 上海瞻芯电子科技股份有限公司技术中心 | | র্ব | 上海邦耀生物科技有限公司 | 上海邦耀生物科技有限公司技术中心 | | 5 | 中航凯迈(上海)红外科技有限公司 | 中航凯迈(上海)红外科技有限公司技术中心 | | 6 | 霖鼎光学(上海)有限公司 | 霖鼎光学 ...
和元生物发布2025年半年报:布局AI提升研发效率 赋能行业快速发展
证券时报网· 2025-08-18 14:47
财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11985.50万元,同比增长6.01% [1] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10451.18万元,较上年同期减少亏损1489.73万元 [1] - 细胞和基因治疗CRO业务实现销售收入4069.98万元,同比增长3.79% [1] - 细胞和基因治疗CDMO业务实现销售收入6561.67万元,与上年同期基本持平 [1] 业务进展 - 累计协助客户获得国内外IND批件52项,累计承接各类CDMO项目数量超540项,其中III期临床项目5项 [1] - 年内新增CDMO业务订单额超9000万元 [1] - 再生医学业务取得积极进展,涵盖干细胞、免疫细胞等的工艺开发及制备 [2] - 子公司和元和美自主申报的人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核,被纳入全球化妆品原料名录 [2] 研发投入与技术创新 - 2025年上半年研发投入2321.34万元,占营业收入19.37% [2] - 新增发明专利申请2项、实用新型专利申请8项 [2] - 攻克包装细胞合胞体形成等关键技术难题 [2] - 构建智能研发体系、AI模型等,推动研发、生产效率提升 [2] AI技术应用 - 基于BERT开发的病毒产量预测模型可精准预判单皿产出,优化病毒包装规模 [3] - 依托生成式AI赋能序列设计创新,构建基于Transformer、Diffusion等深度学习框架的AI模型 [3] - 开发多目标智能优化的AI算法,精准平衡高存活率与功能性突变 [3] - 创新开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法,打造闭环式智能育种平台 [3] 未来展望 - 依托充足的订单储备、临港基地产能的稳步释放以及AI技术的深度赋能,公司发展态势稳健向好 [3]
半年报解读:天士力实施三大领域创新战略
证券日报网· 2025-08-15 12:46
创新药行业热度升温 - 今年以来创新药热度急剧升温,市场对拥有创新药管线布局的上市公司备加关注 [1] - 细胞与基因治疗(CGT)是当前生物制药行业热点,小分子、单抗类新型治疗药物层出不穷 [2] - 《"十四五"生物经济发展规划》将生物医药列为战略性新兴产业,重点支持基因治疗、细胞治疗等技术研发与产业化 [2] - 2025年中国生物医药产业市场规模预计突破2.5万亿元,基因治疗、细胞治疗等前沿技术成为产业增长核心引擎 [2] 天士力创新药布局 - 公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,在研管线中创新药达31项 [1][2] - 公司在创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进,同时在生物创新领域已有布局 [1] - 公司重点布局CGT、抗体药物等生物药,已获得3项临床批件 [5] - 脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [5] - PDL1/VEGF双抗的实体瘤IIa、结直肠癌IIb期临床试验正在顺利入组中 [5] - 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液临床试验已进入Ib期 [5] 研发管线进展 - 公司新增立项8项,截至目前拥有在研管线项目83项 [2] - 公司累计处于临床试验阶段项目29项,其中处于Ⅱ、Ⅲ期阶段项目21项 [6] - 1款中药申报生产,10款中药产品处于临床Ⅲ期阶段,7款中药产品处于临床Ⅱ期阶段 [6] - 安神滴丸申报生产获得受理,安体威颗粒Ⅲ期、芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭Ⅱ期完成全部受试者出组 [7] - 青术颗粒Ⅲ期、芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病Ⅱ期完成全部受试者出组 [7] - 三黄睛视明丸启动Ⅲ期临床,养血清脑丸治疗轻中度阿尔茨海默病Ⅱ期临床完成入组 [7] 核心研发能力 - 公司拥有从临床前研究到临床研究的完整体系,形成高学历、专业化人才团队 [7] - 构建覆盖创新药全生命周期的新品研发转化关键技术体系 [7] - 形成四大核心研发能力:成药性验证及非临床研究能力、学术研究组织(ARO)模式的临床转化能力、国际注册申报能力、整合式研发(IPD)项目管理能力 [7]
天士力医药布局31款创新药,实现双线创新
搜狐财经· 2025-08-15 09:46
公司创新药管线布局 - 公司聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域 在研管线项目共83项 其中创新药达31项 [1][2] - 新增立项8项 持续加大研发创新力度 推进"疾病树"和"产品树"创新战略落地 [2] - 创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进 生物创新领域布局CGT及抗体药物 实现双线创新布局 [1] 生物药研发进展 - 重点布局CGT及抗体药物 已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件 [3] - 脂肪间充质基质细胞注射液为全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品 [3] - PDL1/VEGF双抗实体瘤IIa期及结直肠癌IIb期临床试验顺利入组中 培重组人成纤维细胞生长因子21注射液进入Ib期临床试验 [3] 创新中药临床进展 - 累计29项处于临床试验阶段 其中II/III期阶段项目达21项 [5] - 1款中药申报生产(安神滴丸) 10款中药处于临床III期阶段 7款中药处于临床II期阶段 [5] - 安体威颗粒III期、芪参益气滴丸慢性心力衰竭II期完成受试者出组 三黄睛视明丸启动III期临床 养血清脑丸治疗阿尔茨海默病II期完成入组 [5] 核心产品里程碑 - 普佑克适应症从心梗拓展至脑梗治疗 IIIc期研究结果发表于《Lancet Neurology》(IF:46.5)并在世界卒中大会做前沿报告 [6] - 完成CDE审评会 证明其有效性和安全性优势 [6] 行业政策与市场前景 - 中国《十四五生物经济发展规划》将生物医药列为战略性新兴产业 重点支持基因治疗、细胞治疗等技术研发与产业化 [2] - 2025年中国生物医药产业市场规模预计突破2.5万亿元 基因治疗与细胞治疗成为核心增长引擎 [2] - CGT领域因政策支持及广阔利润空间前景可观 化药市场饱和背景下小分子与单抗类新型治疗药物快速发展 [2] 研发体系与能力建设 - 公司构建覆盖创新药全生命周期的研发转化关键技术体系 形成四大核心能力:成药性验证及非临床研究、ARO模式临床转化(I-IV期)、国际注册申报、IPD项目管理 [6] - 拥有从临床前到临床研究的完整体系 组建高学历专业化人才团队 通过"没有围墙的研究院"理念整合外部技术资源 [6]
剂泰科技AI破局纳米递送 赋能北京生物医药产业新引擎
中国经济网· 2025-08-07 06:20
大兴区生物医药产业发展 - 大兴区将生物医药产业作为高质量发展的核心赛道,全力打造中国药谷品牌 [1] - OpenCGT平台落地将加速原创新成果转化,吸引全球顶尖人才、技术、资本汇聚大兴,提升CGT领域国际竞争力 [1] 剂泰科技OpenCGT平台 - 平台聚焦精准药物递送行业痛点,降低开发门槛与成本,孵化并赋能突破性CGT疗法的研发及临床转化 [1][2] - 平台基于AI创新解决纳米递送难题,推进自主研发进程,为CGT产业提供中国企业递送方案 [1] - 公司近期完成D轮融资,募资总额4亿元人民币,由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投 [2] - 融资资金将用于平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作及高端人才引进 [2] 北京市CGT产业政策与布局 - 北京市发布《加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》,目标到2027年培育20家以上前沿技术企业,形成国际影响力的CGT产业集群 [2] - 北京市设立总规模200亿元的医药健康产业投资基金,重点投向创新药、创新医疗器械、CGT、数字医疗等前沿领域 [3] - 北京市推动"人工智能+医药健康"创新发展行动计划,促进AI与医药健康深度融合,赋能产业升级 [3] 剂泰科技行业地位与技术优势 - 公司为国家级专精特新"小巨人"企业,专注RNA药物和小分子新药药物递送,以AI驱动纳米材料创新 [2] - OpenCGT平台填补高端制剂与递送系统产业转化的关键空白,助力北京打造国际CGT产业创新高地 [3]
在30万亿细胞中建造“纳米火箭”:一场“卡脖子”的突围战
华夏时报· 2025-08-05 03:50
核心观点 - 公司突破肝外重要器官和组织靶向递送难题 利用AI纳米递送技术赋能OpenCGT平台 旨在解决细胞与基因治疗领域的递送痛点 加速CGT疗法研发及临床转化 [2][4][6] - 公司完成4亿元D轮融资 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投 资金用于平台自动化升级、自研管线推进及国际战略合作 [7] 技术突破 - 开发生成式AI纳米材料设计系统 通过11种纳米算法集群和AI Agent 将脂质纳米设计空间扩大1000倍以上 [4] - 高通量干湿实验数据平台每周完成超1000剂型筛选 产生100倍以上的递送物理及生理数据 支持算法开发 [5] - 在小鼠模型中实现8倍基因边际效率提升 猴子实验中达到90%以上疾病基因超低能力验证 [5] 产品进展 - 核心管线MTS004完成临床III期并进入NDA申报阶段 另有3款管线进入关键临床 [5] - OpenCGT平台启动首个合作项目 赋能锐正基因开发基于mRNA-LNP的肝靶向CRISPER基因编辑疗法 [6] 行业背景 - 细胞与基因治疗是第三代药物创新主赛道 北京市计划2027年培育CGT领域前沿技术企业20家以上 形成国际影响力产业集群 [6] - 全球多数CGT研发失败源于递送问题 传统脂质体肝外器官递送效率低(肺肝靶向比99:1) 病毒载体存在免疫原性和载量限制风险 [4] 团队优势 - 联合创始人包括美国工程院院士陈红敏(主导过两款纳米药物在美上市)和MIT AI科学家王文首博士(开发AI材料设计系统模拟纳米颗粒人体路径) [5] 战略定位 - OpenCGT平台类比OpenAI 旨在降低CGT开发门槛与成本 整合院校科研力量、三甲医院资源和创新药企研发全链路 [6] - 平台填补高端制剂与递送系统产业转化关键空白 助力北京打造国际CGT产业创新高地 [7]
剂泰科技完成4亿元D轮融资 揭牌成立OpenCGT技术平台
新华财经· 2025-08-04 06:10
公司融资与战略 - 剂泰科技完成D轮融资 募资总额4亿元人民币 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投 [1] - 融资资金将用于平台自动化升级 自研产品管线推进 深化国际战略合作及高端人才引进 [1] - 公司揭牌成立Open CGT技术平台 聚焦精准药物递送行业痛点 降低开发门槛与成本 孵化赋能突破性CGT疗法研发及临床转化 [1] - OpenCGT平台已正式启动首个项目 旨在打通北京市优质院校科研力量 大型三甲医院资源 CGT创新药企研发全链路 [1] 行业政策与发展 - 细胞与基因治疗(CGT)被定义为继小分子药物 抗体药物后的第三代药物创新主赛道 [1] - 北京市2024年发布《加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》 目标2027年培育CGT领域前沿技术企业20家以上 形成国际影响力产业集群 [1] - 北京市政策明确将细胞与基因治疗产业作为生命健康产业"新引擎"进行重点打造 [1]
“AI制药四小龙”剂泰科技完成4亿D轮融资,总募资额超20亿
钛媒体APP· 2025-08-04 02:55
融资情况 - 剂泰科技完成D轮融资 融资额为4亿元人民币 [2] - 本轮由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投 [2] - 公司成立以来共计融资已超过20亿元 即超3亿美元 [2] - 2022年2月连续完成两轮融资 融资金额共计1.5亿美元 [5] - 2024年6月完成1亿美元C轮融资 由中金资本旗下基金领投 [5] 资金用途与战略重点 - 融资资金将加速平台自动化升级、自研产品管线推进、深化国际战略合作及高端人才引进 [2] - 资金为剂泰全球布局和关键管线提供快速推进动能 [2] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2020年 是一家AI驱动纳米材料创新的生物科技公司 [3] - 专注于利用靶向药物递送和发现技术 [3] - 自主开发AI纳米基座大模型及三大核心解决方案:AiLNP、AiRNA、AiTEM [3] - 与深度智耀、晶泰科技、英矽智能共同被媒体称为"AI制药四小龙" [4] 技术能力与产品进展 - 具备实现肝脏、肺部、肌肉和免疫细胞等关键组织和细胞的脂质纳米颗粒精准靶向递送能力 [4] - 在多器官、多组织靶向递送难题上取得突破性进展 [4] - 最快进入管线的AI赋能制剂新药已完成临床三期 正在申报NDA阶段 [2] - 发布Open CGT技术平台 聚焦精准药物递送 降低开发门槛与成本 [6] - 平台已正式启动首个项目 赋能锐正基因开发基于mRNA-LNP的肝靶向CRISPER基因编辑疗法 [7] 行业定位与发展前景 - 细胞与基因治疗是继小分子药物、抗体药物后第三代药物创新的主赛道 [6] - CGT代表下一代透过细胞、核酸序列做药的过程 [7] - 北京市计划到2027年培育CGT领域前沿技术20家以上 加速形成具有国际影响力的产业集群 [6] - AI制药是十年、二十年的技术产业 行业处于早期阶段 [8] 合作生态与行业关系 - AI制药链条非常长 各公司专注不同环节 以合作为主 [4] - 上下游打通后提供解决方案 串在一起形成很好的产品 [4] - OpenCGT平台旨在赋能众多早期管线和产品 [7]
剂泰科技完成4亿元D轮融资,揭牌Open CGT平台
新浪科技· 2025-08-04 01:36
融资与资金用途 - 公司完成D轮融资 募资总额4亿元人民币 由北京市医药健康产业投资基金和大兴区产业投资基金联合领投[1] - 融资资金将加速平台自动化升级 自研产品管线推进 深化国际战略合作及高端人才引进[1] 公司战略与平台建设 - 公司正式揭牌Open CGT平台 聚焦精准药物递送的行业痛点 降低开发门槛与成本[1] - 平台旨在打通北京市优质院校科研力量 大型三甲医院资源 CGT创新药企研发全链路[2] - 平台已启动首个项目 赋能锐正基因开发基于mRNA-LNP的肝靶向CRISPER基因编辑疗法[2] 行业定位与发展前景 - 细胞与基因治疗是继小分子药物 抗体药物后的第三代药物创新主赛道[1] - 北京市计划2027年培育CGT领域前沿技术企业20家以上 形成具有国际影响力的产业集群[1] - CGT代表中国生物医药产业下一代支柱 涉及细胞和核酸序列成药过程[2] 技术优势与产业使命 - 公司以AI创新解决纳米递送难题 为CGT产业提供中国递送方案[1] - 公司通过Open CGT平台赋能早期技术管线 推动产业从0到1的跨越式发展[2] - 公司在每个递送环节贡献材料 助力突破性CGT疗法的研发及临床转化[1][2]