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普佑克
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开源晨会-20250923
开源证券· 2025-09-23 14:42
核心观点 - 机构调研关注度集中在机器人、AI、半导体领域 其中机器人关键词出现频率环比增长73.8% [4][5] - 英伟达拟投资OpenAI部署10GW AI数据中心 相当于400-500万块GPU 约等于英伟达2025年出货总量 [15] - 欧洲9国新能源车8月销量17.6万辆 同比增长41.2% 渗透率达31.4% [20] 机构调研动态 - 上周全A被调研总次数高于2024年同期 调研热度环比大幅升温 [6] - 医药生物、基础化工、汽车等行业关注度环比增加 [6] - 本钢板材、能辉科技等个股受到较多市场关注 [8] - 汇川技术、皖能电力等为最近一个月关注度较高个股 [8] 次新股分析 - 新恒汇主营智能卡业务、蚀刻引线框架及物联网eSIM芯片封测业务 是境内少数可实现批量供货的企业 [11] - 屹唐股份干法去胶设备、快速热处理设备达国际领先水平 干法刻蚀设备达国内领先水平 [12] - 苏州天脉可量产热管、均温板厚度最低达0.3mm、0.22mm 传热量均达5W以上 [13] 通信行业 - 硅光技术成为1.6T高速光模块主流方案 光模块龙头竞争优势持续凸显 [16] - RubinCPX提供最高30Pflops NVFP4精度算力 配备128GB GDDR7内存 [17] - 每投资1亿美元VeraNVL144CPX可获得50亿美元tokens收入 [17] - 推荐中际旭创、新易盛、英维克、天孚通信、源杰科技等标的 [18] 新能源车市场 - 德国8月BEV销量3.9万辆同比+45.7% PHEV销量2.4万辆同比+76.7% [20] - 英国8月BEV销量2.2万辆同比+14.9% PHEV销量0.98万辆同比+69.4% [21] - 法国8月BEV销量1.7万辆同比+29.6% PHEV销量0.6万辆同比-5.0% [21] - 欧盟议会通过碳排放考核修正案 改为考核2025-2027年三年平均值 [24] 医药领域 - 天士力普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症 [25] - 预计2025-2027年归母净利润11.83/13.06/14.55亿元 [25] - 普佑克III期研究显示显著降低颅内出血风险 [26] - 急性缺血性脑卒中是最常见的卒中类型 具有高发病率和高死亡率特征 [27]
国产生物创新药再获突破 天士力普佑克获批用于急性脑梗治疗
新华财经· 2025-09-23 08:26
核心观点 - 公司自主研发的1类生物创新药普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 标志着脑卒中溶栓治疗领域重要突破 [1] - 普佑克在临床III期试验中显示低出血风险特点 出血事件发生率显著低于对照组 安全风险可控且疗效与国外原研药相当 [1][2] - 公司依托央企平台加速转型 丰富研发管线尚未充分定价 未来有望实现价值重估 [3] 产品研发进展 - 普佑克获批第二个适应症 新增用于急性缺血性脑卒中溶栓治疗 此前已获批急性ST段抬高型心肌梗死适应症 [1] - 在研创新药项目达31项 覆盖细胞与基因治疗、双特异性抗体等领域 [2] - 3项产品获临床批件:人脐带间充质干细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液(全球首款基于基质细胞原理获美国IND批准) [2] - 重点品种PD-L1/VEGF双抗已进入II期临床试验 [2] 临床数据表现 - 普佑克静脉溶栓治疗0-4.5小时急性缺血脑卒中患者疗效良好 可减轻神经功能缺损症状并促进身体功能恢复 [2] - 《柳叶刀-神经病学》和《美国医学会杂志》研究显示普佑克具有低出血风险特点 [1] - III期临床试验出血事件发生率显著低于对照组 死亡和出血风险较原研药更低 [1][2] 行业政策环境 - 国务院颁布《全链条支持创新药发展实施方案》 国家医保局与卫健委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》 [3] - 2025年上半年国内创新药获批数量达43个 同比增长59% 其中国产创新药占比高达93% [3] - 医药央企加速发展生物医药产业 力争在全球占据重要位置 [3] 公司战略定位 - 公司成为华润三九旗下成员企业 实际控制人变更为中国华润有限公司 [3] - 加速推进与华润三九融合 聚焦心血管及代谢、神经精神、消化等核心疾病领域 [3] - 作为华润医药体系内"创新驱动"关键一翼 加速从传统药企向创新型医药企业转型 [3]
天士力(600535):普佑克新适应症获批,有望打造第二成长曲线
信达证券· 2025-09-23 07:04
投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 有望打造公司第二成长曲线 [1][2][3] - 普佑克具备成熟的商业化体系 新适应症循证医学证据明确 有望快速贡献增量 [2][3] - 与阿替普酶相比 普佑克具有更高的选择性和更低的出血风险 安全性优势显著 [2][4][5] - 公司坚定创新转型 研发管线储备丰富 存在价值重估机遇 [7][8] 产品与临床数据 - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - III期临床试验PROST-2研究入组1,552例患者 主要疗效终点90天mRS 0或1分比例达72.0% 非劣于对照组阿替普酶的68.7% [2] - 三项研究共纳入3,661例患者 其中重组人尿激酶原组1,835例 充分证明普佑克有效性和安全性优势 [2] 市场空间与竞争格局 - 2021年全球脑卒中存量患者9,381.64万人 新发病例1,194.63万例 其中缺血性脑卒中占比65.33% [4] - 2021年中国脑卒中存量患者2,633.54万人 新发病例409.05万例 其中缺血性脑卒中277.21万例 占比67.77% [4] - 2023年阿替普酶国内市场销售额达15.31亿元 [4] 研发管线进展 - 在研管线项目83项 其中创新药31项 [7] - PXT3003已提交新药注册申请 为全球首创治疗腓骨肌萎缩症1A型药物 [7] - B1962注射液正在开展实体瘤IIa期和结直肠癌IIb期临床试验 [7] - B1344注射液针对MASH 已完成美国Ia期临床试验 [7] - B2278人脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床研究 [7] - 间充质基质细胞注射液2025年3月获批临床 适应症为急性缺血性脑卒中 [7] - 双靶点CAR-T细胞注射液2025年4月获批临床 适应症为复发胶质母细胞瘤 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为86.60亿元 93.24亿元 100.81亿元 [9][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.96亿元 13.31亿元 14.84亿元 [9][10] - 预计2025-2027年EPS分别为0.80元 0.89元 0.99元 [9][10] - 预计2025-2027年PE估值分别为19.62倍 17.63倍 15.82倍 [9][10] - 预计2025-2027年毛利率维持在67.6%-67.9%水平 [9] - 预计2025-2027年ROE从9.4%提升至10.0% [9]
万和财富早班车-20250923
万和证券· 2025-09-23 02:12
力前的音 我们不是资讯的搬运工 而是有态度的发现者 万和财富早班车 2025年9月23日 | 品种 | 收盘 | 涨跌幅 | 品种 | 收盘 | 涨跌幅 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 上证指数 | 3828.58 | 0.22% | 上证当月连续 | 2922.6 | 0.18% | | 深证成指 | 13157.97 | 0.67% | 沪深当月连续 | 4506.4 | 0.25% | | 创业板指 | 3107.89 | 0.55% | 恒生期货指数 | 34136.17 | -0.62% | 宏观消息汇总 1。潘功胜:将进一步探索拓展中央银行的宏观审慎和金融稳定 功能,坚决守住不发生系统性金融风险的底线 2 中央网信办印发通知,部署开展为期2个月的"清朗·整治恶意 挑动负面情绪问题"专项行动,旨在营造文明理性的网络环境 3。工信部等部门印发《钢铁行业稳增长工作方案(2025-2026 年)》, 明确未来两年钢铁行业增加值年均增长目标在4%左右 二、行业最新动态 1。国内自研主控芯片部署规模将实现放量增长,相关个股: 兆 易创新(603986)、江波 ...
天士力生物创新药重磅突破,普佑克脑梗适应症获批
环球老虎财经· 2025-09-23 02:03
产品优势 - 普佑克是"十一五"规划期间国家"重大新药创制"科技重大专项支持下获批的1类生物创新药 本次急性缺血性脑卒中适应症是国内获批的第二个适应症[1] - 作为特异性溶栓药 溶栓机制独特 全身系统性出血风险小 安全性高 溶栓后再栓率低[1] - 在PROST-2研究中 纳入1552例AIS患者 普佑克组症状性颅内出血显著低于对照组 7天内溶栓相关的大出血和全身系统性出血事件发生率也均显著低于对照组[1] 市场规模 - 2019年中国新发卒中394万例 其中缺血性卒中287万例 占比72.8%[2] - 缺血性卒中发病率由2005年的117/10万上升至2019年的145/10万 年增长率达4-6%[2] - 2019年脑卒中导致219万人死亡 其中缺血性卒中死亡103万人 较1990年激增171.3%[2] 治疗现状 - 2019至2020年中国卒中中心单位的总体急性缺血性脑卒中静脉溶栓率为5.64% 血管内治疗率仅1.45%[2] - 较2010年静脉溶栓率0.38%有明显提升 但国家卫健委提出"到2030年所有二级以上医院卒中中心均开展静脉溶栓技术" 仍有很大提升空间[2] 研发管线 - 天士力在研管线中创新药达31项 创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进[3] - 生物创新领域已有布局 多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床 实现"双引擎"研发创新能力[3] - 普佑克脑梗适应症获批显示公司在生物药创新研发上积累足够经验与能力[3] 公司战略 - 天士力成为华润三九旗下成员企业后 明确核心定位为"创新驱动" 愿景是成为创新引领的中国医药市场领先企业[3] - 2025年中报公司首次详细阐述"疾病树"和"产品树"的战略布局 清晰梳理研发管线储备及相关进展[3] - 市场对公司创新生物药领域的布局关注度相对较低 研发管线尚未得到充分定价 有望实现价值重估[3]
中纪委推进医药领域纠风治乱;体外类胃囊模型构建成功
21世纪经济报道· 2025-09-23 00:16
政策动向 - 驻国家卫生健康委纪检监察组加力推进医药领域纠风治乱 重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题 [1] - 推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则 进一步落细禁止性规定 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [2] - *ST苏吴全资子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 该药为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [4] 资本市场 - 乐普医疗与汉海信息达成战略合作 共同发展医美业务板块 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 [5] - 汉海信息是美团在上海的核心主体公司 拥有美团网及大众点评网完整平台自主经营权益 [5] 行业大事 - 国家医保局公布第一批六起定点医药机构相关人员违法违规典型案例 涉及伪造病历、虚构医药服务、重复收费等行为 [6] - 2025年1月1日起医保支付资格管理制度正式实施 对责任人实行驾照式记分 自然年度内记分达12分将终止医保支付资格 [7] 科研进展 - 昆明理工大学研究团队破解WNT信号梯度悖论 首次在体外构建出包含胃底和胃窦双区域的类胃囊模型 [8] 公司治理 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 合计不超过9,616,377股 [9]
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-22 23:12
华东医药ADC创新药进展 - 全资子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] 天士力普佑克新适应症获批 - 全资子公司天士力生物注射用重组人尿激酶原(普佑克)获NMPA批准新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 此前适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - 相较于勃林格殷格翰的阿替普酶 普佑克疗效相当但全身性出血发生率显著降低 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊临床研究开发工作 [3] - 对研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [3] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗 [3] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)独家合作协议 [4] - 公司将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [4] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局产品 合作有助于提升患者可及性和公司业绩 [4] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息技术(上海)有限公司签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [5] - 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 提供线上线下运营方案 [5] - 汉海信息为美团在上海的核心主体公司 运营美团网及大众点评网平台 [6]
【公告全知道】固态电池+人形机器人+锂电池+低空经济+特斯拉!公司固态电池已在部分车型试装车及量产
财联社· 2025-09-22 15:25
《公告全知道》每周日至每周四推送明日股市重大公告!内容包含"停复牌、增减持、投资中标、收 购、业绩、解禁、高送转"等一系列个股利好利空公告,其中重要公告均以红色标注,帮助投资者提前 寻找到投资热点,防范各类黑天鹅事件,并且有充足的时间进行分辨和寻找合适的上市公司。 ①固态电池+人形机器人+锂电池+低空经济+特斯拉!这家公司固态电池已在部分车型试装车及量产,电 池已被用于人形机器人产品中;②芯片+国家大基金持股!这家公司前三季度净利润同比预计翻倍;③医 药电商+中药!公司创新药普佑克新增适应症获批。 前言 ...
5连板杭电股份:光通信业务亏损;天士力:普佑克新增适应症获批丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-22 14:29
业绩预告 - 长川科技预计2025年前三季度净利润8.27亿元至8.77亿元 同比增长131.39%至145.38% 因半导体行业需求增长及产品订单充裕带动收入提升 [1] 战略合作 - 天赐材料全资子公司与瑞浦兰钧签订电解液供应协议 2025年至2030年采购量不少于80万吨 月度最高供应量不低于2万吨 [2] - 智翔金泰与康哲药业就两款单抗注射液达成独家商业化合作 获得首付款及里程碑付款约5.1亿元人民币 [2] - 乐普医疗与汉海信息战略合作拓展医美业务 [7] - 普莱得与国际知名电动工具品牌商签订战略合作协议 [7] - 兰花科创与上海盘毂动力科技签订战略合作协议 [7] - 中科海讯与北部湾港集团签订战略合作协议 [7] 业务状态说明 - 杭电股份光通信业务处于亏损状态 铜箔业务处于起步阶段 主要收入来源为电力电缆制造 [3] 股权交易 - 广立微询价转让价格65元/股 较收盘价折价28% 受让方为24家机构 拟转让612.73万股 [4] - 开润股份全资子公司拟2.8亿元收购上海嘉乐20%股份 [6] - 鼎阳科技股东拟询价转让318.4万股 占总股本2% [6] - 三友医疗股东拟询价转让667万股 占总股本2% [7] - 光庭信息上汽创投拟向上汽集团转让3.16%股份 [7] - 博众精工拟6400万元转让苏州灵猴机器人18.29%股权 溢价239.09% [7] - 道通科技拟1.09亿元转让参股公司塞防科技46%股权 [7] - 泰慕士协议转让完成过户 广州市国资委成为实际控制人 [7] - 顺丰控股股东计划向女婿转让不超过700万股A股 [7] - 中国电研股东计划询价转让809万股股份 [7] - 东方明珠拟出资2.44亿元参与设立基金受让超聚变数字技术股权 [7] 产品进展 - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 为国内唯一获批重组人尿激酶原产品 [5] - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 [11] - 海思科创新药环泊酚注射液获儿童人群使用批准 [11] - 一品红全资子公司馥感啉颗粒获得药物临床试验批准 [11] 项目中标 - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额约1.07亿元 [7] - 新联电子预中标国家电网计量设备采购 金额约5577.56万元 [7] - 海兴电力预计中标国家电网采购项目 金额约1.28亿元 [7] - 三星医疗及子公司预中标国家电网项目 总金额约1.93亿元 [7] - 万胜智能预计中标国家电网项目 总金额约6798.29万元 [7] - 金冠电气中标国家电网采购项目 金额2840.29万元 [7] - 迦南智能预中标国家电网采购项目 金额约7312.21万元 [7] - *ST围海联合体预中标云南曲靖智慧农业EPC项目 [7] - *ST星光子公司中标浙江义欣新能源电池项目 金额2936万元 [7] - 广东建工中标广州金融城东区施工总承包项目 金额19.24亿元 [7] - 积成电子预中标国家电网项目 金额约8183.60万元 [7] 产能扩张 - 鑫源智造控股子公司拟694.44万美元在越南设立生产基地 [7] 再融资计划 - 贵研铂业拟定增募资不超过12.91亿元用于贵金属新材料AI实验室建设 [11] - 南华期货H股发行获中国证监会备案 [11] - 盛德鑫泰拟发行可转债募资不超过4.4亿元 [11] - 青松建化拟公开发行不超过10亿元公司债券 [11] - 大洋电机已递交H股上市申请 [11] 资产交易 - 长白山子公司拟向关联方预购500万元滑雪场雪票及1500万元景区门票 [11] - 华资实业全资子公司拟3850万元出售资产 [11] 股东变动 - 四会富仕控股股东累计减持38.52万股 [11] - 德邦科技国家集成电路产业基金减持0.65%股份 [11] - 浙江医药股东拟减持不超过1%股份 [11] - 联翔股份股东拟减持不超过2.58%和1.16%股份 [11] - 中电电机股东拟减持不超过3%股份 [11] - 金海通股东计划减持不超过1%股份 [11] - 恒辉安防股东计划合计减持不超过2.34%股份 [11] - 百诚医药部分董监高拟减持股份 [11] - 天秦装备股东拟减持不超过1%股份 [11] - 英飞特控股股东拟减持不超过2.82%股份 [11] - 雪龙集团股东拟减持不超过1.95%股份 [12] - 日照港股东拟减持不超过3%股份 [12] - 水晶光电股东拟减持不超过0.99%股份 [12] - 苏盐井神董事及高管拟增持199万至266万元 [12] - 中炬高新股东增持股份变动达1% [12] - 三孚新科拟1000万至1500万元回购股份 [12] 公司治理 - 安源煤业证券简称变更为江钨装备 [11] - 长盛轴承半年度权益分派每10股派1.68元 [11] - 新里程董事长解除留置 [11] - 美凯龙董事兼总经理解除留置 [11]
9月22日晚间公告 | 长川科技预告三季报净利润同比增长超131%;鼎信通讯回复与阿里平头哥合作
选股宝· 2025-09-22 12:14
并购重组 - 盛新锂能拟以现金14.56亿元收购四川启成矿业21%股权 交易完成后将直接持有启成矿业70%股权 启成矿业及其控股子公司雅江县惠绒矿业将纳入合并报表范围 [1] 投资合作与经营状况 - 鼎信通讯与阿里平头哥签署授权协议 获得E801/E802/E803技术使用权 [2] - 鼎通科技三季度订单饱和 液冷产品主要用于连接器和光模块散热 主要客户包括安费诺/莫仕/泰科/立讯精密 已收到客户通知同步准备Cage和液冷产品产能 [2] - 麒麟信安智算一体机已有少量订单 基于openEuler Embedded 23.09发布操作系统V3 与超能机器人开展合作研发适配 [2] - 芯源微前道化学清洗机签单表现优秀 新一代前道涂胶显影机预计第四季度发机 [3] - 炬芯科技基于ATS308X方案的AI眼镜已发布INMO及Halliday两款产品 多家客户多种类型AI眼镜方案在研发推进中 [3] - 天士力全资子公司药品普佑克新增适应症获批 为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [3] - 智翔金泰与康哲药业签订商业化合作 涉及唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液 将获得首付款及里程碑付款约5.1亿元 [3] - 贵研铂业拟定增募资不超过12.91亿元 用于贵金属新材料AI实验室建设项目 [4] - 中科海讯与广西北部湾国际港务集团签订战略合作协议 在智慧港口建设/海洋大数据/海洋智能装备等领域合作 [4] - 东方明珠拟出资2.44亿元参与设立先进计算二期基金 受让超聚变数字技术有限公司股权 [4] 业绩变动 - 长川科技前三季度净利润8.27亿元-8.77亿元 同比增长131%-145% 半导体行业市场需求持续增长 客户需求旺盛产品订单充裕 销售收入同比大幅增长带动利润提升 [5]