多肽CDMO业务进展 - 多肽CDMO业务主要来源于快速增长的减重领域 目前参与该领域十几个分子合作 预计明年将有项目进入PPQ阶段 [1] - 国内重要客户在减重领域的首个多肽项目商业化获批上市 多肽产能利用率呈逐步上升趋势 [1] - 产能扩展计划不仅基于当前利用率 更着重考量未来客户项目商业化需求 [1] 全球订单与市场表现 - 截至2025年半年报披露日 在手订单总额近11亿美元 为全年业绩增长奠定坚实基础 [1] - 欧洲市场上半年营收达5.48亿元 同比增长超200% [1] - 欧洲市场增长主要得益于大客户合作深化 新兴业务突破及部分项目进入商业化阶段 [1] 海外政策影响评估 - 制药行业全球专业化分工趋势难以被实质性撼动 目前美国相关政策对公司全球业务市场拓展影响非常有限 [1] - 公司将持续提升自身综合竞争力 密切评估外界政策影响 [1] 战略定位与竞争优势 - 公司通过加速全球市场拓展和新兴业务布局 巩固在化学小分子和多肽CDMO领域的竞争优势 [2] - 公司在减重等热门靶点领域深度参与 全球化战略积极推进 [2]

行业趋势 - 中国创新药对外授权交易热度持续 对外授权总金额在2025年上半年接近660亿美元 [3] - 全球市场对中国创新药认可度提升 跨国药企从“戴有色眼镜”转变为积极来华“淘金” [4] - 创新药出海不是单点突围 需要系统能力支撑包括CMC质量、资源战略和生产环节 [4] 公司业务 - 药明生物为生物药发现、开发及生产提供端到端解决方案 在CDMO合作出海的中国资产中参与占比达70% [1] - 超90%的项目在交易完成后客户继续选择合作 60%的项目买家为全球大型跨国药企 [1] - 公司可能比市场提早两三个月了解药物出海动向 因买卖方尽职调查会涉及公司 [4] 业绩驱动 - 项目被收购后从定位中国市场变为全球市场 订单金额可能从一千万元人民币提升至一千万甚至两千万美元 [1] - 海外药企收购中国项目后反而加大合作 部分新项目也会转移到公司合作 [1] - 优质的CMC能力能加速监管审批和保障生产稳定性 从而降低买家风险并提升交易价值 [3][4] 市场机遇 - 创新药企对速度与质量的追求给医药外包行业创造市场机遇 [3] - 创新药出海可让企业获得不菲的首付款和里程碑付款 实现产品价值并反哺行业发展 [4] - 细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产等环节是生物药出海项目的痛点 [3]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入31.88亿元，同比增长18.20% [1] - 归母净利润6.17亿元，同比增长23.71%，扣非净利润5.66亿元，同比增长26.29% [1] - 基本每股收益1.68元，盈利增速超过收入增速 [1] 小分子CDMO业务 - 核心业务收入24.29亿元，同比增长10.64%，毛利率47.79%同比提升0.6个百分点 [2] - 交付商业项目44个，临床前及临床项目285个（含临床Ⅲ期52个） [2] - 预计2025年下半年有11个PPQ项目，海外Sandwich Site交付4个研发项目并完成首个生产订单 [2] 新兴业务板块 - 新兴业务整体收入7.56亿元，同比增长51.22%，毛利率29.79%同比提升9.5个百分点 [3] - 在手订单金额同比增长超40%，预计下半年PPQ项目达9个 [3] - 化学大分子CDMO收入3.79亿元同比增长超130%，交付88个项目，新拓38个客户，在手订单增超90% [3] 化学大分子与多肽布局 - 国内重要客户减重领域多肽项目商业化获批上市 [3] - 多肽、小核酸临床中后期项目储备均超10个，毒素连接体在手NDA项目8个 [3] - 技术产能同步推进，预计下半年化学大分子收入仍翻倍增长 [3] 制剂CDMO业务 - 收入1.18亿元同比增长7.81%，交付171个项目，临床中后期项目31个 [4] - 顺利完成FDA动态核查，实现中美商业化供应，在手订单金额同比增超35% [4] - 预充针和卡式瓶制剂车间预计2025年第四季度投产 [4] 临床CRO业务 - 收入1.39亿元同比增长44.84%，助力13个项目获国内临床默示许可，1项FDA IND默示许可 [4] - 新承接115个项目，海外新增10个申报订单，正在进行临床研究项目278个（含Ⅱ期及以后95个） [4] - 全流程智能化药物警戒平台应用至20余个创新药项目 [4] 生物大分子CDMO业务 - 收入0.90亿元同比增长70.74%，交付53个批次，完成3个IND申报 [5] - 在手订单金额同比增长超60%，预计2025年收入翻倍，承接首个APC一站式项目 [5] - 上海奉贤CDMO研发及商业化生产基地启用，ADC商业化产能扩充 [5] 技术研发与产能建设 - 研发投入2.86亿元占营收8.96%，拥有国内外授权专利538项，合成生物与连续反应技术专利突出 [7] - 累计发表国际权威期刊论文51篇（16篇影响因子超10），八大研发平台持续迭代 [7] - 酶技术平台在20+项目落地，500L GMP发酵车间启用并完成临床Ⅱ期样品交付 [6] 人才与组织发展 - 员工超9000人，本科及以上占比约78%，研发及分析人员4251人 [7] - 硕博士高级研究人员占研发人员37%，报告期引进54名高级人才（含博士及海外背景） [7] - 通过有竞争力薪酬与晋升激励凝聚核心人才 [7]

财务表现 - 公司实现营业收入16.21亿元，同比增长19.88% [1] - 净利润2705.95万元，同比扭亏为盈，去年同期亏损1.70亿元 [1] - 基本每股收益为0.05元 [1] 业务板块表现 - 小分子原料药业务收入同比增长约20% [1] - 基因细胞治疗业务收入同比增长约71% [1] - 新分子业务收入同比增长约128% [1] - 小分子制剂业务达成减亏目标 [2] - 基因细胞治疗业务阶段性达成减亏目标 [2] 区域市场表现 - 欧洲市场收入同比增长约35% [1] - 北美市场收入同比增长约33% [1] - 美国子公司J-STAR实现营收1.81亿元，同比增长约48% [1] - 中美欧以外其他市场收入同比下滑，但预计下半年环比增长 [1] 客户与项目进展 - 累计服务全球客户1300余家，成功交付超过4600个项目 [3] - 服务终端药物涵盖抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等领域 [3] - 小分子原料药服务客户320余家，引入新客户40家 [2] - 制剂团队服务客户106家，项目145个，引入新客户13家，新签订单约6398万元 [2] 新业务突破 - 基因细胞治疗业务获得首个韩国客户订单、首个端到端iPSC IND订单、首个CIK细胞IND订单 [2] - 博腾生物助力客户取得2个"零发补"IND批件 [2] - 新分子业务获得海外双载荷ADC IND整包项目，实现40个项目阶段性交付 [2] - 新分子业务新签订单4186万元，为38家客户的67个项目提供服务 [2]

港股市场 - 6月30日恒指跌0.87%险守24000点，国指、恒科指分别下跌0.96%及0.72%，南向资金净买入52.2亿港元[10] - 恒指、国指、恒科指6月分别累涨3.36%、2.92%、2.56%，半年度累计涨幅分别为20%、19.05%、18.68%[10] - 大型科技股涨跌不一，加密货币、医药外包、航空航天与国防等概念股活跃，黄金及贵金属、内银、汽车股下挫[10] 美股市场 - 6月30日，道指涨0.91%，纳指跌0.82%，标普跌0.11%，大型科技股多数收跌，中概股涨跌互现[10] - 理想汽车6月交付36,279辆汽车，同比下降24%；小鹏6月交付34,611台，同比增224%；蔚来汽车6月交付24,925辆，同比增长17.5%[11] 日股市场 - 7月1日日经225指数下跌1.24%，东证指数下跌0.73%，优衣库母公司等下跌，东京电力控股公司逆势上涨[14] - 日经指数6月上涨6.6%，为自2024年2月以来的最大月度涨幅[14] 行业与政策 - 国家药监局提议将创新药临床试验申请审批时间从60天缩短至30天，医药外包概念涨势居前[10] - 中信建投认为下半年贸易缓和、复苏交易下，黄金短期利多不明显，金价或大幅回撤[10] - 6月LPR按兵不动，市场对进一步降息预期降温，内银股息差改善逻辑短期受限[10]

港股市场整体表现 - 6月12日港股三大指数集体下滑 恒生指数跌1.36% 国企指数跌1.53% 恒生科技指数跌2.2% [1] 科技与互联网板块 - 短视频概念股、云计算、明星科网股普遍下跌 快手-W跌5.87% 阿里巴巴-W跌3.21% 哔哩哔哩-W跌2.15% 美团-W跌1.95% 京东集团-SW跌1.87% [1] - 芯片股、机器人概念股回落 地平线机器人-W跌3.9% 华虹半导体跌3.24% 中芯国际跌2.04% 上海复旦跌2.62% 优必选跌1.09% 速腾聚创跌1.61% [2] 消费板块 - 啤酒、体育用品、航空、节假日概念、新消费概念承压 百威亚太跌6.39% 华润啤酒跌2.75% 滔搏跌2.41% 361度跌2.54% 周黑鸭跌5.45% 海底捞跌3.59% [1] 汽车产业链 - 锂电池、汽车股、特斯拉概念、智能驾驶概念回调 中国石墨跌12.36% 佑驾创新跌5.59% 小鹏汽车-W跌6.66% 比亚迪股份跌4.55% 蔚来-SW跌4.22% 小米集团-W跌3.51% 零跑汽车跌2.62% [2] 医药与生物科技板块 - 医药股逆市上扬 生物医药、创新药、医药外包、医美概念飘红 中国生物制药涨19.29% 君实生物涨12.35% 再鼎医药涨8.65% 百济神州涨6.04% 药明康德涨4.67% [3] - 九源基因涨43.73% 连续4日上涨累计涨幅73.87% 荣昌生物涨20.1% 注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理 [5] 黄金与有色金属 - 黄金股、有色金属股上扬 紫金矿业涨4.93% 山东黄金涨2.66% 潼关黄金涨2.45% 中国黄金国际涨1.48% 招金矿业跌2.96% [4] - 全球购金潮与金价飙升推动黄金成为全球央行第二大储备资产 地缘冲突及去美元化趋势促使央行增持黄金 [4] 热门个股 - 蚂蚁概念股云锋金融拉升54.24% 蚂蚁集团计划在新加坡、中国香港申请稳定币牌照 并寻求卢森堡许可以加强区块链业务 [4]

行业概述 - 中国CRO与CDMO企业在全球医药外包市场中凭借技术实力、成本优势及国际规范遵循能力稳步扩大市场份额[1] - 行业已构建贯穿医药产业链的全周期服务能力，头部企业正从"中国服务提供者"向"全球创新合作伙伴"转型[26][27] 发展阶段 - 中国CXO行业经历四个发展阶段：2015年前萌芽期、2015年后快速发展期、2020年疫情后业绩爆发期、2023年进入全球化竞争与前沿领域拓展期[2][3] - 2023年以来企业通过产能出海（自建/并购）和布局细胞与基因治疗、核药等新兴领域应对地缘政治压力[3] 市场需求 - 中国临床试验登记量从2019年2385项增至2024年4884项，年复合增长率15%，2023年首次突破4000项[4] - 中国1类新药上市数量从2020年18个增至2024年49个，年复合增长率28.4%[6] - 仿制药一致性评价受理数量2024年下降至658个[7] 政策驱动 - MAH制度推动CDMO市场发展，B证企业从2021年140家增至2024年1349家，2024年新增252家（增长率23%）[10] 市场规模 - 全球CRO市场规模从2017年490亿美元增至2024年973亿美元（CAGR 10.3%），预计2026年达1185亿美元[12] - 中国CRO市场规模从2018年388亿元增至2024年1183亿元（CAGR 20.4%），预计2027年达1923亿元[14] - 全球CDMO市场规模从2017年394亿美元增至2024年1069亿美元，预计2030年达2310亿美元[16] - 中国CDMO市场规模从2017年132亿元增至2024年1246亿元（CAGR 37.8%），预计2030年达3559亿元[18] 企业排名 - CRO第一梯队：药明生物、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、阳光诺和[22] - CDMO第一梯队：药明康德、凯莱英、药明合联、九洲药业、皓元医药[24]