昨日港股创新药经历惊险深V行情，恒生创新药指数、恒生港股通创新药指数、港股通创新药指数当日振幅均超7%，可想而知当天多空双方争夺激烈。 | 序号 | 指数代码 | 指数名称 | 当日振幅% | 当日涨跌幅% | 年涨跌幅% | | 市盈率PE(TTM) 近十年市盈率分位数% | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | HSIDI.HI | 恒生创新药 | 7.92 | -3.04 | 107.29 | 63.05 | 98.37 | | 2 | HSSCID.HI | 恒生港股通创新药 | 7.61 | -3.61 | 104.06 | 63.05 | 98.37 | | 3 | 931250.CSI | 港股通创新药 | 7.00 | -3.69 | 111.42 | 35.89 | 43.03 | | 4 | HSSCHI.HI | 恒生港股通医疗保健指数 | 6.68 | -3.71 | 105.52 | 42.19 | 51.35 | | 5 | HSHKBIO.HI | 恒生生物科技 | 6.65 | -3.42 | 98.58 ...

公司上市表现 - 2025年8月11日港交所上市 发行价12.9港元 首日收盘33.28港元 单日暴涨157.98% 创港股新股首日涨幅最高纪录 [1] - 次日股价继续大涨31.31% 市值突破170亿港元 [1] - 公开发售阶段19.1万人认购 超额认购倍数达4007倍 冻结资金超过2100亿港元 成为年内18A生物科技板块"超购王" [1] - 暗盘交易股价飙升近160% 创年内新股暗盘最高涨幅 [1] - 上市前进行三轮融资 估值从7.46亿元飙升至41.89亿元 获得VanCapital、InfiniCapital等全球知名长线基金参与 [1] 核心产品优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣®)为国内首款且唯一获批产品 2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群 [2] - 疫苗保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、组分抗原纯度高、不良反应风险低等优势 临床试验显示能诱导强烈免疫反应 [2] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 较2023年5220万元增长近400% [2] - 产品在全国30个省份完成准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 产品合格率及批签发批准率均达100% [2] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 世卫组织推荐为最安全的细胞培养基质之一 有望成为主流Vero细胞疫苗替代品 [3] - 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验 [3] 国际化布局 - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点释放产能 2024年获澳门注册证书及上市许可 菲律宾注册程序已启动 [2] - 未来两年计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多个国家及地区提交注册申请 [2] - 募资计划中63.6%资金主攻核心产品全球注册 同步布局印尼、泰国、乌拉圭准入 [4] - 预留超10%资金用于横向整合 当前估值未充分反映对东南亚生物制剂产能的并购预期 [4] - 在印尼疫苗本土化政策催化下(2024年要求外资药企40%产能本地化) 收购区域性CDMO企业可缩短3-5年市场开拓周期 [4] 研发管线布局 - 产品管线包括其他11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等 [3] - 形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的研发格局 [3] 行业背景与政策支持 - 中国创新药BD交易总额全球占比从2015年10.8%提升至2024年30.6% 2025年上半年占比约47% 截至8月8日达52.5% [3] - 国家医保局连续召开五场"医保支持创新药械"座谈会 构建从研发、准入到支付的完整支持链条 [5] - 全球人用疫苗市场(不含新冠疫苗)从2019年372亿美元增至2024年498亿美元 预计2033年达994亿美元 复合增长率8.0% [5] - 中国人用疫苗市场从2019年535亿元增至2024年961亿元 复合增长率12.4% 预计2033年达3319亿元 [6] 资本战略价值 - 疫苗公司成为对冲全球黑天鹅事件的防御性标的 2020年公共卫生事件期间康希诺生物实现15倍涨幅 [5] - 全球长线基金将创新疫苗企业视为防御"未知的未知"的珍贵筹码 [6]

资本市场表现 - 公司于2025年8月11日在港交所上市 发行价12.9港元 首日收盘33.28港元 单日涨幅157.98% 创港股年内新股首日涨幅纪录[1] - 次日股价继续上涨31.31% 市值突破170亿港元[1] - 公开发售阶段获得19.1万人认购 超额认购倍数达4007倍 冻结资金超过2100亿港元 成为年内18A生物科技板块"超购王"[1] - 暗盘交易股价飙升近160% 创年内新股暗盘最高涨幅纪录[1] - 上市前完成三轮融资 估值从7.46亿元升至41.89亿元 获得VanCapital、InfiniCapital等全球长线基金参与[1] 核心产品优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣）为国内首款且唯一获批产品 于2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群[2] - 该疫苗保留纯度较高的血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、抗原纯度高、不良反应风险低等优势 临床试验显示能诱导强烈免疫反应[2] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 较2023年5220万元增长近400%[2] - 产品已完成全国30个省份准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 合格率及批签发批准率均达100%[2] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用世卫组织推荐的人二倍体细胞开发 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验[3] 国际化战略布局 - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点释放产能 2024年获澳门注册证书及上市许可 菲律宾注册程序已启动[2] - 未来两年计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多国提交注册申请[2] - 募资计划中63.6%资金用于核心产品全球注册 同步布局印尼、泰国、乌拉圭准入[4] - 预留超10%资金用于战略性并购 当前估值未充分反映东南亚生物制剂产能并购预期[4] - 印尼疫苗本土化政策要求外资药企40%产能本地化 收购区域性CDMO企业可缩短3-5年市场开拓周期[4] 研发管线储备 - 产品管线包括11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等多疾病领域[3] - 形成"阶梯有序、重点突破、多产品储备"的研发格局[3] 行业发展趋势 - 全球人用疫苗市场从2019年372亿美元增至2024年498亿美元 预计2033年达994亿美元 复合增长率8.0%[5] - 中国人用疫苗市场从2019年535亿元增至2024年961亿元 复合增长率12.4% 预计2033年达3319亿元[6] - 中国创新药BD交易全球占比从2015年10.8%提升至2024年30.6% 2025年上半年达47% 截至8月8日突破50%至52.5%[3] - 国家医保局连续召开"医保支持创新药械"座谈会 构建从研发、准入到支付的完整支持链条[5] 资本配置逻辑 - 疫苗企业具备对冲全球黑天鹅事件的防御属性 2020年公共卫生事件期间康希诺生物出现15倍涨幅[5] - 全球长线基金将创新疫苗企业视为防御"未知的未知"的珍贵筹码[6]

资本市场表现 - 公司于2025年8月11日在港交所上市 发行价12.9港元 首日收盘价33.28港元 单日涨幅157.98% 创2025年港股新股首日涨幅最高纪录 [1] - 次日股价继续上涨31.31% 市值突破170亿港元 [1] - 公开发售阶段获得19.1万人认购 超额认购倍数达4007倍 冻结资金超过2100亿港元 成为年内18A生物科技板块"超购王" [1] - 暗盘交易股价飙升近160% 创年内新股暗盘最高涨幅 [1] - 上市前完成三轮融资 估值从7.46亿元升至41.89亿元 获得VanCapital、InfiniCapital等全球知名长线基金参与 [1] 核心产品优势 - 四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）为国内首款且唯一获批同类产品 2023年5月获国家药监局批准 用于3岁及以上人群 [2] - 疫苗保留高纯度血凝素和神经氨酸酶抗原成分 具有保护全面、抗原纯度高、不良反应风险低等优势 临床试验显示能诱导强烈免疫反应 [2] - 2024年销售收入飙升至2.6亿元 较2023年5220万元增长近400% [2] - 产品已在全国30个省份完成准入 被超过1100家区县级疾控中心选用 合格率及批签发批准率均达100% [2] - 在研冻干人用狂犬病疫苗使用人二倍体细胞开发 为世卫组织推荐最安全细胞培养基质之一 2024年10月完成I期临床试验 计划2025年第三季度开始III期临床试验 [3] 国际化与产能布局 - 慧尔康欣®获澳门注册证书及上市许可 启动菲律宾注册程序 未来两年计划向泰国、乌拉圭、印度尼西亚、加拿大等多国提交注册申请 [2] - 利用南美及东南亚国家与中国流感季错峰特点高效释放产能 [2] - 募资计划中超10%资金用于横向整合 63.6%资金主攻核心产品全球注册 同步布局印尼、泰国、乌拉圭准入 [4] - 当前估值未充分反映对东南亚生物制剂产能并购预期 印尼疫苗本土化政策要求外资药企40%产能本地化 收购区域性CDMO企业可缩短3-5年市场开拓周期 [4] 研发管线与行业前景 - 产品管线包括11种在研疫苗 涵盖三价流感病毒亚单位疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等 形成阶梯有序研发格局 [3] - 全球人用疫苗市场从2019年372亿美元增至2024年498亿美元 预计2033年达994亿美元 复合增长率8.0% [5] - 中国人用疫苗市场从2019年535亿元增至2024年961亿元 复合增长率12.4% 预计2033年达3319亿元 [6] 行业政策与战略地位 - 国家医保局连续召开"医保支持创新药械"座谈会 构建研发、准入到支付完整支持链条 明确支持创新导向 [5] - 中国创新药BD交易总额全球占比从2015年10.8%提升至2024年30.6% 2025年上半年占比约47% 截至8月8日达52.5% 标志从跟随者蜕变为规则参与者 [3] - 公司完成从单纯出口向技术转移的全链条延伸 契合中国药企全球化进阶趋势 [4] - 疫苗企业具备对冲全球黑天鹅事件的防御属性 2020年公共卫生事件期间康希诺生物出现15倍暴涨表现 [5]

创新药板块表现 - 港股创新药ETF年内大涨57.87%，翻倍个股屡见不鲜 [1] - 华泰柏瑞恒生创新药ETF6月中旬以来单周下行超过8% [15] - 创新药板块近期遭遇回调，但长期仍被看好 [14][16] 行业现状与趋势 - 中国创新药企迎来"Deepseek"时刻，是过去一二十年厚积薄发的结果 [2][10] - 行业从"跟跑"迈入"并跑"阶段，在ADC、双抗、细胞治疗等领域实现"局部领跑" [12] - 未来3～5年有望加速全球化布局，向源头创新升级 [13] - 行业将步入高速成长期，分化加大，同质化产能将被加速出清 [11] 企业表现与案例 - 百济神州2024年收入38亿美元，核心产品泽布替尼收入26亿美元 [7] - 泽布替尼2023年全球销售额达13亿美元，成为中国药企首个十亿美元重磅药 [6] - 2025年1-5月中国创新药企对外授权交易总金额达455亿美元，超过2024年上半年总额 [8] - 康方生物在Ⅲ期临床试验中超越K药，被视为中国医药的突破性进展 [8][9] 驱动因素 - 龙头药企创新药业绩兑现，包括商业化产品放量增长和临床试验资产对外授权交易爆发 [4] - 中国创新药企凭借高效、低成本的研发模式在全球市场地位提升 [10] - 政策支持、技术突破及资本助力推动行业发展 [13] - 国际化进展和商业化放量推动行业进入成果兑现期 [12] 市场观点 - 创新药长期上行趋势明确，近期波动属暂时性调整 [3][16] - 港股创新药估值仍处历史低位，盈利改善和国际化进展支撑修复 [16] - 传统药企创新转型有望迎来产品兑现期和国际化新起点 [16] - 创新药企将在创新成果不断兑现中实现更高市值 [16]

ASCO高光表现与中国创新药国际化 - 中国药企在2024年ASCO年会上创纪录地获得73项口头报告席位，首次在实体瘤领域实现对跨国药企的数量反超 [1] - 摩根士丹利据此上调三家头部药企目标价20%，信达生物以8篇口头报告(占大会2%)成为表现最突出企业，股价年内涨幅达121%，市值突破1295亿港元 [1][6] - 行业呈现两极分化：一方面国际认可度提升，另一方面早期研发管线转让交易额过去18个月同比激增300%，其中60%发生在临床前阶段 [1] BD交易热潮与争议 - 2025年上半年BD交易金额显著提升，License-out模式占比超50%，NewCo模式加速崛起，平台型技术(如ADC)成为高额交易核心驱动力 [9] - 典型交易案例：普米斯将BNT327以5500万美元首付款授权给BioNTech，后者推进至Ⅱ期后BMS里程碑付款达111亿美元，体现研发阶段风险溢价 [12] - 交易标的多元化趋势明显，从PD-1/VEGF扩展至新靶点/非肿瘤适应症，科伦博泰与MSD的ADC平台合作体现买方对可扩展性的溢价支付意愿 [9] 企业战略选择困境 - 信达生物案例显示决策复杂性：2050万美元出售PD-1/IL-2双抗20.39%股权引发股价暴跌12%，终止交易后通过ASCO表现实现价值重估 [4][5][6] - 头部企业分化路径：百济神州斥资10亿美元自建全球团队实现泽布替尼自主出海，部分企业选择阶段性权益回收聚焦核心市场 [6][7] - 新药研发成本压力巨大：Eli Lilly数据显示单个药物分子平均研发成本达17.78亿美元，中国市场上新药需年均4亿美元营收才能盈利 [8] 行业生态与议价能力 - 国内融资环境持续低迷使BD交易成为生命线，2022年起连续三年交易规模超过一级市场融资总额 [13] - 议价权取决于管线独特性与数据质量，临床数据国际水准不足/靶点同质化/海外经验欠缺构成主要制约因素 [13][14] - 高管薪酬争议显现：信达生物CEO 2024年总薪酬达1.36亿元(含9517万元股份薪酬)，反映行业人才竞争与价值创造平衡难题 [16] 未来发展趋势 - 信达生物提出2027年200亿收入目标，计划2030年推动5个管线进入全球Ⅲ期临床，但当前海外临床仍集中在Ⅰ/Ⅱ期 [16] - 生物制品行业TTM估值达36倍，显示市场对中国创新药价值的重新定价，国际舆论出现"中国生物医药deepseek时刻"评价 [17] - 行业需平衡自主创新与国际合作，构建差异化管线同时灵活运用BD策略实现全球资源配置 [17][18]

中国创新药在ASCO的崛起 - 2015-2025年ASCO见证中国创新药从1项口头报告增长至73项，Late-Breaking Abstract从0项增至11项，实现数量质量双突破[1][2][4] - 中国生物制药以12项口头报告（含4项LBA）创ASCO中国药企纪录，君实生物DIAMOND研究成为全球首个证实PD-1抑制剂可豁免同期顺铂化疗的Ⅲ期研究[4] - ASCO效应首次在中国股市显现，中国生物制药、荣昌生物等企业股价因亮眼临床数据持续上涨[5][6] ADC领域领先优势 - 国产ADC管线占ASCO大会48.4%（89/184项），全球市场占比超40%（519项），在HER2、TROP2、CLDN18.2靶点分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%在研药物[8][9] - 荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批HER2阳性肝转移乳腺癌ADC，科伦博泰芦康沙妥珠单抗为全球首个肺癌适应症获批TROP2 ADC[10] - 迈威生物9MW2821联合治疗尿路上皮癌客观缓解率达87.5%，2021年以来中国ADC对外BD交易总额超400亿美元[11] 双抗领域突破 - 国内双抗管线占全球46%（超1300个），ASCO上34项双抗研究占比49%，7款国产药物处于上市申请或Ⅲ期阶段[12][13] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞12.5亿美元首付款，创国产双抗出海纪录，2024年国内双抗出海交易首付款突破20亿美元[14][15] - 康方生物依沃西单抗、礼新医药LM-299等推动国产双抗首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元[15] 新兴治疗领域布局 - 中国细胞治疗临床试验占全球47%（489项），CAR-T为主流但加速布局TCR-T、CAR-NK等新技术，沙砾生物TIL疗法在宫颈癌展现疗效[16][17] - 溶瘤病毒等领域同步进入全球第一梯队，形成ADC、双抗、细胞治疗多领域领先格局[17] BD交易模式创新 - License-out交易从2018年17项增至2024年94项，首付款从2亿美元增至41亿美元，2025Q1交易额同比增222%至369亿美元[18][20] - NewCo模式崛起（2024年交易额600亿元+54%），三生制药、岸迈生物等案例显示首付款比例提升至9.4%，实现风险共担与生态共建[22][23][24] - 交易逻辑从"高总金额低首付"转向高首付（如12.5亿美元）+股权分成，推动行业从"卖管线"进入"生态共建"阶段[21][24]