药品集采

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“新药不集采、集采非新药”,新启动的国家药品集采有哪些变化?
搜狐财经· 2025-07-16 09:12
药品集采政策更新 - 第十一批集采初步确定55种药品纳入采购清单 [1] - 集采覆盖抗感染、抗肿瘤、糖尿病、心血管等治疗领域 [2] - 坚持"新药不集采、集采非新药"原则以保护行业创新 [2] 品种遴选规则 - 以2025年3月31日为截止时间沿用"参比制剂+过评企业≥7家"门槛 [2] - 排除年采购额低于1亿元的品种以提升规模效应 [2] - 剔除专利侵权风险高、临床使用风险高的品种如窄治疗指数药物 [2][4] - 通过三阶段筛选:医保目录/市场规模→专家咨询→风险剔除最终从122个减至55个 [3][4][5] 质量管控强化 - 要求企业具备2年以上同类型制剂生产经验且生产线2年内无违规 [4] - 区分临床使用差异大的品种如复方氨基酸注射剂按不同品种处理 [5] 报量规则优化 - 首次允许医疗机构按具体品牌报量直接关联供应企业 [6][7] - 保留通用名报量模式形成双轨制 [7] - 约定采购量占比报量的60%-80%抗菌药等重点监控品种比例更低 [8] 数据来源与筛选 - 品种信息整合自化学药品目录集、仿制药参比制剂目录及米内数据库 [3] - 临床专家参与评估品种适用性及替代关系排除7个品规 [4][5]
向“新”而行、提“质”而上 多点发力推动经济社会发展“一路繁花”
央视网· 2025-07-16 02:43
财政部在澳门发行人民币国债 - 中国财政部将于7月16日在澳门发行60亿元人民币国债 [1] - 中央政府连续第四年在澳门发行人民币国债 [1] - 香港、澳门债券市场基础设施联通后首笔澳门人民币国债 [1] - 发行规模创历史新高 发行期限结构进一步优化 [1] 第三届中国国际供应链促进博览会 - 第三届链博会16日在北京开幕 [2] - 设置先进制造、绿色农业、数字科技、健康生活、智能汽车、清洁能源6大链条和供应链服务展区 [2] - 651家中外企业和机构参展 连同产业链上下游合作伙伴实际参展商达1200家 [2] 2025世界人形机器人运动会 - 运动会8月14日在北京开幕 [4] - 8台人形机器人运动员在八达岭长城完成首次能量传递 协作点亮"能量方块" [7] - 机器人将佩戴"能量方块"遍历首都世界遗产、双奥遗产等地标 与市民互动 [6] - 能量传递最后一站将回到国家速滑馆 组成"智芯"本体 [9] - 主题口号"智竞向未来"和运动会奖牌正式发布 [11] 第十一批国家组织药品集中带量采购 - 55个品种纳入医疗机构报量范围 [12] - 新药不纳入集采范围以保护行业创新积极性 [12] - 2018年以来国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 [12] 个体工商户登记管理规定 - 《个体工商户登记管理规定》15日正式施行 [13] - 明确个体工商户可通过变更登记方式转型为企业 保留统一社会信用代码等 [13] 新疆巴里坤机场通航 - 巴里坤机场15日正式通航 [14] - 设计年旅客吞吐量30万人次 货邮吞吐量700吨 [14] - 新疆运输机场数量增至28个 [14] 黄河调水调沙 - 2025年黄河调水调沙流量全部入海 [15] - 利津水文站实测流量回落至725立方米每秒 [15] - 实现抗旱保供、腾库迎汛、水库排沙、生态补水等多目标共赢 [15]
国元证券晨会纪要-20250716
国元香港· 2025-07-16 02:17
核心观点 报告汇总了2025年7月16日的实时热点信息,涵盖美国债市、经济数据等方面,涉及经济指标、行业动态、企业收购等内容[1][2][3] 美国债市 - 美国核心CPI连续第五个月低于预期 [3] - 特朗普称印尼输美商品将支付19%关税,美国将获印尼市场全面准入 [3] - 欧佩克维持全球原油需求增速预期不变 [3] - 2025年第二季度全球智能手机市场同比下滑1% [3] - 今年上半年中国GDP同比增长5.3% [3] - 第十一批国家组织药品集采启动,55个品种纳入新一批集采报量范围 [3] - 中国生物制药约5亿美元收购创新药黑马礼新 [3] - 英伟达将恢复H20在中国的销售 [3] - 宇树科技CEO称今年机器人出货量有明显增长 [3] - 数千辆萝卜快跑接入Uber全球出行网络 [3] - 2年期美债收益率涨3.79个基点报3.934%,5年期美债收益率涨5.11个基点报4.036%,10年期美债收益率涨4.80个基点报4.481% [3] 经济数据 海外市场重要指数 - 纳斯达克指数收市价20677.80,涨0.18%;道琼斯工业指数收市价44023.29,跌0.98%;标普500收市价6243.76,跌0.40%;日经225收市价39678.02,涨0.55% [4] 大宗商品 - CME比特币期货收市价116675.00,跌2.96%;ICE布油收市价68.86,跌0.51%;伦敦金现收市价3323.14,跌0.59%;美元指数收市价98.63,涨0.53%;美元兑人民币(CFETS)收市价7.17,涨0.06% [4] 香港重要指数 - 恒生指数收市价24590.12,涨1.60%;恒生中国企业指数收市价8877.10,涨1.65%;恒生科技收市价5431.29,涨2.80%;恒生期货收市价31622.14,涨1.42% [4] 内地重要指数 - 上证指数收市价3505.00,跌0.42%;深证综指收市价2118.67,跌0.06%;沪深300收市价4019.06,涨0.03%;创业板指收市价2235.05,涨1.73% [4]
第十一批药品集采启动;中生制药收购礼新|21健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-07-16 00:32
药品集采 - 第十一批国家组织药品集中采购工作启动,55个品种纳入报量范围,采购规则坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 集采品种为上市多年、过专利期、多家企业生产的"老药",创新药和谈判新进医保品种不纳入,2024年采购金额小于1亿元的品种也不纳入 [1] - 部分重点管理的抗菌药和不良反应多的药物暂不纳入本次集采范围 [1] 药械审批 - 新华制药子公司获得接触镜无菌生理盐水护理液三类医疗器械注册证,适用于硬性和软性接触镜的冲洗 [3] - 三友医疗代理的法国Implanet公司脊柱内固定连接器系统JAZZSystem获得三类医疗器械注册证,适用于胸腰椎后路内固定术 [4] 财报披露 - 百诚医药预计2025年上半年净利润0-600万元,同比下降95.53%-100%,上年同期为1.34亿元 [6] - 康龙化成预计上半年净利润6.79-7.13亿元,同比下降36%-39%,扣非净利润6.24-6.48亿元,同比增长34%-39% [7] 资本市场 - 中国生物制药以不超过9.5092亿美元全资收购礼新医药,剔除4.50亿美元现金后净付款约5.009亿美元 [10] - 凯磁医疗完成数百万元融资,资金将用于全磁悬浮系列产品量产、市场拓展和研发加速 [11] 行业大事 - 阿斯利康Baxdrostat在难治性高血压Ⅲ期临床试验中达到主要和全部次要终点,两种剂量均显著降低收缩压 [13] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在中国Ⅲ期减重试验中显示最高19.2%的体重降低,计划近期提交NDA [14] 人事变动 - 瑞康医药董事、副总裁韩春林因个人原因辞职,不再担任公司及子公司任何职务 [16]
早新闻|锂电突发!这项技术纳入限制类出口
证券时报· 2025-07-15 23:52
宏观热点 - 中央城市工作会议指出我国城镇化从快速增长期转向稳定发展期,城市发展从增量扩张转向存量提质增效,推进城市更新成为重要抓手 [1] - 上半年国内生产总值660536亿元,同比增长5.3%,其中第一产业增长3.7%,第二产业增长5.3%,第三产业增长5.5% [2] - 6月份各线城市商品住宅销售价格同比降幅继续收窄,一线城市新建商品住宅价格环比下降0.3%,二手住宅环比下降0.7% [2] 金融监管 - 金融监管总局发布新规,地方资产管理公司对单一客户投融资余额不得超过净资产的10%,单一集团客户不得超过15% [3] 科技与制造业 - 宇树科技CEO表示G1人形机器人今年出货量明显增长,整个机器人行业上半年增速非常快 [3] - 工信部拟制定移动电源强制性国家标准,包括充电宝的过充电保护、短路保护等技术要求 [4] - 电池正极材料制备技术新增至限制类出口技术目录,包括磷酸铁锂、磷酸锰铁锂等制备技术 [5] 医药行业 - 55种药品拟纳入第十一批药品集采,均为已过专利保护期的成熟"老药" [3] 零售与消费 - 中国连锁经营协会倡议规范即时零售市场秩序,抵制价格补贴"内卷式"竞争 [6] - 国内汽油、柴油价格分别下调130元/吨和125元/吨,折合升价92号汽油下调0.10元 [7] 国际经济 - 美国6月CPI同比增长2.7%,核心CPI同比增长2.9%,市场预期9月可能降息25个基点 [8] 公司动态 - 英伟达获美国政府许可将启动H20芯片交付,不影响Blackwell架构显卡 [9] - 中际旭创预计上半年净利润36亿—44亿元,同比增长52.64%—86.57% [9] - 伯特利与金鼎私募设立合伙企业,投资1.98亿元于人形机器人、汽车智能化等领域 [9] - 中化国际拟发行股份收购南通星辰合成材料100%股权 [10] - 拓荆科技预计二季度毛利率环比改善,产品验证顺利推进 [10] - 思特威-W预计上半年营收36亿—39亿元,同比增长47%—59%,净利润3.6亿—4.2亿元,同比增长140%—180% [11] - 金力永磁预计上半年净利润3亿—3.35亿元,同比增长151%—180% [11] - 泡泡玛特预计上半年收入增长不低于200%,溢利增长不低于350% [11] - 吉利汽车与极氪科技签署合并协议,吉利将收购剩余极氪股份 [11] - 方正科技、凌志软件、天元股份、三维天地等公司股东拟减持股份 [11]
新华鲜报丨初定55种!第十一批药品集采清单亮相
新华社· 2025-07-15 13:22
国家"团购"药品,关系着每一名患者的用药清单。 国家组织药品联合采购办公室7月15日公布了第十一批集采品种遴选情况,初步确定将对55种药品进行采购,涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿 瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。 "新药不集采、集采非新药。"国家医保局有关司负责人介绍,7年来,国家层面已经开展10批药品集采,覆盖435种药品,第十一批集采将继续聚 焦上市多年、临床使用成熟的"老药",更加关注群众多层次、多元化用药需求。 河北省柏乡县龙华镇卫生院药房工作人员在为患者取药。新华社记者 牟宇 摄 ——优化遴选条件,55种药品入选。 通过一致性评价的仿制药是集采"大户",而满足"7家及以上"竞争格局则是集采遴选的第一个"门槛",即参比制剂企业和通过一致性评价的仿制药 企业数量合计达到7家及以上。 "我们进行数据对比后,截至今年3月31日,共有122种药品满足初选条件。"国家组织药品联合采购办公室主任郑颐说。 这只是第十一批集采药品清单的"粗筛",这些药品还需要满足医保和自费分组后达到"7家及以上"竞争格局、2024年采购金额大于1亿元等"细 筛"条件,并征求相关部门、临床医学和药学专家意见, ...
第十一批国家药品集采亮出新规则
人民日报· 2025-07-15 10:56
集采品种遴选规则 - 以2025年3月31日为时间截点,沿用第十批集采的"参比制剂和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上"作为第十一批集采的品种遴选条件,满足遴选条件品种数有122个 [1] - 纳入集采的遴选过程包括三个阶段:结合医保目录、市场规模等进行筛选;征求临床医学和药学专家意见;根据相关部门及专家意见进一步剔除存在相关风险的品种 [1] - 最终有55个品种纳入第十一批集采报量范围,对5个仿制药适应症少于原研药的品种降低报量要求,将报量范围缩小至仿制药和原研药均具备的适应症 [1] 集采品种筛选原则 - 坚持"集采非新药、新药不集采",排除通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种以及专利侵权风险高的品种 [2] - 将各省医药集中采购平台年采购额超过1亿元的品种纳入采购范围 [2] - 考虑临床使用特点,部分重点管理的抗菌药、治疗指数窄和容错率低的药物、不良反应多的药物等暂不纳入本次集采范围 [2] 质量监管与评估 - 新增对企业质量管控能力的要求,将"投标药品"2年内不违反药品GMP要求扩展到"投标药品的生产线"2年内不违反药品GMP要求 [3] - 药监部门将继续对国家集采中选企业检查和产品抽检两个"全覆盖",重点关注中选药品原辅料、生产工艺等变更情况 [3] - 医保部门将继续扩大真实世界研究范围,支持高水平医院开展集采中选药品临床疗效真实世界研究 [3] 报量与带量规则优化 - 医疗机构可以选择按具体品牌报量,中选后可直接成为该医疗机构的供应企业 [4] - 原则上要求医疗机构对每个品种的报量总数不低于实际使用量的80%,临床需求量减少或需求量不稳定的可下调报量 [4] - 根据市场竞争格局、实际中选企业数等因素,把医疗机构报量的60%—80%作为约定采购量,抗菌药物、重点监控药品等特殊品种适当降低带量比例 [4] 竞价规则优化 - 优化价差控制规则,不再简单选用最低报价作为参照 [5] - 实行"低价声明",要求报价最低的中选企业对报价合理性作出解释并承诺不低于成本报价 [5] - 探索引入"首告从宽"机制,对于首个提供围标线索及有效证据的企业可依法依规从宽处理 [5]
康芝药业(300086) - 300086康芝药业投资者关系管理信息20250715
2025-07-15 10:28
公司业务概况 - 公司药品分为儿童药和成人药,儿童药占比约 70%,成人药占比约 30%,成人药含妇科药品贞蓉丹合剂 [1] - 公司生产销售药品 50 多种,有 100 多个品规,其中儿童药品种 30 多个,涵盖多种儿童用药类别,还有多种成人药品 [1] 市场潜力与业务成长 - 中国医疗支出有较大增长空间,医药市场潜力大 [2] - 中国约 2.5 亿 0 - 14 岁儿童,基数庞大,“三孩政策”叠加家长重视,儿童药市场有望扩大 [2] - 公司专注儿童药 30 多年,有成熟代理商机制,正建设网络销售平台,聚焦“四类药”生产,儿童药业务成长空间广阔 [2] 产品情况 - 热炎宁颗粒已获复产批件,筹备上市,短期内对业绩无重大影响 [3] - 儿童氢溴酸右美沙芬膜处于临床研究中,解决儿童用药依从性问题 [3] 研发方向 - 以儿童用药为主,侧重剂型创新、增加儿童用药人群及药品上市后研究 [4] - 儿童药剂型创新聚焦口腔速溶膜剂,推进氢溴酸右美沙芬膜临床研究 [4] - 中药二次开发,对止咳橘红颗粒等优化口感和提升质量标准 [4] - 开展注射用头孢他啶他唑巴坦钠儿童适用人群研究 [5] - 加大中药研究开发,挖掘经典名方与院内制剂等中成药 [5] 产品销售 - 公司通过多种方式生产销售产品,未来根据药品特点开通不同销售渠道,提高产品销售 [6] 并购规划 - 围绕儿童大健康寻找并购机会,优先考虑技术互补或渠道协同标的,审慎评估相关机会 [7]
赛隆药业集团股份有限公司 2025年半年度业绩预告
证券日报· 2025-07-14 23:44
业绩预告 - 预计2025年上半年(1月1日至6月30日)净利润为负值 [1] - 业绩预告数据为公司财务部门初步测算结果,未经会计师事务所审计 [1] 业绩变动原因 - 药品集采政策持续推进导致行业市场竞争加剧 [1] - 公司药品销售价格下降,部分产品市场需求下滑,销量减少 [1] - 营业收入和毛利率较上年同期下降,导致经营业绩亏损 [1] 公司背景 - 公司股票代码002898,简称*ST赛隆 [1] - 公司于2025年4月28日被深圳证券交易所实施退市风险警示 [2] - 2024年度利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润均为负值,且扣除后的营业收入低于3亿元 [2]
浙江停售叠加份额跌穿55%,东阳光药“流感神药”双线告急
华夏时报· 2025-06-21 02:18
核心观点 - 浙江省医保局暂停东阳光药核心产品"可威"磷酸奥司他韦胶囊挂网,涉及价格投诉,但公司称院内渠道非核心市场,对全国销售影响有限[2][3] - 公司面临"流感神药"独木难支困境:2024年国内市场份额下滑10%至54.8%,年内利润同比暴跌97.6%,营收减少37.1%[3][7][9] - 行业竞争加剧:奥司他韦有70多家竞争对手,罗氏新药玛巴洛沙韦市场份额已升至10.8%,2024年抗流感药物市场规模达67亿元[7][8] - 公司推进多元化转型:在糖尿病、肿瘤领域布局多款在研新药,但新业务营收暂难替代奥司他韦[12][13] - 公司计划通过赴港上市及子公司私有化整合资源,构建全球销售网络[13][14] 产品表现 - "可威"曾占据国内90%市场份额:2016年公立医疗机构销售额6.67亿元(市占率85.54%),2021年增至9.04亿元(市占率95.88%)[4] - 2024年产品收入占比降至64.2%,较2022年81.2%、2023年86.9%显著下降[9] - 集采外市场维持高价:"可威"挂网价9.86元/粒,较集采中选产品贵近10倍[6] - 2025Q1收入同比降40.7%,因流感季短于预期导致分销商采购减少[11] 财务数据 - 2022-2024年经营利润:-7.93亿元、17.66亿元、3.81亿元[9] - 2022-2024年年内利润:-14.16亿元、10.14亿元、2480万元[10] - 2024年营收40.19亿元,营业成本9.6亿元,毛利30.59亿元[10] 行业动态 - 第七批集采奥司他韦胶囊中选价每粒不到1元,降幅84%,但"可威"未中标[5] - 浙江省医保局调整多企业奥司他韦价格,Natco Pharma、成都倍特等产品也被暂停挂网[4][5] - 罗氏玛巴洛沙韦快速抢占市场,2024年份额达10.8%[8]