核心观点 - 群益证券给予恒瑞医药买进评级 主因创新主业收入增长及BD交易收入贡献 叠加员工持股与回购计划支撑信心 [2] 创新收入与BD交易 - 主业创新收入驱动公司增长 [2] - BD交易收入将继续增厚下半年净利润 [2] 公司治理举措 - A股员工持股计划持续推进 [2] - A股回购计划同步实施 [2] 盈利预期与投资建议 - 群益证券发布盈利预计及投资建议 明确买进评级 [2]

公司财务表现 - 2025年上半年实现营业收入6.54亿元 同比减少2.25% [1] - 归母净利润1.37亿元 同比减少6.77% 剔除股权激励费用影响后同比增长0.28% [1] - 研发投入1.33亿元 占营业收入比例达20.25% [1] 研发进展 - 新药研发投入金额4482.59万元 占总体研发投入比例33.83% [1] - HP-001正在进行一期临床试验 整体安全性良好 [1] - ADC创新药YLSH003已完成临床前研究及IND申报 [1] - 氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产并处于审评阶段 [1] 业务板块表现 - 原料药及CDMO板块实现营业收入0.87亿元 同比增长3.17% 增速有所放缓 [1] - 国际化业务涵盖原料药和制剂 多个产品完成注册或提交注册 [1] 战略措施 - 通过强化创新驱动 深化仿创转型 全价值链提升运营效率等举措应对集采政策影响 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入6.5亿元，同比增长0.12% [1] - 归属于上市公司股东的净利润1680.4万元，同比增长34.77% [1] - 扣非净利润1440.73万元，同比增长125.07% [1] - 基本每股收益0.02元 [1] 业务结构 - 主营业务为医药产品的研发、生产与销售 [1] - 业务单元集群包括本部、圣泰生物、永康制药和源首生物 [1] - 产品覆盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域 [1] 研发进展 - 研发体系以总部为立项和监督单位，生产基地承接具体项目 [1] - 研发方向包括现有产品改进、创新药及仿制药开发 [1] - 自主研发的国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已获国家药监局受理 [2] - 该药物用于治疗轻中度阿尔茨海默病，2017-2023年完成Ⅲ期临床试验 [2] 新药审批动态 - 新药处于正常审评流程中，公司持续与药审中心保持沟通 [3] - 审评过程中可能出现暂停等情形，属于正常审评状态 [3] - 公司正推进该药在中国的注册上市，目标为患者提供更优治疗方案 [2]

公司财务表现 - 2025年上半年归母净利润为-0.30亿元，较去年同期（-2.62亿元）亏损缩窄88.51% [1] - 研发投入为4.50亿元，较上年同期增加0.28亿元，同比增加6.71% [1] - 使用闲置募集资金进行现金管理取得投资收益948.02万元 [14] 募集资金使用 - 首次公开发行募集资金总额29.19亿元，净额27.79亿元 [5] - 截至2025年6月30日，使用闲置募集资金购买定期存款余额3.11亿元 [14] - 调整募投项目内部投资结构，新增营销网络建设项目实施主体 [17] - 信息化建设项目延期至2027年9月完成 [48] - 使用募集资金1.07亿元对全资子公司北京天实进行增资 [49] 战略投资与收购 - 拟以不超过4.76336亿元收购控股子公司广州诺诚健华7%剩余股权 [31] - 收购完成后将持有广州诺诚健华100%股权 [36] - 广州诺诚健华2024年总资产4.57亿元，净资产1.45亿元 [37] 公司治理 - 为红筹企业，设立于开曼群岛，在香港联交所和上交所科创板上市 [2] - 修订及制定多项公司治理制度，包括董事会议事规则等 [60] - 持股5%以上股东权益变动，持股比例由7.00%降至6.92% [62] 子公司情况 - 北京天实2024年总资产1614.98万元，净资产-9251.83万元 [52] - 北京天实2025年上半年营业收入1.63亿元，净利润-7373.78万元 [52] - 广州诺诚健华2024年营业收入1.15亿元，净利润-1.11亿元 [37]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标公司深耕病毒性肝病领域，创新药产品持续兑现[1][6] 财务表现 - 2025年上半年营业收入5.66亿元（yoy-5.05%），归母净利润0.47亿元（yoy+11.75%），扣非净利润0.46亿元（yoy+3.93%）[2] - 2025年Q2单季度营收3.35亿元（yoy-12.77%），归母净利润0.22亿元（yoy+7.19%），毛利率84.53%（yoy-0.72pct），销售费用率48.11%（yoy-6.16pct）推动净利润率提升至10.64%（yoy+2.66pct）[6] - 2025年盈利预测：收入14.19亿元（yoy+15%），归母净利润1.67亿元（yoy+17%），对应PE 36.57X[6][7] 研发进展 - 2025年上半年研发投入7141万元（yoy+1.22%），占营收12.61%，培集成干扰素α-2注射液治疗乙肝III期临床已申报上市并完成六个专业审评[6] - siRNA药物KW-040项目已提交临床试验注册申请并获受理，生物创新药有望贡献业绩增量[6] 市场数据 - 当前股价35.71元，总市值61.04亿元，52周价格区间18.97-37.41元[4] - 近12个月股价涨幅59.7%，显著跑赢沪深300指数（25.7%）[4] 盈利预测 - 2025-2027年收入CAGR 16.7%，归母净利润CAGR 24.2%，2027年预计净利润2.58亿元（yoy+28%）[6][7] - 2027年估值指标：PE 23.68X，P/B 2.70X，P/S 3.17X，ROE提升至11%[7][8]

核心事件 - 公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉（商品名利生妥® 研发代码APG-2575）联合阿扎胞苷一线治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合症的全球注册III期临床研究GLORA-4获美国FDA和欧洲EMA同意开展 [1] - 该研究为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究 编号NCT06641414 采用多国家多中心同步入组策略 [1] 临床进展 - 截至公告日期 利生妥®是国际上唯一正推进中高危骨髓增生异常综合症注册III期临床的Bcl-2抑制剂 [1] - GLORA-4研究有望打破中高危骨髓增生异常综合症领域长期存在的临床空白 [1] 市场反应 - 截至发稿时 亚盛医药-B(06855.HK)股价上涨9.18% 报94港元 [1] 战略意义 - 该临床研究是利生妥®全球临床开发的又一重要里程碑 [1] - 多中心同步入组策略将加速新药上市进程 [1]

公司财务表现 - 2025H1公司主业营业收入108万元，主要为研发服务收入 [1] - 2025H1研发费用1.46亿元，同比增长10.9%，通过管线调整和费用优化保证核心减重管线推进 [1] - 2025H1期末现金及现金等价物15.8亿元，同比增长361.9%，主要系定期存款到期，充足现金储备支撑管线研发 [1] 核心管线进展 ASC30管线 - 核心小分子GLP-1管线，具备每日口服+每月注射双剂型 [1] - 美国I期数据显示4周减重6.5%，优于礼来Orforglipron，安全性相似，潜在全球BIC [1] - 正在美国开展IIa期13周临床，预计2025Q4读出顶线数据，口服剂型数据或早于注射剂型 [1] - 管线具备强BD预期，临床数据读出后BD有望快速落地 [1] ASC47管线 - THR-β靶点减脂增肌管线，每月皮下注射一次，靶向脂肪细胞机制创新 [2] - 与司美格鲁肽联用可改善肌肉量降低不良反应并提升减重效果 [2] - 美国I期联用临床已完成受试者给药，预计2025Q4读出29天试验顶线数据 [2] ASC50管线 - 少数进入临床阶段的IL-17口服小分子，针对需长期用药的银屑病领域 [2] - 较现有注射药物（如司库奇优单抗）具备临床优势，临床前数据显疗效潜力 [2] - 2025年6月在美国启动I期临床，预计2025年底读出顶线数据 [2] 地尼法司他管线 - FIC口服小分子FASN抑制剂，III期临床数据优秀 [2] - 预计2026年国内递交上市申请，未来将贡献收入 [2] 盈利预测与估值 - 2025-2027年营收预测上调至0.02/0.64/2.03亿元（原预测0/0.4/1亿元） [3] - 基于FCFF模型及管线成功率提升，目标价上调至29.26港元 [3]

财务表现 - 2025年上半年总产品收入超52亿元 同比增长35%以上[1][2] - 核心产品达伯舒2024年销售额超过40亿元 2025年一季度超过15亿元[3] - 达攸同2024年销售额突破20亿元 2025年一季度超过6亿元[6] - 信必乐2025年一季度销售额增速超过900%[8] 产品管线 - 已获批16款新药 包括13款创新药及3款生物类似药[2] - 6款新药通过2025年医保形式审查[2] - 52款新药处于申请临床及以上阶段 其中50款为1类新药[1][9] - 6款新药处于NDA或III期临床阶段[1] 核心产品表现 - 达伯舒累计拓展8个适应症 其中7个纳入国家医保[3] - 达伯舒在院内市场销售占比超过90%[3] - 信尔美为全球首个GLP-1R/GCGR双靶点激动剂 预计销售峰值突破80亿元[8] - 信必乐为国内首个本土原研PCSK9抑制剂 2024年12月纳入医保[8] 研发进展 - 4款抗肿瘤新药处于III期临床及以上阶段[13] - IBI126(CEACAM5 ADC)、IBI354(HER2 ADC)、IBI343(Claudin18.2 ADC)处于III期临床[11][13] - 匹康奇拜单抗提交NDA在审 有望成为国内首款国产IL-23 p19靶向药物[11][14] - IBI302(VEGF/补体双抗)步入III期临床[11][15] 国际化布局 - 完成配股融资超43亿港元(约5.5亿美元) 90%用于全球研发[17] - IBI3009(DLL3 ADC)授权罗氏 获8000万美元首付款及最高10亿美元里程碑付款[17] - 预计2030年至少5款创新管线推进至全球多中心III期注册研究[18] - 多款创新药正在海外开展临床试验[17][18]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1316.71万元 同比增长11899.08% 主要得益于首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊上市贡献药品销售收入1306.88万元 [1][2] - 归母净利润为-6185.32万元 较去年同期减亏38.40% 扣非后归母净利润为-7300.56万元 同比减亏33.63% [1][3] - 研发费用同比减少3095.64万元 经营活动产生的现金流量净额为-4742.80万元 [1][3] 核心产品进展 - 氘恩扎鲁胺软胶囊于5月29日获批上市 一个月内实现超千万元营收 该产品针对转移性去势抵抗性前列腺癌治疗 系公司首个上市新药 [1][2][4] - 公司计划通过2025年国家医保谈判推动产品进入医保 以提升市场可及性 [4] - 该产品面临原研药恩扎鲁胺（2026年专利到期）及仿制药竞争 豪森药业2021年获批首仿 齐鲁制药 科伦药业等企业相继跟进 [4] 研发管线调整 - 暂停HP501研发项目（URAT1抑制剂） 截至6月30日已投入募集资金8111.25万元 [1][5] - 暂停原因为国内URAT1靶点竞争激烈 恒瑞医药SHR4640片上市申请获受理 Fuji Yakuhin与卫材合作的多替诺雷片已获批 [6] - 另有多款国产URAT1抑制剂进入临床后期阶段 包括一品红AR882 康哲药业ABP-671等6款产品处于Ⅲ期或Ⅱ/Ⅲ期 [7] 研发资源再分配 - 费用化研发投入为5696.72万元 较去年同期8792.35万元下降35.20% [4] - 公司将资源转向HP518等项目 该项目针对前列腺癌的中国Ⅰ期耐受性研究已完成 Ⅱ期首例受试者于去年12月入组 [8]

业绩表现 - 公司2025年二季度收入1.1亿美元，同比增长9%，增速放缓主要由于PARP抑制剂则乐销售下滑[1] - 调整后经营亏损收窄37%至3420万美元，净亏损收窄28%至5490万美元[1] - 核心产品表现分化：尼拉帕利收入4100万美元同比下降9%，艾加莫德收入2650万美元同比增长14%且环比增46%，奥马环素收入1430万美元同比增长16%[1] 产品管线进展 - 贝玛妥珠单抗III期研究FORTITUDE-101达到主要终点，联合化疗显著改善FGFR2b过表达胃癌患者总生存期，计划下半年提交中国上市申请[2] - ZL-1310（DLL3 ADC）获FDA快速通道资格，在广泛期小细胞肺癌领域展现突破性治疗潜力[2] - 艾加莫德获中国重症肌无力诊疗指南升级推荐，明确其用于轻中度至高度活动患者的早期达标治疗与长期维持方案[2] - ZL-1503（IL-13/IL-31R双抗）临床前数据显示中重度特应性皮炎治疗前景[2] 核心产品数据 - 贝玛妥珠单抗在FIGHT研究中显示：全意向治疗人群联合化疗组中位总生存期19.2个月，FGFR2b过表达亚组提升至24.7个月，东亚亚组达30.1个月[3] - 艾加莫德治疗周期延长及市场渗透提升驱动收入增长[1] - 奥马环素收入增长源于市场覆盖范围扩大和渗透率提升[1] 未来催化剂 - 贝玛妥珠单抗三期临床FORTITUDE-101详细数据披露[1] - KarXT三期临床ADEPT-2（ADP适应症）数据读出[1] - 公司有望于2025年第四季度实现经营盈利[1]