报告公司投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [8][14][150] 报告的核心观点 - 复宏汉霖是国内领先生物科技公司，产品布局全球市场，创新管线具备FIC潜力，多款产品已成功走向国际市场，看好其创新管线布局和上涨空间 [4][7][8][14] 各部分总结 公司简介 - 复宏汉霖成立于2010年，早期专注生物类似药研发，现为国际化创新生物制药公司，产品覆盖肿瘤等领域 [20] - 2014 - 2025年公司多款产品获NMPA临床实验许可、上市申请受理及批准上市，部分产品达成海外商业化合作 [20][21][23] - 公司已有六款产品国内获批上市，四款产品进入国际市场，国内通过自有团队和借助复星医药渠道推进商业化 [25] - 公司聚焦肿瘤领域，拥有全面在研产品布局和三大核心技术平台，管线涵盖超10款大分子创新药和10款生物类似药 [26] 创新药—创新 + 国际化加速推进 HLX43（PD - L1 ADC） - HLX43可结合PD - L1抗原靶点发挥肿瘤杀伤作用，具有良好安全性，已开展多项二期临床试验 [34][39] - 全球尚未有PD - L1 ADC产品获批上市，HLX43为全球第二款、国内首款进入临床阶段的靶向PD - L1的ADC产品，竞争格局良好 [39] - 2025年ASCO年会公布其I期临床试验数据，在NSCLC和TSCC患者人群中疗效和安全性优秀，未来有望获潜在授权机会 [4][49] HLX22（HER2单抗） - HLX22靶向HER2 domain IV不同表位，与曲妥珠单抗联用可提高HER2内吞，正在开展多项临床试验 [5][53] - 2024年ESMO GI发布其二期临床数据，显示可提高HER2阳性G/GEJ患者一线治疗生存期和抗肿瘤反应，安全性良好 [57] - 2025年ASCO年会公布其II期研究更新结果和III期临床研究设计，有望改变一线胃癌标准治疗 [59] 汉斯状 - PD - 1单抗具备广谱性，国内已有12款获批上市，欧美市场部分国产产品获FDA批准 [65][67] - 汉斯状已有多个适应症获NMPA批准上市，是全球首个获批一线治疗ES - SCLC的PD - 1单抗，海外已在近40个国家和地区获批 [6][76] - 随着适应症获批，汉斯状国内销售额快速放量，公司聚焦差异化适应症布局，在研适应症若获批有望拓展市场空间 [6][84] 生物类似药—丰富的产品组合 商业化生物类似药持续放量 - 公司有四款自主研发生物类似药国内获批上市，部分产品进入国际市场，2024年已上市生物类似药销售总额同比增长4% [88][92] - 汉曲优为曲妥珠单抗生物类似药，国内外获批上市，海外销售额有望增长，公司通过License - in模式拓展乳腺癌领域布局 [97][108][110] - 汉利康为利妥昔单抗生物类似药，国内首仿且市场地位领先，已授予四家国际公司海外商业化权益 [114][121] 在研生物类似药管线布局全球市场 - 公司多款生物类似药处于临床阶段，HLX14和HLX11上市申请已获FDA和EMA受理，预计2025年下半年获批 [122][123] - HLX14预计2025年下半年在欧美获批，HLX11有望成为欧美首个获批的帕妥珠单抗生物类似药 [123][144] 盈利预测 - 生物类似药国内销售主要来自利妥昔单抗等，海外有望放量，后期管线产品获批将提升海外业务收入占比 [146] - 创新药汉斯状销售额快速增长，差异化适应症布局若成功获批将拓展市场空间，创新管线推进和BD合作机会将贡献收入 [148] - 预计2025 - 2027年公司收入分别为59.6亿元、63.6亿元和70.2亿元，归母净利润分别为7.9亿元、9.0亿元和11.4亿元 [8][14][148] 估值 - 目前公司股价对应4倍25年PS以及4倍26年PS，港股可比公司平均估值为11倍25年PS以及8倍26年PS，公司估值具备吸引力 [14][150] - 基于DCF模型，给予目标价71.0港元，对应40%上涨空间 [14][150] 催化剂 - 创新药方面，HLX43和HLX22临床数据积极及潜在BD合作机会、斯鲁利单抗获批适应症增加和国内销售放量是催化剂 [17] - 生物类似药方面，HLX14和HLX11海外成功获批上市、海外合作伙伴商业化进程加速是催化剂 [17]

公司研发进展 - 全资子公司亿帆医药(上海)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 药品名称为人生长激素注射液 注册分类为治疗用生物制品3.3类 同意按生物类似药要求开展临床试验 [1] - 该药品是诺和诺德公司重组人生长激素注射液(商品名：诺泽)的生物类似药 与天然人生长激素氨基酸序列相同 [1] 产品特性与市场定位 - 人生长激素注射液剂型为注射剂 是目前生长激素缺乏症的主流疗法 [1] - 作为生物类似药开发 直接对标诺和诺德公司的诺泽产品 [1]

核心观点 - 欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Alvotech的AVT06生物类似药给予积极评价 推荐批准该药物在欧洲经济区上市 [1] - AVT06是Eylea®(阿柏西普2mg)的生物类似药 用于治疗多种眼部疾病包括湿性年龄相关性黄斑变性等 [4] - 2024年Eylea®全球销售额达90亿美元 其中欧洲市场占比三分之一 [5] - Alvotech负责AVT06的研发和商业供应 Advanz Pharma负责注册并在欧洲大部分国家拥有独家商业化权利 [5] 产品研发进展 - 2024年1月AVT06在湿性AMD患者中的确认性临床研究达到主要终点 证明与参照药Eylea®具有治疗等效性 [6] - 公司同时开发AVT29(Eylea® HD 8mg剂量的生物类似药) Advanz已获得两款候选药物在相同区域的经销权 [7] 公司合作与商业化 - Alvotech专注于生物类似药开发 目前管线包含8个公开候选药物 覆盖自身免疫疾病、眼科疾病等领域 [11][12] - 公司建立了全球商业化合作伙伴网络 包括梯瓦制药(美国)、STADA(欧盟)、富士制药(日本)等 [12] - Advanz Pharma专注于专科药、医院用药和罕见病药物 在欧洲、加拿大等市场拥有直接商业布局 [13] 产品机制 - AVT06是一种重组融合蛋白 通过结合血管内皮生长因子(VEGF)抑制血管新生和血管通透性 [8]

股价表现 - 6月12日绿叶制药股价上涨9.46%至3.82港元/股 成交量3.07亿股 成交额11.48亿港元 振幅13.75% [1] - 最近一个月累计涨幅78.97% 今年以来累计涨幅60.83% 显著跑赢恒生指数21.47%的涨幅 [1] 财务数据 - 2024年营业总收入60.61亿元 同比减少1.33% 归母净利润4.72亿元 同比减少11.4% [1] - 毛利率66.72% 资产负债率46.8% [1] 行业估值 - 药品及生物科技行业市盈率平均值4.2倍 中值6.01倍 [2] - 绿叶制药市盈率25.76倍 行业排名第53位 显著高于同业公司如大健康国际0.56倍 金斯瑞生物科技1.6倍等 [2] 业务布局 - 专注肿瘤科 中枢神经系统 心血管系统及消化代谢四大治疗领域 产品覆盖全球80多个国家地区 [3] - 中国销售网络覆盖30个省级区域 通过1780家经销商进入19330多家医院 包括87%三级医院和66%二级医院 [3] 研发能力 - 研发团队824人 含73名博士和438名硕士 拥有中国239项专利和海外612项专利 [3] - 在研产品42种 中国30种(12种肿瘤科 12种中枢神经系统) 海外12种 [3] - 四大化学药技术平台和三大生物药技术平台支撑研发体系 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2025年公司预计营收6 - 7亿美元，EBITDA在2 - 2.8亿美元之间，较2024年的1.08亿美元EBITDA大幅增长 [5][17][18] - 2028年公司预计营收达15亿美元，产品收入贡献8 - 8.5亿美元，里程碑收入贡献2 - 3亿美元，EBITDA利润率达40 - 45% [19] - 2025 - 2028年公司预计累计获得10亿美元里程碑收入 [21] - 2025年公司预计资本支出6000 - 7000万美元，未来三年预计每年资本支出2500万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 目前公司有两款全球商业化产品，未来六个月有三个主要获批产品待上市，2027 - 2028年还有多个产品计划推出 [11][20] - 公司预计2028年产品收入占总营收的80 - 85%，里程碑收入占20 - 25% [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在全球近25个国家销售，在90个国家有19个合作伙伴 [7][44] - 2025年预计生物类似药Humira市场转化率达50%，公司预计在Basmone和Emera产品上占据低两位数市场份额 [49][50] - Stellara市场仍处于早期阶段，公司在欧洲和日本市场表现良好，预计到2026年继续增长，2028年生物类似药Humira和Stellara仍将贡献30 - 35%的营收 [50][51][52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的差异化因素包括研发与制造的紧密整合、定制化平台以及优秀的管理团队 [3][4] - 未来12 - 18个月公司的重点是扩大已上市生物类似药的市场、确保三个主要获批产品的成功上市以及整合瑞典的研发业务 [7][8] - 公司拥有全球最大的生物类似药研发管线，包括28个处于不同开发阶段的资产，重点关注Hylia、Symphony、Symphony ARIA、Entyvio和Hialeah高剂量等产品 [11][12] - 公司选择生物类似药的策略是考虑分子大小、开发途径和技术能力，优先选择有合理规模和明确途径的药物 [34][35] - 公司通过与各市场最佳商业伙伴合作的模式销售产品，这种模式有助于建立差异化的研发项目并实现自我资金支持 [28][29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物类似药市场正走向成熟，目前仍有大量已过专利期的生物药未推出类似药，未来临床阶段的生物药也提供了长期增长机会 [24][25][26] - 公司认为自身在生物类似药市场处于有利地位，凭借研发管线、集成平台、执行团队和独特的运营模式，有望实现增长 [27][28] 其他重要信息 - 公司收购Xbrain部分业务，支付2100万美元，获得资产Cimzia，增强了免疫学研发管线 [13] - 公司生物类似药Humira因独特的高浓度、无柠檬酸盐、无刺痛和可互换性等特点，尽管上市较晚，但仍获得12个月的独家经营权，有助于赢得私人标签协议 [37][38] - 公司认为未来生物类似药开发成本的降低可能使低于10亿美元的生物资产也有开发项目 [47] - IRA政策可能会对生物类似药市场产生影响，可能会使一些小公司减少研发投入，为大公司提供有限竞争机会 [58][59] - 冰岛的低关税税率和公司合同的结构使公司预计关税对其影响极小 [64][65][66] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司的关键差异化因素是什么 - 公司的关键差异化因素包括研发与制造的紧密整合、定制化平台以及优秀的管理团队 [3][4] 问题: 未来12 - 18个月公司的执行重点是什么 - 公司的执行重点是扩大已上市生物类似药的市场、确保三个主要获批产品的成功上市以及整合瑞典的研发业务 [7][8] 问题: 公司的研发管线有哪些亮点 - 公司拥有全球最大的生物类似药研发管线，包括28个处于不同开发阶段的资产，重点关注Hylia、Symphony、Symphony ARIA、Entyvio和Hialeah高剂量等产品 [11][12] 问题: 公司提高2025年业绩指引的原因是什么 - 公司收购Xbrain获得资产Cimzia，预计会有合作和里程碑收入，同时多个项目取得进展，因此提高了业绩指引 [13][14][15] 问题: 公司2028年的目标是什么 - 公司预计2028年营收达15亿美元，产品收入贡献8 - 8.5亿美元，里程碑收入贡献2 - 3亿美元，EBITDA利润率达40 - 45% [19] 问题: 公司如何看待生物类似药市场的发展 - 生物类似药市场正走向成熟，目前仍有大量已过专利期的生物药未推出类似药，未来临床阶段的生物药也提供了长期增长机会，公司认为自身在该市场处于有利地位 [24][25][26][27][28] 问题: 公司选择生物类似药的策略是什么 - 公司考虑分子大小、开发途径和技术能力，优先选择有合理规模和明确途径的药物 [34][35] 问题: 公司如何获得生物类似药Humira的私人标签协议 - 公司的生物类似药Humira具有独特的高浓度、无柠檬酸盐、无刺痛和可互换性等特点，尽管上市较晚，但仍获得12个月的独家经营权，有助于赢得私人标签协议 [37][38] 问题: 公司如何看待生物类似药的盈利能力 - 公司通过与商业伙伴合作的模式销售产品，预计未来推出的医疗福利产品可能更具盈利能力 [41][42][43] 问题: 公司如何制定不同市场的战略 - 公司认为自身机会是全球性的，在90个国家有19个合作伙伴，各市场利润率因国家和ASP不同而有所差异，但总体都盈利 [44][45] 问题: 公司认为理想的市场规模是多少 - 公司认为市场规模超过10亿美元是合理的，但开发成本的降低可能使低于10亿美元的生物资产也有开发项目 [47] 问题: 公司如何看待生物类似药Humira和Stellara市场的发展 - 2025年预计生物类似药Humira市场转化率达50%，公司预计在Basmone和Emera产品上占据低两位数市场份额；Stellara市场仍处于早期阶段，公司在欧洲和日本市场表现良好，预计到2026年继续增长，2028年生物类似药Humira和Stellara仍将贡献30 - 35%的营收 [49][50][51][52] 问题: 公司如何看待不同细分市场的可持续性 - 公司认为生物类似药可以跨治疗领域开发，不认为特定治疗领域会限制其发展 [55] 问题: IRA政策对生物类似药市场有何影响 - IRA政策可能会使一些小公司减少研发投入，为大公司提供有限竞争机会 [58][59] 问题: 关税对公司有何影响 - 冰岛的低关税税率和公司合同的结构使公司预计关税对其影响极小 [64][65][66]

公司发展历程 - 基兰·玛兹穆德-肖1978年在印度班加罗尔创立百康 最初生产发酵酶制剂 后转型为仿制药巨头 [2][3] - 2000年公司开始生产胰岛素 成为印度首家研发人源胰岛素的企业 四年内实现技术突破 [6][11] - 2024年公司营收达19亿美元 子公司百康生物制药贡献55%营收 专注生物类似药领域 [8] 商业模式与产品 - 核心业务为生物类似药 已推出9款产品 其中7款获美国上市许可 包括仿制修美乐和赫赛汀的产品 [9] - 通过Syngene子公司提供医药研发外包服务 形成多元化收入结构 [8] - 计划2024年推出仿制艾力雅的生物类似药 未来18个月拟分拆百康生物制药独立上市 [11] 行业格局与竞争优势 - 全球生物制剂市场规模达3240亿美元（2023年） 118种药物专利将在2035年前到期 [6][8] - 生物类似药自2015年为美国节省360亿美元医疗支出 公司在新兴市场份额高达80% [8][10] - 主要竞争对手包括山德士（100亿美元营收）、三星生物制剂（32亿美元）和Celltrion（25亿美元） [10] 技术突破与战略布局 - 采用酵母菌生产胰岛素 成本低于西方药企大肠杆菌工艺 [6] - 在印度和马来西亚建立生产基地 降低生产成本但面临美国25%关税风险 [10] - 计划2030年前每年在欧美推出一款新药 包括GLP-1生物类似药 [11] 创始人背景 - 创始人最初学习啤酒酿造 因性别歧视转行 将发酵技术应用于制药领域 [3] - 以32亿美元身家位列全球白手起家女性富豪前列 公司市值反映其商业成就 [8]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - NRT业务整合驱动Q4营收及利润快速增长，2024 - 2025财年Q4公司营收850.6亿卢比同比增长20%，剔除NRT业务同比增长12%，毛利率55.6%同比下滑3.0pct，EBITDA为247.5亿卢比同比增长32%，EBITDA利润率29.1%同比提升2.7pct，税前利润200.5亿卢比同比增长25%，税后利润159.4亿卢比同比增长22%，利润率19% [4] - 营收及利润快速增长得益于收购的NRT业务整合、新产品陆续获批放量、核心业务稳定增长，毛利率下滑是因部分仿制药产品价格下降、上年同期确认里程碑收入、公司剥离什里夫波特工厂产生一次性成本 [4] - 预计2026财年收入两位数增长（剔除gRevlimid影响），EBITDA利润率维持25%，公司将巩固核心仿制药业务，加快布局消费者健康、创新药与生物类似药业务，在欧洲推出生物类似药，在加拿大等市场推出司美格鲁肽仿制药，持续推进NRT业务在北欧地区的整合 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年5月9日，印度制药企业Dr. Reddy's Laboratories发布2024 - 2025财年第四季度财报，Q4实现营业收入850.6亿卢比，同比增长20%，净利润为159.4亿卢比，同比增长22% [3] 业务增长情况 - 全球仿制药业务实现销售收入753.7亿卢比，同比+23%，占比89%，剔除NRT业务后同比+13%，其中北美收入355.9亿卢比，同比+9%，占比42%；欧洲收入127.5亿卢比，同比+145%，占比15%，剔除NRT业务后同比+30%；印度收入130.5亿卢比，同比+16%，占比15%；新兴市场收入139.8亿卢比，同比+16%，占比16%，俄罗斯市场实现销售65亿卢比，同比+31% [5] - 药品服务和API业务实现销售收入95.63亿卢比，同比+16%，占比11%，API产品销量增加，新产品陆续放量，抵消了价格下降的影响 [5]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 2024 - 2025财年Q4公司营收创历史新高净利润小幅下滑 营收838.2亿卢比同比增长10.6% 毛利率59.1% EBITDA为179.2亿卢比同比增长6.2% EBITDA利润率21.4%同比下滑0.9pct 净利润90.3亿卢比同比下滑0.5% 营收创新高得益于销量增长等 但一次性营业支出影响EBITDA超10.5亿卢比 [4] - 美国及欧洲市场增长强劲新兴市场增长放缓 美国制剂业务收入407.2亿卢比同比增长13.5% 欧洲制剂业务收入214.7亿卢比同比增长17.2% 新兴市场制剂业务收入78.6亿卢比同比下滑7.8% ARV制剂业务收入30.8亿卢比同比增长29.4% API业务收入106.9亿卢比同比增长5.0% [5] - 预计2026财年收入高个位数增长利润率维持稳定 公司已有2个生物类似药在欧洲获批预计26财年开始贡献收入 欧洲制剂业务将向10亿美元（约8500亿卢比）收入里程碑迈进 预计2027财年美国注射剂和专科制剂业务快速放量 2025年4月底青霉素G工厂失火仍停产 [5] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年5月26日 印度制药企业Aurobindo Pharma发布2024 - 2025财年第四季度财报 Q4实现营业收入838.2亿卢比同比增长10.6% 净利润为90.3亿卢比同比下滑0.5% [3] 相关研究报告 - 《太平洋医药日报（20250527）：卫材lemborexant在华获批上市》（2025 - 05 - 28） [3] - 《行业基本企稳，有望持续复苏》（2025 - 05 - 27） [3] - 《太平洋医药日报（20250526）：PDE4抑制剂Zoryve获FDA批准》（2025 - 05 - 28） [3]

文章核心观点 - 全球生物科技公司Alvotech与专注于欧洲专科、医院和罕见病药物的全球制药公司Advanz Pharma扩大商业合作，新增三款生物类似药候选产品，展示了Alvotech生物类似药管线的业务发展潜力和价值，也强化了Advanz Pharma拓宽罕见病和专科药物可及性的承诺 [1][3][4] 合作协议内容 - 新协议涵盖三款生物类似药候选产品在欧洲的供应和商业化，包括Ilaris®（canakinumab）、Kesimpta®（ofatumumab）的生物类似药及一款未披露的早期候选产品 [2][8] - Alvotech负责开发和商业供应，Advanz Pharma负责在欧洲的注册和商业化，协议包含三款产品的开发和商业里程碑，总计高达1.8亿美元（按当前汇率为1.6亿欧元），双方还将参与收入分成 [2] 双方表态 - Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，与Advanz Pharma扩大合作，将在2025年至2030年后在欧洲推出超十种参考产品的生物类似药，展示了公司生物类似药管线的潜力 [3] - Advanz Pharma首席执行官Steffen Wagner称，新增三款候选产品使公司获得超十种原研生物药的欧洲商业权利，其中两款针对罕见病适应症，强化了公司拓宽罕见病和专科药物可及性的承诺，生物类似药是公司增长战略的基石 [4] 过往合作情况 - 2023年，Alvotech和Advanz Pharma签署合作协议，商业化Xolair®、Simponi®等生物类似药，供应和商业化协议覆盖欧洲经济区30个成员国、英国和瑞士，omalizumab的协议还包括加拿大、澳大利亚和新西兰，目前合作协议涵盖的生物类似药当前可寻址市场至少达138亿美元 [5] 公司介绍 - Alvotech专注于为全球患者开发和制造生物类似药，旨在成为生物类似药领域的全球领导者，目前管线包括八个已披露的生物类似药候选产品，与多家公司建立了战略商业伙伴关系 [7][9] - Advanz Pharma是一家全球制药公司，总部位于英国伦敦，在全球90多个国家有商业销售，在20多个国家有直接商业存在，产品组合和管线包括创新药物、专科仿制药、生物类似药和原研品牌，目标是成为欧洲、加拿大和澳大利亚专科、医院和罕见病药物商业化的首选合作伙伴 [10]

报告公司投资评级 - 报告对奥罗宾多制药的投资评级为“买入” [1][2][9] 报告的核心观点 - 奥罗宾多2025年第四季度业绩大体符合预期，营收/EBITDA同比增长约11%/6%，主要得益于美国和欧盟市场的强劲增长；公司预期实现高个位数营收增长（剔除Revlimid），并在2026财年维持利润率，受美国市场持续势头、Eugia完全复苏、新工厂投产等因素驱动；PLI项目推迟，公司期望在2026财年实现收支平衡 [1] - 下调2026 - 2028财年每股收益预期7 - 13%，12个月基于SOTP的目标价格从1300变为1275，意味着目标市盈率为~18.5倍，基于Q5 - Q8每股收益预测；维持“买入”评级，认为当前估值较覆盖面平均水平低30 - 40%，大部分关于定价压力/工厂状态方面的担忧得以缓解 [1][2] 各部分总结 关键数据 - 市值6952亿卢比 / 82亿美元，企业价值6818亿卢比 / 80亿美元；印度医疗保健并购排名为3 [4] - 给出了2025 - 2028财年的收入、EBITDA、EPS、P/E、P/B、股息收益率、CROCI等预测数据 [4] 业绩表现 - 2025财年第四季度销售838.21亿卢比，同比增长11%，EBITDA 179.19亿卢比，同比增长6%，EBITDA利润率21.4%（-62个基点年同比），净利润90.35亿卢比，同比下降10%，PAT利润率10.8%（-149个基点） [1][3] 业务情况 - 美国商业活动复苏，源自美国业务的收入达4.7亿美元（环比增长8%，同比增长9%），预计2026财年美国市场收入将实现中个位数增长；尤吉亚第三工厂预计2026财年获FDA批准，为2027财年多个大规模产品上市做准备 [19] - 欧盟收入同比增长约16%，按季度达到3.36亿欧元，预计2026财年顶线增长在高个位数，中期内希望将EBITDA利润率从目前的十五中位数提升至十五高位数 [22] - 有9个生物类似药在研发管线中，部分产品取得进展，如Pegfilgrastim和Filgrastim已获上市许可，曲妥珠单抗收到积极CHMP意见等 [21] 财务报表 - 给出了2025 - 2028财年利润表、资产负债表、现金流的预测数据，包括收入、成本、利润、资产、负债、现金流等项目 [16][17] 估值 - 12个月基于SOTP的目标价格为1275卢比，意味着目标市盈率为~18.5倍，基于Q5 - Q8每股收益预测 [24] 其他说明 - 介绍了GS因子概况、增长、财务回报、Multiple、集成的百分位情况 [6] - 解释了GS因素配置、M&A Rank、Quantum的含义和作用 [30][32][33]