监管批准与产品信息 - 英国药品和保健品监管局批准了Alvotech的生物类似药Gobivaz的所有四种剂型在英国上市[1] - 批准的剂型包括50 mg/0.5 mL和100 mg/mL的预充式注射器和自动注射器[2] - 该药物适用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、成人溃疡性结肠炎和幼年特发性关节炎[2] - 欧洲药品管理局人用药品委员会已对Gobivaz在欧盟经济区的上市给出积极意见[4] 公司合作与商业化策略 - Alvotech负责Gobivaz的研发和商业供应[5] - Advanz Pharma持有该药物在欧洲和英国的注册及独家商业化权利[5] - 双方合作旨在扩大重要生物制剂在免疫介导疾病治疗领域的可及性[3][4] 产品管线与技术平台 - Gobivaz是Simponi的生物类似药候选药物[6] - 该药物是一种抑制肿瘤坏死因子α的单克隆抗体[6] - Alvotech拥有8个已披露的生物类似药候选产品管线[8] - 公司通过完全整合的开发制造平台专注于生物类似药领域[8] 公司背景与市场覆盖 - Alvotech由Robert Wessman创立[8] - 公司通过战略商业合作伙伴网络覆盖美国、欧洲、日本、中国等全球市场[8] - Advanz Pharma总部位于伦敦[9] - 其产品组合涵盖创新药物、生物类似药和专科仿制药等领域[9]