市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

业绩总结 - 截至2025年11月底，公司注册股本总额为622,333,694元[1] - 2025年11月底公司法定/注册股份结存622,333,694股，每股面值1元[1] - 截至2025年11月底，公司已发行股份总数为622,333,694股，库存股为0股[3] - 2025年11月已发行股份及库存股份数目均无增减[3]

产品获批与商业化 - 公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗成人的新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [1] - 该产品是第二款在国内获批上市的国产阿柏西普 [1] - 公司将携手欧康维视生物共同开展该产品在中国大陆的商业化，并授权深圳科兴医药有限公司在特定区域（除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本外的全球所有国家和地区）独家销售，积极推进海外布局 [1] 公司财务与研发管线 - 2024年公司实现营业收入7.3亿元，同比增长17.5% [2] - 2024年净利润转正为7319万元，同比大幅增加1.9亿元，首度实现自然年的全年盈利 [2] - 博优景是公司近五年来成功获批的第五款产品，公司正通过生物类似药率先进入商业化阶段，并同步推进包括BA1302、PR201、PR203、BA1106、BA1304、BA1301在内的创新抗体开发 [2] 市场需求与疾病负担 - 眼底疾病是一类严重的致盲性眼病，2024年我国20至79岁的糖尿病成年患病人数约为1.48亿，其中伴糖尿病性黄斑水肿者占5.2% [1]

股价表现 - 博安生物早盘股价上涨近7% 截至发稿时上涨4.3% 报10.91港元 成交额为2145.39万港元 [1] 产品获批上市 - 公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）于11月26日正式获得中国国家药品监督管理局上市批准 [1] - 该产品获批用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [1] - 公司将与欧康维视共同开展该产品在中国内地的商业化 [1] 产品特性与优势 - 博优景是艾力雅（EYLEA）的生物类似药 其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白 [1] - 与抗VEGF单抗类药物相比 阿柏西普能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合 作用靶点更广泛 [1] - 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药 阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久 可有效改善视力 具有长期疗效 且总体安全性和耐受性良好 [1] 海外市场布局 - 除中国市场外 公司积极推进博优景的海外布局 [1] - 公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品 [1] - 合作区域覆盖除中国内地、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区 [1]

流感疫情与相关公司 - 全国流感活动进入快速上升阶段，南北方省份流感样病例占比达近四年同期最高，北方高于南方，一周内报告955起流感暴发疫情，其中741起由甲型H3N2引发 [1] - 抗流感药物奥司他韦近七天销量增长率达237%，玛巴洛沙韦上涨达180% [1] - 流感高峰期预计在今年12月中下旬至明年1月初出现，涉及港股电商购药平台阿里健康、京东健康、美团、平安好医生及流感药企东阳光药 [1] - 阿里健康发布中期业绩，总收入为166.97亿元人民币，同比增长17.0%，调整后净利润额为13.56亿元人民币，同比增长38.7% [13] 美股市场与中概股表现 - 美股主要指数上涨，道指涨0.67%，标普500涨0.69%，纳指涨0.82%，科技股多数上涨，零售股在“黑色星期五”购物季走强 [2] - 热门中概股涨跌互现，纳斯达克中国金龙指数收跌0.03%，哔哩哔哩、小鹏汽车跌超2% [2] - 受美国感恩节假期影响，美股、美债市场周四休市一日 [2] 香港楼市动态 - 香港10月私人住宅楼价指数报294.3点，环比微升0.4%，连续五个月上升 [3] - 中原地产预计香港楼市持续回暖，全年升幅达5%，认为最新数据尚未反映减息及中美元首会晤的利好 [3] 金融机构业务与业绩 - 中国工商银行成功开展境外外币三方回购交易，成为境内首家参与该交易的金融机构，业务支持多币种、多期限、多押品种类 [4] - 耀才证券金融发布中期业绩，收入4.97亿港元，同比增长10.72%，净利润3.27亿港元，同比增长4.77% [9] - 远洋集团7笔境内公司债重组方案获通过，涉及本金总额130.5亿元，债券将于11月27日复牌 [11] 医药与生物技术公司进展 - 博安生物自主研发的阿柏西普眼内注射溶液博优景®在中国获批上市，用于治疗nAMD和DME，将与欧康维视共同商业化 [6] - 欧康维视生物的OT-702（阿柏西普眼内注射溶液）获中国国家药监局批准上市，用于治疗nAMD和DME [7] 消费与科技公司运营 - 海底捞海外业务第三季度收入为2.14亿美元，同比增长7.8%，经营溢利为1260万美元，环比增长240.5%，年内新开设10家餐厅 [8] - 美团首款AI IDE产品CatPaw开启公测，以Agent与人协作为核心，结合自研LongCat模型，支持多种模型混合调用 [5] 新能源汽车与新股表现 - 蔚来汽车第三季度交付新车87,071台，同比增长40.8%，营收达217.9亿元，环比增长14.7，均创历史新高，预计第四季度交付量120,000-125,000台，营收达327.58亿至340.39亿元人民币 [10] - 港股新股量化派暗盘涨近200%，一度高开超257%，公司运营消费电商平台羊小咩 [12]

新产品获批 - 公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）于11月26日获得中国国家药品监督管理局上市批准，是公司年内获批的第二款新产品 [1] - 博优景是艾力雅的生物类似药，活性成分阿柏西普是nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效且总体安全性和耐受性良好 [1] - 博优景是国内第二款获批上市的艾力雅生物类似药，也是公司近五年来成功获批的第五款产品 [1] 商业化布局 - 围绕博优景的商业化，公司已于2020年与欧康维视达成合作，欧康维视在眼科领域拥有数百人商业化团队，网络覆盖全国2万多家医院 [1] - 在海外，公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药在特定区域内独家销售该产品 [1] - 公司首席执行官认为，眼底疾病患者众多，博优景将提升患者用药可及性并减轻治疗负担，同时为公司开拓新增长空间 [2] 财务表现与战略 - 2024年公司实现营业收入7.3亿元，同比增长17.5%；净利润转正为7319万元，同比增加1.9亿元，首度实现自然年全年盈利 [2] - 公司现已推动五款产品获批上市，均为生物类似药，通过生物类似药率先进入商业化阶段实现自我“造血”，为创新药开发提供资金支持 [2] - 随着博优平、博优景等新产品顺利商业化及未来更多产品在海外获批，公司商业化及盈利能力有望持续加强 [2]

核心观点 - 博安生物自主研发的阿柏西普生物类似药“博优景”获中国NMPA批准上市，用于治疗nAMD和DME，并与欧康维视合作在中国大陆进行商业化，同时已授权科兴医药在特定海外区域销售，为公司开拓新增长空间 [1][3] 产品与研发 - “博优景”为艾力雅（EYLEA）的生物类似药，活性成分为阿柏西普，是一种能结合VEGF-A、VEGF-B及PlGF的人源化融合蛋白，作用靶点较抗VEGF单抗更广泛 [1] - 该药是nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好 [1] - 研发严格遵循生物类似药指导原则，通过药学、非临床、临床研究确证其与原研药在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异 [2] - I期临床试验显示其安全性与耐受性与原研药一致且可比 [2] - III期临床试验显示，在治疗第4、8、12、16、20、24周时，“博优景”组与原研药组在“眼最佳矫正视力”（BCVA）上均较基线有临床意义的显著改善，疗效高度可比，起效迅速持久，达到所有研究终点 [2] 市场与疾病负担 - 眼底疾病是严重的致盲性眼病，其中DME是糖尿病严重并发症及视力损害主因之一，2024年中国20-79岁成年糖尿病患者约1.48亿人，其中伴DME者占5.2% [2] - 年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人群视力低下及失明主因，在中国70岁以上人群患病率达20.2%，新生血管性AMD（nAMD）占AMD的10%-20%，但其致盲人数约占AMD致盲人数的90% [2] - 庞大的患者需求推动眼部抗新生血管药物市场快速发展，IQVIA数据显示，中国该市场规模从2018年的12.7亿元人民币增长至2024年的49.9亿元人民币，年复合增长率达25.6% [3] 商业化与合作 - 公司于2020年与欧康维视达成合作协议，共同开展“博优景”在中国的III期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利 [3] - 欧康维视是中国领先的眼科医药平台公司，专注于眼科药物全周期开发，拥有43款在研及已上市产品、数百人的专业商业团队及覆盖全国2万多家医院的成熟商业化网络 [3] - 双方将优势互补、高效协同，共同推动产品上市，提升患者用药可及性并减轻治疗负担 [3] - 除中国市场外，公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药在特定区域（除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本外的全球所有国家和地区）独家销售该产品，积极推进海外布局 [3]

产品获批与特性 - 公司自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）[1] - 博优景是艾力雅（EYLEA）的生物类似药，其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白，与抗VEGF单抗类药物相比，作用靶点更广泛，能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合[1] - 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好[1] 临床数据与疗效 - 博优景的研发严格遵循生物类似药指导原则，通过药学、非临床、临床研究完整确证了其与原研药的整体相似性，二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异[2] - Ⅲ期临床试验结果显示，博优景组与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时"眼最佳矫正视力"（BCVA）均较基线显示出具有临床意义的显著改善，疗效高度可比，起效迅速并持久，达到了所有研究终点[2] - I期临床试验结果显示，博优景组与原研参照药组的安全性、耐受性一致并可比[2] 市场潜力与患者需求 - 中国20至79岁的糖尿病成年患患者人数约为1.48亿，糖尿病患者中伴DME者占5.2%，年龄相关性黄斑变性（AMD）在中国70岁以上人群的患病率达到20.2%，nAMD占AMD的10%-20%，但nAMD的致盲人数约占AMD致盲人数的90%[3] - 庞大的患者需求推动眼部抗新生血管药物市场迅速发展，中国眼部抗新生血管药物市场规模从2018年的12.7亿元人民币增长至2024年的49.9亿元人民币，年复合增长率为25.6%[3] 商业化合作与布局 - 公司将携手中国领先的眼科医药平台公司欧康维视共同开展博优景在中国大陆的商业化，欧康维视拥有43款在研及已上市产品、一支数百人的专业化商业团队，以及覆盖全国2万多家医院的成熟的商业化网络[1][4] - 公司于2020年与欧康维视达成合作协议，共同开展博优景在中国的Ⅲ期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利[4] - 除中国市场外，公司也在积极推进博优景的海外布局，已授权科兴制药全资子公司在特定区域内独家销售该产品，合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区[4]

药品获批上市 - 公司自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）[1] - 博优景®是艾力雅®（EYLEA®）的生物类似药，其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白，与抗VEGF单抗类药物相比作用靶点更广泛，能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合[1] - 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一綫用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好[1] 药品临床数据 - 博优景®的研发严格遵循生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、临床研究确证了其与原研药在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异[2] - I期临床试验结果显示，博优景®组与原研参照药组的安全性、耐受性一致并可比[2] - Ⅲ期临床试验结果显示，博优景®组与原研参照药组在4周至24周时「眼最佳矫正视力」（BCVA）均较基綫显示出具有临床意义的显著改善，疗效高度可比，起效迅速并持久，达到了所有研究终点[2] 商业化合作 - 公司将携手中国领先的眼科医药平台公司欧康维视共同开展博优景®在中国大陆的商业化[1] - 公司于2020年与欧康维视达成合作协议，共同开展博优景®在中国的Ⅲ期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利[3] - 合作方欧康维视在眼科领域拥有43款在研及已上市产品、一支数百人的专业化商业团队，以及覆盖全国2万多家医院的成熟的商业化网络[3]

核心观点 - 博安生物自主研发的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药“博优景®”获中国国家药监局批准上市，用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿，公司将与欧康维视合作在中国大陆进行商业化 [1] 产品与研发 - 博优景®是艾力雅®的生物类似药，其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白，与抗VEGF单抗相比，作用靶点更广泛，能结合VEGF-A、VEGF-B及胎盘生长因子 [1] - 该产品是nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好 [1] - 研发严格遵循生物类似药指导原则，通过药学、非临床、临床研究确证了与原研药在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异 [2] - I期临床试验显示博优景®组与原研参照药组安全性、耐受性一致并可比 [2] - III期临床试验显示，博优景®组与原研参照药组在4周至24周时“眼最佳矫正视力”均较基线显示出具有临床意义的显著改善，疗效高度可比，起效迅速并持久，达到了所有研究终点 [2] 市场与患者需求 - 中国眼部抗新生血管药物市场规模从2018年的12.7亿元人民币增长至2024年的49.9亿元人民币，年复合增长率为25.6% [3] - 2024年中国20至79岁的糖尿病成年患病人数约为1.48亿，糖尿病患者中伴DME者占5.2% [2] - 在中国70岁以上人群中，年龄相关性黄斑变性患病率达到20.2%，其中nAMD占AMD的10%-20%，但nAMD的致盲人数约占AMD致盲人数的90% [2] 商业化与合作 - 公司已与欧康维视达成合作协议，共同开展博优景®在中国的III期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利 [3] - 欧康维视是中国领先的眼科医药平台公司，专注于构建眼科药物全周期开发综合能力，拥有43款在研及已上市产品、一支数百人的专业化商业团队，以及覆盖全国2万多家医院的商业化网络 [3] - 双方将保持优势互补、高效协同的合作模式，共同推动产品上市，提升患者用药可及性，减轻治疗负担，并为公司开拓新的增长空间 [3] - 除中国市场外，公司已授权科兴制药全资子公司在特定区域内独家销售该产品，合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区 [3] 适应症与全球对标 - 在全球范围内，原研药艾力雅®已获批的适应症包括nAMD、DME、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变、近视脉络膜新生血管和早产儿视网膜病变 [1] - 在中国，艾力雅®获批用于治疗nAMD和DME，博优景®此次获批的适应症与之相同 [1]