溴吡斯的明缓释片获批生产 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药监局批准生产，并取得药品注册证书（证书编号：2025S03175）[1] - 该药品注册分类为化学药品3类，规格0.18g，批准文号为国药准字H20255730，审批结论为符合要求并批准注册[2] - 溴吡斯的明缓释片用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司于1959年在美国上市，公司于2024年3月提交注册上市申请，截至公告日已投入研发费用约人民币1,609.9万元[3] - 截至公告日，中国境内溴吡斯的明缓释片暂无其他企业上市，公司为独家上市企业[4] - 根据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片的金额为人民币6,029万元[5] - 根据国家政策，按新注册分类获批的仿制药在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于扩大该药品市场份额并提升市场竞争力[6] 2025年第三季度业绩说明会安排 - 公司计划于2025年11月05日（星期三）10:00-11:00通过上证路演中心网络互动形式召开2025年第三季度业绩说明会[10] - 说明会旨在便于投资者更全面深入了解公司2025年第三季度经营成果和财务状况，公司将就投资者关心的问题进行交流[10] - 参会人员包括执行董事兼总裁沈波、独立董事顾朝阳、副总裁兼财务总监周亚栋、副总裁兼董事会秘书钟涛，上述人员将视情况调整[12] - 投资者可在2025年11月05日10:00-11:00登录上证路演中心在线参与，公司将在说明会上回答投资者提问[13] - 投资者可在2025年10月29日至11月04日16:00前通过上证路演中心“提问预征集”栏目向公司提问，公司将在说明会上对普遍关注的问题进行回答[14]

股价与交易表现 - 10月28日盘中股价上涨2.00%至19.34元/股，成交额2.24亿元，换手率0.78%，总市值289.57亿元 [1] - 当日主力资金净流出897.39万元，其中特大单净卖出294.25万元，大单净卖出603.14万元 [1] - 公司今年以来股价上涨9.76%，但近20日下跌13.74%，近60日下跌12.88% [1] - 今年以来公司两次登上龙虎榜，最近一次为9月9日，龙虎榜净卖出5310.11万元 [1] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-6月实现营业收入45.16亿元，同比减少11.93%，归母净利润4.09亿元，同比减少45.30% [2] - 主营业务收入构成为：成品药销售61.86%，原料药及中间体销售36.75%，其他0.78%，技术服务0.62% [1] - 公司A股上市后累计派现29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月19日，公司股东户数为6.73万，较上期增加28.47%，人均流通股21624股，较上期减少22.16% [2] - 截至2025年6月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股3324.68万股，较上期增加1223.39万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股1889.75万股，较上期减少491.59万股，南方中证500ETF为第七大流通股东，持股1341.76万股，较上期增加215.80万股 [3] 公司背景与行业分类 - 公司成立于2001年2月28日，于2003年3月4日上市，主营多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括生物医药、高血压防治、创新药、阿尔茨海默、仿制药等 [2]

股价表现 - 公司股价一度上涨超过12%，最高触及114.9港元，较86.4港元的招股价涨幅超过30% [1] - 截至发稿时，股价上涨9.2%，报111.6港元，成交额为2093.12万港元 [1] 公司业务概况 - 公司是一家处于商业化阶段的制药企业，集研发、生产及销售能力于一体 [1] - 公司拥有在研创新药的管线，并已获批上市15款仿制药产品 [1] - 产品组合覆盖多个治疗领域，包括消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统等 [1] 研发管线与未来规划 - 公司已建立四款在研创新药的产品管线，适应症涵盖癌症、眼科及呼吸系统疾病 [1] - 未来计划积极探索与跨国公司合作的机会，以扩大国际临床研究及商业化能力 [1]

公司动态 - 石四药集团以仿制4类报产的苯磺酸左氨氯地平片获批并视同通过一致性评价 [1] - 公司今年以来有超40款品种获批并过评 其中乌拉地尔缓释胶囊等5款为首家过评 [13] 产品与市场 - 苯磺酸左氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂 用于降压和缓解心绞痛 [4] - 该药品在2024年全终端医院市场的销售额超20亿元 是心血管系统药物销售TOP10品种 [4][5] 行业竞争格局 - 苯磺酸左氨氯地平片市场竞争呈现三足鼎立态势 扬子江药业市场份额27.61%居首 华北制药占25.24% 南昌弘益药业占16.31% [6] - 截至目前共有22家企业该品种过评 其中4家药企进入第八批国家集采 [10][11] - 有超30家企业以仿制4类报产该药品且在审评中 [10]

股价与资金流向 - 10月23日盘中公司股价下跌2.01%至52.15元/股，成交额1.36亿元，换手率0.46%，总市值449.03亿元 [1] - 当日主力资金净流出382.56万元，其中特大单净卖出267.70万元（占比1.97%），大单净流出114.86万元 [1] - 公司股价近期表现疲软，今年以来下跌4.00%，近5个交易日跌4.29%，近20日跌13.40%，近60日跌9.43% [1] 公司基本业务 - 公司主营业务是为医药及健康产品提供临床研究服务，业务范围涵盖I至IV期临床试验技术服务、数据管理、注册申报等 [1] - 主营业务收入构成为：临床试验相关服务及实验室服务占比52.60%，临床试验技术服务占比45.21%，其他业务占比2.19% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括仿制药、创新药、互联医疗、CRO概念等 [2] 财务表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入32.50亿元，同比减少3.21% [2] - 2025年上半年归母净利润为3.83亿元，同比减少22.22% [2] - A股上市后公司累计派现24.58亿元，近三年累计派现11.54亿元 [3] 股东结构变化 - 截至6月30日，公司股东户数为5.15万，较上期减少4.14% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股2763.39万股，较上期减少331.92万股；香港中央结算有限公司持股2326.56万股，较上期增加439.61万股 [3] - 华宝中证医疗ETF持股1723.05万股，较上期增加21.37万股；易方达创业板ETF持股1314.69万股，较上期减少44.52万股；兴全商业模式混合(LOF)A持股992.04万股，较上期增加27.09万股 [3]

股价与资金表现 - 10月23日盘中股价下跌2.01%至18.53元/股，成交额1.15亿元，换手率0.41%，总市值277.44亿元 [1] - 当日主力资金净流出1630.42万元，特大单与大单均呈现净卖出状态，特大单卖出占比21.67% [1] - 公司股价近期表现疲软，近5个交易日下跌6.79%，近20日下跌21.55%，近60日下跌13.53%，但年初至今仍上涨5.16% [1] - 今年以来两次登上龙虎榜，最近一次为9月9日，龙虎榜净卖出5310.11万元，卖出总计3.45亿元，占总成交额15.50% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，收入构成中成品药销售占比61.86%，原料药及中间体销售占比36.75% [1] - 2025年上半年公司实现营业收入45.16亿元，同比减少11.93%，归母净利润4.09亿元，同比大幅减少45.30% [2] - A股上市后累计派现29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 股东与机构持仓变动 - 截至9月19日，公司股东户数为6.73万户，较上期增加28.47%，人均流通股21624股，较上期减少22.16% [2] - 截至2025年6月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股3324.68万股，较上期增加1223.39万股，南方中证500ETF为第七大流通股东，持股1341.76万股，较上期增加215.80万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股1889.75万股，较上期减少491.59万股 [3] 行业与板块分类 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括高血压防治、创新药、生物医药、AI医药、仿制药等 [2]

公司药品获批情况 - 公司西格列汀二甲双胍缓释片的美国仿制药申请获得美国FDA暂时批准，ANDA号为212869 [1] - 药品剂型为片剂，规格包括50/500mg和50/1000mg [1] - 该暂时批准标志着产品已满足仿制药的所有审评要求 [2] 药品市场背景 - 西格列汀二甲双胍缓释片由MERCK SHARPDOHME公司开发，于2012年2月在美国获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 该产品于2024年首次被纳入中国国家医保目录，并已在国内实现商业化销售 [1] - 西格列汀二甲双胍固定剂量复方制剂尚处于专利保护期，目前美国市场仅原研产品销售，2024年在美国销售额超过17亿美元 [1] 对公司的影响与后续计划 - 由于产品在美国的专利尚处于保护期内，公司需待专利到期并获得美国FDA最终批准后方可在美国市场销售 [2] - 公司后续将积极推进该产品获得美国FDA正式批准 [2] - 此次暂时批准有利于公司未来扩大美国市场销售规模，丰富产品梯队，对长期经营产生积极影响 [2]

公司产品管线进展 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的非布司他片药品注册证书 [1] - 本次药品注册分类为化学药品4类 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 获得证书标志着公司具备了在国内市场销售非布司他片的资格 [1] 产品市场定位与影响 - 非布司他片用于长期治疗高尿酸血症及痛风患者 [1] - 该药品的获批进一步丰富了公司的产品线 [1]

公司上市与股价表现 - 海西新药于10月20日在港交所挂牌交易，开盘价102港元/股，较发行价86.4港元/股上涨18.06% [1] - 公司原定10月17日上市，因需额外时间完成公告定稿及获取监管批准而推迟至10月20日挂牌 [8] - 截至晚间收盘，公司股价报104.2港元/股 [8] 财务业绩表现 - 公司收益从2022年的2.12亿元增长至2024年的4.67亿元，利润从2022年的0.69亿元增长至2024年的1.36亿元 [5] - 2024年公司净利率为29.2%，较2023年下降7.9个百分点 [1][5] - 研发开支从2022年的3482万元增至2024年的6752.5万元 [8] 业务模式与收入结构 - 公司采用“仿制药+在研创新药”双轨发展模式，已获批15款仿制药，其中4款入选国家带量采购计划 [5] - 2022年至2024年，公司通过集采渠道实现的收入占比均超过90%，其中安必力®与海慧通®两款产品贡献70%以上营收 [1][6] - 2022年至2024年，来自集采渠道的营收占比分别为90.8%、92.4%和90% [6] 产品价格与盈利能力压力 - 在带量采购“以价换量”模式下，产品价格面临持续下行压力 [1] - 海慧通®纳入集采前平均售价为3.56元，2023年纳入后降至2.19元，降幅达38.48% [5] - 安必力®在2021年纳入集采前平均售价为1.16元，2022年单价降至0.46元 [5] 集采合约到期风险 - 海慧通®的集采资格将于2025年底到期，安必力®将于2026年6月30日到期 [6] - 若未来未能成功续约或面临更激烈竞价，公司业绩可能面临“断档”风险 [6] 创新药研发管线布局 - 公司拥有四款在研创新药，覆盖肿瘤、眼科和呼吸疾病领域，试图打造“第二增长曲线” [7] - C019199针对骨肉瘤等适应症处于I/II期临床阶段，计划于2025年下半年启动III期试验，但面临激烈竞争 [8] - HXP056用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，目前仅启动I期临床，另有两款药物处于临床前研究阶段 [8] 行业挑战与竞争环境 - 公司需应对两大挑战：降低对集采渠道与少数产品的依赖，以及加快创新药研发进程以在激烈竞争中抢占先机 [9] - C019199赛道竞争激烈，全球范围内已有包括Pimicotinib、Famitinib及Merestinib在内的多款同类在研药物 [8]

股价表现与资金流向 - 10月17日公司股价下跌2.09%，报收20.60元/股，成交金额3.55亿元，换手率1.11%，总市值336.24亿元 [1] - 当日主力资金净流出4797.97万元，特大单净卖出3547.41万元，大单净卖出1250.55万元 [1] - 公司股价今年以来下跌10.67%，近5个交易日、20日、60日分别下跌3.42%、6.49%和5.46% [1] 公司基本面与财务业绩 - 公司主营业务为医药、医疗器械、生殖健康等产品的研发、生产与销售，主营业务收入99.47%来自销售商品 [1] - 2025年1-6月公司实现营业收入120.64亿元，同比减少6.20%，但归母净利润为11.55亿元，同比增长3.92% [2] - 公司A股上市后累计派现31.13亿元，近三年累计派现17.79亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日，公司股东户数为5.01万户，较上期微增0.55%，人均流通股为30825股，较上期减少0.54% [2] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股4357.39万股，较上期减少919.57万股 [3] - 鹏华匠心精选混合A类基金为第九大流通股东，持股2347.22万股，持股数量未变，而中欧医疗健康混合A基金已退出十大流通股东之列 [3] 行业与概念板块 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 公司涉及的概念板块包括麻醉概念、仿制药、高血压防治、抗癌治癌、抗癌药物等 [1]