核心观点 - 上海医药下属公司上药中西的溴吡斯的明缓释片获得国家药监局批准生产 [1] 药品注册与批准 - 溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》 [1] - 该药品由上海医药下属上海上药中西制药有限公司负责 [1] - 药品注册上市申请于2024年3月提交并获受理 [1] 药品信息 - 溴吡斯的明缓释片用于治疗重症肌无力 [1] - 该药品最早由BAUSCH公司研发，于1959年在美国上市 [1] 研发投入 - 针对溴吡斯的明缓释片的研发投入约为人民币1,600.9万元 [1]

政策动向 - “十五五”规划建议提出加快建设健康中国 实施健康优先发展战略 健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制 支持创新药和医疗器械发展 [2] - 规划建议深化公立医院改革 加强县区、基层医疗机构运行保障 推进全民健康数智化建设 加强慢性病综合防控 [2] - 规划强调推进中医药传承创新 促进中西医结合 加强心理健康和精神卫生服务 [2] 药械审批 - 上海医药溴吡斯的明缓释片获得批准生产 该药品用于治疗重症肌无力 公司针对该药品已投入研发费用约人民币1,609万元 [3] - 中国境内溴吡斯的明缓释片暂无其他企业上市 该药品获得批准生产有利于扩大市场份额 提升市场竞争力 [3] 财报披露 - 复星医药2025年前三季度实现营业收入293.93亿元 同比下降4.91% 归属于上市公司股东的净利润为25.23亿元 同比增长25.50% [4] - 复星医药2025年第三季度实现营业收入98.79亿元 同比下降5.46% 净利润为8.21亿元 同比增长4.52% 营业收入减少主要受药品集采影响 [4] - 海昇药业2025年前三季度营业收入1.64亿元 同比增长40.89% 归母净利润4905万元 同比增长47.16% [5] 资本市场 - 新天地与知和医药签署协议合作开发GLP-1类长效多肽创新药物 双方将在研发、生产、商业化和对外交易方面合作 [6][7] - 药明康德与沙特新未来城和沙特卫生部分别签署战略合作备忘录 探索在沙特开展新药研发与生产服务的本地化进程 [8] 行业大事 - 第十一批国家组织药品集采公布中选结果 共纳入55种药品 覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖等领域 [9] - 本次集采有445家企业的794个产品参与投标 其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 全国共4.6万家医药机构参加报量 [10] - 集采中选产品与医疗机构需求更加匹配 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足 预计全国患者将于2026年2月用上中选药 [9][10] - 国家知识产权局副局长胡文辉会见国际医药企业联盟协会副会长一行 双方就药品专利纠纷早期解决机制等交换意见 [11] 舆情预警 - 奥精医疗股东BioVeda减持135.55万股股份 占公司总股本的1% 套现总金额约3355.34万元 [12]

溴吡斯的明缓释片获批生产 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药监局批准生产，并取得药品注册证书（证书编号：2025S03175）[1] - 该药品注册分类为化学药品3类，规格0.18g，批准文号为国药准字H20255730，审批结论为符合要求并批准注册[2] - 溴吡斯的明缓释片用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司于1959年在美国上市，公司于2024年3月提交注册上市申请，截至公告日已投入研发费用约人民币1,609.9万元[3] - 截至公告日，中国境内溴吡斯的明缓释片暂无其他企业上市，公司为独家上市企业[4] - 根据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片的金额为人民币6,029万元[5] - 根据国家政策，按新注册分类获批的仿制药在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于扩大该药品市场份额并提升市场竞争力[6] 2025年第三季度业绩说明会安排 - 公司计划于2025年11月05日（星期三）10:00-11:00通过上证路演中心网络互动形式召开2025年第三季度业绩说明会[10] - 说明会旨在便于投资者更全面深入了解公司2025年第三季度经营成果和财务状况，公司将就投资者关心的问题进行交流[10] - 参会人员包括执行董事兼总裁沈波、独立董事顾朝阳、副总裁兼财务总监周亚栋、副总裁兼董事会秘书钟涛，上述人员将视情况调整[12] - 投资者可在2025年11月05日10:00-11:00登录上证路演中心在线参与，公司将在说明会上回答投资者提问[13] - 投资者可在2025年10月29日至11月04日16:00前通过上证路演中心“提问预征集”栏目向公司提问，公司将在说明会上对普遍关注的问题进行回答[14]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03175）[1] - 该药品已获得批准生产 [1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03175），批准生产 [1] - 该药品用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发，于1959年在美国上市 [1]

公司研发进展 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，批准生产[1] - 溴吡斯的明缓释片用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司研发，于1959年在美国上市[1] - 截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币1600.9万元[1] 药品注册审批过程 - 上药中西于2024年3月就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理[1] - 该药品注册证书编号为2025S03175[1]

公司药品获批 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》[1] - 该药品获得批准生产 [1]