行业积极催化因素 - 创新药板块表现活跃，受国内外多重积极因素共振催化 [1] - 三生制药眼科产品601A（贝伐珠单抗眼内注射溶液）上市申请获受理，标志着公司在眼科赛道取得关键进展 [1] - BMS宣布与AI药企Insitro扩大合作，潜在总额超20亿美元，用于开发ALS新药，凸显跨国药企对AI制药技术的认可 [1] - 辉瑞公司首席执行官表示美国制药业需要与中国制药业合作 [1] - 默沙东围绕从科伦博泰授权的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（SKB264）启动第15项全球III期临床，印证中国ADC平台的全球竞争力 [1] 创新药ETF产品表现 - 科创创新药ETF国泰（589720）聚焦科创板创新药企业，跟踪上证科创板创新药指数，该指数汇聚30家代表性优质公司，以高成长biotech为主 [2] - 产品具有20%涨跌幅限制，更贴合板块波动特性 [2] - 2024年9月24日至2025年9月30日市场反弹期间，科创新药指数涨幅为117.04%，跑赢恒生港股通创新药指数的109.62%涨幅 [2] - 科创新药指数在市场风险偏好回升时有助于更好地分享科创板的弹性 [2]

临床进展与药物潜力 - 公司自主研发的靶向GPC3抗体偶联药物MRG006A在晚期肝细胞癌适应症的II期临床研究中成功完成首例患者入组 [1] - MRG006A是全球首款进入II期临床的靶向GPC3 ADC药物 [1] - 在一期临床试验的剂量爬坡研究中，两例GPC3阳性患者入组后肿瘤显著缩小，治疗效果超出预期 [2] 技术平台与作用机制 - MRG006A依托公司新一代Hi-TOPi ADC技术平台开发，通过抗体精准结合GPC3阳性肿瘤细胞，在肿瘤内释放毒素实现精准杀伤 [1] - 该药物作用机制如同精确制导导弹，由针对GPC3的单克隆抗体作为导航系统，连接体携带细胞毒性药物作为弹头，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤并降低对正常细胞的损伤 [1] - 临床数据显示其不良反应主要集中在肝功能异常及轻度骨髓抑制等，整体可控 [1] 靶点特征与市场定位 - GPC3是一种在正常组织中几乎不表达却在70%-80%的肝细胞癌中高表达的癌胚抗原，被视为精准靶向肝癌细胞的黄金靶点 [1] - 肝细胞癌作为全球高发的恶性肿瘤，多数患者确诊时已至晚期，一线治疗失败后后线方案选择及疗效均有限 [1] - MRG006A的研发有望填补肝癌治疗的临床空白 [2]

行业与公司 * 纪要涉及的行业为生物科技/制药行业，具体聚焦于抗体偶联药物领域[2] * 纪要涉及的公司为英论生物（映恩生物），一家专注于ADC药物研发的生物科技公司[1] 核心观点与论据 **估值与流动性** * 公司股份解禁释放流动性，流通股从0.13亿股增至0.88亿股[3] * 当前估值约250亿港币，被认为已跌至较低水平，具备投资价值[2][3] * 大部分财务投资者可能减持，但二级长线及部分一级长线投资者预计不会短期减持[3] **核心管线项目与进展** * 公司拥有多个确定性管线项目支撑估值，包括B7H3 ADC、HER2 ADC、HER3 ADC等[2][4] * **HER2 ADC项目**：针对子宫内膜癌和HR阳性HER2阴性乳腺癌适应症进展迅速[2][7] 在美国由BioNTech主导的二期临床试验结果预计2025年下半年披露，并可能向FDA递交上市申请[7] 该适应症年新增病例约1万人，治疗费用20-30万美元，有望达到10亿美元市场规模[7] * **B7H3 ADC项目**：在小细胞肺癌和CRPC（前列腺癌）适应症上具有潜力，此前在ESMO及ASCO会议上披露的数据显示BIC潜力[2][8] 若成功上市，有望达到超过10亿美元销售峰值[8] * **HER3 ADC项目**：设计优于默沙东和第一三共的同类产品，在突变非小细胞肺癌领域展示良好数据，默沙东认为其未来可能在乳腺癌方面取得突破[2][9] 该资产具备对外授权潜力[10] * 公司与GSK、百济神州及Avanza合作推进多个ADC项目，进度领先全球，若疗效突出将具有很好的对外授权潜力[4][15] **合作与联合疗法** * 合作方BioNTech正在通过联合ADC进行PD-L1、VEGF双抗的研究，已启动四项临床试验[4][11] * 在2025年5月份AACR会议上，BioNTech披露了PD-1、VEGF双抗加IN TOP2 ADC的数据，针对铂耐药卵巢癌后线显示出良好疗效和优异安全性[12] **早期资产与未来催化剂** * 公司拥有早期资产如全球首个针对SLE的BDCA2 ADC，预计2025年10月至12月发布初步安全性数据[5][13] * PD-L1 B7H3双抗ADC已于2024年启动中国一期临床试验，预计2026年披露初步数据[13] * 自研产品如ADAM9 ADC刚刚进入临床，预计2026年底或2027年初有初步数据读出[14] * 未来12至18个月内将有密集的数据读出，为公司带来估值提升[4][5][16] 其他重要内容 * 公司管线还包括ADAM9 ADC、PD-L1 B7H3双抗ADC等潜在项目[4] * 与GSK合作的泛实体瘤和消化道肿瘤ADC已成功拿到批件并进入临床[15] * 与百济神州合作的B7H4 ADC预计2025年下半年或2026年上半年披露POC数据并进入中国三期临床[15] * 与Avanza合作的EGFR和HER3双抗ADC已于2025年早些时候进入一期临床探索阶段[15]

核心药物研发进展 - 公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2 ADC）用于一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组 [1][1] - T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效 [1][1] 临床试验布局与范围 - T-Bren正在国内外开展13项临床试验，包括4个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验 [1] - 临床试验覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌和HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 [1] - 药物研发管线同时拓展至肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症 [1]

AI制药行业突破 - AI制药行业正从技术突破阶段进入临床应用验证阶段 [3] - 全球有超过300条AI药物管线，但多数止步于临床Ⅰ期或折戟于临床Ⅱ期，Rentosertib的IIa期成功被视为行业重要转折点 [6] - AI有望重塑药物研发范式，不仅可以加速分子生成，还能指导药物发现并降低开发风险 [6] 英矽智能研发效率优势 - 与传统研发方式相比，公司合成临床前候选化合物所需分子数量从数百至两千个减少到数十至两百个，试错成本降低至十分之一 [4] - 发现临床前候选化合物时间从传统方式的2.5-4.5年缩短至9-18个月，效率提升至三分之一 [4] - 研发成本从传统方式的上千万美元降至200-300万美元，成本降低至五分之一 [4] 核心产品Rentosertib进展 - Rentosertib是治疗特发性肺纤维化的AI驱动药物，从靶点发现到临床前候选化合物提名仅耗时18个月 [7] - 该药物IIa期临床研究结果于2025年6月刊登于《自然·医学》，成为全球进展最快的AI药物 [6][7] - 公司计划在2025年或最晚2026年上半年开启III期临床，预计完成需2.5-3年时间 [8] 临床试验资源与效率 - 在中国开展的临床研究用一年多时间入组71例患者并获得积极数据，同期在美国仅入组8例患者，显示中国临床资源优势 [5] - Rentosertib临床Ⅱ期数据显示出逆转IPF疾病进程的潜力，这是现有药物无法达成的治疗效果 [7] 公司融资与资金状况 - 成立至今完成11轮融资，总额超5.3亿美元，包括2021年C轮融资2.55亿美元和2022年D轮、D+轮融资合计近1亿美元 [9] - 2025年6月完成1.23亿美元E轮融资，资金足够支撑后续临床开发 [9] - 公司于2025年5月第三次冲击港交所上市，寻求更多资金支持 [9] 商业模式与商务拓展 - 采用"自研管线+license out"商业模式，通过4次BD合作最多可获得超过20亿美元收入 [10] - 2025年1月与意大利美纳里尼集团达成5.5亿美元总额的药物授权合作，是近三年第4次对外授权 [10] - 公司有30多条在研管线，计划每年达成1-2个授权合作，近期还有一项BD计划即将披露 [10] 业务拓展与战略合作 - 2025年9月与迈威生物、皓元医药达成ADC药物战略合作，首次切入ADC赛道 [12] - 创建"AI+BioTech/BioPharma+CRO/CDMO"的ABC新模式，旨在加速ADC药物研发进程 [13] - 计划在未来1-2年内产出高质量ADC项目，进行项目转让或提供技术服务 [14] 多元化领域探索 - 公司在农业领域与先正达植保合作，利用AI加速植保解决方案开发 [15] - 在可持续发展领域与沙特阿美达成合作，探索更多前沿应用 [15] - 目前主要专注于生物医药领域，内部药物研发团队有一百多人，主要专注于小分子研发 [15]

行业投资评级 - 维持医疗服务行业"买入"评级 [8][10][64] 核心观点 - ADC创新药海外授权交易活跃 推动CDMO需求持续提升 建议重点关注ADC CDMO细分方向 [6][61][63] - 恒瑞医药HER2靶向ADC药物瑞康曲妥珠单抗达成海外授权协议 首付款1800万美元 潜在里程碑付款达10.93亿美元 [5][61][62] - 2025年上半年中国ADC领域达成9笔BD交易 总金额172.72亿美元 全球ADC交易金额达188.93亿美元 已超2024年全年144.93亿美元 [6][63] - 药明合联2025年上半年新签iCMC项目37个创历史新高 收入同比增长62.2%达27亿元 [6][63] - 建议关注两大方向：高成长性（ADC CDMO、多肽CDMO）及预期改善（第三方检验、消费医疗）领域 [10][64] 板块及个股表现 - 申万医药生物板块本周下跌2.20% 跑输沪深300指数3.27个百分点 [2][12] - 医疗服务II子板块下跌3.99% 中药II下跌1.95% 化学制药II下跌2.44% 生物制品II下跌1.18% 医药商业II下跌2.65% 医疗器械II下跌1.02% [2][23] - 医疗服务板块涨幅前五：毕得医药(+10.0%)、皓元医药(+7.4%)、光正眼科(+2.9%)、泰格医药(+0.9%)、药康生物(-0.8%) [3][29] - 医疗服务板块跌幅前五：皓宸医疗(-16.5%)、阳光诺和(-13.4%)、创新医疗(-10.6%)、普蕊斯(-10.6%)、睿智医药(-10.1%) [3][29] - 年初以来化学制药II子板块涨幅达31.91% 表现突出 [24] 行业估值水平 - 医疗服务板块当前PE(TTM)36.68X 近一年区间26.63X-41.13X 较前周下降1.52X [4][31] - 医疗服务板块当前PB(LF)3.75X 近一年区间2.39X-4.00X 较前周下降0.15X [4][31] - 医疗研发外包子行业PE(TTM)101.6X 化学制剂49.5X 疫苗48.0X 医院46.5X [55] - 重点公司估值：药明康德2024年PE32X 药明生物48X 皓元医药83X 泰格医药120X [60] 重点公司跟踪 - CXO领域：药明康德市值3016亿元 药明生物1596亿元 康龙化成567亿元 凯莱英382亿元 [60] - 民营医院：爱尔眼科市值1152亿元 通策医疗196亿元 华厦眼科167亿元 [60] - ICL领域：迪安诊断市值98亿元 金域医学135亿元 [60]

投资评级 - 首次覆盖给予买入-B评级 [4] 核心观点 - 百利天恒是布局ADC及多抗的创新药企业 核心管线EGFR×HER3双抗ADC iza-bren是潜在的泛肿瘤治疗基石药物 [4] - iza-bren正在国内外进行40余项肿瘤临床 包括3项全球注册临床及11项中国III期临床 [4] - iza-bren末线鼻咽癌适应症推进NDA 2026年有望中国获批上市 [4] - iza-bren已授权给BMS 近期可触发最高5亿美元付款 后续最高可达71亿美元里程碑款 [4] - 公司潜在BIC的HER2 ADC T-Bren在中美推进9项HER2表达实体瘤III期临床 [4] 临床数据表现 - iza-bren在NSCLC的EGFR突变一线II期临床中 联合奥希替尼组(n=40)治疗ORR达100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [5] - iza-bren在经治EGFR野生型NSCLC中(n=26) ORR达50.0% cORR达38.5% DCR达80.8% mPFS达6.7个月 [5] - iza-bren在非经典EGFR突变的驱动基因变异NSCLC(n=83)中 ORR达46.2% mPFS达7.0个月 [5] - iza-bren在经治HER2阴性乳腺癌中(n=121) ORR达42.1% mPFS达6.9个月 [6] - iza-bren在经治尿路上皮癌中(n=27) ORR达40.7% 6个月PFS率达62.4% [6] - iza-bren在经治/无疗法SCLC(n=58)中 ORR达55.2% mPFS达4.0个月 mOS达12.0个月 [6] - iza-bren在经治食管鳞癌中(n=82) 2.5mg/kg组ORR达39.6% mPFS达5.4个月 mOS达11.5个月 [6] - iza-bren在经治胆道癌中 2.5mg/kg组(n=21) ORR达28.6% [6] - T-Bren在HER2+转移性乳腺癌中(n=45) ORR达88.9% [7] - T-Bren在以往接受HER2-ADC治疗的乳腺癌(n=16)中 ORR达93.8% [7] - T-Bren在经治HER2低表达转移性乳腺癌(n=53)中 ORR达62.3% [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营收分别为22.51亿元/23.02亿元/25.85亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-5.27亿元/-8.36亿元/-10.04亿元 [4] - 预计2025-2027年毛利率分别为87.9%/87.7%/86.4% [11] - 预计2025-2027年摊薄EPS分别为-1.31元/-2.08元/-2.50元 [11] 市场数据 - 当前收盘价374.91元 年内最高价414.02元 最低价134.55元 [2] - 流通A股1.03亿股 总股本4.01亿股 [2] - 流通A股市值385.75亿元 总市值1503.39亿元 [2] 基础财务数据 - 基本每股收益-2.79元 摊薄每股收益-2.79元 [3] - 每股净资产6.98元 净资产收益率-39.94% [3]

药物临床数据表现 - 在50名局晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中 94%患者肿瘤缩小 中位无进展生存期达12.5个月 较现有最优方案延长近一倍 [4][8] - 在38名同类患者中 采用iza-bren联合奥希替尼一线治疗方案 100%患者肿瘤缩小超30% 客观缓解率和疾病控制率均达100% [4][8] - 超过半数患者肿瘤缩小一半以上 最佳效果缩小近九成 创实体瘤大规模临床试验首次记录 [8][9] 药物特性与研发背景 - 全球首创EGFR×HER3双抗ADC新药 唯一进入III期临床试验阶段 采用新概念分子设计 [5] - 2023年以84亿美元授权百时美施贵宝共同开发 保留大量全球权益 [5][16] - 针对铂耐药复发上皮性卵巢癌等适应症获中国CDE突破性治疗认定 共6项适应症入选 美国FDA认定1项 [9][10] 商业化前景与战略定位 - 潜在年销售峰值达200亿美元 有望成为继K药后第二款达此门槛的抗癌药物 [18][19] - 在中国开展10项III期临床注册研究 海外推进3项全球关键注册临床 预计2026年上半年中国首发上市 [5][11] - 公司在美国独立开发4个ADC药物 具备全球早研与临床开发能力 仅缺海外商业化能力 [23][24] 行业地位与竞争格局 - 突破第三代靶向药1-1.5年耐药局限 将患者5年生存率从不足三分之一显著提升 [6][7][8] - 当前全球制药20强门槛为年销售额200亿美元 仅一家亚洲日本企业入围 [20][21] - 双抗ADC因毒性控制难度大曾遭行业回避 公司坚持自主研发突破技术瓶颈 [14][15]

投资评级 - 报告对百利天恒(688506)给予"增持"评级 [2][6] - 目标价格为500.68元 [6] 核心观点 - 百利天恒在2025 WCLC大会上公布旗下iza bren(EGFR*HER3双抗ADC)两项全球BIC数据，初步验证了其未来冲击一线市场的潜力 [3][13][17] - iza bren针对一线及后线EGFRm NSCLC展现出优异的I/II期临床结果，耐受性良好，ORR、PFS和OS数据均为全球最佳水平 [13][17][18] - 针对一线EGFRm NSCLC，iza bren+奥希替尼组合创造了历史最佳的ORR(100%)、12个月PFS率(92.1%)和12个月OS率(94.8%) [18][21] - 针对后线EGFRm NSCLC，iza bren在172例患者中ORR达57%，DCR 81%，PFS 6.9个月，OS 20.4个月 [33][34] - 公司已启动多个III期临床，BMS也启动了全球III期临床并获得FDA突破性疗法认定(BTD) [13][33][44] 财务数据 - 2024年营业总收入5,823百万元，同比增长936.3% [5] - 2024年归母净利润3,708百万元，同比增长575.0% [5] - 预测2025-2027年营业收入分别为2,266、2,335、1,201百万元 [5][13] - 预测2025-2027年归母净利润分别为-245、-861、-2,716百万元 [5] - 当前总市值139,548百万元，每股净资产6.98元 [7][8] 临床数据表现 - 一线EGFRm NSCLC研究中，154名患者整体ORR 83.8%，DCR 96.8%，6/9/12个月PFS率分别为94.4%、91.4%和87.0% [18] - 最佳剂量组2.5mg/kg Q3W的40例患者ORR达100%，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8% [18] - 后线EGFRm NSCLC研究中，122名患者接受2.5mg/kg Q3W治疗，ORR 55.7%，DCR 81.1% [34] - 50例EGFR TKI耐药且未经化疗治疗的二线患者ORR 68%，DCR 90%，PFS 12.5个月 [34] - 整体停药率仅14.9%，远低于奥希替尼+化疗(48%)或拉泽替尼+艾万妥双抗组合(29%)的停药率 [13][24][28] 竞争优势分析 - iza bren相比现有标准疗法(FLAURA2和MARIPOSA)展现出更优的疗效数据 [21] - 用药时间更长(随访12.5个月时仍有111/154名患者持续用药)，不良反应可控 [13][24] - FDA同意将PFS而非OS作为主要临床终点，是2022年来的首次，印证监管对iza bren的认可 [13][44] - 在全球二线EGFRm NSCLC竞争中，iza bren单药展现出最佳ORR、PFS水平和潜在最佳OS获益 [36] 未来发展前景 - 公司预测2026年将读出多项iza bren联合PD1的II期研究结果 [13] - BMS有望基于这些结果在2026-2027年启动更多针对实体瘤一线的全球III期临床 [13] - BMS可能启动iza bren联合PDL1*VEGF双抗BNT327的全球I/II期探索 [13][48] - 未来12-18个月公司催化剂丰富，包括多个III期临床数据披露和联用研究结果 [52][55] - 公司旗下其他ADC资产、四抗资产和核药资产也有望在未来12-18个月内密集披露数据 [55] 估值分析 - 采用DCF估值法，计算公司合理价值500.68元 [61][62] - 关键假设：无风险利率1.87%，β值1.2，WACC 7.18%，永续增长率2.00% [61][62] - 敏感性分析显示股价区间为483.93-518.78元 [63][65]

核心观点 - 全新药物分子iza-bren（BL-B01D1）在非小细胞肺癌等实体瘤治疗中展现出突破性疗效 临床数据显著优于现有最优方案 有望成为下一代广谱抗癌基石药物 [1][7][9] - 药物由百利天恒自主研发 是全球首创且唯一进入III期临床试验的EGFR×HER3双抗ADC 已获得84亿美元授权合作并保留大量全球权益 [9][23][24] - 药物预计2026年在中国率先上市 潜在年销售峰值达200亿美元 有望推动公司进入全球制药企业20强 [9][18][25] 临床数据表现 - 单药治疗EGFR突变NSCLC的I/II期研究显示：94%患者肿瘤缩小 中位缩小比例38.9% 中位无进展生存期达12.5个月 [4][13] - 联合奥希替尼一线治疗实现100%客观缓解率和100%疾病控制率 超过半数患者肿瘤缩小一半以上 [5][14][15] - 对比现有最优方案（86%缩瘤率、约6-7个月无进展生存期） 疗效提升显著 [4][5][7] 药物开发进展 - 已在中美开展40多项临床试验 覆盖鼻咽癌、肺癌、食管癌等癌种 七项适应症入选突破性疗法名单 [9][17][18] - 中国药监局授予6项突破性治疗认定 美国FDA授予1项认定 [17][18] - 中国开展10项III期临床注册研究 海外开展3项全球关键注册研究 [18] 商业价值与行业影响 - 百时美施贵宝以84亿美元授权合作 创中国创新药对外授权金额纪录 [9][23] - 药物潜在年销售峰值200亿美元 仅次于默沙东K药（帕博利珠单抗） [25][27] - 若实现200亿美元销售额 百利天恒有望进入全球制药企业20强（入门门槛约191亿美元） [27][28] 公司战略与管线布局 - 百利天恒坚持共同开发与商业化模式 保留全球权益而非低价授权 [24][30] - 除iza-bren外 公司在美国独立开发4个ADC药物 并布局早期突破性研究 [31] - 公司具备全球早研、临床开发和供应能力 仅缺海外商业化能力 [32]