投资评级 - 首次覆盖给予买入-B评级 [4] 核心观点 - 百利天恒是布局ADC及多抗的创新药企业 核心管线EGFR×HER3双抗ADC iza-bren是潜在的泛肿瘤治疗基石药物 [4] - iza-bren正在国内外进行40余项肿瘤临床 包括3项全球注册临床及11项中国III期临床 [4] - iza-bren末线鼻咽癌适应症推进NDA 2026年有望中国获批上市 [4] - iza-bren已授权给BMS 近期可触发最高5亿美元付款 后续最高可达71亿美元里程碑款 [4] - 公司潜在BIC的HER2 ADC T-Bren在中美推进9项HER2表达实体瘤III期临床 [4] 临床数据表现 - iza-bren在NSCLC的EGFR突变一线II期临床中 联合奥希替尼组(n=40)治疗ORR达100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [5] - iza-bren在经治EGFR野生型NSCLC中(n=26) ORR达50.0% cORR达38.5% DCR达80.8% mPFS达6.7个月 [5] - iza-bren在非经典EGFR突变的驱动基因变异NSCLC(n=83)中 ORR达46.2% mPFS达7.0个月 [5] - iza-bren在经治HER2阴性乳腺癌中(n=121) ORR达42.1% mPFS达6.9个月 [6] - iza-bren在经治尿路上皮癌中(n=27) ORR达40.7% 6个月PFS率达62.4% [6] - iza-bren在经治/无疗法SCLC(n=58)中 ORR达55.2% mPFS达4.0个月 mOS达12.0个月 [6] - iza-bren在经治食管鳞癌中(n=82) 2.5mg/kg组ORR达39.6% mPFS达5.4个月 mOS达11.5个月 [6] - iza-bren在经治胆道癌中 2.5mg/kg组(n=21) ORR达28.6% [6] - T-Bren在HER2+转移性乳腺癌中(n=45) ORR达88.9% [7] - T-Bren在以往接受HER2-ADC治疗的乳腺癌(n=16)中 ORR达93.8% [7] - T-Bren在经治HER2低表达转移性乳腺癌(n=53)中 ORR达62.3% [7] 财务预测 - 预计2025-2027年营收分别为22.51亿元/23.02亿元/25.85亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-5.27亿元/-8.36亿元/-10.04亿元 [4] - 预计2025-2027年毛利率分别为87.9%/87.7%/86.4% [11] - 预计2025-2027年摊薄EPS分别为-1.31元/-2.08元/-2.50元 [11] 市场数据 - 当前收盘价374.91元 年内最高价414.02元 最低价134.55元 [2] - 流通A股1.03亿股 总股本4.01亿股 [2] - 流通A股市值385.75亿元 总市值1503.39亿元 [2] 基础财务数据 - 基本每股收益-2.79元 摊薄每股收益-2.79元 [3] - 每股净资产6.98元 净资产收益率-39.94% [3]