临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - I期临床试验旨在探究该疫苗在18至49岁成年人中接种一剂的安全性和免疫原性 [1] 产品技术优势 - 公司基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积，建立了完整的吸入药学和质量控制体系 [1] - 升级后的吸入用结核病加强疫苗通过雾化吸入方式递送，有望激发肺部免疫应答，从而清除结核菌、控制潜伏感染并实现预防感染 [1] - 相较于全球唯一现有疫苗卡介苗保护力随时间减弱且无法通过加强免疫增强的不足，公司研发的结核病加强疫苗作为卡介苗的加强疫苗显示出安全性和有效性，以及黏膜免疫的优越性 [1] 市场与行业背景 - 卡介苗是全球唯一可用于预防结核病的疫苗，在全球范围内被广泛接种，对预防婴幼儿结核病发挥重要作用 [1] - 公司第一代全球创新结核病加强疫苗用于卡介苗接种人群，并已在加拿大完成Ia及Ib期临床试验 [1]

临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - 该疫苗为5型腺病毒载体疫苗 旨在作为卡介苗的加强疫苗使用 [1] 产品优势与创新 - 当前全球唯一可用的结核病疫苗是卡介苗 但其保护力会随时间减弱且无法通过加强免疫增强效果 [1] - 公司研发的结核病加强疫苗是全球创新产品 针对已接种卡介苗的人群 [1] - 该疫苗采用雾化吸入方式递送 有望激发肺部免疫应答 从而清除结核菌并控制潜伏感染 [1] 技术基础与前期数据 - 第一代结核病加强疫苗已在加拿大完成Ia及Ib期临床试验 [1] - 临床试验数据证明了候选疫苗的安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性 并显示出黏膜免疫的优越性 [1] - 公司基于吸入用新冠疫苗开发的技术积累 建立了完整的吸入药学和质量控制体系 并升级第一代产品增加了抗原组分 [1]

临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - 该疫苗为5型腺病毒载体疫苗，被命名为吸入用结核病加强疫苗 [1] 产品定位与市场机会 - 目前全球唯一可用于预防结核病的疫苗是卡介苗，被广泛接种并对预防婴幼儿结核病发挥重要作用 [1] - 卡介苗的保护力会随时间减弱，且无法通过加强免疫接种增强保护效果，公司产品旨在弥补此不足 [1] - 公司研发的第一代结核病加强疫苗针对卡介苗接种人群，旨在作为卡介苗的加强疫苗 [1] 产品优势与技术基础 - 第一代结核病加强疫苗已在加拿大完成Ia及Ib期临床试验，数据证明了其安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性 [1] - 临床试验数据同时证明了该候选疫苗黏膜免疫的优越性 [1] - 基于吸入用新冠疫苗开发的技术积累，公司建立了完整的吸入药学和质量控制体系 [1] - 升级后的吸入用结核病加强疫苗增加了抗原组分，通过雾化吸入方式递送 [1] - 该疫苗有望激发肺部免疫应答，从而清除结核菌、控制潜伏感染并实现预防感染的效果 [1]

新产品和新技术研发 - 公司吸入用结核病加强疫苗在印尼启动I期临床试验并完成首例入组[3] - 第一代结核病加强疫苗在加拿大完成Ia及Ib期临床试验[3] - 基于吸入用新冠疫苗技术开发吸入用结核病加强疫苗[4] 未来展望 - I期试验探究接种一剂疫苗在18至49岁成年人中的安全性和免疫原性[5]

疫苗研发进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）近日于印度尼西亚启动I期临床试验 [1] - 该疫苗已完成首例受试者入组 [1] 产品创新性与特点 - 该疫苗为第一代全球创新的结核病加强疫苗 [1] - 疫苗通过雾化吸入的方式递送 [1] - 疫苗有望激发肺部免疫应答，控制潜伏感染，并可实现预防感染的效果 [1]

新产品和新技术研发 - 公司启动四价、三价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）I期临床试验[3] - 2024年7、10月分别获四价、三价流感病毒亚单位疫苗（佐剂）新药临床试验申请批准[3] 公司概况 - 公司是中国疫苗公司，专注创新及传统疫苗研产销[4] - 产品包括四价流感病毒亚单位疫苗等[4] 公司治理 - 董事会有3名执行董事、3非执行董事和3独立非执行董事[4]

公司研发进展 - 智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500962）[1] - 自受理之日起60日内未收到药审中心否定或质疑意见，公司可按提交方案开展临床试验[1] 产品管线信息 - 此次获得临床试验受理的为冻干水痘灭活疫苗[1]

公司研发进展 - 公司全资子公司智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书 [1] - 自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见即可按提交方案开展临床试验 [1] 产品技术优势 - 冻干水痘灭活疫苗采用创新灭活技术路线 [1] - 产品生产用细胞株和毒株均为公司自主研发 [1] - 产品安全性具有显著优势 [1] 产品市场定位 - 疫苗适用于12月龄及以上人群预防水痘 [1] - 可为正常健康人以及免疫缺陷或有禁忌的人群接种水痘疫苗提供更多安全选择 [1]

公司研发进展 - 子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》[1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群，可同时预防百日咳、白喉、破伤风[1] - 疫苗完成临床试验并获批上市后，将完善公司疫苗研发管线并丰富联合疫苗产品矩阵[1] 公司战略影响 - 新产品有助于公司优化产品结构[1] - 新产品将促进公司主营业务的全面发展[1]

药物临床试验批准 - 公司子公司百克生物收到国家药监局对吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的药物临床试验批准通知书 [1] - 该疫苗针对10周岁及以上人群 用于预防百日咳 白喉 破伤风引起的侵袭性感染 [1] 产品特点与市场定位 - 该疫苗可同时预防青少年及成人百日咳 白喉 破伤风 接种后可刺激机体产生免疫应答 [1] - 国外普遍推荐青少年和成人每10年接种一次百白破疫苗 以控制发病率上升趋势 [1] - 我国目前免疫规划仅覆盖婴幼儿阶段 尚未批准用于青少年及成人的百白破疫苗 存在市场空白 [1] - 该产品打破传统共纯化工艺 采用组分明确 纯度高的二组分技术 配合铝-CpG佐剂系统 具有抗原组分明确 批间一致性好的特点 [2] 潜在商业价值与战略意义 - 若疫苗顺利完成临床试验并获批上市 将进一步完善公司疫苗研发管线 丰富联合疫苗产品矩阵 [2] - 产品上市有助于公司优化产品结构 促进主营业务全面发展 [2] - 该疫苗有望为公司业绩创造新的增长点 [2]