康希诺生物(06185.HK):吸入用结核病加强疫苗于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组
临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - 该疫苗为5型腺病毒载体疫苗,被命名为吸入用结核病加强疫苗 [1] 产品定位与市场机会 - 目前全球唯一可用于预防结核病的疫苗是卡介苗,被广泛接种并对预防婴幼儿结核病发挥重要作用 [1] - 卡介苗的保护力会随时间减弱,且无法通过加强免疫接种增强保护效果,公司产品旨在弥补此不足 [1] - 公司研发的第一代结核病加强疫苗针对卡介苗接种人群,旨在作为卡介苗的加强疫苗 [1] 产品优势与技术基础 - 第一代结核病加强疫苗已在加拿大完成Ia及Ib期临床试验,数据证明了其安全性和作为卡介苗加强疫苗的有效性 [1] - 临床试验数据同时证明了该候选疫苗黏膜免疫的优越性 [1] - 基于吸入用新冠疫苗开发的技术积累,公司建立了完整的吸入药学和质量控制体系 [1] - 升级后的吸入用结核病加强疫苗增加了抗原组分,通过雾化吸入方式递送 [1] - 该疫苗有望激发肺部免疫应答,从而清除结核菌、控制潜伏感染并实现预防感染的效果 [1]