康希诺生物(06185):吸入用结核病加强疫苗于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组
智通财经网·2025-11-13 08:56

临床试验进展 - 公司开发的吸入用肺结核疫苗(5型腺病毒载体)在印度尼西亚正式启动I期临床试验并完成首例受试者入组 [1] - I期临床试验旨在探究该疫苗在18至49岁成年人中接种一剂的安全性和免疫原性 [1] 产品技术优势 - 公司基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积,建立了完整的吸入药学和质量控制体系 [1] - 升级后的吸入用结核病加强疫苗通过雾化吸入方式递送,有望激发肺部免疫应答,从而清除结核菌、控制潜伏感染并实现预防感染 [1] - 相较于全球唯一现有疫苗卡介苗保护力随时间减弱且无法通过加强免疫增强的不足,公司研发的结核病加强疫苗作为卡介苗的加强疫苗显示出安全性和有效性,以及黏膜免疫的优越性 [1] 市场与行业背景 - 卡介苗是全球唯一可用于预防结核病的疫苗,在全球范围内被广泛接种,对预防婴幼儿结核病发挥重要作用 [1] - 公司第一代全球创新结核病加强疫苗用于卡介苗接种人群,并已在加拿大完成Ia及Ib期临床试验 [1]