全球医疗创新产品展示 - 西门子医疗展出极速能谱血管造影系统，可在2.5秒内清晰捕捉以往难以发现的微小肿瘤，实现亚毫米级超高精度微创治疗 [2] - 诺华展示11款盖伦奖获奖产品，自该奖项诞生以来公司已获奖近80次，覆盖心血管、肿瘤、免疫、中枢神经、眼科等多个疾病领域 [2] - 复星医药带来达芬奇手术机器人、CAR-T细胞治疗产品、无创治疗技术"磁波刀"等多个全球前沿产品 [2] - 珠海瑞思普利医药科技研发用于治疗特发性肺纤维化的吸入式药物装置 [3] - 深圳惟德精准医疗科技提供高精度机器人辅助软组织介入手术定位解决方案，其经皮介入智能手术机器人已在五十余家医院开展近千例手术 [3] 中国本土创新实力与市场转化 - 2025年上半年中国创新药海外授权总金额达600亿美元，占全球相关交易的99% [1] - 深圳惟德精准医疗科技创始人称中国产业链条最完善、政策落地最实在、临床研发效率最高，在中国才能实现快速的转化速度 [3] - 维昇药业宣布与本土医疗装备制造商东富龙科技集团合作，探索双腔冻干制剂技术的应用潜力 [1] - 行业认为中国不仅是重要的市场，更是创新与合作的热土，已是引领行业创新与变革的核心力量之一 [1] 外资企业本土化战略与投入 - 飞利浦在中国建立五大创新中心和五大生产基地，实现超过95%的产品在中国研发与制造 [6] - 蔡司展出应用钻立方鎏金膜的本土创新镜片产品以及3款于2024年9月份刚下线的本土制造高端显微镜 [4] - 卡尔史托斯展出两款本土化影像产品，瓦里安医疗展示SmART智能自适应放射治疗解决方案，美敦力展出实现中国制造的术中神经监测系统并已推入日本市场 [6] - 美敦力在中国设立全球范围内唯一专门区域性风险投资基金，已投资10余家中国医疗科技初创企业 [7] 外资企业在华投资与产能布局 - 2025年蔡司启动大中华区总部综合园区项目 [7] - 诺华在浙江海盐建设的放射性药品生产基地预计将于2026年底投产，公司正考虑启动诺华中国总部的二期工程 [7] - 赛诺菲在2024年10月份启动其胰岛素原料药建设项目 [7] - 直观复星除将产能建在中国外，还在中国累计培训了1.5万余名医护人员 [7] 市场下沉与基层医疗拓展 - 快奥森多中国生物科技创新中心自主研发第一款全自动生化分析仪，针对县域和基层市场量身定制，设备安装要求低且操作简便 [8] - 诺华业务已下沉拓展至约1000个县域市场，覆盖皮肤、风湿、心血管、肾脏等主要疾病领域，截至2024年12月份约8070万中国患者受益于诺华的创新药物 [8]

中国医药产业高质量发展 - 中国医药产业正加速迈向高质量发展，创新药物研发和产业化水平持续提升 [1] - 中国医药工业领域在2024年完成约150项跨境交易合作，其中授权出海（License-out）交易约110项，总金额超过500亿美元，首付款超过40亿美元 [2] - 中国医药市场规模预计将从2024年的2523.7亿美元增长到2032年的5407.8亿美元，年复合增长率为10.16% [2] 进博会的平台作用 - 中国国际进口博览会已从单一展会平台升级为集展示、交流与合作于一体的综合性平台，持续释放"溢出效应" [1] - 进博会成为全球医药企业进入中国市场的重要窗口，加速创新成果从展示到产业落地 [1][5] - 诺华作为"全勤生"第八次亮相进博会，展示近20款创新产品，并已提前签约第九届进博会 [1][8] 诺华公司的战略与展示 - 诺华以"价值与信赖"为主题，设立"聚焦创新"、"深耕中国"、"医药可及"三大主题展区 [1] - 公司系统展示五大关键技术平台：放射配体疗法、xRNA疗法、基因与细胞疗法、生物疗法和化学疗法 [3] - 集中展示十一款盖伦奖获奖创新药物，覆盖心血管、肿瘤、免疫及中枢神经等核心治疗领域 [3] 诺华的研发与同步 - 自2022年以来，诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球同步 [3] - 未来两年内，公司计划实现90%以上的中国新药及新适应症注册申请与全球同步 [3] - 诺华通过聚焦前沿科学和技术平台，在全球建立了强有力的内部研发能力和创新管线 [3] 放射配体疗法的本土化 - 放射配体疗法是诺华五大关键技术平台之一，是一种将放射性核素与靶向配体结合的"定向治疗"方案 [4] - 为支撑该技术本土化，诺华投资6亿元人民币在浙江海盐建设放射性药品生产基地，于2024年7月动工，10月完成主体竣工，预计2026年底投入运营 [4][5] - 该投资体现了公司对中国市场的长期承诺，并显示进博会对产业落地的推动作用 [5] 中国市场地位与可及性 - 中国是诺华的全球第二大市场，公司致力于成为中国最具价值和最值得信赖的医药健康合作伙伴 [6][8] - 2017年至今，已有近40款诺华创新药物被纳入国家医保目录，在跨国药企中位居前列 [6] - 公司积极参与"先行先试"和"港澳药械通"，已有6款创新药在博鳌乐城落地，5款在粤港澳大湾区获批使用 [6] 基层医疗与市场下沉 - 中国县域人口超过9亿，提升基层医疗可及性是实现健康公平的重要一环 [6] - 基层医疗卫生机构数量从97万个增加到104万个，卫生人员从434万人增长到526万人，诊疗服务人次从41亿增长到53亿 [7] - 诺华业务已下沉至约1000个县域市场，并在全国超800个县域市场布局近1000家专业药房，覆盖皮肤、风湿、心血管等主要疾病领域 [7] 患者受益与行业前景 - 2024年约有8070万中国患者从诺华的创新药物中受益 [8] - 2015至2024年间，中国企业研发的活跃创新药数量累计达到3575个，超过美国的2967个，位居全球首位 [9] - 在国内创新研发和跨国投资的双重推动下，中国市场正快速成为全球研发与成果落地的重要节点 [9]

公司战略与市场地位 - 中国是公司全球第二大市场，也是最具战略重要性的市场之一 [1] - 公司致力于成为中国最具价值和最值得信赖的医药健康合作伙伴 [1] - 公司以"价值与信赖"为主题第八次参加进博会 [3] 产品管线与研发进展 - 自2018年首秀进博会以来，公司已有超过40款创新药物和适应症在中国获批 [1] - 截至目前，公司在华获批的创新药物及新适应症已超过100款 [1] - 自2022年起，公司在华新药及新适应症开发实现100%与全球保持同步 [1] - 在本届进博会上，公司集中呈现了近20款重磅创新产品，涵盖心血管、肾脏及代谢，肿瘤，免疫及神经科学四大核心治疗领域 [1] - 公司展示了放射配体疗法、xRNA疗法、基因与细胞疗法、生物疗法、化学疗法等五大关键技术平台 [1] 在华投资与运营 - 2023年12月，公司投资6亿元人民币在浙江海盐建设放射性药品生产基地，预计2026年底投入运营 [1] - 进博会为公司提供了展示创新成果、促进多方合作的平台，其强大的溢出效应让企业持续受益 [3] - 公司未来将继续深度融入中国医药健康创新生态，为'健康中国2030'战略目标贡献力量 [1]

核心观点 - 凯瑟琳·达根被《福布斯》评为2025年美国顶级并购律师之一，其领导的团队专注于处理高价值、跨行业的复杂交易 [1][2] - 尽管面临地缘政治不稳定、关税和政府停摆等外部挑战，并购活动预计将保持活跃，特别是在医疗、技术和人工智能领域 [3] - 律师的角色不仅是提供法律咨询，更是在不确定的经济环境中成为客户信赖的顾问，帮助评估风险 [3][4] 专业背景与成就 - 凯瑟琳·达根是Covington律师事务所的公司业务全球主席兼并购团队负责人，拥有超过25年的执业经验 [1][2] - 其职业生涯始于华盛顿特区总部，凭借律所在监管领域的深厚底蕴，在生命科学领域建立了优势 [2] - 客户包括默克、百时美施贵宝、艾伯维、吉利德和诺华等世界领先公司 [2] - 主导了诺华公司以120亿美元收购Avidity Biosciences Inc 等重磅交易 [2] 行业趋势与客户领域 - 并购工作的驱动力在于企业对医疗、技术和人工智能领域创新产品的激烈争夺，旨在抢先竞争对手获得产品管线 [3] - 业务范围广泛，从技术、制造业到游戏行业 [2] - 最具成就感的方面是与创新客户合作，解决世界上最复杂的问题 [4]

会议与数据展示 - 诺华将在2025年美国肾脏病学会肾脏周和美国心脏协会科学会议上展示来自其心血管、肾脏和代谢疾病产品组合的33篇摘要数据[1] - 展示数据涵盖已上市和在研疗法，体现了公司在从最罕见至最普遍的心血管、肾脏和代谢疾病领域的长期投入[2] 核心产品管线亮点 - Fabhalta（iptacopan）将公布针对IgA肾病东亚患者的3期APPLAUSE-IgAN试验中期结果，以及针对C3肾小球病的3期APPEAR-C3G试验中期结果和长达39个月的扩展研究数据[2] - Vanrafia（atrasentan）将公布针对IgA肾病的3期ALIGN试验东亚患者亚组中期分析数据[2] - Zigakibart将公布其1/2期试验中针对IgA肾病患者的长期肾功能稳定性的亚组分析数据[2][5] - Farabursen将公布其可增加常染色体显性多囊肾病患者尿多囊蛋白-1和-2并降低身高调整总肾脏体积增长的数据[5] 心血管疾病领域数据 - Leqvio（inclisiran）将公布VICTORION-INCEPTION研究数据，支持在急性冠脉综合征后早期加用该药作为降脂管理策略，其基于inclisiran的治疗策略与标准治疗相比对生活质量和肌肉相关疼痛影响的探索性结果也将公布[5] - 脂蛋白(a)数据将强调其在早发性动脉粥样硬化性心血管疾病患者中作为独立危险因素的重要性，以及针对脂蛋白(a)的疗法（如pelacarsen）的潜在益处[5] - Pacibekitug将公布其2期TRANQUILITY试验中针对高敏C反应蛋白升高和慢性肾病患者的90天分析数据[5] 公司战略与管线拓展 - 公司致力于通过前沿科学和科技解决心血管、肾脏和代谢这些相互关联的疾病，目标是实现无可预防的心血管疾病死亡[7] - 诺华近期收购了Tourmaline Bio，获得了处于三期准备阶段的抗IL-6单抗pacibekitug的全球权利，以补充其心血管管线[11] - 公司拥有超过40年在心血管和肾脏疾病领域的历史，并通过其强大的产品组合和不断增长的研发管线继续推进[7]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - ASCVD疾病负担沉重，血脂异常是重要的始动因素，LDL-C与ASCVD风险相关性已有充分证据，但他汀治疗后相当比例患者仍未达标，Lp(a)作为独立于LDL-C的"尾部风险"因子通过动脉粥样硬化、促凝及促炎通路影响心血管事件风险[2] - MNC药企在心血管领域密集布局，聚焦PCSK9及Lp(a)两大靶点，预计PCSK9全球市场规模110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场30~70亿美元[2] - 未来几年多个心血管事件终点Ph3临床研究将读出数据，包括VESALIUS-CV、HORIZON、OCEAN(a)-Out_comes等关键催化剂[2] - 相关标的包括恒瑞医药（HRS-5346授权给Merck）和石药集团（YS2302018授权给AstraZeneca）等国内药企通过授权合作参与全球竞争[2] ASCVD疾病负担 - ASCVD是全球首要致死原因，1990与2021年缺血性心脏病均位列全球死因第1位，年龄标准化死亡率从159/10万人下降至109/10万人，但总数仍接近900万人，占全部死亡原因约13%[5] - 美国2022年冠心病死亡37万例、卒中16万例，≥20岁人群中约1870万人至少经历过一次ASCVD事件[5] - 中国2021年缺血性心脏病死亡196万例、卒中约230万例，约7000万人至少有一次ASCVD病史[5] - 动脉粥样硬化形成机制中，含有apoB的脂蛋白胆固醇在动脉壁内沉积是始动环节，LDL-C被巨噬细胞吞噬形成泡沫细胞累积成动脉粥样硬化斑块[6] LDL-C治疗现状与未满足需求 - 美国ASCVD患者中约75%使用他汀治疗，但仅25%患者LDL-C控制在70 mg/dL推荐值以下，1130万未达标人群中仅60万人使用附加疗法[26] - 高风险ASCVD患者CVD事件发生率为非高风险患者的3倍以上，指南推荐他汀基础上使用EZM/PCSK9i附加疗法但渗透率低[26] - PCSK9抑制剂临床数据显示LDL-C降幅显著，Evolocumab在FOURIER研究中使LDL-C从92 mg/dL降至30 mg/dL，3P-MACE风险下降20%[32][53] Lp(a)作为新兴靶点 - Lp(a)是独立于LDL的ASCVD风险因子，水平由基因决定，几乎不受生活方式干预影响，通过致动脉粥样硬化、促凝和促炎作用增加心血管风险[35][37] - 美国人群中Lp(a)中位数14 mg/dL，>50 mg/dL占比14.7%；中国人群中位数11 mg/dL，>50 mg/dL占比8.4%[40] - Lp(a)抑制剂研发进展包括Pelacarsen（ASO）、Olpasiran（siRNA）等，其中siRNA药物可实现90%以上Lp(a)降幅，多项Ph3研究将于2026-2031年读出数据[41][42][47] MNC药企布局与市场空间 - PCSK9药物全球市场规模预计110~190亿美元，Lp(a)抑制剂市场预计30~70亿美元，基于患者分层和渗透率假设（二级预防10%~15%，一级预防5%~10%）[66][68] - PCSK9药物截至2025Q2 LTM销售额约40亿美元，美国市场占比50%，年用药费用约4000美元，远期渗透率提升驱动市场增长[68][69] - MNC药企如Eli Lilly、Novartis、Merck等通过多机制产品矩阵覆盖心血管疾病人群，包括PCSK9靶点（单抗、siRNA、口服药）和Lp(a)靶点（ASO、siRNA、小分子）[72] 临床事件催化剂 - VESALIUS-CV（Amgen，PCSK9 mAb，一级预防）将于2025年11月AHA大会公布完整数据[2][32] - HORIZON（Novartis，Lp(a) ASO，二级预防）topline数据预计2026H1读出[2][41] - OCEAN(a)-Out_comes（Amgen，Lp(a) siRNA，二级预防）topline数据预计2026H2读出[2][41] - ORION-4/VICTORION-2P（Novartis，PCSK9 siRNA，二级预防）数据读出时间2026/2027年[2][32]

2025年国家医保目录谈判进程 - 2025年国家医保目录现场谈判第三日下午场于13点40分左右开始入场 [1] - 谈判企业包括诺华、金赛、罗氏、贝达药业等公司 [1] 谈判涉及的药物与公司 - 谈判第三日上午场的谈判重点为包括降糖药在内的慢病药物 [1] - 礼来、银诺医药等公司携重磅品种入场谈判 [1]

会议基本信息 - 诺华公司举办免疫学产品组合更新电话会议并进行网络直播 [1] - 会议由投资者关系部门的Isabella Zinck女士主持 [1] - 会议内容及问答环节的录音将在结束后于公司网站提供 [1]

**会议涉及的公司与行业** * 公司：诺华 (Novartis)，一家专注于医药的纯药物公司 [3] * 行业：免疫学治疗领域，专注于免疫介导的疾病，包括免疫皮肤病学、系统性自身免疫病、过敏性疾病和各种关节炎 [5] **核心观点与论据** **1 公司免疫学战略与产品管线** * 诺华选择将免疫学作为关键治疗领域之一进行重点投入，原因是免疫性疾病对患者和社会构成巨大且不断增长的负担，全球超过10%的人口受其影响 [4][5] * 公司战略是结合内部创新（如生物医学研究团队）和外部机会识别（如从Calypso收购抗IL-15抗体）来构建产品管线 [8][9] * 开发策略是深入理解特定机制及其在不同疾病中的作用，并利用多种平台（小分子、单克隆抗体、双特异性药物、CAR-T疗法）并行开发资产，以最大化患者和公司价值 [6][10] * 管线中的核心资产包括：近期获批的Rapsodo (remibrutinib)、在干燥综合征中取得阳性数据的Yanalumab、以及用于多种自身免疫性疾病的CAR-T疗法YTB323 [4][15][30] **2 Rapsodo (remibrutinib) 的最新进展与市场前景** * Rapsodo是一种BTK抑制剂，于9月30日获得美国FDA批准，用于治疗对H1抗组胺药仍有症状的慢性自发性荨麻疹成人患者，标签描述广泛且清晰，无黑框警告、无禁忌症且无需常规实验室监测 [16] * 慢性自发性荨麻疹市场机会约为中重度银屑病市场的一半，在美欧中日约有1000万接受治疗的患者，其中约50%（约50万）对抗组胺药控制不佳，仅一小部分接受生物制剂治疗 [17] * Rapsodo的定位是抗组胺药失败后的首个口服选择方案，其临床资料显示起效快速（结果早在第1周观察到）、长期安全有效，在REMIX-1和REMIX-2试验中，50%的患者在第12周达到疾病良好控制 [19] * 美国上市初期处方主要来自过敏科医生（占75%），公司现场团队覆盖了约70%的目标医生和100%的高处方量医生（过敏科3500名，皮肤科2300名） [21][23][26] * 公司预计一旦在2026年上半年确立医保覆盖，将出现快速放量，并定位Rapsodo为抗组胺药失败后的一线治疗选择 [25] * 慢性自发性荨麻疹是Rapsodo的第一个适应症，未来有扩展到其他适应症的潜力，包括诱导性荨麻疹（SINDU，预计2026年读出）、化脓性汗腺炎（HS，预计2028年读出）、食物过敏（影响G6国家340万患者）、多发性硬化症（预计2026年读出）和重症肌无力（预计2028年读出），这些潜在上市将充分利用现有的基础设施和能力 [27][28][29] **3 Yanalumab 在干燥综合征的突破性数据与前景** * 干燥综合征是一种严重的系统性、异质性、典型的B细胞介导的自身免疫性疾病，是风湿科医生治疗的第二大疾病，影响约400万人，其中约200万确诊，存在显著未满足需求，目前尚无获批疗法 [30][33][34] * Yanalumab是一种靶向BAFF受体的afucosylated全人源单克隆抗体，具有通过NK细胞介导的ADCC杀伤B细胞（包括组织中的B细胞）和阻断BAFF信号通路双重作用机制 [39][40] * 在两项全球3期研究NEPTUNUS I和II中，Yanalumab 300毫克每月皮下给药相比安慰剂，在48周时达到了主要终点，即SLEDAI评分相对于基线的变化，显示出快速和持续的疾病活动度降低 [42][43][44] * 汇总分析显示，在所有次要终点（包括患者和医生总体评估）上均一致倾向于Yanalumab，更多患者实现了SLEDAI评分降低超过5分以及达到低疾病活动度，安全性良好，与安慰剂相当 [45][47][48] * 在基线刺激唾液流率大于0.4毫升/分钟的患者中，Yanalumab治疗增加了刺激唾液流率并改善了口腔干燥，提示可能存在疾病修饰作用 [47] * 公司计划向各地区监管机构提交上市申请，并已获得FDA快速通道资格，未来还将探索在干燥综合征不同人群中的研究 [50] * 美国市场准备将包括疾病认知教育，提高对干燥综合征系统性本质的认识，并针对风湿科医生进行分层推广，初期重点将是已有器官受累的患者（约10万） [52][55] * 干燥综合征的阳性数据降低了Yanalumab在其他B细胞疾病（如系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎，预计2027年读出；系统性硬化症；免疫性血小板减少症ITP，预计2026年读出）中的风险，支持其成为潜在的重磅产品 [56] **4 CAR-T疗法 (YTB323) 在自身免疫病领域的探索** * 基于在狼疮和狼疮性肾炎的1-2期研究阳性数据（21例患者，随访达12个月，SLEDAI评分显著降低），公司正在多种自身免疫病（狼疮、狼疮性肾炎、系统性硬化症、炎症性肌病、ANCA相关性血管炎、早期针对类风湿关节炎和干燥综合征的计划）中开展大型2期关键试验 [12][13] * 此外，公司也在神经科学领域（复发性和进展型多发性硬化症、全身型重症肌无力）评估CAR-T疗法 [13] * 目前已有超过50个研究中心启动，进展良好 [14] **其他重要内容** **1 商业能力与上市准备** * 诺华利用其过去三年磨练的商业能力进行新产品上市，美国商业组织每年成功上市3-5个新药或新适应症 [26] * 公司拥有行业领先的患者支持计划（桥接计划/免费药品计划），平均在医生开具处方后3-5天内完成配药，并在近期上市中实现了6个月内70%的医保按标签覆盖，免费药转换为付费药平均需要30天 [26] * 对于Rapsodo和Yanalumab的上市，公司将充分利用现有在皮肤病学/过敏学以及风湿病学（通过Cosentyx和Ilaris）的现场团队、专业知识和基础设施，实现高覆盖度和投资协同效应 [26][29][54][56] **2 问答环节要点** * 关于Yanalumab试验中安慰剂反应的问题，公司归因于试验设计的复杂性（允许背景治疗）、疾病异质性以及为确保数据质量所做的努力 [61][63][64] * 关于Rapsodo在食物过敏市场的报销和患者分层，公司认为该领域未满足需求巨大，Xolair的强劲上市是积极信号，但具体准入规划为时尚早 [65][66] * 关于Yanalumab的定价，公司表示讨论为时过早，但强调医生对其价值认知一致，预计上市后采用会很快 [78][81] * 关于Yanalumab与现有超说明书使用生物疗法的比较，公司认为其3期研究数据质量高、效果一致，且Yanalumab能清除组织中的B细胞，这是其优势 [85][87][88] * 关于Rapsodo在诱导性荨麻疹适应症的开发，公司对三项亚型均读出阳性结果抱有信心，并将与监管机构讨论前进路径 [98]

公司股价与目标 - CFRA于2025年10月29日为公司设定126美元的目标价 当时股价为123.33美元 潜在上涨空间约2.16% [1][2][5] - 当前股价为123.12美元 日内下跌0.31美元或0.25% 交易区间为121.65美元至123.91美元 [3][4] - 公司过去52周股价最高为133.55美元 最低为96.06美元 [4] 公司估值与市场地位 - 公司市值约为2402.2亿美元 是行业重要参与者 [4][5] - Zacks投资研究将公司列为长期投资的首选价值股 强调其强大的市场地位 [2][5] - 公司是一家全球性医疗保健公司 业务涵盖创新药和仿制药等领域 与辉瑞和罗氏等公司竞争 [1] 投资评级与工具 - Zacks评级和Zacks行业排名是帮助投资者决策的工具 [2] - Zacks风格评分根据价值、增长和动量对股票进行评级 公司获得有利评分 被视为短期内有潜力的价值股选择 [3]