会议与数据展示 - 诺华将在2025年美国肾脏病学会肾脏周和美国心脏协会科学会议上展示来自其心血管、肾脏和代谢疾病产品组合的33篇摘要数据[1] - 展示数据涵盖已上市和在研疗法，体现了公司在从最罕见至最普遍的心血管、肾脏和代谢疾病领域的长期投入[2] 核心产品管线亮点 - Fabhalta（iptacopan）将公布针对IgA肾病东亚患者的3期APPLAUSE-IgAN试验中期结果，以及针对C3肾小球病的3期APPEAR-C3G试验中期结果和长达39个月的扩展研究数据[2] - Vanrafia（atrasentan）将公布针对IgA肾病的3期ALIGN试验东亚患者亚组中期分析数据[2] - Zigakibart将公布其1/2期试验中针对IgA肾病患者的长期肾功能稳定性的亚组分析数据[2][5] - Farabursen将公布其可增加常染色体显性多囊肾病患者尿多囊蛋白-1和-2并降低身高调整总肾脏体积增长的数据[5] 心血管疾病领域数据 - Leqvio（inclisiran）将公布VICTORION-INCEPTION研究数据，支持在急性冠脉综合征后早期加用该药作为降脂管理策略，其基于inclisiran的治疗策略与标准治疗相比对生活质量和肌肉相关疼痛影响的探索性结果也将公布[5] - 脂蛋白(a)数据将强调其在早发性动脉粥样硬化性心血管疾病患者中作为独立危险因素的重要性，以及针对脂蛋白(a)的疗法（如pelacarsen）的潜在益处[5] - Pacibekitug将公布其2期TRANQUILITY试验中针对高敏C反应蛋白升高和慢性肾病患者的90天分析数据[5] 公司战略与管线拓展 - 公司致力于通过前沿科学和科技解决心血管、肾脏和代谢这些相互关联的疾病，目标是实现无可预防的心血管疾病死亡[7] - 诺华近期收购了Tourmaline Bio，获得了处于三期准备阶段的抗IL-6单抗pacibekitug的全球权利，以补充其心血管管线[11] - 公司拥有超过40年在心血管和肾脏疾病领域的历史，并通过其强大的产品组合和不断增长的研发管线继续推进[7]

涉及的行业或公司 * 涉及的行业为制药行业 特别是心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）治疗领域[4][9][10] * 涉及的公司为阿斯利康（AstraZeneca） 专注于其研发管线及商业潜力[4][7][33] 核心观点和论据 * 公司重申了其在5月投资者日提出的800亿美元风险调整后总收入目标 并对实现2030年及以后的增长轨迹保持信心[7] * Bexostat（Baxdrostat）的III期BEX-HTN试验在未控制或耐药性高血压患者中取得积极结果 展示了巨大的降血压疗效和良好的安全性[4][5][22][30] * 与安慰剂相比 1毫克剂量组坐位收缩压降低8.7毫米汞柱 2毫克剂量组降低9.8毫米汞柱 结果具有高度统计学意义和临床意义[22] * 在随机停药期 继续用药组血压进一步降低3.7毫米汞柱 而停药组仅回升1.4毫米汞柱 显示了药物的持续效应[24] * 探索性动态血压监测（ABPM）亚组分析显示 1毫克和2毫克剂量组24小时收缩压分别较安慰剂降低14.6和16.9毫米汞柱 夜间收缩压降低11.7毫米汞柱[27] * 安全性良好 两组Bexostat组确认的高钾血症（血钾>6 mmol/L）发生率均为1% 不良事件大多轻微[28][30] * Bexostat是一种潜在的首创（first-in-class）且同类最佳（best-in-class）的醛固酮合成酶抑制剂 能阻断醛固酮通路 对难以控制的高血压有效 且无脱靶激素效应或临床相关的药物间相互作用[12][31] * 公司认为Bexostat作为单药治疗以及与达格列净（dapagliflozin）等药物联合治疗 代表着50亿美元以上的商业机会[36][67] * 公司已启动针对原发性醛固酮增多症的III期BAX-PA试验 并有三项评估Bexostat与达格列净联合用药的III期试验正在进行中 针对慢性肾脏病（CKD）和高血压 评估eGFR斜率及结局 以及心衰预防[36][37][92] 其他重要内容 * 试验设计细节：BEX-HTN试验包含多个部分 主要结局基于首个12周双盲期 随机停药期是FDA等监管机构批准药物的监管要求[15][16][17] * 患者基线特征：筛查了约2500名患者 最终794名患者纳入全分析集 其中27%为未控制高血压 73%为耐药性高血压 平均基线血压为149/87 mmHg 中位用药数为3种 99.6%的患者使用了背景利尿剂治疗[20][21] * 市场潜力与商业化：美国估计有超过2000万接受两种或以上降压药治疗的患者血压仍未达标 其中超过85%由初级保健医生和心脏病专家管理[34] 美国以外市场（EU5、中国、日本）有超过7500万患者血压未控制[35] 公司凭借其现有的全球网络（Farxiga和Lokelma已在115多个国家上市）和商业能力 在商业化方面具有相当大的竞争优势[33][35][69] * 与竞争对手（Mineralys的lorundostat）的对比：专家认为在办公室血压降低和安全性方面两者大体可比 但Bexostat的长期作用持续时间（半衰期约30小时）以及对胃酸度无吸收影响可能是其临床差异化优势[47][49][50][100] * 与现有标准治疗MRA（如螺内酯）的对比：Bexostat通过抑制醛固酮合成而非阻断其受体 避免了MRA常见的剂量依赖性不良反应（如男性乳腺发育、女性月经问题） 且可能通过阻断醛固酮的所有作用途径（包括通过辅助受体）带来额外获益[74][75][103][133] * 申报与上市时间表：公司目标在2025年底前提交上市申请 并希望在2026年在美国市场推出该产品[127] * 公司更广泛的CVRM战略：旨在通过创新机制和组合疗法（如口服PCSK9抑制剂laropodstat、口服GLP-1受体激动剂AZD5004等）改变心血管、肾脏和代谢疾病的治疗格局[10][11]