行业背景与需求 - 全球糖尿病患病率持续攀升 中国成人糖尿病患病率达11.9% [1] - 超六成2型糖尿病患者合并超重或肥胖 肥胖并发症增加糖尿病长期健康风险 [1] - 体重下降超10%可显著提升2型糖尿病缓解率 但传统生活方式干预难以持久 [1] - 2024版专家共识建议优先使用具有体重获益的降糖药物 推荐GLP-1类药物 [1] - 当前主流GLP-1药物多为注射剂型 口服药需空腹使用且服药后禁食半小时 影响患者依从性 [1] 产品临床突破 - 礼来口服小分子药物orforglipron在3期临床ATTAIN-2中取得积极结果 [2] - 最高剂量组使患者体重平均下降10.5%（10.4公斤） 糖化血红蛋白降低1.8% [2] - 75%参与者实现糖化血红蛋白≤6.5% 达到美国糖尿病协会糖尿病标准临界值 [2] - 同时降低心血管风险 安全性与其他GLP-1类药物一致 [2] - 作为每日一次口服药物 无需饮食饮水限制和冷链保存 [2][3] 战略意义与展望 - 该药物推动体重管理走向"便捷化"和"可持续" 提供更生活化的治疗选择 [2] - 契合健康中国"推动慢病防治体系建设"要求 [2] - 全球首个口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂 有望重塑肥胖治疗格局 [3] - 中国同步加入全球研发 礼来预计今年向全球监管机构提交肥胖治疗上市申请 [3] - 方案有望纳入全民健康战略系统化路径 助力慢病防治水平提升 [3]

在安全性方面，公司指出orforglipron的耐受性特征与GLP-1受体激动剂类其他药物一致。但三个剂量水 平因不良事件导致的治疗中止率为6.1%-10.6%，而安慰剂组为4.6%。与此同时，6mg、12mg和36mg剂 量组的总体治疗中止率分别为19.1%、22.3%和20.5%，安慰剂组为20%。"随着ATTAIN-2试验的完成， 礼来现已具备启动orforglipron全球注册申报所需的完整临床数据包，"公司声明称，并补充说完整研究 结果将在未来的医学会议上公布并提交发表。 本月初，礼来曾宣布该实验性疗法在其ATTAIN-1三期试验中达到主要终点和所有关键次要终点，最高 剂量组72周内实现平均减重12.4%(27.3磅)。但由于该读数未达到华尔街的高预期，礼来股价应声下跌。 礼来(LLY.US)周二宣布，其口服减肥疗法orforglipron在第三阶段3期试验中达到了主要目标，该公司将 就此推进这款每日一次GLP-1受体激动剂的全球注册申报。 礼来援引其ATTAIN-2三期试验的顶层数据称，根据方案集分析，orforglipron在最高剂量下实现了主要 终点，72周内平均减重达22.9磅(10.5%) ...

公司动态 - 礼来盘前股价直线拉升涨超2% [1] - 公司口服GLP-1药物Orforglipron在第三期试验中取得积极结果 [1] - 计划于今年内向全球监管机构提交该肥胖症治疗药物的上市申请 [1]

核心观点 - 礼来公司口服减肥药orforglipron在针对肥胖症与2型糖尿病患者的晚期试验中达到主要终点 实现平均10.5%的减重效果 为全球申报审批铺平道路 [1][3][5] 临床试验结果 - 最高剂量组患者72周平均减重10.5%（22.9磅） 对照组仅减重2.2% [3] - 包含所有受试者的综合分析显示总体减重效果达9.6% [3] - 药物同时实现降低血糖指标血红蛋白A1c的次要终点 多数患者研究结束时不再符合2型糖尿病诊断标准 [4] - 副作用主要表现为胃肠道反应 最高剂量组恶心(36.4%)、呕吐(23.1%)和腹泻(27.4%)发生率较高 [9] - 最高剂量组因副作用停药率达10.6% 总体停药率约20% 与安慰剂组相当 [8][10] 市场竞争优势 - 口服剂型提供无针替代方案 相比现有每周注射剂型更便于生产且提升用药可及性 [2][12] - 无需饮食限制 区别于诺和诺德同类口服产品的使用要求 [2][15] - 在同时患有肥胖与2型糖尿病人群中展现突破性疗效 该人群通常减重难度更大 [6][7] 商业化进程 - 已具备向全球监管机构申报慢性体重管理适应症所需的完整临床试验数据包 [5] - 公司计划明年同期在全球范围内推出该药物 [5] - 今年已发布三项晚期试验数据 包括针对非肥胖糖尿病患者和单纯肥胖患者的研究 [13][14] 行业影响 - 口服药物有望扩大肥胖治疗市场覆盖 美国超1亿成年人患有肥胖症 [11][12] - 医生强调个性化治疗选择的重要性 口服剂型为抗拒注射的患者提供新选项 [16] - 分析师认为制造便利性和无饮食限制特点将使其成为市场有力竞争者 [15]

核心观点 - 礼来公司宣布口服GLP-1受体激动剂orforglipron在3期ATTAIN-2试验中达到所有主要和关键次要终点 显著降低肥胖或超重且患2型糖尿病患者的体重和糖化血红蛋白水平 最高剂量组体重平均减少10.5%（22.9磅） 糖化血红蛋白降低1.8% [1][2] - orforglipron安全性特征与注射类GLP-1药物一致 最常见不良事件为胃肠道相关 严重程度多为轻度至中度 [4] - 公司已完成全球注册申报所需的完整临床数据包 将加快推进全球监管提交 [1][2] 试验设计 - ATTAIN-2为72周随机双盲安慰剂对照试验 在1600多名肥胖或超重且患2型糖尿病的成年人中评估三种剂量（6mg/12mg/36mg）orforglipron单药治疗效果 [7][8] - 试验覆盖美国 阿根廷 澳大利亚 巴西 中国 捷克 德国 希腊 印度 韩国和波多黎各等多个地区 [8] - 所有受试者从1mg起始剂量开始 每四周逐步递增至随机分配的维持剂量 [8] 疗效数据 - 主要终点显示三种剂量均优于安慰剂 体重降低百分比分别为-5.5%（6mg） -7.8%（12mg）和-10.5%（36mg） 安慰剂组为-2.2% [3] - 最高剂量组50.1%的受试者达到体重降低≥10% 28.4%达到≥15% 安慰剂组分别为7.0%和1.9% [3] - 糖化血红蛋白从基线8.1%降低1.3%（6mg） 1.6%（12mg）和1.8%（36mg） 安慰剂组降低0.1% [3] - 最高剂量组75.0%的受试者达到糖化血红蛋白≤6.5%（糖尿病诊断标准） 85.1%达到<7% [3][4] - 心血管风险指标改善 最高剂量组高敏C反应蛋白（炎症标志物）水平降低50.6% [2] 安全性数据 - 最常见不良事件为恶心（6mg/12mg/36mg发生率分别为20.1%/31.1%/36.4% vs 安慰剂8.4%） 呕吐（12.8%/20.2%/23.1% vs 3.8%） 腹泻（21.3%/24.8%/27.4% vs 15.0%） 便秘（17.7%/21.1%/22.4% vs 7.8%）和消化不良（9.1%/15.4%/10.9% vs 3.5%） [4] - 因不良事件停药率分别为6.1%（6mg） 10.6%（12mg）和10.6%（36mg） vs 安慰剂4.6% [4] - 总体停药率在各治疗组间平衡 未观察到肝脏安全性信号 [4] 产品特征与开发进展 - orforglipron为每日一次口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂 服药无食物和饮水限制 [6] - 由中外制药发现并于2018年授权给礼来 临床前药理数据由双方共同发表 [6] - 3期临床项目已招募超过4500名肥胖或超重患者 除糖尿病和体重管理外 正在研究治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和高血压的潜力 [6][9] - 详细结果将在未来医学会议和同行评审期刊上发表 [5]

"懂王"特朗普又撂下狠话了。 当地时间8月25日，特朗普表示，政府将大幅下调药品价格，幅度高达1400%至1500%，其重申对医药 价格的强硬立场，同时计划对进口药品加征更高关税。特朗普直言，"美国的药价要大动刀子。" 药品关税来袭，医药巨头瑟瑟发抖 理论上，一个产品的价格下跌幅度是不会超过100%，"懂王"特朗普虽然缺乏数学常识，但其意思倒也 非常明确的，这一消息犹如重磅炸弹，美国的药企巨头集体吓瘫，制药行业即将迎来史无前例的"地 震"。 事实上，特朗普此前曾向多家制药巨头企业发送了信函，其中包括礼来（LLY.US）、诺和诺德 （NVO.US）和辉瑞（PFE.US），敦促其在未来60天内采取措施降低美国药品价格。他威胁称，如果这 些公司拒绝配合，他将"动用一切手段保护美国家庭免受持续的药物定价滥用行为的侵害"。 另外，特朗普本月早些时候在接受采访时已经透露，计划对进口药品加征关税，最高或达250%，这是 迄今为止最严厉的方案。特朗普希望通过关税举措，促进医药制药商将制造业务带回美国。 对此，一些业内人士持反对意见，有分析指出，相关关税可能会推高成本，阻碍在美国的投资，扰乱药 品供应链，使患者面临风险。美国药 ...

2025年上半年全球畅销药TOP10榜单 - 诺和诺德的司美格鲁肽以166.83亿美元销售额位居榜首[1][3] - 默沙东的帕博利珠单抗以151.61亿美元位列第二[3] - 礼来的替尔泊肽以147.34亿美元排名第三[1][3] - 前三名销售额均突破140亿美元[1][7] - BMS/辉瑞的阿哌沙班以111.71亿美元保持第四位[3][7] 司美格鲁肽产品表现分析 - 降糖版Ozempic销售额95.46亿美元（同比增长15%）[5] - 口服版Rybelsus销售额16.79亿美元（同比增长5%）[5] - 减重版Wegovy销售额54.58亿美元（同比增长78%）[5] - Wegovy新增脂肪肝适应症 成为全球首个GLP-1药物获批该适应症[6] 替尔泊肽市场竞争态势 - 双靶点GLP-1激动剂 为司美格鲁肽主要竞争对手[7] - 降糖版Mounjaro和减重版Zepbound分别于2022年5月、2023年11月获批[7] - 第二季度销售额85.8亿美元超越司美格鲁肽的84.31亿美元[7] - 被业内视为2025年"药王"潜在竞争者[7] 生物类似药冲击案例 - 强生乌司奴单抗因专利到期退出TOP10[8] - 2025年上半年销售额32.78亿美元（同比下滑38.6%）[8] - 华东医药推出首款国产乌司奴单抗生物类似药[8] 其他明星产品表现 - 强生达雷妥尤单抗销售额67.76亿美元（同比增长21.7%）[9] - 2024年全球销售额首次突破百亿美元达116.7亿美元[9] - 自免领域两款药物进入TOP10：度普利尤单抗80.15亿美元（第5位）、利生奇珠单抗78.48亿美元（第6位）[10]

INDIANAPOLIS, Aug. 25, 2025 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) will participate in the Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference on Sept. 8, 2025. Jacob Van Naarden, executive vice president and president of Lilly Oncology, and David Hyman, M.D., Lilly chief medical officer will take part in a fireside chat at 9:15 a.m., Eastern time.A live audio webcast will be available on the "Webcasts & Presentations" section of Lilly's investor website at https://investor.lilly.com/webcasts- ...

全球畅销药TOP10排名 - 2025年上半年全球畅销药TOP10排名中，司美格鲁肽以166.83亿美元销售额位居第一，帕博利珠单抗以151.61亿美元排名第二，替尔泊肽以147.34亿美元排名第三 [1][3] - 排名第四至第十的药品分别为阿哌沙班（111.71亿美元）、度普利尤单抗（80.15亿美元）、利生奇珠单抗（78.48亿美元）、达雷妥尤单抗（67.76亿美元）、比克替拉韦+恩曲他滨+富马酸丙酚替诺福韦（66.79亿美元）、恩格列净（64.36亿美元）、艾乐卡夫特+替沙卡夫特+伊伐卡夫特（50.87亿美元） [3] 药王竞争格局 - 司美格鲁肽2025年上半年以166.83亿美元销售额稳居药王宝座，其包含三款产品：降糖版Ozempic（95.46亿美元，同比增长15%）、口服片Rybelsus（16.79亿美元，同比增长5%）、减重版Wegovy（54.58亿美元，同比增长78%） [1][5] - 帕博利珠单抗（K药）曾于2023年以250.11亿美元销售额成为药王，但2025年上半年以151.61亿美元降至第二位 [3][4] - 替尔泊肽作为双靶点GLP-1激动剂，2025年上半年销售额达147.34亿美元排名第三，其第二季度销售额85.8亿美元超过司美格鲁肽的84.31亿美元，成为潜在药王竞争者 [1][3][7] 重点产品表现 - 减重版司美格鲁肽Wegovy同比增长78%，且近期在美国新增代谢相关脂肪性肝炎适应症，预计销售额将持续攀升 [5][6] - 替尔泊肽放量速度创历史记录，其降糖版Mounjaro从2022年4.83亿美元飙升至2024年115.4亿美元 [7] - 阿哌沙班销售额111.71亿美元排名第四，是TOP10中另一款超百亿美元产品 [3][7] - 达雷妥尤单抗销售额67.76亿美元同比增长21.7%，排名从2024年第9位跃升至第7位 [9] - 乌司奴单抗因专利到期及生物类似药冲击，2025年上半年销售额仅32.78亿美元同比下滑38.6%，退出TOP10榜单 [8] 行业趋势 - GLP-1受体激动剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）主导畅销药榜单，减重适应症成为核心增长驱动 [5][6][7] - 自身免疫疾病领域有两款药物进入TOP10：度普利尤单抗（80.15亿美元）和利生奇珠单抗（78.48亿美元） [3][10] - 专利到期导致原研药销售额大幅下滑，如修美乐2023年销售额144.04亿美元同比下滑32.2%，乌司奴单抗2024年销售额103.61亿美元 [4][8]

核心观点 - 礼来公司肥胖症口服药orforglipron三期临床试验结果低于华尔街预期 但分析师认为其仍具备成为重磅药物的潜力 主要优势包括服药便利性、规模化生产能力和潜在价格优势 [1][2][3] - 诺和诺德口服司美格鲁肽预计将成为美国首个获批的无针肥胖治疗药物 在减重效果数据上表现优于礼来药物 [2][4][12] - 高盛预测2030年全球减肥药市场规模达950亿美元 其中口服药物将占据240亿美元市场份额 礼来预计获得口服细分市场60%份额（约136亿美元） 诺和诺德预计获得21%份额（约40亿美元） [7][8] 临床试验数据对比 - 礼来orforglipron最高剂量（36毫克）在72周内帮助患者平均减重12.4%（意向治疗分析为11.2%） 低于华尔街预期的15%水平 [13] - 诺和诺德口服司美格鲁肽25毫克剂量在64周内实现平均减重16.6%（意向治疗分析为13.6%） 近三分之一患者减重达到20% [12][14] - 礼来试验纳入3000名患者 诺和诺德OASIS 4研究仅纳入约300名患者 目前缺乏头对头直接比较研究 [12] 安全性及耐受性 - 礼来最高剂量组因副作用停药率为10.3% 安慰剂组为2.6% 主要胃肠道不良反应包括恶心（33.7%）和呕吐（24%） [17][18] - 诺和诺德口服司美格鲁肽胃肠道不良反应发生率更高：恶心46.6% 呕吐30.9% [19] - 专家认为两种药物耐受性数据相对接近 但需要更多完整数据评估胃肠道问题的持续性 [17][19] 产品差异化优势 - 礼来orforglipron为小分子药物 易于规模化生产且无需饮食限制 诺和诺德口服司美格鲁肽为肽类药物 需空腹服用并等待30分钟才能进食 [5][20] - 小分子药物生产成本预期较低 但最终定价策略尚未公布 高盛预计orforglipron定价将与礼来注射药物tirzepatide持平（月费用约1000美元） [6][21][23] - 诺和诺德药物制造工艺复杂且成本高昂 可能导致定价高于礼来产品 [21] 市场竞争格局 - 口服减肥药市场预计将形成双寡头格局 礼来计划明年全球推出orforglipron 诺和诺德口服司美格鲁肽预计今年获美国批准 [3][4] - 其他竞争者如Viking Therapeutics中期试验数据令人失望 其每日一次药物在3个月内减重12.2% 但13周内因任何原因停药率高达28% [27][28] - 商业保险覆盖和药房福利管理商协议将成为市场渗透关键因素 诺和诺德已与CVS Caremark达成优先配方协议 [25] 生产与供应链 - 礼来小分子药物具备快速全球扩张能力 可大幅提升产量满足需求 [7] - 诺和诺德过去十年在美国投资240亿美元扩大生产能力 包括原料药和最终生产环节 其口服药将主要在美国生产 [21] - 口服药物有望缓解当前注射药物面临的供应短缺和获取障碍问题 [3][5]