纪要涉及的行业或公司 * **行业**：中国医疗保健与制药行业，特别是GLP-1药物（用于体重管理和糖尿病治疗）领域 [1] * **涉及公司**： * **跨国药企**：礼来（Eli Lilly， LLY US）、诺和诺德（Novo Nordisk， NOVOB DC）[4][6] * **中国药企**：信达生物（Innovent， 1801 HK）、恒瑞医药（Hengrui， 600276 CH/1276 HK）[5][6] * **其他提及公司**：Wave Life Science（WVE US）、Structure Therapeutics（GPCR US）[2][3] 核心观点与论据 * **新型疗法进展**： * **siRNA疗法**：Wave Life Science的WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA）在I期临床试验中显示出潜力，能减少9.4%的内脏脂肪并增加3.2%的瘦体重（主要为肌肉），这有望解决GLP-1药物同时减脂减肌的痛点 [2] * **小分子口服GLP-1药物**：专家重视礼来的orforglipron的疗效，同时指出Structure Therapeutics的aleniglipron因高剂量要求（120mg）可能导致制造成本较高 [3] * **多重激动剂**：礼来的retatrutide（GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激动剂）在TRIUMPH-4临床试验中显示出28.7%的体重降低（12mg， 68周）和4.4分的WOMAC改善，但需关注其感觉异常（12mg组发生率20.9%）的长期副作用 [4] * **中国市场动态与竞争格局**： * **价格与市场渗透**：专家认为，即使替尔泊肽（tirzepatide）等GLP-1药物在2025年国家医保目录谈判中大幅降价，整体市场仍有巨大增长潜力，因为降价将使更多患者负担得起 [5] * **国内竞争策略**：预计信达生物的玛仕度肽（mazdutide）等国产竞争药物将跟随替尔泊肽的定价策略，通过降价来匹配其价格 [5] * **市场竞争加剧**：随着更多药物上市，中国市场将变得拥挤，价格可能进一步走低，2026年将成为信达生物、礼来、诺和诺德以及潜在司美格鲁肽仿制药制造商竞争的关键年份 [6] * **竞争格局演变**：预计以信达生物和恒瑞医药为首的中国领先企业将对礼来和诺和诺德构成的全球双头垄断形成有力竞争，而规模较小的企业可能寻求合作 [6] * **业务发展展望**：对于小分子药物在中国的业务发展前景，专家指出潜在买家数量正在下降，因为多家跨国药企已从中国获得了此类分子 [3] 其他重要内容 * **研究机构观点**：野村国际（香港）的研究团队认同专家的观点，即市场将因更多药物上市而变得拥挤，价格可能下降，并强调了2026年的竞争重要性 [6] * **提及的临床数据与时间点**： * **retatrutide副作用监测**：需通过2026年即将公布的TRIUMPH-1（肥胖/超重）、TRIUMPH-2（肥胖和2型糖尿病）和TRIUMPH-3（肥胖和心血管疾病）等试验数据来监测长期副作用 [4] * **股票评级与目标价**（截至2025年12月15日）： * **恒瑞医药（1276 HK）**：评级为“买入”，目标价94.54港元，当前股价72.35港元 [11][12] * **信达生物（1801 HK）**：评级为“买入”，目标价105.08港元，当前股价81.75港元 [11][14][15][16] * **恒瑞医药（600276 CH）**：评级为“买入”，目标价78.21元人民币，当前股价61.38元人民币 [11][17] * **提及的下行风险**： * **恒瑞医药**：下一轮药品集中采购（VBP）中的降价、估值溢价收窄、业务发展和临床进展不成功 [13][18] * **信达生物**：PD-1/L1抑制剂、生物类似药和GLP-1药物的竞争加剧、生物类似药的药品集中采购（VBP）、早期资产开发/对外授权失败 [16]

Key Points UnitedHealth Group has had a tumultuous year, marred by poor performance and controversy. Eli Lilly has thrived as it's taken control of the obesity drug market. Adding context to stock valuations can significantly affect buying decisions. 10 stocks we like better than UnitedHealth Group › UnitedHealth Group (NYSE: UNH) and Eli Lilly (NYSE: LLY) are two of the largest and most powerful healthcare companies in the world. One is a juggernaut that provides insurance, care services, and tec ...

Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) is included among the 12 Best Long Term US Stocks to Buy Now. Eli Lilly (LLY) Gains Support From Daiwa and Goldman Sachs in Back-to-Back Calls On December 16, Daiwa analyst Narumi Nakagiri upgraded Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) to Buy from Neutral and set a $1,230 price target on the stock. That move followed a similar call from Goldman Sachs earlier. On December 15, Goldman raised its price target on Eli Lilly to $1,145 from $951 and kept a Buy rating. Momentum aro ...

Key Points Eli Lilly's next-gen anti-obesity candidate hit it out of the park in a phase 3 study. This should help solidify the company's lead in this niche of the industry. Even after their strong run, Lilly's shares remain attractive at current levels. 10 stocks we like better than Eli Lilly › Can anyone stop Eli Lilly (NYSE: LLY)? The pharmaceutical leader has established itself as the leader in the fast-growing weight loss market. And although many other drugmakers are hot on its tail, Lilly ...

核心观点 - 礼来公司公布其III期临床试验TRIUMPH-4的积极顶线结果 显示其研发的retatrutide在治疗无糖尿病的超重或肥胖合并膝骨关节炎患者中 不仅实现了大幅体重下降 还显著改善了膝关节疼痛和身体功能 并显示出潜在的心血管代谢获益 [4][5][6] 临床试验结果 - **研究设计**：TRIUMPH-4是一项全球注册性III期研究 评估retatrutide两个最高剂量在无糖尿病的超重或肥胖合并膝骨关节炎成人中的疗效与安全性 作为健康饮食和运动的辅助治疗方案 84%的受试者基线BMI ≥35 kg/m² [4][5] - **共同主要终点**：在68周时 retatrutide在所有主要及关键次要终点上均显著优于安慰剂 平均体重最高下降28.7% 约71.2磅 膝关节疼痛评分最高下降4.5分 降幅达75.8% [5][6] - **关键次要终点**：在68周时 9 mg剂量组有47.7%的受试者实现≥25%减重 12 mg剂量组有58.6%实现≥25%减重 安慰剂组为1.3% 12 mg剂量组接近40%的受试者实现≥30%减重 最高剂量组接近四分之一的受试者实现≥35%减重 [7] - **功能与疼痛改善**：患者的WOMAC身体功能评分改善超过70% 约12–14%的受试者在68周时完全无膝痛 显著高于安慰剂组 [7] 药物作用机制与潜力 - **药物属性**：retatrutide是一种每周一次注射的在研药物 为全球首个同时激活GIP、GLP-1与胰高血糖素受体的单分子三重激动剂 [10] - **心代谢获益**：额外分析显示 retatrutide显著降低了非HDL胆固醇、甘油三酯、高敏C反应蛋白等心血管风险指标 在12 mg剂量组中 收缩压平均下降14 mmHg [8] - **安全性**：retatrutide的不良反应特征与其他肠促胰素类药物基本一致 最常见的不良事件包括恶心、腹泻、便秘、呕吐和食欲下降 多数为轻至中度 总体停药率在治疗组与安慰剂组之间接近 [9] - **适应症拓展**：礼来正在多个III期研究中评估retatrutide在肥胖与超重、膝骨关节炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性下背痛、心血管与肾脏结局、脂肪性肝病等领域的潜力 [10] 未来展望 - **研发进展**：TRIUMPH项目已累计纳入5800多名受试者 2026年还将公布7项III期研究结果 并纳入更低维持剂量方案 [11] - **市场定位**：礼来认为 retatrutide有望成为需要极大幅度减重且合并多种肥胖相关并发症患者的重要治疗选择 [11]

Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) is one of the most profitable NYSE stocks to buy right now. In a report released on December 12, Scotiabank analyst Louise Chen reiterated a Buy rating on Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) and set a price target of $1,165.00. Eli Lilly’s Mounjaro Added to China’s National Health Insurance for Diabetes In another development, Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) announced on December 11 positive topline results from the Phase 3 TRIUMPH-4 clinical trial evaluating the efficacy a ...

公司里程碑与市场表现 - 礼来公司近期创下历史，成为首家市值达到1万亿美元的医疗保健股，尽管随后略有回落，但其过去几年的表现非常出色，且未来可能持续[1] - 公司当前股价约为1062.84美元，市值约为9710亿美元，股价在52周内区间为623.78美元至1111.99美元[7] - 公司股票近期上涨3.44%，当日交易区间为1030.01美元至1064.88美元，成交量为22万股，低于380万股的平均成交量[7] 核心业务与增长动力 - 礼来公司已稳固确立其在抗肥胖药物市场的领导地位[2] - 公司当前的主要增长驱动力是替尔泊肽，但后续管线药物可能带来更显著的疗效[5] - 除了抗肥胖药物，公司在其他治疗领域也拥有有吸引力的项目和已获批药物，包括阿尔茨海默病领域的Kisunla、癌症领域的Verzenio以及免疫学领域的Omvoh和Taltz[10] 2026年潜在催化剂：新产品上市 - 口服GLP-1药物orforglipron在今年的3期体重管理和2型糖尿病研究中表现良好，不仅诱导了显著的体重减轻和A1C水平下降，而且在头对头临床试验中优于竞争药物，定位为其细分领域的最佳药物[2] - orforglipron获得了美国FDA今年推出的新券，可将审批时间缩短至1到2个月，而通常需要10到12个月，因此有望在明年第一季度初获得监管批准[4] - 另一药物retatrutide仍在进行3期研究，但可能在明年年底前上市，该药物的差异化在于模拟三种不同肠道激素的作用，这在减肥行业尚属首次[5] - 在一项后期研究中，retatrutide在最高剂量下实现了平均28.7%的体重减轻，这是该行业迄今为止未见的疗效数据[6] - retatrutide旨在服务一个未被满足的市场角落：即身体质量指数高、不符合手术条件且现有抗肥胖疗法效果不足的患者[6] - 如果礼来在2026年上半年发布更多关于retatrutide的积极数据并获得新券，该药物可能在年底前推出[7] 2026年潜在催化剂：股票拆分 - 预测礼来公司可能在2026年宣布股票拆分，其上一次拆分是在1990年代末[8] - 股票拆分不会改善公司的基本运营，但除了降低看似高昂的股价外，管理层在企业中期前景有信心时也会采取此举[8] - 礼来公司收入和盈利增长一直非常出色，凭借orforglipron和retatrutide等令人兴奋的管线候选药物，这家制药巨头应能在未来几年保持这一步伐，若果真如此，其股价将变得更加昂贵，因此2026年可能是宣布拆分的合适时机[9] 估值与投资考量 - 礼来公司股票看似昂贵，其远期市盈率为32倍，远高于医疗保健股17.8倍的平均水平[11] - 然而，公司收入和盈利的增长速度证明了其溢价的合理性，在当前水平上公司仍然具有吸引力，并可能在未来五年带来超越市场的回报[11] - 反对投资礼来的一个论点是其核心治疗领域的竞争预计会加剧，但几乎没有公司能产生与礼来候选药物相媲美的中后期临床试验结果[10]

诺和诺德Wegovy高剂量获欧盟积极审评意见 - 欧洲药品管理局人用药品委员会采纳了积极审评意见，建议批准诺和诺德旗下重磅减肥注射药物Wegovy的7.2毫克更高剂量[1] - 公司预计欧盟委员会将于2026年初做出最终批准决定[1] - 此次监管申请旨在提供比现有剂量（0.25毫克至2.4毫克）"更大减重潜力"的选择[2] 高剂量Wegovy的疗效与安全性数据 - 支持性数据来自III期STEP UP研究，显示无糖尿病的肥胖患者接受7.2毫克Wegovy治疗72周后，平均体重减轻20.7%，而安慰剂组为2.4%，2.4毫克剂量组为17.5%[3] - 研究额外分析显示，33.2%的7.2毫克剂量组患者在72周时体重减轻至少25%，而2.4毫克剂量组该比例为16.7%[4] - 数据显示，Wegovy带来的减重约84%归因于脂肪量减少，且肌肉功能保持完整[4] - 高剂量的安全性和耐受性特征与已批准的2.4毫克剂量一致，数据包还包括了在II型糖尿病肥胖患者中评估7.2毫克剂量的III期STEP UP T2D研究结果[5] 全球监管申请与审批进展 - 诺和诺德已向欧洲药品管理局申请批准用于Wegovy 7.2毫克的单次给药装置[7] - 公司已于上月在美国提交监管申请，寻求批准Wegovy 7.2毫克用于治疗肥胖，并计划通过FDA的局长国家优先审评券试点项目申请超快速审评[7] - 该试点项目可将标准审评时间从10-12个月（若获优先审评资格则为6-8个月）大幅缩短至1-2个月，公司已于11月初从FDA获得该审评券[8] - 更高剂量的Wegovy目前也在英国和多个其他地区接受监管审查[8] 肥胖症治疗领域的竞争格局 - 诺和诺德和礼来公司目前主导该领域，Wegovy直接与礼来的替尔泊肽药物Zepbound竞争[9] - 两家公司正竞相推出口服减肥药，诺和诺德已向FDA提交了口服版Wegovy的监管申请，预计最终决定很快做出[11] - 诺和诺德最先进的下一代肥胖候选药物是CagriSema注射剂，计划于2026年提交监管申请，并正准备将另一款下一代候选药物amycretin（注射和口服剂型）推进至后期开发，其III期计划拟于2026年第一季度启动[11] - 礼来公司正广泛投资下一代药物，包括两种后期候选药物：每日一次口服GLP-1小分子orforglipron和GGG三重激动剂retatrutide，并计划很快提交orforglipron用于肥胖症的监管申请，为明年潜在上市铺平道路，礼来同样于11月初从FDA获得了orforglipron的CNPV审评券[12] - 小型生物技术公司如Viking Therapeutics和Structure Therapeutics也在推进基于GLP-1的疗法以挑战现有企业，Viking正在开发口服和皮下制剂VK2735，其一项皮下制剂后期研究近期已快速完成入组，另一项研究预计在2026年第一季度完成入组[13] - Structure Therapeutics上周报告了其研究性候选药物aleniglipron在治疗肥胖方面的显著减重数据，并准备在2026年中期左右启动该药的后期研究[14] - 相关新闻后诺和诺德和礼来的股价下跌，表明投资者对竞争加剧的担忧[14] 公司股价表现 - 过去一年，诺和诺德股价下跌53.6%，而同期行业增长12.2%[5]

公司股价表现与市场定位 - 礼来公司股价今年已实现两位数增长 今年涨幅超过30% [1][2] - 公司股票表现已从传统的稳健型制药股转变为增长型股票 [2] - 公司当前股价为1027.51美元 市值达9710亿美元 [9] 增长驱动因素：减肥药物组合 - 公司近期实现两位数营收增长 主要由其减肥药物驱动 [2] - 核心产品替尔泊肽已商业化 用于减肥的Zepbound和用于2型糖尿病的Mounjaro均成为重磅产品 [5][6] - 口服减肥候选药物orforglipron三期研究取得积极结果 计划在未来几周内提交监管审查 [7] 最新研发进展：瑞塔鲁肽 - 减肥候选药物瑞塔鲁肽在68周内实现平均体重减轻超过28% 并减轻肥胖和膝骨关节炎患者的疼痛 [8] - 此疗效数据是目前所有减肥药物中表现最佳的 对比试验显示礼来替尔泊肽在72周减重超20% 而诺和诺德司美格鲁肽减重近14% [9] - 瑞塔鲁肽采用三重作用机制 同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素通路 [10] - 因副作用导致的停药率在最低剂量组为12% 最高剂量组约为18% 高体重指数参与者停药率更低 [9] 未来前景与市场机会 - 公司计划在2026年公布另外七项瑞塔鲁肽的三期试验结果 可能成为股价的催化剂 [11] - 瑞塔鲁肽的出色表现表明公司在后期研发中拥有前景广阔的候选药物 [12] - 分析师预测未来十年减肥药市场可能达到1000亿美元规模 公司处于有利的领先地位 [12]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出对“生物医药Ⅱ”行业的整体投资评级 [1][5][6] 报告核心观点 * 报告核心观点聚焦于小核酸药物在减重领域的新突破，特别是靶向INHBE的siRNA药物展现出“减脂不减肌”的潜力，认为这进一步拓宽了小核酸药物的应用前景，并指出国内已有众多企业积极布局该领域 [3][20][27] * 报告认为创新药板块后续仍有多个催化剂值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD交易兑现等，因此建议投资者从四个维度关注相关标的 [2][20] 根据相关目录分别总结 1. 本周新药行情回顾 * 在2025年12月8日至12月14日期间，新药板块涨幅前五的公司为：圣诺医药（+30.88%）、东曜药业（+16.37%）、海创药业（+13.91%）、益方生物（+11.29%）、加科思（+10.56%）[1][15] * 同期跌幅前五的公司为：科济药业（-14.19%）、荣昌生物（-10.09%）、乐普生物（-9.18%）、海思科（-9.12%）、再鼎医药（-8.39%）[1][15] 2. 本周建议关注标的 * 建议关注已获跨国药企（MNC）认证、未来海外放量确定性高的品种，如三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][20] * 建议关注存在海外数据催化的品种，如贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2][20] * 建议关注下一个可能向MNC进行海外授权的重磅品种，如复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][20] * 建议关注新的创新药技术突破领域，包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][20] 3. 本周新药行业重点分析 * Wave Life Sciences披露了其靶向INHBE的siRNA药物WVE-007在减重领域的优异初步数据，单次给药后至第85天，经DEXA扫描评估显示：内脏脂肪减少9.4%，全身脂肪减少4.5%（3.5磅），瘦体重增加3.2%（4.0磅）[20] * 调整安慰剂效应后，单剂量WVE-007导致内脏脂肪减少9.2%，总脂肪量减少4.0%，瘦体重增加0.9%，总体重比基线减少0.9% [20] * 该药物未来有望用于：单药治疗高BMI人群以实现减脂不减肌；与GLP-1等药物联用以协同增效；作为停药后的维持疗法 [3][24] * 目前全球已有5款靶向INHBE的siRNA药物进入临床开发阶段 [3][27] * 国内企业积极布局，大睿生物、圣因生物、舶望制药、赫吉亚生物、瑞孚医药、靖因药业、时安生物等均有相关在研药物 [3][27] * 此外，舶望制药、赛诺瑞生物、拓界生物、先衍生物、信立泰、炫景生物、信达生物、润佳生物、康哲药业等多家国内企业已披露相关专利，预计后续将有更多产品推进至临床 [3][29] 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 * 本周（报告期）国内没有新药或新适应症的上市申请获得批准 [4][31] * 本周有11个新药或新适应症的上市申请获得受理 [4][31] 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 * 本周国内有55个新药的临床申请获得批准 [9][34] * 本周国内有47个新药的临床申请获得受理 [9][34] 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 * **正大天晴**：其1类新药库莫西利于12月11日获批上市，联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌经治的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者 [10][41] * **诺诚健华**：其1类新药「佐来曲替尼」于12月11日获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年患者 [10][41] * **云顶新耀**：12月11日宣布其全资附属公司与海森生物医药签署两项战略合作协议，包括商业化服务协议以及授权许可协议 [10][41] 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 * **礼来**：12月12日宣布，其三重激动剂retatrutide在治疗肥胖或超重合并膝骨关节炎患者的3期临床试验中取得积极结果，治疗68周后患者平均减重达28.7% [11][42] * **Fondazione Telethon**：12月10日，其基因疗法Waskyra获美国FDA批准上市，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征患者，这是FDA批准的首款治疗该疾病的基因疗法 [11][43] * **BioNTech/BMS**：12月10日公布了双抗pumitamig联合化疗治疗三阴性乳腺癌的2期临床试验积极中期数据，并确认了用于关键3期试验的剂量 [11][44]