财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，自2019年行业净价格开始下降以来，该策略执行良好 [10] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中位数20%左右 [12] - 公司预计2025年资本支出在22亿至23亿美元之间 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - **六大增长引擎表现**： - **Repatha (降脂药)**：前九个月同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：同比增长30%，在美国和日本表现尤为强劲 [13] - **Tezspire (哮喘药)**：截至第三季度同比增长50%，2025年在美国严重哮喘领域销售额达到10亿美元 [14][17] - **罕见病业务**：同比增长12%，年化销售额接近50亿美元，产品组合包括Uplizna, Tepezza, Krystexxa, Tavneos [14] - **创新肿瘤业务**：同比增长11%，主要由双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra驱动 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年推出以来累计收入达130亿美元 [15] - **具体产品亮点**： - **Uplizna**：在IgG4相关疾病强劲上市和NMOSD持续增长的推动下，同比增长50% [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个护理站点 [15] - **Pavblu (Eylea生物类似药)**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临生物类似药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国面临四个生物类似药的竞争，侵蚀情况符合预期，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线预计会因市场结构不同而有所差异 [44][45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - Evenity在美国骨形成剂市场占有60%份额 [14] - Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达到10亿美元 [14] - Imdeltra在美国二线小细胞肺癌市场成为标准治疗，覆盖1400多个站点 [15] - 公司通过Amgen Now项目提供Repatha直接面向消费者选项，月费2.39美元 [32] - **日本市场**：Evenity增长表现强劲 [13] - **全球市场**：Repatha针对全球超过1亿名LDL-C未受控患者，PCSK9疗法渗透率仍然很低 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **核心战略**：坚持自2019年以来以销量驱动的增长战略 [10] 持续将创新作为首要资本配置重点 [27] - **研发投入**：大幅增加研发投资以推进后期管线，特别是Maritide的六个全球三期研究 [28] 预计2026年研发投入将继续保持重要水平 [29] - **业务发展**：保持广泛业务发展视野，对交易结构、规模持不可知论态度，在第三季度完成了约2亿美元的业务发展活动 [29][30] - **制造与产能**：投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品如Maritide做准备 [31] - **市场准入与定价**： - 在竞争激烈的领域（如炎症）拥有丰富的定价和准入经验 [36] - 推出Amgen Now直接面向消费者项目，为Repatha提供新的获取渠道，并可能为未来产品积累经验 [40][42] - 认为肥胖症市场目前渗透不足，新选择（如每月或更低频率给药）有望扩大市场 [37] - **政策参与**：与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [32][33] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划保持在该领域的业务发展机会 [11][48][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体势头**：对业务和管线的增长势头感到鼓舞，认为公司拥有强大的基础和良好的发展势头 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [27] - **竞争与市场机会**： - 认为Repatha在初级预防领域的VESALIUS-CV研究数据将推动其未来增长 [13] - 即使在美国骨形成剂市场占据主导，仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗，Evenity增长空间充足 [14] - 生物类似药对denosumab的竞争加剧符合预期，公司将依靠六大增长引擎来抵消其影响 [44][47] - **未来展望**：对Maritide的机会充满信心和期待 [37] 对Olpaceran的差异化优势（高效力、季度给药）及其竞争力抱有信心 [68][75] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS三期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的人群中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [20] - **Maritide**：六个全球三期研究正在进行中，包括慢性体重管理、心血管疾病、心衰和阻塞性睡眠呼吸暂停 [20] 二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计新年提供更新 [21][59] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于三期开发，旨在通过降低Lp(a)来减少心血管风险 [21] - **Imdeltra**：正在开展三期研究，旨在将治疗扩展到小细胞肺癌的更早期阶段 [21][81] - **Xyritamig**：在前列腺癌中处于三期研究阶段 [22] - **Rocatinlimab**：已完成全部八个三期试验，正在评估数据，将在适当时候讨论申报计划 [76][77] - **监管动态**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2026年增长势头以及denosumab和Repatha的趋势是否可外推 [5] - 回答: 公司业务势头良好，前九个月收入增长10%，销量增长14%，第三季度收入增长12%，销量增长14% 公司自2019年采用以销量驱动的增长策略，目前执行顺利 对业务和管线势头感到鼓舞，债务偿还强劲，对罕见病业务感到满意，资本配置层次结构保持稳健 [9][10][11] 问题: 关于政策视角，公司与政府就制造和MFN等协议的进展，以及在此背景下的资本配置优先事项（内部 vs 外部） [24] - 回答: 资本配置的首要任务是创新（无论内部或外部） 在目前环境下，创新比以往更重要 2025年研发投入同比增长中位数20%左右 2024到2025年因Maritide等研究导致研发费用有阶跃式增长，但预计未来不会出现同类阶跃式增长 外部业务发展方面保持广泛视野和结构不可知论，第三季度有约2亿美元业务发展活动 资本支出指引为22-23亿美元，用于优化制造网络产能 [27][28][29][30][31] - 补充回答 (Kave): 与本届政府积极接触，已收到总统信函，看到其他公司的协议宣布 与政府关系总体积极，曾宣布降低Repatha定价，在美国投资超过400亿美元于制造和研发，并推出Amgen Now项目 正在就提高患者可负担性和确保外国公平支付进行富有成效的讨论，目前暂无新消息宣布 [32][33] 问题: 关于GLP-1药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [34] - 回答: 公司在高度竞争品类中拥有丰富的定价和准入经验 预期市场价格会随着需求增长而演变，目前政府的安排符合预期 对Maritide机会保持非常自信和兴奋，旨在通过新的月度或更低频率给药选择来扩大目前渗透不足的市场 [36][37] 问题: 关于Amgen Now直接面向消费者模式的重要性，以及它是否会因Maritide而变得更加重要 [38] - 回答: 目前讨论Maritide的准入模式为时过早 Repatha为如何从准入驱动增长的角度覆盖大量人群提供了良好蓝图 目前Repatha在几乎所有处方集上都有覆盖，95%的Medicare患者支付固定共付额（通常50美元或以下），商业市场50%患者无需事先授权，共付卡月费15美元 直接面向患者选项为未参保或保险结构无法覆盖其用途的患者开辟了渠道 这为未来扩展到其他产品积累了经验，相信这将是未来的重要属性，但公司仍认为患有严重疾病的患者应获得保险覆盖 [39][40] 问题: Amgen Now的推出是响应行业趋势还是为Maritide等产品预载市场 [41] - 回答: 是多种因素的综合 公司长期以来一直在考虑为Repatha提供直接面向患者选项，因为部分患者仍无法通过保险获得 主要通过GoodRx等合作伙伴在当地药房提供，而非直接从门户网站获取 这方面的经验将对未来多个产品有益 [42] 问题: 关于生物类似药对denosumab侵蚀的预期，以及Horizon资产和Uplizna即将到来的PDUFA如何帮助抵消侵蚀 [43] - 回答: Denosumab生物类似药竞争动态进展完全符合预期 预计随着更多竞争者进入，竞争强度会增加，Prolia和Xgeva收入将下降 但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场不同（肿瘤vs广泛医疗从业者）而不同 Evenity与Prolia互补（建骨vs维持骨量），公司继续推广Evenity并支持Prolia 为抵消侵蚀，公司将依靠之前讨论的六大增长引擎的持续增长 [44][45][46][47] 问题: 关于罕见病领域的成功以及未来业务发展中该领域的优先级和商业能力 [48] - 回答: 业务发展保持开放视野 很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域，因为许多罕见病是自身免疫相关，而安进在该领域研究出色 Blincyto过去也曾是罕见病药物 未来在该领域有整合机会，非常感兴趣，并且效果非常好 将继续在罕见病领域保持开放视野，对早期公司机会也持开放态度，结构上不可知（许可、合作、收购等） [49][53][54][55] 问题: 罕见病产品从市场准入/报销角度看是否更容易管理 [56] - 回答: 总体而言，在美国，罕见病的管理水平低于更广泛的疾病 在美国以外，有一些市场准入激励措施 公司已建立了出色的罕见病市场推广能力，并且有信心这些能力可以应用于未来的其他疾病 [57] 问题: 关于Maritide二期研究第二部分数据延迟至2026年的原因，以及对数据的预期 [58] - 回答: 正在处理2型糖尿病研究和二期研究第二部分的数据，预计在新年提供更新，没有更多信息 二期研究第二部分主要是一项维持研究，因为在第一部分体重减轻15%以上的受试者中，超过90%选择继续进入第二部分 这些受试者被重新随机分配到第二部分的新组别，因此该研究更具描述性，并非旨在比较不同组间的减重差异 将帮助了解Maritide治疗52周后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，为规划提供信息 [59][60][61] 问题: 二期第二部分的给药策略是否已在进行中的三期研究中完全体现 [62] - 回答: 进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周） 二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗环境中的应用（即减重后如何维持），并将为思考Maritide的其他特性提供信息 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（如肥胖、糖尿病以外）研究的转折点 [64] - 回答: 公司持续关注该领域 肥胖相关共病数量众多，公司已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究方面进行探索 将根据领域发展和自身生成的数据来决定，如果看到有意义地造福患者的机会，会考虑投资 [64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - 回答: 将观察领域如何发展 如果看到在目前关注领域之外用Maritide造福患者的机会，会考虑是否追求该机会 肥胖相关临床研究尚处早期，未来几年将学到更多，如果机会出现，会做出正确决策 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明使用三期剂量水平的数据 [66] - 回答: 这是一个很好的问题，公司内部正在讨论，将根据正在进行的Maritide工作获得信息，更多信息后续公布 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据（预计第一季度）是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - 回答: 公司和领域都将对首个降低Lp(a)的三期研究数据感兴趣 Amgen的分子存在差异：降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周（季度）给药一次，三期研究入组了风险更高的人群（Lp(a) cutoff更高） 将密切关注，但也会考虑Olpaceran的特性 [68] 问题: 提醒Olpaceran三期研究（7300名患者）的规模 [69][71] - 回答: 确认研究规模为7300名患者 [70][72] 问题: 关于Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及对市场准入和采用的影响 [73] - 回答 (Casey): 公司三期二级预防研究的主要终点是MACE 3（不包括卒中），因为流行病学数据显示Lp(a)驱动风险最大的地方卒中占比较低，因此研究聚焦于公司认为Lp(a)驱动风险最大的终点 需要等待三期数据，让数据帮助理解应聚焦何处 [74] - 回答 (Kave): 相信公司拥有高度差异化的分子，Lp(a)降低95%-100%，季度自我给药更方便 结合预期的更高疗效和更高便利性，相信这为上市提供了非常有竞争力的前景 [75] 问题: 关于炎症领域资产（如Tezspire和Rocatinlimab）的定位策略，以及如何优化试验设计 [76] - 回答: Tezspire靶向TSLP，在免疫级联中位置很高，使其能够治疗所有不同表型的哮喘患者，是首个也是唯一能覆盖全部六个患者细分领域的药物 正在进行COPD和EoE研究，近期获批鼻息肉适应症，预计有长增长跑道 Rocatinlimab已完成全部八个三期试验，正在竞争激烈的特应性皮炎市场评估数据，将在适当时候讨论和宣布申报计划 [76][77] 问题: 关于Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素、持久性以及资产的经济性 [79] - 回答: Imdeltra在美国和日本上市表现强劲，美国有1400个护理站点使用 随着NCCN指南将其列为最受推荐的二线疗法，未来关键在于激活更多站点以覆盖更多二线患者 正在通过临床试验扩展到更早期治疗线（患者群体更大，治疗持续时间更长） 迄今为止上市非常积极，每次新数据读出都看到增长拐点 [80] 问题: 提醒一线治疗数据的时间安排以及下一个数据节点 [81] - 回答: 这些是事件驱动试验 其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在继续入组 两项三期研究针对广泛期小细胞肺癌一线治疗，一项是一线维持治疗联合PD-1，另一项是真正一线治疗联合PD-1和化疗 基于今年秋季在WCLC和ESMO上公布的非常积极的1b期数据（总生存期约翻倍），对这两项三期研究感到兴奋，但正在监测事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [81][82] 问题: 这些研究是否有预设的中期分析，还是直接进行最终分析 [83] - 回答: 目前只是在观察事件发生率，更多信息后续公布 [83] 问题: 考虑到收入分成，这是否会改变公司在这两项一线研究之外对该产品的投资？是将其视为小细胞肺癌特许经营，还是其机制证明可以扩展到其他领域 [84] - 回答: 从投资角度，正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra 除了提到的两项广泛期研究，还有一项针对局限期小细胞肺癌的三期研究正在进行中 同时也在思考，该药物是否对其他表达DLL3的肿瘤也有用处 对该资产充满信心，期待生成更多数据 [84] - 补充回答 (Peter): Imdeltra对小细胞肺癌患者是改变生命的药物，这正是安进为之而生的时刻 公司希望投入资本来探索如何帮助患者应对该疾病的所有方面，这对患者是重要的药物，对安进也是重要的药物 [85][86]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [10] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [10] - 公司采用以销量驱动的增长策略，并持续投资创新，非GAAP研发费用在第三季度同比增长31% [10][12] - 第三季度约有2亿美元用于业务拓展活动，若不计此项，非GAAP研发费用同比增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司资本支出指引为22亿至23亿美元 [28] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Repatha（降脂药）**：前九个月销售额同比增长30%，VESALIUS-CV一级预防数据将支持未来增长，全球有超过1亿患者LDL-C未受控，PCSK9疗法渗透率仍低 [13] - **Evenity（骨质疏松药）**：前九个月销售额同比增长30%，在美国和日本表现强劲，在美国骨形成剂市场占有60%份额，但仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [13][14] - **Tezspire（哮喘药）**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘领域销售额已达10亿美元，近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，并有针对COPD和嗜酸性食管炎的III期试验进行中 [14][17] - **罕见病业务**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，产品组合包括Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos [14] - **Uplizna**：同比增长50%，得益于在IgG4相关疾病中的强劲上市和NMOSD的持续表现，预计12月14日PDUFA日期针对全身性重症肌无力将推动未来增长 [15] - **创新肿瘤学业务**：同比增长11%，主要驱动来自双特异性T细胞衔接器Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为二线小细胞肺癌的标准治疗，在美国有超过1400个护理站点使用，正在进行III期试验以扩展至更早线治疗 [15] - **生物类似药业务**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年启动以来累计产生130亿美元收入 [15] - **Pavblu**：作为Eylea唯一获批的生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **地舒单抗（Denosumab）**：面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药进入美国市场，竞争动态符合预期，预计随着竞争加剧，Prolia和Xgeva收入将下降，但两者侵蚀曲线会因市场差异而不同 [42][43][44] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在骨形成剂市场占有60%份额 [14]，Tezspire在美销售额达10亿美元 [14]，Imdeltra在超过1400个站点使用 [15]，Repatha在近100%的处方集上获得覆盖，95%的Medicare患者自付额较低（通常50美元或以下），50%的商业保险患者不再需要事先授权 [37] - **日本市场**：Evenity表现强劲 [13] - **全球市场**：公司拥有全球化的III期研究布局，例如Maritide有六项全球III期研究 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略核心是**以销量驱动增长**，并持续将资本优先配置于**创新**（无论是内部还是外部） [10][26] - 拥有**六大增长驱动力**：Repatha、Evenity、Tezspire、罕见病、创新肿瘤学、生物类似药 [13][45] - 业务发展（BD）策略保持**结构不可知论**，对许可、合作、收购等方式持开放态度，特别关注罕见病领域的机会 [27][47][52] - 通过**Amgen Now**项目探索直接面向患者（DTP）的渠道，为未投保或无法通过保险获得药物的患者提供Repatha，每月费用2.39美元，为发达国家最低价 [30][36][38][40] - 在竞争激烈的**肥胖症领域**，公司对Maritide的机会保持信心，预计市场定价将随着需求增长而演变，当前市场渗透仍不足 [34][35] - 面对**生物类似药竞争**，公司利用自身在生物类似药市场超过10年的经验来管理地舒单抗的侵蚀预期，并通过其他增长驱动产品进行抵消 [42][43][45] - 在**Lp(a)靶向治疗**领域，公司的Olpaceran具有差异化优势（降低Lp(a) 95%-100%，每12周给药一次） [64][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务和研发管线的势头感到鼓舞 [11] - 认为在人口结构等顺风因素下，**创新比以往任何时候都更重要** [26] - 预计2026年研发投入将继续以重要方式持续分配，但不会出现像2024到2025年那样因Maritide多个III期研究全面开展而导致的阶跃式变化 [27] - 在**政策环境**方面，公司正与政府积极接触，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标，已在美国制造业和研发领域投资超过400亿美元 [30][31] - 对**Maritide**的未来持乐观态度，认为其每月或更低频率的给药方案将有助于扩大目前渗透不足的市场 [35] - 认为**罕见病**业务与公司自身优势（如自身免疫研究）高度契合，并已建立相应的市场推广能力 [47][54] - 对**Imdeltra**在改变小细胞肺癌患者生命方面的潜力给予高度评价，并承诺投入资本充分探索其价值 [82] 其他重要信息 - 公司研发管线进展： - **Repatha**：VESALIUS III期研究显示，在高风险但未发生心血管事件的患者中，将心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide**：6项全球III期研究进行中（2项慢性体重管理已完全入组），另有针对心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停的研究，II期第二部分及II型糖尿病研究数据预计在新一年更新 [19][20][56] - **Olpaceran**：针对Lp(a)的siRNA分子，处于III期开发阶段 [20] - **Xyritamig**：在前列腺癌的III期研究中，有两项研究正在进行且入组顺利 [21] - **Rocatinlimab**：治疗特应性皮炎的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] - 公司近期完成了对Horizon的收购，从而进入罕见病领域 [11] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本分配优先事项的现状 [23] - **回答 (资本分配)**：公司首要资本配置优先级是创新（内部或外部），2025年研发投入同比增长中个位数百分比，2026年预计将继续重要投入但不会出现阶跃式增长，业务发展方面保持开放态度，对规模、结构不设限，但标准很高 [26][27][28] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，收到了总统信函，看到了其他公司的协议公告，双方进行了富有成效的对话，目标是提高患者自付费用的可负担性并确保外国公平支付创新费用，暂无具体公告 [30][31] 问题: GLP-1类药物近期定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [32] - **回答**：公司在竞争激烈的品类中拥有长期的定价和市场准入经验，预期市场价格会随着需求产生而演变，目前的政府和企业公告符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [34][35] 问题: Amgen Now直接面向消费者模式的重要性及未来演变，特别是与Maritide的关系 [36] - **回答**：目前讨论Maritide的准入模式为时过早，但Repatha提供了一个蓝图：近乎100%的处方集覆盖、Medicare患者低自付额、商业市场半数患者免事先授权、每月15美元共付卡，DTP选项为未投保或保险无法覆盖的患者开辟了新渠道，这为未来其他产品的DTP选项积累了经验 [37][38][40] 问题: 生物类似药对地舒单抗的侵蚀预期及抵消因素，以及Uplizna的PDUFA如何助力 [41] - **回答**：地舒单抗的竞争动态符合基于10年经验的预期，预计竞争加剧将导致收入下降，但Prolia和Xgeva的侵蚀曲线会因市场结构不同而异，Evenity（增长30%）是差异化产品（构建骨骼），与Prolia（维持骨骼）互补，增长抵消将依赖六大增长驱动产品，包括Uplizna在IgG4和新适应症重症肌无力上的增长 [42][43][44][45] 问题: 罕见病在外部增长战略中的优先级及商业能力 [46] - **回答**：公司对罕见病领域保持开放态度，认为公司非常适合罕见病（尤其在自身免疫方面），很高兴拥有Horizon团队，并建立了相应的市场推广能力，可以应用于未来的新疾病领域 [47][51][52][54] 问题: Maritide II期第二部分数据延迟的原因及数据预期 [55] - **回答**：公司正在处理II型糖尿病研究和II期第二部分的数据，预计在新一年提供更新，II期第二部分主要是一项维持研究，旨在了解52周治疗后，转为更低月剂量、季度剂量或停药后的情况，该研究更具描述性，并非用于精确比较不同组间的减重差异 [56][57][58] 问题: II期第二部分的给药策略是否已在III期研究中涵盖 [59] - **回答**：III期研究探索的是Maritide的初始治疗（剂量递增至目标剂量，持续72周），而II期第二部分将帮助思考减重后的维持治疗机会 [59] 问题: 获得II期第二部分完整数据后，是否会扩大适应症试验 [60] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管结局研究中布局，将根据生成的数据和领域进展决定是否进行更多投资以造福患者 [60][61] 问题: Maritide是否会研究阿尔茨海默病 [61] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外有造福患者的机会，会考虑是否 pursue [61] 问题: 是否需要专门的体重维持III期研究 [62] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [62] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [63] - **回答**：公司和领域都会关注首项Lp(a) III期研究数据，但公司的分子具有差异化（降低95%-100%、每12周给药、研究人群风险更高），会结合这些特性来考量他人生成的数据 [64] 问题: Olpaceran的III期研究主要终点MACE 3与Novartis的MACE 4有何不同，以及对市场准入的影响 [70] - **回答 (研发)**：基于流行病学数据，Lp(a)对卒中风险驱动较低，因此研究聚焦于风险最高的终点（MACE 3） [71] - **回答 (商业)**：Olpaceran具有高度差异化特征（95%-100% knockdown，季度自我给药），更强的疗效和便利性将构成非常有竞争力的上市 profile [72] 问题: 炎症资产（如Tezspire、Rocatinlimab）的定位策略及数据对试验设计的优化 [73] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，可治疗所有类型哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉中有长期增长空间，Rocatinlimab的8项III期试验已完成，正在评估数据以确定申报计划 [73][74] 问题: Imdeltra在真实世界的使用情况、驱动因素及未来经济性 [75] - **回答**：Imdeltra在美国和日本上市顺利，美国有1400个站点使用，随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来将通过覆盖更多站点来触达患者，正在通过临床试验向患者更多、治疗持续时间更长的更早线治疗扩展 [76] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [77] - **回答**：其中一项III期研究（Delphi 305）已完全入组，正在观察事件发生率，其他研究仍在入组，数据时间将取决于事件率 [77] 问题: 这些一线研究是否有预设的中期分析 [79] - **回答**：目前主要是观察事件发生率，更多信息后续公布 [79] 问题: 收入分成协议是否影响Imdeltra在一线研究之外的投资，是否视为小细胞肺癌专营权或可拓展至其他肿瘤 [80] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中充分探索Imdeltra（包括广泛期和局限期），并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的潜力 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司前九个月收入增长10%，其中产品销售额增长11%，由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度收入增长12%，同样由14%的销量增长驱动 [9] - 第三季度非GAAP研发费用同比增长31%，其中包含约2亿美元的业务发展支出；若不包含此项，研发费用增长约19% [12] - 全年非GAAP研发费用指引为同比增长中个位数百分比（mid-20%） [12] - 公司今年资本支出指引为22亿至23亿美元 [29] - 公司正在积极偿还为收购Horizon所承担的债务 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - **主要增长驱动产品**：公司拥有六大主要增长驱动产品 [13] - **Repatha (降脂药)**：前九个月销售额同比增长30% [13] - **Evenity (骨质疏松药)**：前九个月销售额同比增长30%，在美国骨形成药物市场占有60%份额 [13][14] - **Tezspire (哮喘药)**：2025年前九个月销售额同比增长50%，在美国严重哮喘市场销售额已达10亿美元 [13][14] - **罕见病产品组合**：年化销售额接近50亿美元，同比增长12%，包含Uplizna、Tepezza、Krystexxa和Tavneos四款产品 [14] - **Uplizna**：销售额同比增长50% [15] - **创新肿瘤产品组合**：同比增长11%，主要驱动产品为Blincyto和Imdeltra [15] - **Imdeltra**：已成为美国二线小细胞肺癌的标准治疗，覆盖超过1400个诊疗点 [15] - **生物类似药产品组合**：同比增长40%，年化销售额约30亿美元，自2018年以来累计收入达130亿美元 [15] - **Pavblu**：作为唯一获批的Eylea生物类似药，持续获得市场认可 [16] - **面临仿制药竞争的产品**： - **Denosumab (Prolia/Xgeva)**：在美国市场面临生物类似药竞争，目前已有4个生物类似药上市，竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，收入将下降 [43] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Evenity在美国表现强劲 [13]；Imdeltra在美国有超过1400个诊疗点使用 [15]；Tezspire在美国严重哮喘市场销售额达10亿美元 [14] - **日本市场**：Evenity在日本表现强劲 [13]；Imdeltra已在日本上市 [80] - **全球市场**：Repatha的VESALIUS-CV一级预防研究数据将推动其未来在全球的增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **增长战略**：自2019年行业净价格开始下降以来，公司采取了以销量驱动的增长战略，目前执行良好 [9] - **研发与创新**：公司将创新作为首要资本配置优先级，持续投资研发 [10][26] - **业务发展 (BD)**：公司对业务发展持开放态度，在结构、规模上保持灵活，重点关注创新机会，包括授权、合作、收购等多种形式 [27][28][54] - **罕见病领域**：通过收购Horizon成功进入罕见病领域，认为公司非常适合该领域，并计划继续在此领域寻求机会 [11][48][54] - **生产与供应链**：公司持续投资优化制造网络产能，以支持14%的销量增长，并为未来产品（如Maritide）做准备 [30] - **市场准入与定价**：公司有在竞争激烈领域（如炎症）管理定价和准入的经验 [35]；推出了直接面向消费者（DTC）项目“Amgen Now”，以每月2.39美元的价格提供Repatha，这是发达国家中的最低价格 [31] - **政策环境**：公司正与政府进行建设性对话，支持提高患者可负担性和确保外国为创新支付公平份额的目标 [31][32] - **竞争格局**： - **PCSK9抑制剂**：Repatha所在市场渗透率仍然很低，未来增长机会充足 [13] - **骨质疏松症**：Evenity所在市场，美国仍有超过200万骨折高风险女性未接受治疗 [14] - **生物类似药**：公司预计Prolia和Xgeva将面临不同的市场份额侵蚀曲线，因为Xgeva在肿瘤领域（经验丰富、市场集中），而Prolia的处方医生更为分散且缺乏生物类似药经验 [43][44] - **肥胖症**：公司预计GLP-1类药物市场的定价将随着需求增长而演变，目前政府和其他公司的声明符合其预期 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **整体前景**：公司对业务和研发管线的势头感到鼓舞，认为拥有强大的基础和良好的发展势头 [10] - **长期增长**：长期增长前景由四个治疗领域的广度和深度驱动 [10] - **资本配置**：资本配置层次结构保持强劲，资金用在需要的地方 [11] - **行业环境**：在人口结构等顺风因素下，创新比以往任何时候都更重要 [26] - **肥胖症市场**：尽管市场庞大，但目前渗透不足，每月或更低频率给药的新选择（指Maritide）有望扩大市场 [35] - **抵消denosumab收入下滑**：六大增长驱动产品将继续增长，为2026年及以后提供良好跳板 [46] 其他重要信息 - **研发管线进展**： - **Repatha**：VESALIUS-CV研究显示，在优化降脂疗法基础上加用Repatha，可使高风险人群心血管事件风险降低25%，心脏病发作风险降低36% [19] - **Maritide (肥胖症/糖尿病)**：正在进行6项全球三期研究（2项慢性体重管理已完全入组），另有多项研究在心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停领域进展顺利 [20]；二期研究第二部分（维持治疗）和2型糖尿病二期研究的数据正在分析中，预计在新年（2026年）提供更新 [21][58] - **Olpaceran (靶向Lp(a)的siRNA)**：处于三期开发阶段，能降低Lp(a)水平约95%-100%，每12周给药一次 [21][68] - **Imdeltra**：早期研究数据显示，在一线及一线维持治疗的小细胞肺癌中，相比现有标准疗法，生存期几乎翻倍 [21]；正在开展多项三期研究以扩展至更早期治疗线 [15][82] - **Xyritamig (前列腺癌)**：处于三期研究阶段 [22] - **Tezspire**：近期获批用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉，正在进行慢性阻塞性肺疾病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）的三期试验 [14] - **Rocatinlimab (特应性皮炎)**：已获得全部8项三期研究数据，正在评估中 [78] - **监管里程碑**：Uplizna用于全身性重症肌无力的PDUFA日期为12月14日 [15] - **生产设施投资**：公司已宣布在北卡罗来纳州和俄亥俄州进行设施建设 [30] - **历史投资**：自《减税与就业法案》通过以来，公司已在美国制造和研发领域投资超过400亿美元 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于政策（如MFN）和资本配置优先级的看法 [23] - **回答 (资本配置)**：创新是首要资本配置优先级，无论是内部还是外部 [26]；2025年研发费用因Maritide等大型三期研究而出现阶梯式增长，但预计2026年不会出现同样幅度的阶梯式变化 [27]；外部业务发展方面保持开放态度，标准较高 [28]；资本支出用于优化制造网络产能 [30] - **回答 (政策)**：公司正与政府积极接触，进行了富有成效的对话，但目前没有可宣布的事项 [31][32] 问题: 近期GLP-1类药物定价公告对Maritide长期投资假设的影响 [33] - **回答**：公司有在竞争激烈领域管理定价和准入的历史经验 [35]；目前的定价演变符合预期，对Maritide的机会仍充满信心和兴奋 [35] 问题: Amgen Now直接面向消费者（DTC）项目的演变及其对未来产品（如Maritide）的重要性 [36] - **回答**：讨论Maritide的准入模式为时过早 [37]；Repatha提供了通过准入驱动增长的蓝图，拥有近100%的处方集覆盖率，95%的Medicare患者支付固定低共付额，50%的商业保险患者无需事先授权 [38]；Amgen Now为未投保或无法通过保险获得药物的患者开辟了渠道，并为未来其他产品的DTC选项提供了经验 [39]；该项目的推出是多种因素的综合，包括长期考虑和为Repatha患者提供直接获取途径 [41] 问题: Denosumab（Prolia/Xgeva）面临生物类似药竞争的预期，以及增长驱动产品如何抵消其影响 [42] - **回答**：Denosumab的竞争动态符合预期，预计随着更多竞争者进入，竞争强度将增加，收入将下降 [43]；Prolia和Xgeva预计会有不同的市场份额侵蚀曲线 [43][44]；六大增长驱动产品（Repatha, Evenity, Tezspire, 罕见病, 创新肿瘤, 生物类似药）将继续增长，以抵消侵蚀并为未来提供跳板 [46] 问题: 罕见病领域在外部增长战略中的优先级，以及公司是否具备增加更多资产的能力 [47] - **回答**：公司对业务发展保持开放态度，很高兴进入罕见病领域，认为安进非常适合该领域 [48][54]；罕见病能力可以应用于未来的其他疾病 [57]；在罕见病领域，美国市场的管理程度通常低于更广泛的疾病领域 [57] 问题: Maritide二期研究第二部分数据发布时间变化的原因及对数据的期望 [58] - **回答**：公司正在分析数据，预计在新年（2026年）提供更新，没有更多信息 [59]；该研究主要是一项维持治疗研究，描述性更强，旨在了解52周治疗后转为较低月剂量、季度剂量或停药后的情况，并非为了比较各治疗组的减重差异 [60][61] 问题: 二期研究第二部分的剂量策略是否已在三期研究中涵盖 [62] - **回答**：进行中的三期研究探索的是Maritide的初始治疗，而二期第二部分将帮助思考Maritide在维持治疗中的应用 [62] 问题: 获得二期第二部分完整数据后，是否会成为扩大适应症（超出肥胖/糖尿病）研究的转折点 [63] - **回答**：公司持续关注该领域，目前已在心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病结局研究中进行探索，如果看到有意义地惠及患者的机会，会考虑投资 [63][64] 问题: Maritide是否有机会在阿尔茨海默病中进行研究 [65] - **回答**：公司将观察领域如何发展，如果看到在现有重点领域之外惠及患者的机会，会考虑是否追求 [65] 问题: 是否需要专门的三期体重维持研究来充分阐明三期研究中的剂量水平 [66] - **回答**：这是公司内部正在讨论的问题，将根据正在进行的Maritide研究工作来决策 [66] 问题: Novartis的Lp(a)数据是否会影响Olpaceran的投资节奏或新增试验 [67] - **回答**：公司和领域都将对首个Lp(a)三期研究数据感兴趣，但Amgen的分子在降低Lp(a)水平（95%-100%）、给药频率（每12周）和研究人群风险（更高）方面具有差异化 [68] 问题: Olpaceran三期研究主要终点（MACE 3 vs MACE 4）差异的意义，以及长期给药潜力对市场准入的影响 [74] - **回答 (终点差异)**：基于流行病学数据，Lp(a)驱动风险最高的地方不包括中风，因此研究聚焦于风险最大的终点 [75] - **回答 (市场准入)**：公司相信Olpaceran具有高度差异化的产品特征，包括极高的Lp(a)降低水平和每季度自我给药的便利性，这构成了非常有竞争力的上市前景 [76] 问题: 炎症资产（如Tezspire和Rocatinlimab）在2型和非2型生物学中的定位设想，以及数据如何帮助优化试验设计 [77] - **回答**：Tezspire靶向TSLP，使其能够治疗所有类型的哮喘患者，在COPD、EoE和鼻息肉方面有长期发展空间 [77]；Rocatinlimab的所有8项三期研究数据已获得，正在高度竞争的特应性皮炎市场中评估数据的整体性，将在适当时候讨论申报计划 [78] 问题: Imdeltra在真实世界的上市表现、驱动因素、持久性及资产经济学 [79] - **回答**：Imdeltra在美国和日本的上市势头强劲，已有1400个诊疗点使用 [80]；随着NCCN指南将其列为最受青睐的二线疗法，未来增长在于激活更多诊疗点以覆盖更多二线患者 [80]；公司正在通过临床试验扩展到更早期的治疗线，预计患者群体更大、治疗持续时间更长 [81]；每次新的数据读出都会带来增长拐点 [81] 问题: Imdeltra一线治疗数据的预期时间 [82] - **回答**：研究是事件驱动型的，其中一项研究（Delphi 305）已完全入组，公司正在观察事件发生率，将在适当时候公布数据预期 [82] 问题: 收入分成成分是否会改变公司在该产品（Imdeltra）上的投资策略，是否视其为小细胞肺癌专营资产，或计划超越该领域 [85] - **回答**：公司正在小细胞肺癌中全面探索Imdeltra，包括广泛期和局限期，并思考其在其他表达DLL3的肿瘤中的效用 [85]；Imdeltra对患者是改变生命的药物，公司希望投入资本探索在该疾病所有方面帮助患者的可能性 [86]

药物研发进展 - Maritide（Marit Amgen药物）第二部分二期研究数据的关键在于恶心和呕吐的发生率[2] - 围绕Maritide的核心问题并非疗效而是副作用问题 若对副作用有更清晰的了解将影响市场对该药物的信心[3] - Maritide作为一种可能每月甚至每三个月给药一次的药物前景广阔 但预计要到2028或2029年才能获得FDA批准[3][4] 市场竞争格局 - 到2028或2029年 Maritide上市时 礼来预计将有三款肥胖症药物上市 另有四款药物处于高级临床研究阶段[3] - 同期 诺和诺德预计将有三款药物上市 并至少有一款重要药物处于高级临床研究阶段[3] - Maritide因上市时间较晚 可能只能获得非常有限的市场份额[4] 公司股价与估值 - 礼来公司股价已大幅上涨 短期内难以显著走高 可能需要时间等待盈利预测上调[5][6] - 若Maritide数据积极 在当前估值水平下 投资者可能选择对礼来进行获利了结[6] - 礼来公司交易价格约为明年预期每股收益35美元的31倍[7][8] - 默克公司交易价格约为明年预期收益的11至12倍[7] 药物市场前景 - 今年美国肥胖症药物类别市场规模将达到200亿美元 预计到2030年将增长至1500亿美元[9] - 该药物类别被视作职业生涯中最具变革性的 原因在于其不仅能治疗肥胖 还能帮助预防美国七种最常见慢性病相关的发病率、死亡率和成本[9][10] - 高度权威的临床经济研究所指出 Zepbound结合生活方式管理不仅效果优于单纯生活方式管理 还能节省成本[10]

全球减肥药市场前景 - 全球减肥药销售额预计在2030年达到至少1000亿美元 较2024年增长六倍 且较此前情景分析高出7% [3][4] - 到2035年 减肥药销售规模可能达到1670亿美元 并在2036年达到1710亿美元的峰值 [4] 礼来与诺和诺德市场份额变化 - 礼来预计在2025年超越诺和诺德 到2030年两家药企将分别占据53%和33%的市场份额 [3][6] - 诺和诺德在减肥药领域的销售份额将在2024-2030年间下滑24个百分点至33% 而礼来的市场份额将从43%上升至53% [6] 患者渗透率与区域市场分析 - 到2030年美国接受治疗的净患者人数约为2400万 欧洲约为2200万 [4] - 美国以外市场采用的净价较美国低70% 预计将贡献2030年销售额的三分之一 [4] GLP-1注射制剂市场主导地位 - 2024年GLP-1注射制剂销售额约达170亿美元 主要由诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound/Mounjaro贡献 [8] - GLP-1注射制剂的销售在2024-2030年间可能增长五倍至810亿美元 其中四分之一可能来自潜在新药上市 [8] 主要产品销售预测 - Wegovy的销售峰值预计达到200亿美元 而Zepbound/Mounjaro的销售峰值则有望达到400亿美元 [8] - 礼来的Zepbound/Mounjaro在2030年销售额预计达到38551百万美元 [9] 新药上市与竞争格局 - 到2030年末 多达24种减肥药有望在美国获批 而当前只有六种可选方案 [6] - 从2027年开始 其他药企有充足的进入空间 勃林格殷格翰-Zealand联合开发的Survodutide将率先上市 [6] 口服类药物与胰淀素类药物发展 - 到2030年口服类药物或可贡献五分之一的收入 届时胰淀素类药物预计将上市 [3] 新GLP-1注射药物前景 - 诺和诺德的CagriSema预计2030年销售额达到70亿美元 销售峰值预计为150亿美元 [11] - 礼来的三重激动剂Retatrutide可能具备类似的销售潜力 但可能会比CagriSema晚一年实现 [11] - 勃林格殷格翰的Survodutide在2030年销售额预计约40亿美元 Viking的VK2735预计为17亿美元 [11]

安进减肥药Maritide临床研究进展 - 安进减肥药Maritide在第二阶段第一部分临床研究中表现出平均减重20%的效果 [1]

安进减肥药Maritide临床研究进展 - 安进旗下减肥药Maritide在第二阶段第一部分临床研究中取得显著效果 受试者平均减重达20% [1]

报告行业投资评级 - 行业评级为“Attractive”，即分析师预计未来12 - 18个月该行业覆盖范围的表现相对于相关广泛市场基准具有吸引力 [10] 报告的核心观点 - 分析师对生物技术行业持积极态度，认为行业具有投资吸引力，各公司在产品研发、市场拓展和业务合作等方面有不同进展和潜力，部分公司有望通过产品获批、数据积极等因素实现增长 [10] 根据相关目录分别进行总结 大型股公司 安进公司（AMGN） - 管理层对Maritide治疗糖尿病肥胖症的竞争优势有信心，6月ADA会议将公布Ph2详细数据和Ph1 PK研究数据，无Ph3项目设计细节，两个减肥试验已开展，计划开展广泛Ph3项目，包括心血管代谢疾病等 [11][12] - Olpasiran与其他Lpa药物相比有差异化优势，正在进行的Ph3二级预防试验与诺华有设计差异 [14] - Repatha的Ph3一级预防数据预计今年晚些时候公布，公司认为积极结果或推动治疗紧迫性增加，但销售未必显著增长 [15][16] - Rocatinlimab的ASCEND和ASTRO Ph3 AD数据预计2H25公布，ASCEND是重点 [17] 吉利德科学公司（GILD） - 管理层对LEN用于HIV预防/PrEP获批有信心，6月19日为PDUFA日期，与FDA互动正常，Anito - cel（CAR - T）关键多发性骨髓瘤项目暂无变化 [19] - 公司利用其他产品的经验为LEN PrEP上市做准备，目标是推动转换和扩大市场 [20] - 正在审查不同的Ph3 PrEP设计，计划2H25启动Ph3并与FDA讨论设计，有长期治疗策略，预计到2033年有7个潜在获批产品 [21][23] - 管理层认为当前并购环境有利，但标准高且有选择性，关注肿瘤学和免疫学领域 [24] 中小型股公司 神经内分泌生物科学公司（NBIX） - Ingrezza患者启动势头良好，管理层重申2025年营收指引为25 - 26亿美元，Crenessity有成为重磅炸弹的潜力，Q125净产品销售额达1450万美元，患者注册表单413份，报销覆盖率约70% [26][27] - 多个管道项目进入3期，包括Osavampator、NBI - 1117568等，部分项目预计2027 - 2028年出顶线数据 [27] 阿库蒂斯生物治疗公司（ARQT） - Zoryve所在的品牌外用疗法市场同比增长50%，Zoryve份额持续增加，主要竞争对手是外用类固醇，产品在脂溢性皮炎中的增长轨迹被视为稳态增长率 [26][27] - 与初级保健合作伙伴Kowa合作，预计到2025年底对Zoryve有商业益处，公司2026年实现现金流收支平衡不依赖初级保健市场的大幅增长 [28] 细胞动力公司（CYTK） - 管理层认为aficamten的REMS有差异化，Ph3 MAPLE - HCM数据预计5月公布，是潜在sNDA申请的关键催化剂，初始顶线数据将是定性的 [29][31] - 非梗阻性HCM的Ph3 ACACIA - HCM试验提前约6个月完成入组，更新了主要终点，样本量增加到≤500名患者 [31] 海洛酶治疗公司（HALO） - 三款重磅产品推动增长，Darzalex SC在2025年Q1营收32亿美元，同比增长22%；Phesgo营收6.75亿美元，同比增长52%；Vyvgart Hytrulo带来强劲特许权使用费增长 [30][32] - 有11个近期或即将到来的催化剂，包括产品获批、获得医保代码等 [32] 伊奥尼斯制药公司（IONS） - Wainua在TTR - PN的需求持续扩大，TTR - CM的Ph3 CARDIO - TTRansform研究数据预计2H26公布，有望支持差异化 [33] - Trygolza的FCS初始发布趋势好于预期，sHTG的安全研究和关键研究数据分别预计2Q25和3Q25公布，donidalorsen预计今年晚些时候（PDUFA日期8月21日）在HAE上市 [33][34] 维京治疗公司（VKTX） - 管理层按计划在2Q25启动VK2735（SC）的Ph3研究，包括肥胖和肥胖T2D两项研究，共至少4500名患者，为期一年 [35][37] - 与Corden Pharma的制造协议广泛，支持数十亿美元的市场机会，VK2735口服制剂的13周Ph2 VENTIURE - Oral研究数据预计2H25公布 [37] 阿卡迪亚制药公司（ACAD） - Daybue在2025年Q1净销售额8460万美元，增长11%，达到拐点，Nuplazid在2025年Q1销售额1.597亿美元，增长23%，管理层重申2025年营收指引 [36][38] - COMPASS PWS Phase III临床试验加速，预计Q2 2025完成入组，Q4 2025初出顶线结果，若数据积极，2026年Q1在美国提交监管申请 [38] 百济神州公司（ONC） - 管理层强调BRUKINSA在BTK抑制方面的优势，认为在1L CLL中不受Pirtobrutinib威胁，已启动BTK CDAC的首个3期试验，BGB - 43395正在进行剂量递增试验，预计2025年上半年有概念验证数据 [39][41] - 公司已将关税影响纳入2025年财务规划，预计影响较小 [41] 结构治疗公司（GPCR） - 公司认为口服药物可满足全球肥胖药物需求，Aleniglipron是仅次于LLY的Orforglipron的第二大非肽口服药物，目标是成为同类最佳，两个36周的Ph2试验正在进行，数据预计4Q公布 [40][42] - ACCG - 2671（口服 amylin）目标是每日一次给药，计划年底进入临床，将在6月ADA会议上展示额外的临床前数据 [42] - 截至2025年1Q，公司现金及等价物为8.37亿美元，可支撑到2027年底，Aleni Ph3项目需额外融资或合作 [42] 德纳利治疗公司（DNLI） - Tividenofusp alfa的BLA完成，有望在2026年底/年初上市，DNL126正在进行1/2期研究，获得FDA多项指定，管理层将与FDA就加速批准路径寻求一致 [44][46] - 公司有约10.5亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2028年 [46] 维尔生物技术公司（VIR） - PRO - XTEN T细胞接合器（TCE）平台有差异化，VIR - 5818（HER2）有一名患者缓解期达18个月，VIR - 5500（PSMA）早期活性有希望，剂量递增继续 [45][46] - 乙型肝炎Delta（HDV）的Ph3 ECLISPE - 1研究已开始入组，数据预计2026年12月左右公布，公司估计美国有~6万可治疗患者，预计孤儿药定价有市场机会 [46]