投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 核心财务表现 - 2025H1总收入24.33亿美元，同比增长45% [1] - 2025H1 GAAP净利润9559万美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025Q2总收入13.15亿美元，同比增长42% [1] - 2025Q2 GAAP净利润9432万美元，同比大幅扭亏 [1] - 2025Q2经调整GAAP净利润2.53亿美元，同比增长985% [1] - 上调2025年归母净利润预测至17.93亿元（原为7.03亿元） [6] - 预计2025-2027年营业收入分别为380.00亿元、459.10亿元、540.41亿元 [6] 费用控制与运营效率 - 2025Q2研发费用5.25亿美元，研发费用率40%，同比下降9个百分点，环比下降3个百分点 [2] - 2025Q2非GAAP研发费用4.44亿美元，费用率34%，同比下降7个百分点，环比下降4个百分点 [2] - 2025Q2 GAAP销售及管理费用5.38亿美元，费用率41%，同比下降7个百分点，环比基本持平 [2] - 2025Q2非GAAP销售及管理费用4.42亿美元，费用率34%，同比下降6个百分点，环比下降2个百分点 [2] - 股权激励成本调整：研发费用减少6439万美元，销售及管理费用减少8616万美元 [2] 核心产品表现 - 泽布替尼2025Q2全球销售收入9.5亿美元，同比增长49%，环比增长20% [3] - 泽布替尼美国地区收入6.84亿美元，同比增长43%，环比增长21% [3] - 泽布替尼欧洲地区收入1.5亿美元，同比增长85%，环比增长29% [3] - 泽布替尼中国地区销售额0.83亿美元，同比增长31%，环比增长3% [3] - 替雷利珠单抗2025Q2总收入1.94亿美元，同比增长22%，环比增长13% [3] - 泽布替尼在美国BTK抑制剂市场占有率37.79%，排名第一 [19] - 替雷利珠单抗在中国PD-1单抗市场份额约28%（2024年） [23] 未来里程碑与研发进展 - 2025H2替雷利珠单抗欧盟新辅助/辅助治疗非小细胞肺癌上市申请有望获批 [4] - 2025H2替雷利珠单抗皮下制剂启动III期临床试验 [4] - 2025H2索托克拉治疗R/R MCL的2期试验数据读出，拟提交全球加速上市申请 [4] - 2025H2 BGB-16673（BTK CDAC）启动头对头III期试验 [4] - 2025H2泽尼达妥单抗（HER2双抗）III期试验主要无进展生存期数据读出 [4] - 2026年BGB-43395（CDK4抑制剂）启动两项III期临床 [4] - 2025H2 BGB-58067（PRMT5抑制剂）和BGB-89894（MAT2A抑制剂）联合用药试验首例入组 [5] - 2025H2 BGB-45035（IRAK4 CDAC）2期试验首例入组 [5] 财务指引与现金流 - 上调2025年总收入指引至50-53亿美元（原49-53亿美元） [11] - 维持GAAP营业费用指引41-44亿美元 [11] - GAAP毛利率指引上调至80%-90%中高位区间 [11] - 预计2025年GAAP经营利润和自由现金流均为正 [11]

行业政策动向 - 国务院总理李强在北京调研生物医药产业发展情况 强调加大高质量科技供给和政策支持 充分发挥企业创新主体作用 着力推动生物医药产业提质升级[1] - 高层持续发声传递强烈积极信号 预示国家层面将持续加大对该行业的政策扶持和资源投入[1] 港股生物医药板块表现 - 复宏汉霖涨5.06%至83.000港元 金斯瑞生物科技涨3.64%至17.940港元 药明合联涨3.38%至59.600港元[1] - 科伦博泰生物-B涨3.29%至445.200港元 康方生物涨2.83%至167.200港元 荣昌生物涨2.87%至80.700港元[1] - 君实生物涨2.69%至34.400港元 百济神州涨2.60%至189.100港元 康诺亚-B涨2.17%至73.000港元[1] - 药明生物涨1.63%至31.120港元 诺诚健华涨1.44%至19.050港元 药明康德涨1.18%至102.500港元 泰格医药涨0.59%至51.500港元[1]

行业政策支持 - 加大高质量科技供给和政策支持 充分发挥企业创新主体作用[2] - 在人才 融资等方面给予政策支持 鼓励企业深化国际合作[4] - 强化全方位全链条全周期服务 提供一站式研发解决方案[5] 科技创新方向 - 加大科技创新力度 锚定国际前沿 重点围绕新靶点 新化合物 新作用机理开展科研攻关[4] - 注重运用人工智能全面赋能产业发展 提高药物研发 临床试验 诊断治疗 生产流通等环节智能化水平[7] - 加强原始创新和关键核心技术攻关 尽快取得更大突破[7] 企业发展重点 - 大力培育优质企业 持续提升企业创新力 竞争力[4] - 推动医工结合 产学研融通 促进更多科创成果落地应用[5] - 优化平台建设运营模式 形成可复制可推广的经验做法[5] 产品研发与市场 - 研发生产更多优质高效的好药新药[2] - 及时发现临床价值高 转化潜力大的创新药项目 加强跟踪服务 推动医疗机构配备使用[4] - 优化药品集采和谈判议价机制 加大高水平创新药应用指导力度[7] 中医药发展 - 依靠创新促进中医药振兴发展 充分运用现代科学的理论 技术 材料[7] - 深化中医药基础理论 诊疗规律 作用机理的研究阐释 丰富治疗方法[7] - 推进中医药现代化 产业化[7]

行业政策支持 - 加大高质量科技供给和政策支持 充分发挥企业创新主体作用[2] - 在人才 融资等方面给予政策支持 鼓励企业深化国际合作[3] - 强化全方位全链条全周期服务 提供一站式研发解决方案[3] 科技创新方向 - 重点围绕新靶点 新化合物 新作用机理开展科研攻关[2] - 加强原始创新和关键核心技术攻关 尽快取得更大突破[4] - 运用人工智能全面赋能产业发展 提高药物研发等环节智能化水平[4] 企业发展重点 - 大力培育优质企业 持续提升企业创新力 竞争力[3] - 及时发现临床价值高 转化潜力大的创新药项目[3] - 优化平台建设运营模式 形成可复制可推广的经验做法[3] 中医药发展 - 依靠创新促进中医药振兴发展 充分运用现代科学技术[5] - 深化中医药基础理论 诊疗规律 作用机理的研究阐释[5] - 推进中医药现代化 产业化[5] 产业协同机制 - 发挥政府和市场两方面作用 充分调动各类资源[4] - 强化产品研发 审评审评 管理使用等政策衔接和协同配合[4] - 优化药品集采和谈判议价机制 加大创新药应用指导力度[4]

生物医药产业政策支持 - 加大高质量科技供给和政策支持，充分发挥企业创新主体作用，推动生物医药产业提质升级 [1] - 加强原始创新和关键核心技术攻关，发挥政府和市场两方面作用，凝聚创新合力 [2] - 优化药品集采和谈判议价机制，加大高水平创新药应用指导力度 [2] 生物医药产业创新方向 - 重点围绕新靶点、新化合物、新作用机理等开展科研攻关，多产出重大原创性成果 [1] - 注重运用人工智能全面赋能产业发展，提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平 [2] - 依靠创新促进中医药振兴发展，深化中医药基础理论、诊疗规律、作用机理的研究阐释 [2] 企业支持与发展 - 大力培育优质企业，在人才、融资等方面给予政策支持，鼓励企业深化国际合作 [1] - 根据医药企业成长规律特点，做好软硬件配套支持，强化全方位全链条全周期服务 [2] - 推动医工结合、产学研融通，促进更多科创成果落地应用 [2] 市场前景与需求 - 我国健康产业市场空间巨大，创新药发展前景广阔 [1] - 及时发现临床价值高、转化潜力大的创新药项目，加强跟踪服务，推动医疗机构配备使用 [1]

生物医药产业发展方向 - 加大高质量科技供给和政策支持，推动生物医药产业提质升级，研发生产更多优质高效的好药新药 [1][2] - 加强原始创新和关键核心技术攻关，发挥政府和市场两方面作用，凝聚创新合力 [3] - 注重运用人工智能全面赋能产业发展，提高药物研发、临床试验、诊断治疗、生产流通等环节智能化水平 [3] 科技创新与研发重点 - 在生物医药领域加大科技创新力度，锚定国际前沿和重要领域，重点围绕新靶点、新化合物、新作用机理等开展科研攻关 [2] - 集中协同开展科研攻关，多产出重大原创性成果，多培养生命科学领域高端人才 [2] - 依靠创新促进中医药振兴发展，充分运用现代科学的理论、技术、材料等，深化中医药基础理论、诊疗规律、作用机理的研究阐释 [3] 企业支持与市场前景 - 我国健康产业市场空间巨大，创新药发展前景广阔 [2] - 及时发现临床价值高、转化潜力大的创新药项目，加强跟踪服务，推动医疗机构配备使用 [2] - 大力培育优质企业，在人才、融资等方面给予政策支持，鼓励企业深化国际合作，持续提升企业创新力、竞争力 [2] 创新孵化与成果转化 - 根据医药企业成长规律特点，做好软硬件配套支持，强化全方位全链条全周期服务 [3] - 提供一站式研发解决方案，推动医工结合、产学研融通，促进更多科创成果落地应用 [3] - 优化平台建设运营模式，形成可复制可推广的经验做法 [3] 政策协同与产业优化 - 强化产品研发、审评审批、管理使用等政策衔接和协同配合 [3] - 优化药品集采和谈判议价机制，加大高水平创新药应用指导力度 [3]

百济神州股东权益变动公告要点解读 核心变动情况 - 变动股东为Baker Brothers Life Sciences, L.P.及其联属实体 [1] - 持股比例从8.06%下降至7.99%，减少0.07个百分点 [1] - 持股数量保持115,666,055股不变，为被动稀释 [1] 变动原因 - 变动时间为2025年8月19日 [1] - 公司子公司BG NC 2, Ltd.向托管公司移交1,300万股普通股，换取相应数量美国存托股份 [1] - 用途为兑现2016期权及激励计划项下尚未兑现的股权奖励 [1] 重要说明 - 本次变动不涉及A股股份数量变化 [1] - 不触及要约收购义务 [1] - 不改变公司治理结构 [1] - 无需披露权益变动报告书等文件 [1] - 该变动属于因股份发行导致的被动稀释，股东实际持股数量未发生变化 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 海外監管公告 本公告乃百濟神州有限公司（BeOne Medicines Ltd., 「本公司」）根據香港聯合交易 所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 茲載列本公司於上海證券交易所網站刊發的《百濟神州有限公司關於持股5%以上 股東權益變動觸及1%刻度的提示性公告》，僅供參閱。 承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生 香港，2025年8月20日 於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事 王曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan 博士、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、 Alessandro Riva博士、 ...

权益变动 - 权益变动方向为比例减少，前8.06%后7.99%[4] - 变动方式为被动稀释，不触及要约收购[6][7] 股份交易 - 2025年8月19日子公司移交1300万股换美国存托股份[6] 股东情况 - Baker Brothers持股数115,666,055股不变，比例降为7.99%[6] 公告信息 - 公告日期为2025年8月21日[9]

指数表现与成分股涨跌 - 上证科创板生物医药指数下跌0.91% [1] - 成分股心脉医疗领涨3.13% 皓元医药上涨1.63% ST诺泰上涨1.40% [1] - 成分股苑东生物领跌 荣昌生物及悦康药业跟跌 [1] - 科创医药ETF嘉实(588700)下修调整 [1] ETF流动性与规模 - 科创医药ETF嘉实盘中换手率24.05% 成交额6263.70万元 [3] - 近1周日均成交额8178.64万元 居可比基金第一 [3] - 最新规模2.63亿元 创近1月新高且居可比基金第一 [3] - 最新份额2.18亿份 创近1月新高且居可比基金第一 [3] 资金流向与收益表现 - 近3天连续资金净流入合计1523.82万元 单日最高净流入615.70万元 [3] - 近1年净值上涨56.59% [3] - 自成立以来最高单月回报23.29% 最长连涨月数6个月 最长连涨涨幅41.76% 上涨月份平均收益率8.17% [3] 行业政策与创新进展 - 2024年中国创新药BD总金额达519亿美元 2025年三生制药与辉瑞达成12.5亿美元首付款交易 [4] - 《全链条支持创新药发展实施方案》从支付/审批/融资多维度支持行业 [4] - 截至2025Q1我国FIC数量覆盖度达40% 接近美国水平(53%) [4] 板块估值与医保政策 - 医药生物板块年初至今上涨25.02% 在申万31个行业中排名第4位 [4] - 当前PE估值31.31倍 处于历史中位水平 [4] - 医保局推进支付方式改革 明确总额预算管理及分组调整周期规范 [4] - 2025年医保及商保创新药目录初审名单公布 多款肿瘤药物(双抗/CAR-T/ADC)和慢病新药通过审查 [4] 指数权重结构 - 上证科创板生物医药指数前十大权重股合计占比49.14% [4] - 联影医疗权重9.73%(-0.26%) 百济神州权重6.04%(+0.95%) 惠泰医疗权重5.69%(-1.11%) 百利天恒权重5.35%(-1.50%) [4][6] - 艾力斯权重4.76%(-0.09%) 泽璟制药权重4.53%(-0.03%) 君实生物权重4.15%(-1.17%) 博瑞医药权重3.60%(-0.62%) [4][6] - 华大智造权重3.07%(+0.20%) 益方生物权重3.03%(-2.03%) [4][6]