展会规模与参与度 - 近2000家企业线下参展 近5600家企业线上参展 累计入场超25万人 [1] - 整体国际化率超20% 覆盖26个服务贸易前30强国家和地区 [3] - 480余家世界500强和行业龙头企业线下参展 占参展商比例超1/4 [6] 国际合作与成果 - 来自30余个国家和地区近800位中外嘉宾现场参会 [1] - 澳大利亚在金融、教育等领域达成15项合作意向 [3] - 爱尔兰、世界知识产权组织等85个国家和国际组织设展办会 [3] 科技创新与行业应用 - 发布人工智能、金融科技、医疗健康、绿色低碳等领域198项成果 [6] - 全球首款光子计数CT、具身智能清洁产品等新成果亮相 [3] - 海淀区教委等与飞象星球签署AI教育通识课程战略协议 [4] 企业合作与产业升级 - 阿斯利康与国药控股、华润医药等签署创新药配送及渠道拓展协议 [6] - 数字平台供需大厅发布对接项目3000余项 "商务约见"发起邀约近8500人次 [7] - 113家企业机构发布109项精准医疗、光量子计算机等领域新品首发 [6] 活动成效与影响力 - 累计达成建筑、信息技术、金融等领域超900项成果 [1][7] - 21个国家和国际组织、11个省区市举办27场洽谈推介活动 [7] - 观众参与服贸会打卡活动超15万次 展区人流量和咨询量爆棚 [7]

FDA指南与行业影响 - FDA发布《肿瘤临床试验中总生存期评估方法指南草案》 首次系统明确总生存期（OS）在随机对照试验中的核心地位及操作规范 肿瘤药物研发将回归"以患者生存获益为核心"的本质[1] - 依赖替代终点（如无进展生存期PFS、客观缓解率ORR）的研发路径已不可取 OS成为衡量药物疗效和肿瘤药物审批的"金标准"[1][2] - 既往部分药物基于替代终点上市 但因确证性试验中OS未达终点而撤市 行业竞争加剧下OS成为决定药物市场命运的关键[2][3] 阿斯利康奥希替尼临床数据 - 奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的III期FLAURA2研究达到OS终点 中位OS达47.5个月 较单药组37.6个月显著延长9.9个月[4] - 36个月OS率联合组为63% 单药组为51% 创全球III期研究中该人群最长生存获益纪录之一 优势在所有预设亚组（包括不同EGFR突变类型及基线脑转移）均一致[4] - 奥希替尼是目前唯一在EGFR敏感突变阳性NSCLC早晚期各阶段均显示长生存获益的靶向药物 覆盖ADAURA、LAURA、FLAURA、FLAURA2等研究[6] 联合疗法与耐药突破策略 - 奥希替尼通过联合化疗最大化OS获益 定义肺癌治疗新标准 为成熟靶点优化治疗策略提供行业范例[4][6] - SACHI研究探索奥希替尼联合沃瑞沙双口服双靶向策略 解决一线EGFR-TKI经治患者耐药问题 提供高效低毒靶向治疗方案[6] - 公司提出"Go Combo, Go Earlier"战略 推进联合疗法与更早期研究 已与8家本土药企合作开展11项联合治疗研究[12] 肺癌管线生态布局 - 管线覆盖小分子、单抗、双抗和ADC等多种药物类型 包括PD-L1单抗度伐利尤单抗、PD-1/CTLA4双抗Volrustomig、PD-1/TIGIT双抗Rilvegostomig、HER2 ADC德曲妥珠单抗、TROP2 ADC德达博妥单抗[7][10] - 度伐利尤单抗治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）中位OS达55.9个月 较安慰剂组33.4个月延长22.5个月 成为40年来该领域首次重大突破[10] - 德曲妥珠单抗治疗HER2突变NSCLC中位OS达21.0个月 突破既往12-15个月生存瓶颈 德达博妥单抗成为首个FDA批准针对经治晚期EGFR突变NSCLC的TROP2靶向疗法[10][11] 创新生态与战略目标 - 公司与医疗机构共建"肺癌卓越中心" 从"筛、诊、治、管"四维度布局全链条创新生态 包括早筛项目、精准诊断技术开发、诊疗变革推动及创新支付模式探索[14][15] - 目标到2030年为全球超50%肺癌患者提供药物 助力中国实现肿瘤五年总生存率46.6%的目标[12][13] - 奥希替尼与度伐利尤单抗驱动全球肿瘤业务收入规模在MNC巨头中处于前列 验证以OS为导向的战略远见[16]

AstraZeneca (AZN) and Eli Lilly (NYSE:LLY) have become the latest leading drugmakers to reconsider their investment options in the U.K. after Merck (MRK) canceled plans for a £1B research center in London, according to multiple reports. Astra (NASDAQ:AZN) has ...

公司战略调整 - 阿斯利康成为最新一家缩减在英国投资的大型制药公司 [1] - 公司暂停了其剑桥研究基地一项价值2亿英镑（2.71亿美元）的扩建计划 [1] 行业趋势 - 多家大型制药公司正在缩减其在英国的投资 [1]

AstraZeneca (NASDAQ:AZN) has become the latest leading drugmaker to reconsider investment options in Britain, as the Anglo-Swedish pharma giant has paused plans for a £200M (~$271M) investment in its Cambridge research site, following a similar move by Merck ( ...

By Alistair Smout and Maggie Fick LONDON (Reuters) -Britain's biggest company AstraZeneca (AZN) has paused a planned 200 million pound ($271.26 million) investment in its Cambridge research site, a spokesperson said, the latest drugmaker to retreat from Britain. The decision on the investment, which had been set to create 1,000 jobs, means none of the AstraZeneca's planned new funding - originally announced in March 2024 - is currently proceeding. In January, the company scrapped plans to invest 450 mil ...

Britain's biggest company AstraZeneca has paused a planned 200 million pound ($271.26 million) investment in its Cambridge research site, a spokesperson said, the latest drugmaker to retreat from Brit... ...

政策动向 - 特朗普政府联合多个联邦部门向美国主要大型制药公司施压 要求降低美国药价并遵守最惠国待遇定价政策[1] - 特朗普于7月31日向17家在美国市场拥有巨大份额的领先药企致信 要求其按照MFN政策将医药产品在美国市场的价格调整至与其他发达国家更低价格一致[1] - 收到信件的公司包括礼来 辉瑞 默沙东 吉利德 百时美施贵宝 强生 再生元 安进 艾伯维 以及欧洲的默克集团 赛诺菲 葛兰素史克 阿斯利康 诺和诺德 罗氏和诺华[1] 政策执行机制 - 最惠国待遇政策要求大型药企在美定价不得高于海外最低水平 通过行政手段推动执行[3] - 特朗普给药企设定遵守最惠国政策的最后期限为9月29日[2] - 特朗普正在调动多个行政部门机构实现降价目标 包括卫生部长和美国医疗保险和医疗补助服务中心主任[2] 行业背景与动因 - 美国处方药价格长期高位导致医保支出攀升 MFN政策被视为最直接可量化的降价路径[3] - 美国缺乏国家谈判/参考定价机制 品牌药上市后几乎不受价格管制可反复提价[3] - 商业保险+PBM+医院的多层博弈体系导致高挂牌价和高回扣激励 推高患者自付成本[3] - 专利保护和排他策略增强厂商议价权 缺乏直接仿制竞争加剧价格黏性[3] 潜在影响 - 降药价议题可能在短期内为特朗普政府带来民众支持率上行和市场预期积极效应[3] - 政策要求药企"不在那边以更高价格出售就不能在这里销售" 试图改变跨国定价策略[2] - 特朗普持续强调"必须把这些价格压下来" 表明政府推动药价改革的坚定态度[2][3]

特朗普政府针对中国创新药BD交易的行政令草案 - 特朗普政府正在筹备针对中国医药行业的新行政令草案 主要限制美国药企从中国引进新药 强制药品授权交易审查 加强对中国临床数据的审查等[1] - 草案包含4点内容：限制美国药企从中国引进在研药物（如癌症 肥胖 心脏疾病等领域） 类似许可交易需纳入CFIUS强制审查 加强FDA对使用中国临床数据申报项目的审查并提高费用 扶植美国本土药物生产（如抗生素 扑热息痛等）[3] 市场反应与行业影响 - 消息导致9月11日A股 H股创新药概念集体走低 百济神州 荣昌生物等多只个股走弱 港股多家药企跌超10% 随后板块局部回暖和震荡走强[1] - 中国创新药BD交易规模显著 2024年上半年中国创新药License-out总金额达608亿美元 首付款26亿美元[1] - 一季度生物科技类BD交易中32%发生在中国 2023年和2024年该数字为21%左右[4] 草案背后的利益博弈与反对声音 - 草案支持方包括部分美国投资机构（如硅谷亿万富翁蒂尔 谷歌联合创始人布林 特朗普女婿库什纳旗下投资公司） 他们认为跨国药企转向中国触动其利益[4] - 辉瑞 默沙东 艾伯维 阿斯利康等跨国药企成为草案主要反对者 辉瑞首席执行官表示与中国的合作有利于公司且让美国患者受益[7] - 限制中国药企BD交易也会限制美国大型药企发展 相当于"杀敌一千自损八百" 跨国药企在BD交易中占据主导地位且获得大部分经济利益[2][6] 草案落地可行性存疑 - 行业内主流观点对草案能否落地存疑 因牵涉利益方过于复杂（跨国药企 中小型科技公司 投资机构等）[2] - 即使法案落地 可能只涉及细胞治疗 人类遗传资源利用等最敏感领域 其他交易仍有望正常进行[2][5] - 白宫官方口径矛盾 有称已与投资者沟通数月 也有称"并未积极考虑" 产业界未预料到政府会直接限制创新药BD交易[5] 中国创新药的竞争优势 - 中国创新药研发速度显著快于欧美和日本企业 在人才队伍 临床试验 供应链等环节提供更快的流程进度和更低的成本[3] - 长期存在的研发成本 效率等问题导致部分美国公司难以追上中国药企快速发展的脚步[6] 典型BD交易案例 - 2024年11月BioNTech以8亿美元收购普米斯生物核心双抗药物PM8002 半年后以15亿美元首付款 共计90亿美元里程碑付款的对价出售给BMS[7] - 2024年上半年辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707达成合作 12.5亿美元首付款创下今年BD交易首付款新纪录[7]

行业并购动态 - 阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec 布局体内CAR-T疗法[1] - 艾伯维以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics 拓展体内CAR-T领域[1] - 吉利德旗下Kite以3.5亿美元收购Interius 补充细胞治疗管线[1] 技术路线分析 - 慢病毒载体路线可实现CAR基因永久整合 阿斯利康收购的EsoBiotec及Kite收购的Interius均采用该技术[3] - LNP路线通过mRNA递送规避基因永久改变风险 Capstan Therapeutics采用靶向脂质纳米颗粒(tLNP)技术[7] - 慢病毒载体优势在于持久CAR表达 疗效维持数月 劣势在于基因整合潜在风险[6] - LNP路线安全性更高 mRNA半衰期特性使CAR活性数天内可逆[7] 国内企业布局 - 慢病毒路线代表企业包括深圳普瑞金、驯鹿生物、济因生物、易慕峰生物和传奇生物[4] - 驯鹿生物两款体内CAR-T在研 IASO-301(CD22)和IASO-140(BCMA/GPRC5D)均处早期临床[4] - 济因生物VivoExpress平台可精准靶向T细胞 JY231处早期探索性临床[5] - LNP路线代表企业包括石药集团、嘉晨西海、虹信生物和星锐医药等[8][9] - 石药SYS6020靶向BCMA 2024年6月在中国获批临床[9] - 嘉晨西海JCXH-213靶向CD19 2024年3月完成首例患者给药[9] - 虹信生物EnC-LNP平台开发的体内CAR-T管线2025年一季度完成首例SLE病人给药[9] 产业链发展 - CGT领域65%以上项目有CXO企业参与[6] - 和元生物累计服务超14000家研发实验室 承接CDMO项目超540项[11] - 博腾生物拥有超20000m²研发生产基地 10条病毒载体生产线[12] - 目前体内CAR-T领域研究处于早期阶段 CXO企业相关收入可忽略不计[12] 临床进展 - EsoBiotec慢病毒载体产品ESO-T01在《柳叶刀》发表临床数据 4例多发性骨髓瘤患者中2例达到完全缓解[15] - Capstan公司CPTX2309于2024年6月进入Ⅰ期临床试验 治疗自身免疫疾病[8] - 体内CAR-T已从概念验证进入早期临床阶段[15] 技术路线对比 - 慢病毒载体路线发展时间更长 产品稳定性更好[15] - mRNA-LNP路线安全性更高 可规避永久性基因改变风险[15] - 艾伯维同时布局慢病毒和LNP两条技术路线 通过与Umoja和Capstan合作消除单一技术路线风险[16]